Review of Clinical Researches for Herbal Medicine Treatment on Cerebral Palsy

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뇌성마비의 한약치료에 대한 임상연구 동향 -중의학 논문을 중심으로-

이보람․신혜진․이지홍․장규태

경희대학교 대학원 소아과학교실

Received: July 17, 2017 ∙ Revised: August 9, 2017 ∙ Accepted: August 11, 2017 Corresponding Author: Chang Gyu Tae

Department of Pediatrics of Korean Medicine, Kyung Hee University Hospital at Gang-dong, 892 Dongnam-ro, Gangdong-gu, Seoul 134-727, Republic of Korea.

Tel: +82-2-440-7126 / Fax: +82-2-440-7143 E-mail: [email protected]

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Abstract

Review of Clinical Researches for Herbal Medicine Treatment on Cerebral Palsy

Lee Boram․Shin Hye Jin․Lee Jihong․Chang Gyu Tae Department of Korean Pediatrics, Graduate School, Kyung Hee University Objectives

The purpose of this study is to provide clinical evidence of herbal medicine treatment for cerebral palsy by reviewing randomized controlled trials conducted in China.

Methods

We searched literatures dated up to 17 May, 2017 in China National Knowledge Infrastructure (CNKI), and evaluated methodological quality of those studies using ‘Risk of Bias’ tool.

Results

Sixteen studies were selected for analysis. These studies indicated that the total effective rate, motor function, self-care, muscle spasticity were significantly improved in the herbal medicine treatment group, as compared to the control group. The most-commonly-used herbs were Poria (茯苓), Astragali Radix (黃芪), Glycyrrhizae Radix (甘草), and Atractylodis Rhizoma Alba (白朮). There were no serious adverse events found that were associated with herbal medicine treatment. The methodological quality of included studies was generally unclear or low.

Conclusions

This study shows that the herbal medicine treatment can be effective and safe in treating cerebral palsy. Further well-designed clinical trials with high methodological quality and appropriate assessment tools need to be performed to solidify these findings.

Key words: Cerebral palsy, Herbal medicine, Review

대한한방소아과학회지 제31권 제3호(2017년 8월) J Pediatr Korean Med. August, 2017;31(3):24-36 ISSN 1226-8038(Print), 2287-9463(Online), https://doi.org/10.7778/jpkm.2017.31.3.024

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Ⅰ. Intro65duction

뇌성마비는 아동기에 가장 흔한 신체장애 중 하나 로 발달 상태에 있는 미숙한 뇌에서의 비진행성 병변, 혹은 뇌의 손상으로 인하여 지속적이지만 가변적인 운 동 및 자세의 이상을 보이는 임상증후군으로 정의할 수 있으며, 세계적으로 1000명당 약 2.1명의 유병률을 보이는 비교적 흔한 질환이다^1,2).

뇌성마비의 서양의학적 치료는 합병증의 치료 및 예방에 국한되어 있으며, 현재의 치료법은 Bobath 등 의 다양한 기능훈련을 포함하고 있다³⁾. 현재까지 뇌 성마비에 특이적인 양약은 없는 실정이며, 이에 대한 대안으로 중국과 한국에서는 침술, 추나, 한약 등을 단독 혹은 서양의학적 치료와 병용하여 사용하고 있 다^3,4).

뇌성마비는 한의학적으로 五軟, 五硬, 五遲에 해당 한다고 볼 수 있으며⁵⁾, 국내 연구는 최근에 윤 등⁶⁾, 이 등⁷⁾의 뇌성마비 환자에 한방치료를 시행한 증례보 고가 발표되었지만, 높은 근거수준의 무작위배정 비 교임상시험연구는 보고된 바가 없다. 鍼刺 치료에 대 한 문헌 고찰 연구는 하 등⁸⁾과 유 등⁹⁾에 의하여 발표 되었지만, 한약치료에 관한 문헌 고찰은 찾아볼 수 없 었다.

