프로톤 펌프 억제제 종류에 따른 Helicobacter pylori 제균 효과 비교
-Omeprazole, Rabeprazole, Esomeprazole, Lansoprazole-
고려대학교 의과대학 내과학교실, 소화기연구소
금보라․이상우․김세윤․김민정․정록선․임형준․진윤태 이홍식․전훈재․엄순호․최재현․김창덕․류호상․현진해
Comparison of Helicobacter pylori Eradication Rate according to Different PPI-based Triple Therapy
- Omeprazole, Rabeprazole, Esomeprazole and Lansoprazole -
Bora Keum, M.D., Sang Woo Lee, M.D., Se Yune Kim, M.D., Min Jeong Kim, M.D., Rok Son Choung, M.D., Hyung Joon Yim, M.D., Yoon Tae Jeen, M.D.,
Hong Sik Lee, M.D., Hoon Jai Chun, M.D., Soon Ho Um, M.D., Jai Hyun Choi, M.D., Chang Duck Kim, M.D., Ho Sang Ryu, M.D., and Jin Hai Hyun, M.D.
Department of Internal Medicine, Institute of Digestive Diseases and Nutrition, Korea University College of Medicine, Seoul, Korea
Background/Aims: Helicobacter pylori (H. pylori) is an important cause of various gastrointestinal diseases. H.
pylori eradication is essential for the cure and prevention of associated diseases. Nowdays, proton pump inhibitor (PPI)-based triple therapy is the standard eradication regimen. The aims of this study were to compare the H.
pylori eradication rate of different PPI-based triple therapies and to find out the factors influencing the eradication rate. Methods: From May 2002 through Febraury 2004, H. pylori infected patients were treated with the eradication regimen based on one of the four PPIs (omeprazole, rabeprazole, esomeprazole and lansoprazole) for 1 or 2 weeks. After two weeks, drug compliance, adverse effects, and smoking history during the eradication therapy were obtained. The follow-up H. pylori test was performed 4 weeks after the completion of therapy. The data were analyzed by Chi-square test and multiple logistic regression analysis. Results: Overall eradication rate was 83.5%. There was no significant difference in eradication rate among four PPIs (p=0.379). Odds ratio (OR) for omeprazole and rabeprazole was 1.15 (95% CI 0.50-2.68); for omeprazole and esomeprazole, OR 1.63 (95%
CI 0.68-3.89); and for omeprazole and lansoprazole, OR 1.13 (95% CI 0.50-2.56). Smoking habit, site of ulcer, and the duration of therapy affected the eradication rate significantly. Conclusions: The efficacy of four different PPIs for H. pylori eradication is similar to each other. Smoking, site of ulcer, and the duration of treatment have significant effects on eradication rates. (Korean J Gastroenterol 2005;46:433-439)
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Key Words: Proton pump inhibitor; Helicobacter pylori; Eradication rate
대한소화기학회지 2005;46:433-439
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연락처: 이상우, 425-707, 경기도 안산시 단원구 고잔동 516번지 고려대학교 안산병원 소화기내과
