국외 코로나19 예방접종 후 이상반응 보고 현황

(1)

국외 코로나19 예방접종 후 이상반응 보고 현황

<예방접종대응추진단 이상반응팀, '21.8.2.(월)>

□ 총괄표

국가 접종 현황

(건)

이상반응 (건)

중증 (건)

아나필락시스 (건)

사망 (건)

보고일

(접종기간) 출처

영국

화이자(P) 3,330만 95,040 - 437 466

2021.7.30 (P: 20.12.9-21.7.21

A: 21.1.4-7.21 M: 21.1.19-7.21)

Summary of yellow c ard reporting, Medici nes& Healthcare prod

ucts Regulatory Agency

(MHRA)

아스트라제네카(A) 4,790만 224,252 - 793 1,018

모더나(M) 160만 10,990 - 27 8

모름 - 958 - - 25

계 8,280만 331,240 - 1,257 1,517

독일

화이자(P) 54,898,640 49,735 5,781 268 674

2021.7.15 (P: 20.12.27-21.6.30

M: 21.1.6-6.30 A. 21.1.30-6.30 J 21.3.11-6.30)

Paul-Ehrlilch-Institut (PEI)

모더나(M) 6,471,052 14,153 629 31 19

아스트라제네카(A) 11,570,155 39,398 3,899 55 162

얀센(J) 1,931,655 3,061 125 7 5

모름 - 488 144 1 13

계 74,871,502 106,835 10,578 362 873

노르 웨이

화이자(P) 4,273,241 4,980 1,179 - 184

2021.7.30 (P: 20.12.27-21.7.27

M: 21.1.15-7.27 A:21.2.8-7.27 J:21.6.51.-7.27)

Reported suspected adv erse reactions to coron

avirus vaccines (Norway Medicines Age

ncy)

모더나(M) 573,948 907 221 - 9

아스트라제네카(A) 140,697 7,651 482 - 6

얀센(J) 3,160 0 0 - 0

계 4,991,046 13,538 1,882 - 199

캐나다

화이자(P) 31,280,396 6,036 1,762 - -

2021.7.30 (P: 20.12.14-21.7.23 M: 20.12.24-21.7.23 A: 21.3.-21.7.23)

Government of Canada

모더나(M) 11,350,147 3,238 366 - -

코비실드(A) 2,761,580 1,389 436 - -

모름 144 118 - -

계 45,392,123 10,807 2,682 - 152

오스 트리 아

화이자(P) 6,702,566 11,628 461 - 116

2021.7.27 (P: 20.12.21-21.7..23 M: 21.1.29-7.23 A: 21.1.6.-7.23 J:-21.3.11-7.23)

Bericht BASG Neben wirkungsmeldungen

모더나(M) 933,104 2,829 86 - 13

아스트라제네카(A) 1,509,769 18,378 305 - 21

얀센(J) 180,521 594 25 - 1

계 9,325,960 33,429 877 - 151

프랑스

화이자(P) 53,339,000 36,512 - - -

2021.7.30 (P: 20.12.27-21.7.22

M: 21.1.22-7.22 A:21.2.6.-7.22

J: 4.24-7.22)

ANSM-Agence nationale de sécurité du médicam ent et des produits de santé

모더나(M) 6,473,000 7,184 - - -

아스트라제네카(A) 7,574,000 23,018 - - -

얀센(J) 762,000 306 - - -

계 68,150,000 67,020 - - -

화이자(P) 6,141,800 22,512 - 37 94

2021.7.27

(P: 20.12.21-21.7.27 Indberettede bivirkning

모더나(M) 749,026 4,385 - 2 14

아스트라제네카(A) 152,761 23,595 - 11 4

(2)

□ 국가별 사망 현황

① 영국

(단위 : 건)

백신 제조사 접종 현황(A)

이상반응 사망

보고일 (접종기간) 건(B) %(B/A*100) 건(C) %

C/A*100 C/B*100

화이자(P) 3,330만 95,040 0.3 466 0.001 0.5

2021.7.30 (P: 20.12.9-21.7.21

A: 21.1.4-7.21 M: 21.1.19-7.21)