이에 저자들은 중국에서 활발하게 연구되고 있는 뇌성마비의 한약치료에 대한 무작위배정 비교임상시 험연구를 분석하여 유효성과 안전성을 평가하고, 향후 뇌성마비의 한약치료에 대한 임상연구 계획수립의 기 초자료로 제시하고자 한다.

Ⅱ. Method and Materials

1. 선정, 배제기준

뇌성마비 환자에게 한약을 투여하고 그 임상적 유 효성과 안전성에 대하여 평가한 중국 연구 중에 무작 위배정 비교임상시험연구를 선별하였다. 뇌성마비 환 자의 동반증상에 대한 한약치료의 임상적 유효성을 평 가한 연구도 포함하였으며, 한약을 경구로 투여하지 않은 연구는 배제하였다. 성별과 연령에는 제한을 두 지 않았다.

2. 문헌 검색

검색원으로는 중국의 전자 데이터베이스 검색 사이트인 중국학술정보원 (China National Knowledge Infrastructure, CNKI)을 사용하였다. 검색범위는 醫藥衛生科技에서 中醫學, 中藥學, 中西醫結合에 한정하였고, 검색어는 participant에 해당하는 ’脑瘫‘, ’脑性瘫痪’, ’脑性麻痹’를 검색한 후, intervention에 해당하는 '中药', '中医药', '本草', '汤', '丸', '散', '方', '颗粒', '胶囊', '自拟'의 검색어 를 사용하여 결과 중 검색하였다. 중영문 교차 검색을 하였으며, 검색일은 5월 17일이었고, 출판연도의 제 한은 두지 않고 검색일 이전의 관련 연구들을 포함하 였다.

3. 자료추출

표준화된 자료추출 형식을 사용하여 선정된 문헌에 서 연구 대상의 인구통계학적 정보, 뇌성마비 유형, 변 증 시행여부, 치료방법, 치료기간, 평가지표 및 치료결 과에 관한 정보를 추출하였다. 사용된 한약의 구성 본 초를 빈도별로 분석하였으며, 중재의 안전성에 관한 정보를 추출하였다.

4. 비뚤림 위험 평가

선정된 문헌을 대상으로 Cochrane Collaboration의

‘Risk of Bias’ 도구를 이용하여 비뚤림 위험을 평가하였 다. 무작위배정 비교임상시험에서의 비뚤림 종류는 선 택 비뚤림, 실행 비뚤림, 결과 확인 비뚤림, 탈락 비뚤 림, 보고 비뚤림의 다섯 가지가 있는데, ‘Risk of Bias’

도구는 이를 무작위 배정순서 생성, 배정순서 은폐, 참 여자/연구자의 눈가림, 결과 평가자의 눈가림, 불완전 한 결과의 처리, 선택적 결과 보고, 타당도를 위협하는 다른 잠재적 비뚤림 위험의 7개 문항으로 평가한다. 평 가자는 각 문항을 비뚤림 위험이 ‘높음 (high risk of bias)’, ‘불확실 (unclear risk of bias)’, ‘낮음 (low risk of bias)’으로 평가한다¹⁰⁾.

Ⅲ. Results

1. 검색 결과

검색을 통해 507편의 문헌이 검색되었고, 그 중 60 편의 중복 문헌이 제외되었다. 연구자가 1차로 제목과

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26 Review of Clinical Researches for Herbal Medicine Treatment on Cerebral Palsy

초록을 검토하여 선정기준에 부합하지 않는 416개의 문헌을 배제하였고, 이후 31편의 문헌을 대상으로 전 문 검토를 시행하였으며, 선정기준에 맞지 않는 논문 15편을 제외하여 최종적으로 16편의 문헌이 본 연구의 분석대상으로 선정되었다 (Fig. 1).