Tel: (031) 412-5580, Fax: (031) 412-5582 E-mail: [email protected]
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Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine Korea University College of Medicine, 516 Gojan-dong, Danwon- gu, Ansan-si, Gyeonggi-do 425-707, Korea
Tel: +82-31-412-5580, Fax: +82-31-412-5582 E-mail: [email protected]
434 대한소화기학회지: 제46권 제6호, 2005
서 론
Helicobacter pylori (H. pylori)는 1982년 만성 활동성 위염 환자의 위점막에서 배양된 이후, 위염과 소화성 궤양의 중 요한 원인 인자이며, 현재 세계적으로 50% 이상의 감염률 을 가진 가장 흔한 인체감염 세균 중 하나이다.1 H. pylori는 위궤양 환자의 70%, 십이지장궤양 환자의 90% 이상이 감염 되어 있으며, 위선암과 점막연관 B-세포 림프종(mucosa- associated lymphoid tissue lymphoma, MALT 림프종)의 원인 으로 알려지면서 제균의 중요성이 부각되었다.2,3
H. pylori 제균 치료는 궤양 치유 기간의 단축과 궤양 합 병증 예방, 재발 방지 효과가 있으며, MALT 림프종 치료와 위암 예방까지도 기대해 볼 수 있다.4,5 제균 치료의 근간은 항생제이나 단일 항생제로는 그 효과가 매우 낮으며, 위산 을 억제하는 프로톤 펌프 억제제(proton pump inhibitor, PPI) 의 동시투여가 제균율을 높인다. PPI는 위내 산도를 상승시 켜 점막으로부터 항생제 유실(washout)을 감소시키고 항생제 의 최소 억제 농도를 개선하여 제균 효과를 증강시키며 그 외 밝혀지지 않은 기전으로 직접 H. pylori를 억제하는 효과 가 있다. 현재는 두 가지 항생제와 PPI를 포함한 삼제 요법 이 제균 치료의 표준으로, 효과, 안전성, 비용-효율 측면에 서 추천되며 환자 순응도도 좋다.6-8
Omeprazole을 포함한 표준 삼제 요법의 H. pylori 제균율 은 80% 내외이며, 1995년 이후 다양한 약물역동학 특성으 로 위내 산도 억제 효과를 보이는 새로운 PPI들이 개발되었 고, 기존 omeprazole을 근간으로 한 삼제 요법과 새로운 PPI 제제인 lansoprazole, rabeprazole, esomeprazole, pantoprazole을 이용한 삼제 요법에 의한 제균율 차이에 대해 국내외로 논 란이 있었지만, 국내에서는 PPI 제제에 따른 제균율 비교 연구가 미미하다. 이에 저자들은 PPI 종류에 따른 삼제 요 법의 제균 효과를 비교하고 제균율에 영향을 미치는 인자를 분석하고자 하였다.
대상 및 방법
1. 대상 환자
2002년 5월부터 2004년 2월까지 고려대학교 안산병원 소 화기내과에 내원하여 상부위장관 내시경검사를 시행받고 소화성 궤양이나 심한 미란 위염으로 진단되고 H. pylori 감 염이 확인되어 정해진 PPI 포함 삼제요법 처방에 따라 제균 치료 약제를 빠짐없이 복용하고 추적 검사가 이루어진 환자 들을 대상으로 하였다. 이들 가운데 위절제술을 시행하였거 나 간경변증, 신부전, 알코올 중독 환자, 약물 치료 시작 전 한 달 이내에 항생제, 비스테로이드 항염제나 PPI를 복용한
경우는 제외하였다.
2. H. pylori 판정과 추적 검사
대상 환자들은 우선 상부위장관 내시경검사를 통해 전정 부와 중체부 대만의 정상 점막 조직 각각 1개씩을 이용한 CLOTM (CLO test, Kimberly-Clark, BALLARD Medical Pro- ducts Draper, Utah, USA) 검사와 전정부와 중체부 대만, 위 각부에서 각각 1개씩 3개의 조직을 채취하여 시행한 현미경 염색검사소견 중 1가지라도 양성이면 H. pylori 감염으로 판 정하였다.
H. pylori 감염이 확인된 환자들에게 4명의 전문의가 제균 요법 약물을 처방하였고 제균 치료에 사용된 PPI는 omepra- zole (종근당 OMPⓇ), lansoprazole (제일 LanstonⓇ), esomepra- zole (아스트라제네카 NexiumⓇ)과 rabeprazole (얀센 ParietⓇ) 이었다. 제균 치료 기간은 임의로 1주 또는 2주로 지정하였 고, 궤양 출혈 등의 합병증이 있는 경우는 2주 치료를 하였 다. 항생제는 amoxicillin 1.0 g b.i.d, clarithromycin 500 mg b.i.d.를 사용하였고, PPI는 각각 omeprazole 20 mg b.i.d., lansoprazole 30 mg b.i.d., esomeprazole 20 mg b.i.d., rabe- prazole 10 mg b.i.d.를 이용하였다. 제균 판정은 제균 치료 종결 4주 후에 요소 호기 검사를 이용하여 판정하였으나 추 적 내시경 검사가 필요했던 132예에서는 CLO 검사와 조직 검사도 제균 판정에 이용하였다. 제균 치료 2주와 4주 후에 외래에서 문진을 통해 약물 복용 여부와 약물 치료 중 흡연 여부, 부작용 등을 조사하였다.
