2008년 6월 | 제 12 호
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미 FDA는 이 약이 치매와 관련있는 노인 정신병 환자에게 사용 시 사망위험이 증가될 수 있음을 의료 진에게 공지하고, 여기에 속하는 모든 제품에 블랙박스 경고를 추가하였습니다. 이 약은 무엇일까요?
① Bisphosphonates ② Antipsychotics ③ Anti-Parkinson's agents 개연성평가
No 의뢰일 입원/외래 성별/나이 의심약물 이상반응
1 20080512 입원 F/51 Depakine chrono Tab 백혈구감소증 Probable Probable
2 20080512 입원 F/53 Depakine Inj. 혈소판감소증 Possible Probable
3 20080512 입원 F/61 Peratam Inj. 혈소판감소증 Possible Possible
4 20080513 외래 F/30 Rocaltrol Cap 피부발진 Probable Probable
5 20080514 입원 F/33 Rifodex Tab 양손이 붓고, 아프며, 눈이 떨림 Unlikely Unlikely 6 20080514 외래 M/19 Stocrin Cap 두통, 소화불량, 어지러움, 피곤 Possible Possible
7 20080514 외래 M/73 Plavix Tab 양쪽 손끝이 저리다 Possible Unlikely
8 20080515 입원 M/66 Vancomycin Inj. 피부발진 Possible Possible
9 20080515 입원 M/11 Vancomycin Inj. 피부발진, 발열 Possible Possible
10 20080516 입원 F/43 Triaxone Inj. 피부발진 Possible Possible
11 20080516 입원 F/43 Fullgram Inj. 피부발진 Possible Possible
12 20080519 외래 M/41 Reyataz Cap 황달, 설사 Possible Possible
13 20080520 입원 F/34 Mytob Inj. 피부발진 Possible Possible
14 20080520 입원 M/18 Nafcillin Inj. 피부발진 Probable Probable
15 20080521 외래 M/62 Cotico Tab 가려움을 동반한 얼굴 구진 Possible Possible
16 20080522 외래 M/54 Crestor Tab 근육통 Probable Probable
17 20080522 외래 F/46 Pennel Cap 설사 Probable Probable
18 20080527 ER M/42 Macperan Inj. 흥분, 과민 Possible Possible
19 20080527 입원 F/61 Topamax Tab 혈소판감소증 Possible Possible
20 20080529 입원 M/61 Topamax Tab 백혈구감소증 Probable Probable
21 20080531 입원 M/45 Cefirad Inj. 오심, 구토 Probable Probable
22 20080531 입원 F/28 Tarasyn Inj. 호흡곤란, 혈관부종, 천명 Probable Probable 23 20080602 입원 F/28 Metimazole Tab 5mg 피부발진 Probable Probable
24 20080602 입원 F/44 Ulcermin Susp. 오심, 구토 Probable Probable
25 20080602 입원 F/61 Orfil Syr. 혈소판감소증 Possible Probable
26 20080602 외래 M/65 Stocrin Cap 어지러움, 전신발진 Possible Possible
27 20080604 입원 M/61 Meropen Inj 전신피부발진 Possible Possible
28 20080604 외래 M/38 Zidovudine Cap 오심, 구토, 소화불량 Possible Possible
29 20080604 외래 M/38 Reyataz Cap 황 Possible Possible
30 20080605 외래 F/33 Synthyroid Tab 구역, 구토, 몽롱 Probable Probable
31 20080605 입원 M/46 Cefotazole Inj. 구토 Probable Probable
32 20080608 입원 M/18 CefTRIaxone Inj. 전신발진 Probable Probable
33 20080608 입원 F/47 Unidoxy Cap 오심, 구토 Probable Probable
34 20080610 입원 M/31 Cefotazole Inj. 발한, 오심, 가슴답답 Probable Probable WHO 한국형
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지역 부작용 보고 현황Tel (031) 219 - 5678, 5684 Fax (031) 219 - 5685 E-mail adr@ajou.ac.kr http://hosp.ajoumc.or.kr/drug
443-721 경기도 수원시 영통구 원천동 산5번지 아주대학교병원 지역약물감시센터
발행일 |2008. 6. 30 발행인 |최영화
발행처 |아주대학교병원 지역약물감시센터 편집인 |이영희, 견진옥, 신정인, 김정덕
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지역약물감시센터 소식
◆◆ ◆6월 17일 (화) 2008년 제2회 대한약물역학위해관리학회 연수교육(서울대학교병원)에 진선민 약사가 참석하였습니다.
6월 24일 (화) 제1회 아주대병원 지역약물감시센터 학술집담회가 개최되었습니다.
6월 26일 (목) 2008년도 대한지역약물감시센터 협의회 세미나 및 1차 자문회의(연세의료원)에 최영화 위원장, 이영 희 약제팀장, 진선민 약사가 참석하였습니다.
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총 보고 건 수 : 10건
●♠보고 해 주셔서 감사합니다.♠
미 FDA는 지난 2005년 4월 치매와 관련된 노인 정신병 환자에게 비정형 항정신병약(atypical antipsychotic drug)을 사용시 사망 (심혈관계 질환 및 감염성 질환이 대다수를 차지함) 위험이 증가되는 것에 대해 의료진에게 공 지한 바 있으며, 그 후 정형 항정신병약(conventional antipsychotic drug)과 위험성에 대해 추가검토를 진행한 결 과, 금년 6월에 정형, 비정형 항정신병약 모두 사망 위험이 증가된다고 공지하였으며, 현재 해당 모든제품에 블랙박스 경고를 추가하도록 권고하였습니다.
정답 : ② Antipsychotics
WHO 한국형 개연성평가
No 의뢰일 의원/약국 성별/나이 의심약물 이상반응
1 20080526 도병원약국 F/35 Agryline Cap 심한 두통 Probable Probable 2 20080526 도병원약국 F/77 Plavix Tab 자반 Possible Possible 3 20080526 도병원약국 F/35 Arobest Tab 졸음 Possible Possible 4 20080527 메디온우리대학약국 F/72 Maxmarvil 구강궤양 Probable Probable 5 20080527 메디온우리대학약국 F/61 Cozaar Tab 현훈, 구토 Probable Probable 6 20080529 123약국 F/49 Salagen Tab 근육통 Probable Probable 7 20080529 123약국 M/31 Ultracet Tab 발열 Possible Possible 8 20080529 123약국 F/71 Seroquel Tab 구갈 Possible Possible 9 20080529 123약국 F/48 Pantoloc Tab 부종 Possible Possible 10 20080603 123약국 M/24 Baraclude Tab 설사 Probable Probable