2. 선정된 문헌 분석 (Table 1) 1) 연구 설계

선정된 연구는 모두 parallel design이었으며, 2 arm study가 14편11-16,18-25)

, 3 arm study가 2편^17,26)이었다. 2 arm study에서 기존치료군과 기존치료와 한약치료의 병용군을 비교한 연구11,12,14-16,18-22,24,25)가 12편으로 가 장 높은 빈도를 차지하였으며, 이외에 기존치료와 양 약치료의 병용군과 기존치료와 한약치료의 병용군을 비교한 연구¹³⁾, 양약치료군과 한약치료군을 비교한 연 구²³⁾가 각각 1편이었다. 선정된 문헌 중에서 뇌성마비 환자의 영양불량, 수면장애, 지력저하, 급성 설사 등 동 반증상에 대하여 한약치료를 시행한 연구는 4편

20,23,25,26)이었다.

2) 연구 대상자

연구 대상자 수는 최소 30명²²⁾에서 최대 140명²¹⁾으 로 다양하였다. 모든 연구는 소아청소년을 대상으로 하였다. 연구 대상자의 뇌성마비 유형을 언급한 연구 는 9편11-14,16,18,19,21,24)이었으며, 그 중 5편14,16,18,21,24)은 경 직형 뇌성마비, 1편¹⁹⁾은 근긴장저하형 뇌성마비를 대 상으로 연구를 시행하였다. 변증에 따라 연구 대상자 를 모집한 연구는 7편11,12,14,16,17,23,26)이었다.

3) 치료내용 및 치료기간

사용된 한약을 분석해보면 11편11-13,16,17,19,20,22,24-26)의 연구에서는 탕약을 사용하였고, 5편14,15,18,21,23)의 연구 에서는 제제약을 사용하였다. 사용된 탕약의 종류는 탕명을 미기재한 5편11-13,17,22)의 연구를 제외하고 각각 參鹿啟智湯¹⁶⁾, 金匱腎氣湯¹⁹⁾, 運脾方²⁰⁾, 黃芪桂枝五物湯加減²⁴⁾, 補腎開竅祛痰方²⁵⁾, 四君子湯²⁶⁾이 사용되었 다. 제제약은 과립제는 舒筋健腦顆粒¹⁴⁾, 加味酸棗仁顆粒²³⁾, 캡슐제는 溶栓膠囊¹⁸⁾, 補腎健腦膠囊²¹⁾이 사용되 었으며, 환제는 腦癱丸이 사용되었다.

Fig. 1. Flow diagram of searching and study selection process

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증상 혹은 변증 유형에 따라 기본 처방에 약재를 가 감한 문헌도 있었는데, 본 연구에서는 기본 처방을 구 성하고 있는 약재만을 빈도별로 분석하였다 (Table 2).

분석 결과 茯苓, 黃芪가 7회로 가장 많이 사용되었고, 이 외에 甘草가 6회, 白朮이 5회, 鷄內金, 川芎, 地龍이 각각 4회로 다빈도로 사용되었다.

치료기간을 언급하지 않은 1개의 연구¹⁴⁾를 제외하 고 각 연구에서 설정된 치료기간은 최소 2주^23,26)에서 최대 6개월¹³⁾로 다양하였다. 추적기간에 대하여 언급 한 연구는 없었다.

4) 평가지표 및 연구 결과

15편^11-25)의 연구에서 총유효율을 결과지표로 사용

하였으나 평가기준이 다양하였으며, 모든 연구에서 한 약치료군이 대조군에 비하여 총유효율이 유의하게 높 았다. Gross Motor Function Meaure (GMFM), 10 m max- imum walking speed 등의 객관적인 평가도구로 뇌성마 비 환자의 운동기능을 평가한 것은 3편^21,22,24)이었으며,

한약치료군이 대조군에 비하여 치료 후 운동기능이 유 의하게 향상된 결과를 보여주었다. 2편^15,16)의 연구에서 Activities of Daily Living (ADL) 척도를 사용하여 뇌성 마비 환자의 자조성을 평가하였으며, 뇌성마비 환자의 근육 경직을 평가하는 Ashworth scale은 1편¹⁶⁾의 연구 에서 사용되었다. 이 연구들에서는 한약치료군이 대조 군에 비하여 치료 후 자조성이 유의하게 향상되었고, 근육 경직이 유의하게 감소하였다고 보고하였다. 뇌성 마비 환자의 동반증상에 대하여 한약치료를 시행한 연

구20,23,25,26)는 동반증상과 관련된 결과지표를 사용하여

평가하였으며, 한약치료군이 대조군에 비하여 동반증 상이 유의하게 개선된 결과를 보여주었다.