3. 통계 분석
각 PPI군을 치료 기간에 따라 1주와 2주군으로 나누고 Chi-square 검정을 사용하여 제균율을 비교하였다. 제균에 성공한 군과 실패한 군으로 나눈 뒤 회귀분석으로 약물 간 제균율을 비교하고, 제균 치료에서 약물 외에 어떤 인자가 제균율에 영향을 주었는지 분석하였고 p값은 0.05를 기준으 로 유의성을 판정하였다.
결 과
H. pylori 감염 양성으로 확진 후 PPI 삼제 요법을 시행하 고 추적 검사까지 마친 환자는 총 352명이었다. 평균 연령 은 45.7세였고 남자 230명(65.3%), 여자 122명(34.7%)이었다.
치료 중 흡연을 한 환자가 188명(53.4%)이었다. 대상 환자의 질병 상태는 위궤양 94명(26.7%), 십이지장궤양 133명 (37.8%), 심한 미란 위염은 87명(24.7%)이었고 위궤양, 십이 지장궤양이 같이 있었던 환자는 38명(10.8%)이었다. 치료 기간이 1주인 경우 141명(40.1%), 2주 211명(59.9%)이었다 (Table 1).
금보라 외 13인. 프로톤 펌프 억제제 종류에 따른 Helicobacter pylori 제균효과 비교 435
전체 제균율은 83.5%였고 치료 기간에 따라 PPI 간 제균 율을 비교하였을 때 1주 치료군에서는 omeprazole 73.8%, rabeprazole 77.8%, esomeprazole 78.6%, lansoprazole 72.5%였 고 2주 치료군에서는 omeprazole 84.6%, rabeprazole 90.6%,
esomeprazole 90.5%, lansoprazole 90.7%로 PPI 간에 유의한 차이는 없었으며(1주군 p=0.931, 2주군 p=0.698) 치료 기간 을 고려하지 않은 PPI 간의 제균율도 유의한 차이는 없었다 (p=0.379, Table 2).
PPI 간의 제균 효과를 omeprazole을 기준으로 비교하였을 때 교차비는 rabeprazole 1.15 (95% confidence interval (CI)=
0.50-2.68), esomeprazole 1.63 (95% CI=0.68-3.89), lansoprazole 1.13 (95% CI=0.50-2.56)이었고 유의한 차이는 없었다(Table 3).
소화성 궤양 위치에 따른 제균 효과 교차비는 위궤양을 기준으로 십이지장궤양 2.23 (95% CI=1.00-4.96, p=0.049), 심 한 미란 위염 0.71 (95% CI=0.34-1.50), 위궤양과 십이지장 Table 1. Characteristics of the Patients
Omeprazole (n=94)
Rabeprazole (n=77)
Esomeprazole (n=98)
Lansoprazole
(n=83) Total Age (yr) (mean±SD) 47.7±11.8 41.9±11.3 45.7±12.2 46.8±11.7 45.7±11.8 Sex (M/F) (%) 55/39
(58.5/41.5)
49/28 (63.6/36.4)
63/35 (64.3/35.7)
63/20 (75.9/24.1)
230/122 (65.3/34.7) Smoker (%) 46 (48.9) 45 (58.4) 48 (48.9) 49 (58.0) 188 (53.4) Diagnosis (%)
GU DU GU+DU EG
24 (25.5) 38 (40.4) 8 (8.5) 24 (25.6)
13 (16.9) 40 (51.9) 6 (7.8) 18 (23.4)
28 (28.8) 30 (30.6) 8 (8.2) 32 (32.4)
29 (34.9) 25 (30.1) 16 (19.3) 13 (15.7)
94 (26.7) 133 (37.8) 38 (10.8) 87 (24.7) Duration (%)
1 week 2 weeks
42 (44.7) 52 (55.3)
45 (58.4) 32 (41.6)
14 (14.3) 84 (85.7)
40 (48.2) 43 (51.8)
141 (40.1) 211 (59.9) GU, gastric ulcer; DU, duodenal ulcer; EG, severe erosive gastritis.