아스트라제네카(A) 4,790만 224,252 0.5 1,018 0.002 0.5

모더나(M) 160만 10,990 0.7 8 0.001 0.1

계 8,280만 ^331,240<958> 0.4 1,517

<25> 0.002 0.5

< > 확인되지 않음, 아나필락시스와 아나필락시스 양 반응 모두 포함

○ 전체 사망은 1,517명(0.002%)으로 화이자 466명(0.001%), 아스트라제네카 1,018명(0.002%), 모더나 8명(0.001%)보고

○ 대부분 노인이나 기저질환자로 백신과의 인과성 확인되지 않음

② 독일

(단위 : 건)

이상반응 사망*

보고일 (접종기간) 건(B) %(B/A*100) 건(C) %

C/A*100 C/B*100

화이자(P) 54,898,640 49,735 0.1 674 0.002 1.9

2021.7.15 (P: 20.12.27-21.6.30

M: 21.1.6-6.30 A: 21.1.30-6.30 J: 21.3.11-6.30)

모더나(M) 6,471,052 14,153 0.2 19 0.000 0.2

아스트라제네카(A) 11,570,155 39,398 0.3 162 0.002 0.5

얀센(J) 1,931,655 3,061 0.2 5 0.001 0.7

계 74,871,502 106,835

<488> 0.1 873

<13> 0.002 1.1

< > 확인되지 않음, * 미업데이트

○ 전체 사망은 873명(0.002%)으로 화이자 674명(0.002%), 모더나 19명(0.000%),

아스트라제네카 162명(0.002%), 얀센 5명(0.001%)보고

(3)

③ 노르웨이

(단위 : 건)

보고일 (접종기간) 건(B) %(B/A*100) 건(C) %

C/A*100 C/B*100

화이자(P) 4,273,241 4,980 0.1 184 0.004 3.7

2021.7.30 (P: 20.12.27-21.7.27

M: 21.1.15-7.27 A:21.2.8-7.27 J:21.6.51.-7.27)

모더나(M) 573,948 907 0.2 9 0.002 1.0

아스트라제네카(A) 140,697 7,651 5.4 6 0.004 0.1

얀센(J) 3,160 0 0.0 0 0.000 -

계 4,991,046 13,538 0.3 199 0.004 1.5

< > 확인되지 않음

○ 전체 사망은 199명(0.004%)으로 화이자 184명(0.004%), 모더나 9명(0.002%), 아스트라제네카 6명(0.004%)보고

○ 대부분 요양원 거주자에서 보고 (60세 미만 사망 11건)

④ 캐나다

(단위 : 건)

보고일 (접종기간) 건(B) %(B/A*100) 건(C) %

C/A*100 C/B*100

화이자(P) 31,280,396 6,036 0.0

2021.7.30 (P: 20.12.14-21.7.23 M: 20.12.24-21.7.23 A: 21.3.-21.7.23)

모더나(M) 11,350,147 3,238 0.0

코비실드(A) 2,761,580 1,389 0.1

계 45,392,123 10,807

<144> 0.0 152 0.000 1.4

○ 전체 사망은 152명(0.000)으로 이 중 6건은 혈소판 감소성 혈전증 관련 사망임

⑤ 오스트리아

(단위 : 건)

보고일 (접종기간) 건(B) %(B/A*100) 건(C) %

C/A*100 C/B*100

화이자(P) 6,702,566 11,628 0.2 116 0.002 1.0 2021.7.27

(P: 20.12.21-21.7.23

모더나(M) 933,104 2,829 0.3 13 0.001 0.5

(4)

⑥ 덴마크

(단위 : 건)

보고일 (접종기간) 건(B) %(B/A*100) 건(C) %

C/A*100 C/B*100

화이자(P) 6,141,800 22,512 0.4 94 0.002 0.4

2021.7.27 (P: 20.12.21-21.7.27

M: 21.1.6-7.27 A: 21.1.29-7.27

J:-7.27)