3. 안전성 (Table 3)

유해반응에 대하여 언급한 연구는 총 4편15,16,18,23)이 었다. 그 중 1편¹⁵⁾에서는 유해반응이 발생하지 않았으 며, 2편^16,18)의 연구에서는 때때로 경도 설사가 발생하 였다고 보고하였다. 1편²³⁾에서 한약치료군에서는 大便

Frequency Herbal medication

7 Poria (茯苓), Astragali Radix (黃芪) 6 Glycyrrhizae Radix (甘草) 5 Atractylodis Rhizoma Alba (白朮)

4 Galli Stomachichum Corium (鷄內金), Cnidii Rhizoma (川芎), Pheretimae Corpus (地龍)

3 Testudinis Carapax (龜甲), Alpiniae Fructus (益智仁), Ginseng Radix (人蔘), Angelicae Gigantis Radix (當歸)

2

Radix Pseudostellariae (太子參), Fructus Hordei Germinatus (麥芽), Scorpio (全蝎), Paeoniae Radix Rubra (赤芍), Acori Ggraminei Rhizoma (石菖蒲), Spatholobi Caulis (鷄血藤), Hominis Placenta (紫河車), Achyranthis Radix (牛膝), Paeoniae Radix Alba (白芍), Polygalae Radix (遠志), Dioscoreae Rhizoma (山藥), Corni Fructus (山茱萸), Aconiti Lateralis Radix Preparata (附子), Codonopsis Pilosulae Radix (黨參)

1

Citri Pericarpium (陳皮), Theae Semen Germinatus (穀芽), Scolopendra Corpus (蜈蚣), Syngnati Caro (海龍), Hippocampi Caro (海馬), Zanthoxyli Pericarpium (川椒), Hamalomenae Rhizoma (千年健), Eucommiae Cortex (杜沖), Fructus Chaenomelis (木瓜), Herba Lycopodii (伸筋草), Mori Fructus (桑椹), Lycii Fructus (枸杞子), Cervi Pantotrichum Cornu (鹿茸), Polygoni Multiflori Radix (何首烏), Cyathulae Radix (川牛膝), Gastrodiae Rhizoma (天麻), Salviae Miltiorrhizae Radix (丹蔘), Rehmanniae Radix Preparata (熟地), Alismatis Rhizoma (澤瀉), Moutan Radicis Cortex (丹皮), Cinnamomi Cortex (肉桂), Dendrobii Caulis (石斛), Acanthopanacis Senticosi Radix Et Rhizoma (刺五加), Semen Nelumbinis (蓮子), Cervi Cornus Colla (鹿角膠), Atractylodis Rhizoma (蒼朮), Coicis Semen (薏苡仁) Crataegi Fructus (山楂), Massa Medicata Fermentata (神麯), Zingiberis Rhizoma (乾薑), Zizyphi Semen (酸棗仁), Anemarrhenae Rhizoma (知母), Cicadae Periostracum (蟬蛻), Junci Medulla (燈心草), Succinum (琥珀), Cinnamomi Ramulus (桂枝), Hirudo (水蛭), Cuscutae Semen (免絲子), Cimicifugae Rhizoma (升麻)

Table 2. Frequency of Herbal Medications That Constitute Prescriptions

First author (year) Adverse events

Wang ZL¹⁵⁾(2011) None

Lu CL¹⁶⁾(2012) T: mild diarrhea (1 case) Wang GH¹⁸⁾(2013) mild diarrhea (sometimes)

Du XB²³⁾(2016) T: loose stool (2 cases), anorexia (2 cases), abdominal distension (1 case)

C: cognitive decline (4 cases), increased transaminase (4 cases), rash (3 cases), sleepiness (2 cases) Table 3. Adverse Events

C: control intervention, T: treatment intervention

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稀溏, 食慾不振, 腹部脹滿 등이 5건 발생하였으나 용 량을 조정한 후 증상이 사라졌으며, 대조군에서는 認知減退, 皮疹, 嗜睡 등의 유해반응이 13건 발생하였다.