Table 3. Multiple Logistic Regression of Eradication Rates according to Proton Pump Inhibitors
PPI Odds ratio 95% CI p-value Omeprazole vs. Rabeprazole 1.15 0.50-2.68 0.74 Omeprazole vs. Esomeprazole 1.63 0.68-3.89 0.27 Omeprazole vs. Lansoprazole 1.13 0.50-2.56 0.77 PPI, proton pump inhibitor; CI, confidence interval.
Table 2. Comparison of Eradication Rates according to Different Proton Pump Inhibitor Based Triple Therapy Omeprazole
(n=94)
Rabeprazole (n=77)
Esomeprazole (n=98)
Lansoprazole
(n=83) p-value*
1 week (%) 31 (73.8) 35 (77.8) 11 (78.6) 29 (72.5) 0.931 2 weeks (%) 44 (84.6) 29 (90.6) 76 (90.5) 39 (90.7) 0.698 Total 75 (79.8) 64 (83.1) 87 (88.8) 68 (81.9) 0.379
* Chi-square test.
Table 4. Multiple Logistic Regression of Eradication Rates according to Site of Ulcer
Diagnosis Odds ratio 95% CI p-value GU vs. DU 2.23 1.00-4.96 0.049 GU vs. EG 0.71 0.34-1.50 0.37 GU vs. GU+DU 3.34 0.88-12.68 0.08 GU, gastric ulcer; DU, duodenal ulcer; EG, severe erosive gastritis; CI, confidence interval.
Table 5. Multiple Logistic Regression of Eradication Rates according Other Factors
Factors Odds ratio 95% CI p-value Female vs. Male 0.89 0.31-2.57 0.84 Age (1 yr-increasing) 0.98 0.95-1.00 0.09 Non-smoker vs. Smoker 0.20 0.04-0.88 0.03 1 week vs. 2 weeks 2.41 1.26-4.63 0.008 CI, confidence interval.
436 The Korean Journal of Gastroenterology: Vol. 46, No. 6, 2005
궤양이 동반된 경우 3.34 (95% CI=0.88-12.68)로 십이지장 궤양 환자에서 위궤양 환자보다 의미 있게 제균율이 높았다 (Table 4). 남자의 여자에 대한 교차비는 0.89 (95% CI=
0.31-2.57), 나이가 1세 증가함에 따른 교차비는 0.98 (95%
CI=0.95-1.00), 제균 치료 중 흡연자의 비흡연자에 대한 교차 비는 0.20 (95% CI=0.04-0.88, p=0.03), 2주 치료한 경우의 1 주 치료에 대한 교차비는 2.41 (95% CI=1.26-4.63, p=0.008) 로 나타나 흡연과 치료기간이 유의한 차이를 보였다(Table 5). PPI 포함 삼제요법으로 인한 약물 부작용은 대부분 없었 으나 쓴맛을 호소하는 환자가 많았고, 복부 불편감, 묽은 변 이 있었다(Table 6).
