“중요한” 공동 중재는 본 연구의 맥락에서 보정이 중재의 추정 효과에 임상적으로 중요한 변화를 초래할 것으로 예상되는 것이다.
(i) 문헌고찰 프로토콜에 작성된 공동 중재
공동 중재 이 중재에 대한 통제가 불필요하다는 근거가 있는 가?(예: 제공되지 않았기 때문에)
이 공동 중재는 실험 중재나 비교 중재 중 어느 쪽에 유리할 것으로 예상되는가?
실험 중재 선호 / 비교 중재 선호 / 정보 없음 실험 중재 선호 / 비교 중재 선호 / 정보 없음 실험 중재 선호 / 비교 중재 선호 / 정보 없음 실험 중재 선호 / 비교 중재 선호 / 정보 없음
(ii) 이 연구의 세팅과 관련되거나 저자가 중요하다고 판단한 추가 공동 중재 공동 중재 이 중재에 대한 통제가 불필요하다는 근거가 있는
가?(예: 제공되지 않았기 때문에)
이 공동 중재는 실험 중재나 비교 중재 중 어느 쪽에 유리할 것으로 예상되는가?
실험 중재 선호 / 비교 중재 선호 / 정보 없음 실험 중재 선호 / 비교 중재 선호 / 정보 없음 실험 중재 선호 / 비교 중재 선호 / 정보 없음 실험 중재 선호 / 비교 중재 선호 / 정보 없음
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비뚤림위험 평가(코호트 타입 연구)
・ 그렇다(Y) / 아마도 그렇다(PY) / 아마도 아닐 것이다(PN) / 아니다(N) /적용할 수 없음(NA) /정보 없음(NI)
・ 녹색으로 밑줄 친 응답은 낮은 비뚤림위험, 적색의 응답은 비뚤림위험을 나타냄
1. 교란으로 인한 비뚤림
신호질문 판단근거 응답선택
1.1 이 연구에서 중재 효과의 교란이 일어날 가능성이 있는가?
1.1이 N/PN 인 경우: 연구는 교란에 의한 비뚤림위험이 낮은 것으로 간주될 수 있으며, 더 이상의 신호 질문을 고려할 필요가 없다.
Y/ PY / PN /N
1.1이 Y/PY 인 경우: 시간 변동 교란요인을 평가할 필요가 있는지 결 정하시오
1.2 제공받은 중재에 따라, 연구대상자의 추적관찰기간을 구분하 여 분석하였는가?
N/PN 인 경우, 기저 상태의 교란과 관련지어 대답하시오.(1.4 ~ 1.6) Y/PY 인 경우 1.3으로 가시오.
NA / Y / PY / PN / N / NI
1.3 중재의 중단 또는 교환이 결과에 대한 예후 인자와 관련이 있 을 가능성이 있는가?
N/PN 인 경우, 기저선의 교란과 관련지어 대답하라.(1.4에서 1.6) Y/PY 인 경우, 기저선과 시간 변동의 교란과 관련지어 대답하라.
(1.7에서 1.8)
NA / Y / PY / PN / N / NI
기저 상태 교란에만 관련이 있는 질문
1.4 저자는 모든 중요한 교란 영역을 통제하는 적절한 분석 방법을
사용하였는가? NA / Y / PY / PN / N / NI
1.5 1.4이 Y/PY 인 경우: 이 연구에서 사용 가능한 변수에 의해 측정
된 교란 영역이 타당하고 신뢰성 있게 통제되었는가? NA / Y / PY / PN / N / NI 1.6 저자는 중재의 영향을 받을 수 있는 중재 후 변수를 통제하였는가? NA / Y / PY / PN / N / NI 기저 상태와 시간 변동 교란에 대한 질문
1.7 저자는 모든 중요한 교란 영역과 시간-변동 교란을 보정하는
적절한 분석방법을 사용하였는가? NA / Y / PY / PN / N / NI 1.8 1.7이 Y/PY 인 경우: 이 연구에서 이용할 수 있는 변수에 의해 측
정된 교란 영역이 타당하고 신뢰성 있게 보정되었는가? NA / Y / PY / PN / N / NI
비뚤림위험 판단 낮음 / 중등도 / 높음 /
매우 높음 / 정보 없음
선택 사항: 교란으로 인해 예상되는 비뚤림의 방향은 무엇인가? 실험 중재 선호 / 비교 중재 선호 / 예측할 수 없음
139
PART 3
2. 연구대상자 선택의 비뚤림
신호질문 판단근거 응답선택
2.1 중재 시작 후 관찰된 연구대상자의 특성에 기초하여 연구대상자 를(또는 분석 대상) 선택하였는가? 2.1이 N/PN 인 경우: 2.4로 가시 오.