4. 비뚤림 위험 평가 (Table 4)

12편 (75%)11-13,15-21,24,25)의 연구에서 무작위 배정순 서에 대한 언급이 없었으며, 15편 (93.75%)^11-25)의 연구 에서 배정순서 은폐에 관한 언급이 없어서 선택 비뚤 림은 대부분 ‘불확실 (unclear risk of bias)’하였다. 모든 연구에서 위약 등을 사용하는 참여자/연구자의 눈가림 을 시행하지 않았으며, 결과 평가자의 눈가림에 관한 언급이 없었다. 탈락자에 대한 언급이 없는 경우가 14 편 (87.5%)^13-26)이었으며, 언급이 있더라도 결측치를 다 루는 통계적 방법에 대하여 언급한 연구는 없었다.

Ⅳ. Discussion

본 연구는 다른 만성질환에 비하여 뇌성마비 아동의 한방 및 보완대체의료 선호도가 높은 현 시점에서²⁷⁾, 뇌성마비에 대하여 한약치료가 미치는 임상적 유효성 및 안전성을 알아보기 위해서 수행되었다. 중국 전자 데이터베이스인 CNKI를 검색하였으며, 근거수준이 높은 연구를 포함하기 위해 분석 대상 연구는 무작위 배정 비교임상시험연구로 한정하였고, 최종적으로 16 편의 문헌이 포함되었다.

뇌성마비는 운동 장애의 병태 생리적 분류에 따라 경직형 (spastic), 운동이상형 (dyskinetic), 운동실조형 (ataxic), 혼합형 (mixed)으로 분류할 수 있는데¹⁾, 연구

First author (year)

Random sequence generation

Allocation concealment

Blinding of participants and

personnel

Blinding of outcome assessment

Incomplete outcome data

Selective

reporting Other bias Xiu HM¹¹⁾

(2007) U U H U H H L

Qian XG¹²⁾

(2009) U U H U H H L

Song ZP¹³⁾

(2011) U U H U U H U

Wang YP¹⁴⁾

(2011) L U H U U H U

Wang ZL¹⁵⁾

(2011) U U H U U L L

Lu CL¹⁶⁾

(2012) U U H U U L L

Lu S¹⁷⁾

(2012 U U H U U H U

Wang GH¹⁸⁾

(2013) U U H U U L L

Wang Q¹⁹⁾

(2014) U U H U U H L

Han L²⁰⁾

(2015) U U H U U L L

Shi JG²¹⁾

(2015) U U H U U L L

Cheng W²²⁾

(2016) L U H U U L L

Du XB²³⁾

(2016) L U H U U H L

Yu ML²⁴⁾

(2016) U U H U U L L

Dan HJ²⁵⁾

(2017) U U H U U L L

Wang CN²⁶⁾

(2017) H H H U U L L

H: high risk of bias, L: low risk of bias, U: unclear risk of bias Table 4. Risk of Bias Assessment

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대상자의 뇌성마비 유형을 언급한 연구를 살펴보면 5

편14,16,18,21,24)은 경직형 뇌성마비, 1편¹⁹⁾은 저긴장형

(hypotonic) 뇌성마비 환자를 대상으로 연구를 시행하 였다. 영아 초기에 저긴장형 뇌성마비의 경우, 대다수 에서 나중에 경련, 운동이상, 특히 운동실조를 일으키 기 때문에 현재의 분류에서는 일반적으로 빠져있다

28,29)

.

포함된 모든 연구에서 단독으로 한약치료를 시행하 거나 기존치료에 한약치료를 병행한 경우, 대조군에 비하여 총유효율이 유의하게 높게 나타났으며, 운동기 능과 자조성, 근육 경직이 유의하게 향상된 결과를 보 였다.