고 찰
H. pylori는 우리나라 인구 30대에서 60대까지 감염률이 70%를 넘는 광범위한 감염균주이다. 또한 H. pylori와 여러 소화기 질환들 간의 연관이 밝혀지면서 제균 치료 효과에 대한 연구들이 있었다.9-11 H. pylori를 제균하면 소화성 궤양 의 치유 기간 단축, 궤양 합병증 예방과 재발 방지를 얻을 수 있다.3,6-8 H. pylori가 성공적으로 제균되면 십이지장궤양 의 재발률이 80%에서 4%로 감소하고 위궤양 환자에서는 출혈을 동반한 궤양 재발률이 33%에서 제균 후 거의 발생 하지 않을 정도로 위험도가 낮아진다.3 또한 저등급 MALT 림프종 환자에서 H. pylori 제균 후 종양이 대부분 퇴행하였 다.12 따라서 소화성 궤양, 출혈 소화성 궤양, 심한 위염, MALT 림프종, 위암 수술 후 상태의 환자와 위암 환자 직계 가족의 경우 제균 치료를 권장한다.6-8
제균 치료의 기초는 항생제이지만 amoxicillin이나 clarithro- mycin 등의 항생제 단독 치료는 20-40% 정도의 낮은 제균율 을 보이므로13,14 항생제의 활성을 향상시키기 위하여 위내 pH를 증가시키는 것이 제균 성공의 중요 인자이다. PPI를 병합한 이제 요법의 제균율은 60-70%이며,15,16 2종의 항생제 와 PPI를 포함한 삼제 요법은 80% 내외의 제균율을 보여9,10 현재 국내에서는 PPI 포함 삼제 요법이 제균 치료의 표준으 로 추천된다. 256명을 대상으로 한 무작위 위약 조절 연구 에서도 PPI를 사용하였을 때와 사용하지 않았을 때 제균율
은 각각 87%와 39% (p<0.05)였다.17
현재 국내에서 쓰이는 PPI는 omeprazole, lansoprazole, pan- toprazole, rabeprazole, esomeprazole 등이 있고 이들은 위내 벽세포에서 위산 분비의 마지막 단계에 관여하는 프로톤 펌 프(H+/K+ exchanging ATPase)를 선택 억제하여 기저 위산 분비와 자극 위산 분비를 감소시키는 기전은 동일하나 각각 의 약동학 특성이 다르다.
Lansoprazole은 지용성으로 혈중에 쉽게 용해되고 흡수되 기 때문에 빠른 시간 내에 치료 혈중농도에 도달할 수 있다.
Rabeprazole은 해리상수가 다른 PPI보다 높아 약물이 빠른 시간 내 활성화되어 약물 효과가 빠르게 나타나 증상호전과 치료효과를 얻는 시간이 타 약제에 비해 가장 짧다.
Esomeprazole은 omeprazole의 라세미화합물 중 효과가 뛰어 난 s-isomer만으로 구성되어 기존 omeprazole보다 간에서의 대사율과 체내 제거율이 낮아 작용시간이 길고 강력한 산분 비 억제능을 가지고 있다.18
기존 연구에서는 rabeprazole과 esomeprazole의 위산 억제 능이 다른 PPI보다 크고,19,20 또한 PPI 대사 효소인 cyto- chrome P450 2C19 (CYP2C19)의 유전자 다형성에 따라 간 대사능 저하자에서 상대적으로 높은 위산억제작용이 나타 날 수 있는데 특히 rabeprazole이 포함된 삼제 요법에서 H.
pylori 제균율이 높은 경향을 보인다고 하였으나 실제 유의 한 차이는 없었다.21,22
제균에 영향을 주는 위산억제기능 외에 in vitro 연구에서 PPI 자체가 지닌 H. pylori에 대한 항균력도 증명되었는데, 특히 lansoprazole과 rabeprazole의 직접적인 항균작용이 다른 PPI보다 강력하다.23,24 한편, 이러한 항균작용보다 in vivo 위 산 억제기능이 제균에 주된 역할을 한다는 등25의 다양한 의 견이 있어 약물 역동학 측면만으로 제균 효과를 예측할 수 는 없다.
