연구배경
서울대학교병원 어린이병원은 성인에 비해 산제 조 제가 차지하는 비중이 크다. 과거에는 조제된 산제 에 대해 약품의 색 및 입자 특성을 기준으로 감사를 행하였다. 그러나 약품 대부분이 흰색가루로 특징적 이지 못하고 조제포수가 많아 가루약의 정확한 감사 가 필요하고 이에 중량감사법이 사용되었다. 이 방법 은 원료약품과 포장재의 중량을 합한 값을 계산하여 실제 조제 후 중량값과 비교하는 것이다. 하지만 계 산기를 사용한 중량감사법은 산제 조제 전 후의 중량 값의 차이를 판단하는 기준이 모호하고 개인에 따라 소요시간차가 크고 오조작의 가능성이 있다.
그리고 산제 조제와 감사에는 많은 업무가 수반되 며, 이러한 업무를 관리하고 추적하는 데 필요한 관 련 자료도 상당하다. 산제 감사를 위해서는 조제와 감사 행위 자체뿐만 아니라 정제, 캡슐제 등의 중량 을 목록으로 정리해 놓은 원약물 중량 목록의 관리와 산제 조제에 사용된 포장재의 중량의 추적, 관리 필 요성이 있으며, 다빈도 처방의 약품 예제제를 조제한 경우에는 이에 대한 조제 기록과 예제제를 보관, 관 리할 체계도 필요하다. 이러한 업무들은 서로 연관되 어 있음에도 불구하고 그 동안 독립적으로 수행되어 왔으므로 관리상 시간과 노력이 많이 필요했고, 관리 의 체계화도 필요하게 되었다.
또한 산제는 조제 및 감사에 시간이 많이 소요되므 로, 이는 소아조제파트에서는 투약 지연의 가장 큰 요인이 된다. 이를 위해 소아조제파트에서는 다빈도
처방 약물을 중심으로 산제를 예제제 형태로 미리 준 비하는 경우가 있는데, 이것을 안정적으로 사용하기 위해서는 그 조제량을 관리하는 데 많은 주의가 필요 하다. 그러나 지금까지 조제량을 관리하는 체계적 시 스템의 부재로 이러한 문제점을 충분히 대처할 수 없 었다.
따라서, 위에서 열거한 조제 및 감사 상의 문제점으 로 인해 산제의 조제와 감사 과정을 통합하여 효율적 으로 관리할 수 있는 시스템이 필요하게 되었으며, 감사 업무의 표준화를 위한 방안으로 마이크로소프 트사의 엑셀을 이용한 산제 감사 지원프로그램을 개 발되게 되었다.
본 연구에서는 현재 서울대학교병원 어린이병원 소 아조제파트에서 개발 및 사용하는 산제 감사 지원 프 로그램을 소개하고 프로그램의 유용성에 대한 평가 및 이와 더불어 약품 감사 후 데이터를 통하여 산제 약품의 감사시 약품 특성 및 제형별로 오차율의 허용 범위의 기준을 제시하고자 한다.
연구방법
본 연구는 서울대학교병원 어린이병원 소아조제파 트에서 산제 감사시 이용하는 EXCEL 프로그램을 소개하고 그 기록 데이터를 통해 약품 특성 및 제형 별로 오차율 기준을 제시한다
1. 연구기간 및 대상 : 2009년 7월부터 9월까지 산 제 감사 후 기록 데이터를 약품별로 분석하여 약품특
산제 감사 지원 프로그램 개발에 따른 감사시간 단축
서울대학교병원 약제부
업무개선사례
성 및 제형별로 오차율의 허용범위를 도출하였다.
2. 제외대상 : 산제의 분할분포방식 중 수동 분할분 포로 조제한 경우이며, 연구 기간내에 총 8,602건수 중 2,142건이 여기에 해당된다.(24.6%)
3. 통계분석 : SPSS for windows, version 12.0 의 ANOVA를 이용하여 p-value 0.05 미만은 통계 적으로 유의한 것으로 보았다.
연구결과
1. 본 프로그램의 소개
본 프로그램은 아래와 같은 구성으로 이루어져있다.
약품의 기본 정보, 사용자 정보, 계산 프로그램, 산 제 조제 기록의 문서화, 약품의 라벨링
A. 약품의 기본 정보
: 약품코드, 약품의 성분 함량, 약품 제형, 약품 1정의 무게
B. 사용자 정보
: 산제 조제 및 감사자 Fig. 1 약품 기본정보
B. 사용자 정보 : 산제 조제 및 감사자
Fig. 2 사용자 정보
C. 계산 프로그램
: 조제 정보의 입력이 요구된다.
약품코드→ 약품 1회 용량→ 단위(mg or tablet)→
조제포수→포장재 무게→ 조제 실중량값 Fig. 3 계산 프로그램 a
: 감사시 다음의 사항을 확인하도록 한다.