사용된 처방의 경우, 처방명을 미기재한 5편11-13,17,22)

의 연구를 제외하고 각각 舒筋健腦顆粒¹⁴⁾, 腦癱丸¹⁵⁾, 參鹿啟智湯¹⁶⁾, 溶栓膠囊¹⁸⁾, 金匱腎氣湯¹⁹⁾, 運脾方²⁰⁾, 補腎健腦膠囊²¹⁾, 加味酸棗仁顆粒²³⁾, 黃芪桂枝五物湯加減²⁴⁾, 補腎開竅祛痰方²⁵⁾, 四君子湯²⁶⁾이 사용되어 각 연구마다 다양하여서 빈도를 분석할 수 없었다. 처방 에 사용된 약재를 빈도별로 분석하였을 때, 利水滲濕健脾寧心하는 茯苓, 補氣固表하는 黃芪가 7회로 가장 많이 사용되었고, 補脾益氣潤肺和中緩急하는 甘草, 健脾益氣燥濕하는 白朮^30,31)이 각각 6회, 5회로 다빈도 로 사용되었음을 확인할 수 있었는데, 이는 뇌성마비 환자를 氣虛로 변증하여 補氣劑를 많이 사용한다는 국 내의 연구³²⁾와도 일치하였다.

한약의 경우 변증에 따라서 구성 약재가 달라지는 데, 본 연구에 포함된 문헌에서는 변증에 따라 연구 대 상자를 모집한 문헌의 수가 7편11,12,14,16,17,23,26)으로 적었 으며, 각 연구의 변증명이 표준화되지 않아 사용된 약 재를 변증유형에 따라 빈도별로 분석하기는 어려웠다.

뇌성마비의 중의 변증을 표준화하기 위해 문헌 고 찰에 기반하여 전문가들을 대상으로 델파이 설문조사 를 시행한 중국의 연구에 의하면, 뇌성마비의 중의 변

증은 肝腎虧損, 心脾兩虛, 痰瘀阻滯, 脾虛肝亢, 脾腎虛弱의 5가지였다³³⁾. 국내 뇌성마비 환아 한의치료 기 술에 대한 전문가 설문 및 심층면접 연구 결과에 따르 면, 뇌성마비 환아의 치료에 腎虛 혹은 肝腎陰虛, 腎精不足으로 변증하여 六味地黃湯이나 腎氣丸을 사용하 는 전문가가 다수였으며 (15명 중 11명), 氣虛로 변증 하여 補氣劑를 사용하는 경우도 많았으나 (15명 중 8 명)³²⁾, 뇌성마비 한의 변증의 표준화를 위한 연구는 부 족한 현실이다. 따라서 중국의 변증 표준화를 위한 연 구를 국내의 치료 현실에 맞게 전문가 의견을 반영하 여 공식적인 합의 도출을 통해 한의 변증을 표준화할 필요성이 있다. 이는 표준화된 진단 체계의 확립으로 이어질 것이며, 연구 성과를 정확하게 표현하고 자료 화할 수 있어 뇌성마비 관련 학문의 발전을 이끌어 낼 것이다.

뇌성마비 환자 치료의 궁극적인 목표는 환자의 잠 재력을 최대화하고 장애를 최소화하여 독립적인 사회 생활을 가능하게 하여 삶의 질을 높이는데 있다³⁴⁾. 선 정된 문헌의 평가지표를 살펴보면 뇌성마비 환자의 자 조성을 평가한 문헌은 2편^15,16)이었으며, 핵심증상인 운 동 및 자세의 이상을 평가한 문헌도 3편^21,22,24)에 불과 하였다. 이러한 평가지표의 비직접성은 뇌성마비의 한 약치료에 대한 유효성을 평가함에 있어 비뚤림 위험으 로 작용할 수 있다.

2001년 WHO에서는 International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF)를 발표하여 장 애를 평가할 때 질병 혹은 사고 이후에 발생하는 신체 의 구조와 기능의 변화뿐만 아니라 환경과의 상호작용 에 의해 결정되는 사회적 활동 및 참여의 제한 등 일상 생활활동 평가의 중요성을 강조하였다³⁵⁾. Novak 등의 연구³⁶⁾에서는 ICF에 따라 뇌성마비에 대한 중재의 효 과를 민감하게 평가하는 결과지표를 제시하고 있다 (Table 5).