최근 PPI에 따른 제균율을 비교한 연구들을 메타 분석한 연구에서 PPI 간의 제균율 차이는 없었다. 동등한 조건하에 서 같은 항생제를 기본으로 PPI를 병합한 제균 요법의 제균 율을 비교한 16개의 연구를 분석해 보았을 때 5가지 PPI- omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabe- prazole 간의 제균율 차이가 95% 신뢰구간에서 비교위험도 Table 6. Adverse Effects of Proton Pump Inhibitor Based Triple Therapy
Omeprazole (n=94)
Rabeprazole (n=77)
Esomeprazole (n=98)
Lansoprazole (n=83) Bitter taste (%) 31 (33.0) 14 (18.0) 8 (8.2) 13 (15.7) Abdominal discomfort (%) 8 (8.5) 3 (3.9) 9 (9.2) 3 (3.6) Loose stool (%) 12 (12.8) 5 (6.7) 5 (5.1) 3 (3.6)
Total (%) 51 (54.3) 22 (28.6) 22 (22.5) 19 (22.9)
Keum B, et al. Eradication Rate of H. pylori by Different PPI-based Triple Therapy 437
1로 차이가 없었고,26 2가지 PPI의 삼제 요법을 비교한 14개 의 연구를 분석하였을 때도 omeprazole의 제균 효과를 기준 으로 PPI 간의 의미있는 제균율 차이가 없었다.25 이번 연구 결과에서도 대상군 전체 제균율은 83.5%였고 각 약제별로 는 omeprazole 79.8%, rabeprazole 83.1%, esomeprazole 88.8%, lansoprazole 81.9%였으며 유의한 차이는 없었다(p>0.05).
치료 기간에 따른 제균율에 대해서도 많은 연구들이 있었 는데 외국 연구에서는 PPI 포함 삼제 요법 1주에서 54%, 2 주에서 96% (p<0.05)로 의미있는 차이를 보였다.27 국내에 서는 1주 74.4%, 2주 91.9% (p<0.05)9와 1주 79.4%, 2주 88.1% (p<0.05)로 유의한 차이로 보였으며, 메타 분석하였 을 때도 2주 치료가 1주 치료보다 우수한 제균율을 보였다 (p=0.001).11 이번 연구에서도 기간별 분석 결과 1주군보다 2 주군에서 교차비 2.41 (p=0.008)로 의미 있는 제균율 차이가 있었다. 그러나 동일 치료 기간에서 PPI 간 제균율의 의미 있는 차이는 없었고, 또한 PPI 간의 상호 제균 효과 비교를 위해 회귀 분석을 시행하였을 때도 PPI 간의 의미 있는 차 이는 없었다. 이러한 결과들을 고려할 때 여러 PPI의 약물 역동학 차이에도 불구하고 현재 사용 중인 PPI 포함 표준 삼제 요법은 H. pylori 제균에 필요한 위산도 상태를 유지할 수 있다면 H. pylori 제균율 차이는 없을 것으로 생각한다.
PPI 효과 외에 제균율에 영향을 미치는 인자로는 나이, 흡연, 기저질환, 약물 치료 기간, PPI 대사에 대한 유전 차이 등이 있으나 치료 기간, 환자의 순응도와 항생제 내성이 주 된 영향 요인이다.22,28-30 국내 연구에서 흡연, 음주, 나이, 궤 양 상태가 제균에 유의한 영향을 주지 않았으나31 다른 연구 에서는 치료 기간 중의 흡연 유무, 흡연량이 제균에 영향을 주었다.32
이번 연구에서 이러한 인자들을 회귀 분석하였을 때 치료 기간, 치료 기간 중 흡연, 궤양 위치가 제균율에 영향을 주 었고 나이, 성별은 그렇지 않았다. 그러나 제균 치료의 근간 이 항생제인 것을 고려해 볼 때 이러한 인자들 중 H. pylori 의 항생제 내성이 가장 중요한 인자라고 생각할 수 있다. 실 제 clarithromycin 내성 균주에서 유의하게 제균율이 낮으며 (24% vs. 86%, p<0.05),21 metronidazole 내성이 없는 경우 bismuth, metronidazole, amoxicillin 병합요법의 제균율은 91.7%였으나 내성이 있는 경우는 70%였다.33 또 다른 연구 에서는, 이번 연구와 같이 PPI, amoxicillin, clarithromycin 삼 제 요법을 사용하였을 때 amoxicillin과 clarithromycin에 모두 감수성이 있었던 경우 96%에서 제균되었고, amoxicillin 내 성과 clarithromycin 감수성 균주를 가진 경우는 40%, amoxi- cillin 감수성과 clarithromycin 내성 또는 amoxicillin 내성과 clarithromycin 내성 균주가 분리된 경우에서는 전혀 제균이 되지 않았다.34 그 외 국내외 연구들에서도 항생제 내성에 따른 제균율의 차이가 보고되고 있으나 이번 연구에서는 H.
pylori 배양검사와 계대배양의 어려움으로 항생제 내성에 대 해서는 분석하지 못하였다.