Y / PY / PN / N / NI
2.2 2.1이 Y/PY 인 경우: 선택에 영향을 준 중재 후 변수가 중재
와 관련이 있을 가능성이 있었는가? NA / Y / PY / PN / N / NI
2.3 2.2이 Y/PY 인 경우: 선택에 영향을 준 중재 후 변수가 중재
결과 또는 중재 결과의 원인에 영향을 받을 가능성이 있는가? NA / Y / PY / PN / N / NI
2.4 대부분의 연구대상자에서 추적 관찰의 시작 시점과 중재의 시작
시점이 일치하는가? Y / PY / PN / N / NI
2.5 2.2와 2.3이 Y/PY 이거나, 2.4이 N/PN인 경우: 선택 비뚤림를
교정할 수 있는 보정 방법을 사용하였는가? NA / Y / PY / PN / N / NI
비뚤림위험 판단 낮음 / 중등도 / 높음 /
매우 높음 / 정보 없음
선택 사항: 연구대상자 선택에 의해 예상되는 비뚤림의 방향은 무엇 인가?
실험 중재 선호 / 비교 중재 선호 / 무효점으로 향함 / 무효점에서
멀어짐 / 예측할 수 없음
3. 중재 분류의 비뚤림
신호질문 판단근거 응답선택
3.1 중재 군이 명확하게 정의되어 있는가? Y / PY / PN / N / NI
3.2 중재 시작 시 중재군들을 정의하는데 사용된 정보가 있는가? Y / PY / PN / N / NI
3.3 중재 상태의 분류가 중재 결과의 지식 또는 중재 결과의 위험에
의해 영향을 받을 수 있는가? Y / PY / PN / N / NI
비뚤림위험 판단 낮음 / 중등도 / 높음 /
매우 높음 / 정보 없음
선택 사항: 중재 결과의 측정이나 중재에 의해 예상되는 비뚤림의 방 향은 무엇인가?
실험 중재 선호 / 비교 중재 선호 / 무효점으로 향함 / 무효점에서
멀어짐 / 예측할 수 없음
140
4. 의도한 중재에서 이탈되어 나타나는 비뚤림
신호질문 판단근거 응답선택
4.1 통상진료에서 예상되는 것 이상으로 의도한 중재로부터 이탈되
는 상황이 있었는가? Y / PY / PN / N / NI
4.2 4.1이 Y/PY 인 경우: 의도한 중재로부터 이탈된 상황이 중재 군간
에 불균형을 초래하고, 중재 결과에 영향을 미쳤을 가능성이 있는가? NA / Y / PY / PN / N / NI 본 연구의 목적이 중재에 대한 시작 및 준수의 효과를 평가하는 것이
라면 4.3~4.6에 응답하시오.
4.3 중요한 공동 중재는 중재군간 균형을 이루는가? Y / PY / PN / N / NI 4.4 대부분의 연구대상자에게 중재가 성공적으로 시행되었는가? Y / PY / PN / N / NI 4.5 연구대상자는 배정된 중재법을 준수하였는가? Y / PY / PN / N / NI 4.6 4.3, 4.4 또는 4.5이 N/PN 인 경우: 중재의 시작 및 준수의 효
과를 추정하기 위해 적절한 분석방법을 사용하였는가? NA / Y / PY / PN / N / NI
비뚤림위험 판단 낮음 / 중등도 / 높음 /
매우 높음 / 정보 없음
선택 사항: 의도한 중재로부터 이탈로 인해 예상되는 비뚤림의 방향 은 무엇인가?