Domain Assessment tool

Impairment

spasticity the Modified Tardieu Scale (MTS)

fine motor the Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MAUULF), the Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST)

Self-care the Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI), the Activities Scale for Kids (ASK) Gross motor skills Gross Motor Function Measure (GMFM)

Fine motor skills the Assisting Hand Assessment (AHA) Speech/communication Goal Attainment Scaling (GAS)

Integration/participation GAS, the Canadian Occupational Performance Measure (COPM)

Table 5. Assessment Tool for Assessing the Impact of A Cerebral Palsy Intervention

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한약치료의 안전성을 평가하기 위해 유해반응을 보 고한 문헌을 분석한 결과, 경도의 설사, 食慾不振, 腹部脹滿 등이 보고되었으나, 경미하여 치료에 영향을 주지 않았고 간 및 신장 기능장애 혹은 응고이상을 보 고한 문헌은 없었다. 하지만 유해반응을 보고한 문헌 이 4편 (25%)15,16,18,23)에 불과하여 한약치료의 안전성에 관해서는 명확한 결론을 도출해낼 수 없었다.

포함된 문헌의 방법론적 질은 전반적으로 불확실하 거나 낮은 것으로 평가되었는데, 한약재 특유의 맛과 향이 있는 한약의 경우 연구 참여자 및 연구자의 눈가 림을 시행하기 어려운 실정이다. 하지만 현재 위약 개 발이 활발히 이루어지고 있으므로, 위약을 사용하여 실행 비뚤림을 최소화할 필요성이 있다. 또한 객관적 인 평가 도구의 결과를 제시하지 않고, 저자가 선정한 기준에 따른 유효율로만 보고한 문헌이 있어 보고 비 뚤림을 유발할 수 있었다.

본 연구의 한계점은 검색원을 CNKI에 한정하여 체 계적인 고찰을 수행하지 못한 점, 포함된 문헌의 전반 적인 방법론적 질이 낮아서 도출된 근거를 일반화하기 어렵다는 점이다.

향후 본 연구결과를 참고하여 국내에서도 뇌성마비 의 한약치료에 대하여 객관적인 평가지표를 사용하여 유효성을 평가하는 보다 질적으로 우수한 임상연구가 적극적으로 시행되어야 하며, 뇌성마비의 한의 변증 표준화를 위한 연구가 수행되어 한의 변증을 바탕으로 한약치료를 시행한 임상연구가 시행될 필요성이 있다.

또한, 뇌성마비 한의표준임상진료지침 개발을 통해 뇌 성마비 한의 치료기술의 표준화와 근거창출이 이루어 져야 할 것이다.

V. Conclusion

중국 국내 데이터베이스 검색 사이트인 CNKI에서 검색을 통해 선별된 뇌성마비의 한약치료에 대한 무작 위배정 비교임상시험연구 16편을 분석하여 다음과 같 은 결과를 얻었다.

1. 한약치료를 시행한 치료군은 대조군에 비하여 총 유효율이 유의하게 높게 나타났으며, 운동기능과 자조성, 근육 경직이 유의하게 향상된 결과를 보 였다.

2. 본 연구에서 사용된 약재의 빈도는 茯苓, 黃芪가 7회로 가장 많이 사용되었고, 이 외에 甘草가 6 회, 白朮이 5회로 다빈도로 사용되었다.

3. 한약치료의 안전성을 언급한 문헌은 4편이었으 며, 한약치료를 시행한 치료군이 대조군에 비하 여 총 유해반응 발생건수가 적으며, 심각한 유해 반응은 없었다.

4. 본 연구에 포함된 문헌들의 방법론적 질을 평가 한 결과, 비뚤림 위험이 전반적으로 불확실하거 나 높았으며, 추후 엄격한 방법론을 적용한 질 높 은 연구가 이루어져야 한다.

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