환자의 제균 치료 순응도에 대해서는 PPI 삼제 요법에서 60% 미만 복용 시 제균율이 의미있게 낮았고 이러한 순응 도가 치료 실패 원인의 40%를 차지하였으나35 이번 연구에 서는 제균 약물을 처방에 따라 모두 복용한 환자들만을 대 상으로 하였으므로 순응도에 의한 제균율 차이는 고려하지 않았다. PPI의 약물 부작용으로 두통, 설사, 발진, 구역과 변 비가 1-3% 정도였고,18 PPI 삼제 표준 요법의 부작용으로는 쓴맛 33.3%, 복부 불편감 55.6%, 묽은 변 11.1%, 두통 0%로 상당수의 환자들이 부작용을 호소하였다.36 이번 연구에서 도 국내 보고와 비슷한 삼제 요법의 부작용들이 있었다.
결론으로 이번 연구에서 PPI 포함 표준 삼제 제균 치료를 시행할 때 PPI 종류에 따른 제균율의 의미 있는 차이는 없 었고 치료 중 흡연, 궤양의 위치, 치료 기간이 제균율에 영 향을 주었다. 향후 보다 많은 환자를 대상으로 이중 맹검법 을 통한 무작위 전향 연구가 필요할 것으로 생각한다.
요 약
목적: Helicobacter pylori (H. pylori) 감염의 치료로 proton pump inhibitor (PPI)를 기본으로 한 삼제 제균 요법은 소화 성 궤양 치료와 합병증 예방에 효과가 있다. 여러 종류의 PPI의 약물역동학 차이에 따라 H. pylori 제균율에 미치는 영향에 대한 논의가 있었으나 국내에서 여러 PPI 간의 제균 효과 비교는 미미하다. 저자들은 최근 사용되는 PPI 4가지 제제를 포함한 삼제 요법의 제균 효과를 비교하고 제균율에 영향을 미치는 인자들을 알아보고자 하였다. 대상 및 방법:
2002년 5월부터 2004년 2월까지 고대안산병원 소화기내과 에 내원하여 H. pylori 양성으로 판정한 환자들을 대상으로 하여 omeprazole, rabeprazole, esomeprazole, lansoprazole 중 하나를 선택하여 PPI 포함 삼제 요법으로 1주 혹은 2주 제 균 치료를 시행하였다. 약물 복용 여부, 부작용, 흡연 여부 를 조사하였으며, 치료 4주 후 H. pylori 제균 여부를 판정하 였다. 통계는 chi-square 검정 및 회귀분석으로 하였다. 결 과: 전체 352명의 제균율은 83.5%였고 각 PPI 종류에 따른 제균율 차이는 없었다(p=0.379). Omeprazole과 비교한 교차 비는 각각 rabeprazole 1.15, esomeprazole 1.63, lansoprazole 1.13이었다. 제균율에 영향을 미치는 인자들로는 흡연할 경 우 교차비가 0.2였고(p=0.033), 십이지장궤양일 경우 위궤양 에 대한 교차비는 2.2였다(p=0.049). 치료기간에 따라 1주에 비해 2주 치료의 교차비는 2.4였다(p=0.008). 결론: PPI 포함 표준 삼제 요법에서 PPI 종류에 따른 제균율의 차이는 없었 고 흡연, 궤양의 종류, 치료 기간이 제균율에 영향을 주는 인자였다.
438 대한소화기학회지: 제46권 제6호, 2005
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