모더나(M) 749,026 4,385 0.6 14 0.002 0.3

아스트라제네카(A) 152,761 23,595 15.4 4 0.003 0.0

얀센(J) 46,486 424 0.9 0 0.000 0.0

계 7,090,073 50,999

<83> 0.7 112 0.002 0.2

< > 확인되지 않음, 얀센백신은 덴마크외 국가에서 투여된 백신접종자도 포함

○ 전체 사망은 112명(0.002%)으로 화이자 94명(0.002%), 모더나 14명(0.002%), 아스트라제네카 4명(0.003%)보고

○ 백신과의 인과관계가 적다고 판단

(5)

□ 국가별 아나필락시스 현황

① 영국

(단위 : 건)

이상반응 아나필락시스

보고일 (접종기간) 건(B) %(B/A*100) 건(C) %

C/A*100 C/B*100

화이자(P) 3,330만 95,040 0.3 437 0.001 0.5

2021.7.30 (P: 20.12.9-21.7.21

A: 21.1.4-7.21 M: 21.1.19-7.21)

아스트라제네카(A) 4,790만 224,252 0.5 793 0.002 0.4

모더나(M) 160만 10,990 0.7 27 0.002 0.2

계 8,280만 ^331,240

<958> 0.4 1,257 0.002 0.4 < > 확인되지 않음, 영국의 경우 아나필락시스와 아나필락시스 양 반응 모두 포함

○ 전체 아나필락시스는 1,257명(0.002%)으로 화이자 437명(0.001%), 아스트라제네카 793명(0.002%), 모더나 27명(0.002%)보고

② 독일

(단위 : 건) 백신 제조사 접종 현황(A)

보고일 (접종기간) 건(B) %(B/A*100) 건(C) %

C/A*100 C/B*100

화이자(P) 54,898,640 49,735 0.1 268 0.001 0.8

2021.7.15 (P: 20.12.27-21.6.30

M: 21.1.6-6.30 A: 21.1.30-6.30 J: 21.3.11-6.30)

모더나(M) 6,471,052 14,153 0.2 31 0.001 0.4

아스트라제네카(A) 11,570,155 39,398 0.3 55 0.001 0.2

얀센(J) 1,931,655 3,061 0.2 7 0.001 1.0

계 74,871,502 106,835

<488> 0.1 362

<1> 0.001 0.3

○ 전체 아나필락시스는 362명(0.001%)으로 화이자 268명(0.001%), 모더나 31명(0.001%), 아스트라제네카 55명(0.001%), 얀센 7명(0.001%)보고

③ 덴마크

(단위 : 건) 백신 제조사 접종 현황(A)

보고일 (접종기간) 건(B) %(B/A*100) 건(C) %

C/A*100 C/B*100

화이자(P) 6,141,800 22,512 0.4 49 0.001 0.2

2021.7.27 (P: 20.12.21-21.7.27

모더나(M) 749,026 4,385 0.6 4 0.001 0.1

(6)

□ 국가별 혈소판 감소성 혈전증 현황

① 영국

○ (아스트라제네카) 411건 신고됨

- 18~93세 여성 211명, 남성 198명, 미확인 2명 - 전체 사망률 18%(73명 사망)

- 1차 접종 367건, 2차 접종 44건

- 뇌 정맥동 혈전증 146명(평균 54세), 다른 주요 혈전 색전증 265명(평균 54.0세)

② 캐나다

○ 총 67건 신고됨 (코비실드/아스트라제네카) 56건, (화이자) 9건, (모더나) 2건 - (코비실드/아스트라제네카) 남성 32명, 여성 23명, 모름 1명, 사망 6명

③ 덴마크

○

(화이자) 혈전 관련 212건 신고, 206건은 예방접종과 인과성이 적다고 판단, 6건 은 예방접종을 받은 팔 부위 국소 혈전

○

(모더나) 혈전 관련 33건 신고, 모두 예방접종과 인과성이 적다고 판단

○

(아스트라제네카) 혈전 관련 51건 신고(사망 2건), 47건은 예방접종과 인과성 적다 고 판단. 4건은 백신과의 인과성을 배제할 수 없음

○

(얀센) 혈전 관련 1건 신고, 연관성이 있다고 판단 중

④ 호주

○

(아스트라제네카) 90건 보고됨(사망 3건 포함) - 54건이 확진, 36건 가능성 있는 것으로 판단됨

⑤ 독일

○

국외 코로나19 예방접종 후 이상반응 보고 현황