실험 중재 선호 / 비교 중재 선호 / 무효점으로 향함 / 무효점에서
멀어짐 / 예측할 수 없음 5. 결측치로 인한 비뚤림
신호질문 판단근거 응답선택
5.1 모든 혹은 거의 모든 연구대상자의 중재 결과 자료를 사용할 수
있었는가? Y / PY / PN / N / NI
5.2 중재 상태에 대한 결측 자료로 인해 연구대상자가 제외되었는가? Y / PY / PN / N / NI 5.3 분석에 필요한 다른 변수에 대한 결측자료로 인해 연구대상자가
제외되었는가? Y / PY / PN / N / NI
5.4 5.1이 PN/N 혹은 5.2나 5.3이 Y/PY인 경우: 결측된 연구대상
자의 비율과 원인이 중재 군간 유사한가? NA / Y / PY / PN / N / NI 5.5 5.1이 PN/N 혹은 5.2나 5.3이 Y/PY인 경우: 결측치에 관계없
이 연구결과가 견고(robust)하다는 근거가 있는가? NA / Y / PY / PN / N / NI
비뚤림위험 판단 낮음 / 중등도 / 높음 /
매우 높음 / 정보 없음
선택 사항: 결측치에 의해 예상되는 비뚤림의 방향은 무엇인가?
실험 중재 선호 / 비교 중재 선호 / 무효점으로 향함 / 무효점에서
멀어짐 / 예측할 수 없음
141
PART 3
6. 중재결과 측정 비뚤림
신호질문 판단근거 응답선택
6.1 중재결과 측정이 제공받은 중재의 지식에 의해 영향을 받았을
수 있는가? Y / PY / PN / N / NI
6.2 중재결과 평가자는 연구대상자들이 받은 중재를 알고 있는가? Y / PY / PN / N / NI 6.3 중재결과 평가 방법은 중재 군 간에 유사했는가? Y / PY / PN / N / NI 6.4 제공받은 중재와 관련된 중재결과 측정 시 체계적 오류가 있었
는가? Y / PY / PN / N / NI
비뚤림위험 판단 낮음 / 중등도 / 높음 /
매우 높음 / 정보 없음
선택 사항: 중재결과 측정에 의해 예상되는 비뚤림의 방향은 무엇인가?
실험 중재 선호 / 비교 중재 선호 / 무효점으로 향함 / 무효점에서
멀어짐 / 예측할 수 없음 7. 보고된 연구결과 선택의 비뚤림
신호질문 판단근거 응답선택
보고된 효과 추정치는 다음과 같은 연구결과에 기초하여 선택되었 을 가능성이 있는가?
7.1 중재 결과 영역 내에서 여러 개의 중재 결과 측정 Y / PY / PN / N / NI 7.2 중재-결과 관계에서의 다중 분석 Y / PY / PN / N / NI
7.3 다른 하위군 Y / PY / PN / N / NI
비뚤림위험 판단 낮음 / 중등도 / 높음 /
매우 높음 / 정보 없음
선택 사항: 보고된 연구결과의 선택에 의해 예상되는 비뚤림의 방향 은 무엇인가?
실험 중재 선호 / 비교 중재 선호 / 무효점으로 향함 / 무효점에서
멀어짐 / 예측할 수 없음
전체 비뚤림위험 판단 낮음 / 중등도 / 높음 /
매우 높음 / 정보 없음
선택 사항: 중재 결과에 대해 전반적으로 예상되는 비뚤림의 방향은 무엇인가?
실험 중재 선호 / 비교 중재 선호 / 무효점으로 향함 / 무효점에서
멀어짐 / 예측할 수 없음
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