약품명, 약품의 1회 함량, 조제포수, 원료약품량, SL 량(부형제),편차(실중량값-이론중량값), 증감률
D. 산제 조제 기록 및 약품의 라벨링
Fig. 5 산제 조제기록 Fig. 6 약품 라벨링
약품코드 → 약품 1회 용량 → 단위(mg or tablet) → 조제포수 → 포장재 무게 → 조제 실중량값
Fig. 4 계산 프로그램 b
2. 프로그램의 유용성 평가 Ⅰ
본 프로그램은 2009년 7-9월 3개월 기간 동안 평 균적으로 1일 92회 사용되었다. 그리고, 이전의 계산 기를 이용한 중량감사법보다 프로그램을 이용한 방 식이 산제 감사업무 수행 약사 1인 일평균 65분(1시 간 5분)의 감사 업무시간 단축을 가능하게 해주었다.
(서울대학교 어린이병원 소아조제파트에서 업무를 수행하고 있는 약사 8인을 기준으로 계산기와 프로 그램 사용방식에 따른 소요시간의 평균을 산출한 값 이다.)
3. 프로그램의 유용성 평가 Ⅱ
A. 조제의 정확성에 기여
본 프로그램 이용시 조제정보 입력을 통하여 감사 시 확인하는 사항 중, 조제 실중량값과 이론적 중량 값과의 차이로 구해지는 편차 및 오차율(증감률)을 통해 조제가 제대로 이루어졌는지 확인하고 차이가 크게 날 경우 역추적을 통하여 조제 에러의 유형을 확인하여 조제의 정확성에 기여할 수 있도록 해주었
다. 총 6,460건 중 다음과 같은 4가지 유형의 36건 의 조제 에러를 확인 할 수 있었다.
> 약품선택 및 수량이 적절했는가? : 12건
> 부형제의 유무 및 중량 측정이 적당했는가? : 15건
> 조제하고자 하는 포수인가? : 6건
> 조제시 저울 보정이 이루어졌는가? : 3건 Fig. 7 계산기 및 프로그램을 통한 처방 예
Fig. 8 프로그램 사용을 통한 조제 에러 유형
B. 산제 감사관련 activity의 통합화
정제 및 캡슐제 등 원약물 중량 목록, 산제 포장재 중량 목록, 조제 보고서, 예제제 봉투 부착용 라벨 작 성, 감사 등 관련 process들을 하나의 시스템으로 해결하도록 함으로써 업무 효율을 높였다.
C. 산제 예제제 관리의 체계화
예제제의 조제 방법, 조제량이 자동으로 인쇄되고 조제일자를 기록할 수 있는 항목이 포함된 예제제 봉 투 관리용 라벨이 자동으로 출력되게 함으로써 예제 제 사용 추이를 직관적으로 파악하게 하고 이를 통해
조제량을 효율적으로 관리할 수 있도록 하였다.
4. 산제 감사 Data를 통한 약품의 제형 및 특성 에 따른 오차율 허용범위 기준 제시
연구기간 내 서울대학교병원 어린이병원 소아조제 파트에서 프로그램 이용으로 산제는 총 202종이었 으며, 약품별 빈도를 보면 상위 5종은 Enalapril,
Spironolactone, Cefdnir, Levothyroxine, Furosemide이다.
이 중 50회 이상의 프로그램 이용한 약품 중 약품 의 제형 및 입자 특성, 부형제 S.L 의 첨가 유무 약 품에 따라 대표적 약품 14종을 선택하여 오차율의 평균, 표준편차, 백분위를 구하였다. 약품오차율은 약품 1회의 함량 및 약품 조제 포수와는 통계적으로 유의성이 없는 것으로 나타남을 알 수 있었다.
(p>0.05) 이를 통해 각 약품의 오차율의 허용범위 즉 range는 백분위수(5-95)로 나타내었다. 오차율
의 평균 및 표준편차를 보면, 과립제 및 원말 pow- der는 일반 정제나 캡슐제에 비해 이론 중량값과의 차이(평균이 0에 가까운 값을 지님)가 적고 표준편 차도 적은 것으로 나타났다. 각각 약품 특성에 따른 오차율의 허용범위를 보면 원료의약품 및 과립제의 경우 5% 미만, 일반 정제 분쇄의 경우(배산 제제 포 함)는 10% 미만으로 보는 것이 적절하며, 이외의 경 우는 원약품의 중량추적 및 포장재의 중량 추적이 원내약품코드
ENL SRN CDN T4 FRS CFIXP CACBP UDCA2 PD LVTCT5
VGR TOPDS
DPDM
프로그램 사용빈도 309 250 218 214 212 197 176 176 175 163 156 139 136
원내약품코드 FMTD
VGB TPRM1 HCD7AAP
CDTRP BCF NACLP HCO3P LMT1
ALD ALP EP FMTP
프로그램사용빈도 131 127 126 109 107 105 104 97 88 84 83 80 76 Table 1. 산제 약품의 프로그램 사용빈도
필요한 것으로 나타났다.
결론
본 산제 감사 지원프로그램의 개발은 EXCEL을 이 용하여 수동 계산을 지양하고 데이터의 입력만으로 감사가 되도록 함으로써 계산 과정의 오류 발생 가능 성을 낮추고 감사 시간 단축을 통해 업무 효율성을 높이고 조제의 정확성에 기여 및 산제 감사의 객관적
기준을 마련하였다는데 큰 의의가 있다.
Table 2. 약품의 오차율
Fig. 9 약품의 오차율
