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무허가로 제조 수입된 의료기기로 인한 피해 발생

② 공중별 전략 포인트

③ 위기단계별 커뮤니케이션 전략

2) 위기단계 : 2단계 “악화”

구분 주요활동

구분 주요활동

구분 주요활동

§ 식약처 홈페이지 및 앱 개선 약속

- 식약처 홈페이지 의료기기 검색 방법 및 앱 내용 개선 메시지 전달 - 식약처 앱 ‘온라인 의약 도서관’에 의료기기 항목 추가

§ 홈페이지, APP, SNS를 통해 소비자가 할 수 있는 활동(확인 방법 등) 전달

§ 시민 신고제 운영

- 부정 의료기기에 대해 식약처에 간단히 신고할 수 있는 온라인 경로 마련

< 對 여성/육아 커뮤니티 회원 언론 메시지 >

"이번 일로 피해를 입은 피해자와 불안감을 가지게 된 국민 모두에게 유감의 말을 전합니다. 관리 감독 불찰에 사과드립니다.

해당 사건은 원인규명을 위해 현장조사 중이며, 해당 업체의 보청기를 구매한 소비자 피해 사례를 파악 중입니다. 검사 결과가 나오는 즉시 해당 업체에 대한 영업정지 등의 적합한 처벌을 내리겠으며, 파악된 무허가 보청기 품목들은 식약처 홈페이지와 어플리케이션을 통해 확인하실 수 있도록 하겠습니다. 향후 이런 일이 재발하지 않도록 정기적으로 의료기기 유통 관리 시찰을 나가는 등의 관리 감독을 강화하겠습니다. 또한 향후 시민단체, 시민감시단 등과의 지속적인 커뮤니케이션을 통해 보청기 관리감독 체제 또한 보완하도록 하겠습니다. 또한 시민 신고제를 운영하여 부정 의료기기에 대해 식약처가 간단히 신고할 수 있는 온라인 경로를 마련할 것입니다. 식약처가 홈 페이지를 통해 더욱 간편하게 의료기기에 대해 검색할 수 있고, 어플리케이션 ‘온라인 의약 도서관’에 의료기기 항목을 추가하여 실시간으로 의료기기의 허가 여부 자료를 갱신해 국민여러분 께서 안심하고 보청기를 구매하시도록 조치를 취하겠습니다.”

3) 위기단계 : 3단계 “진정”

구분 주요활동

< 위기단계 : “악화” >

시나리오

§ (언론 등) 보청기 구매자 및 사용자들의 불만이 잦아들고, 무허가 보청기에 대한 기사 보도량이 줄어듬

§ (일반국민) 보청기 구매 시 허가 받은 보청기인지 따져보는 소비자들이 늘어나며,.식약처에서 공개되는 보청기 관리감독 실태에 대한 관심 증가

위기 커뮤니케이션

활동

< 상시활동 >

신뢰성 회복을 위한 상시 커뮤니케이션

§ 식약처 홈페이지, 앱 등 국민들이 유용하게 사용할 수 있는 플랫폼 이용방법 공지

§ 시민단체, 시민감시단 등과 정기적인 커뮤니케이션을 할 수 있는 공청회 기획 및 운영

언론을 통해 식약처의 사후 관리 모습 전달

§ 합동단속 모습 공개

적극적인 직접 커뮤니케이션

§ 식약처 홈페이지 및 앱 개선

§ 식약처 운영 앱과 홈페이지를 통해 허가받은 보청기 업체에 대한 정보 실시간 업데이트 제공

§ 시민 신고제 운영

6.2.3. 프탈레이트류 의료장비 안전성 논란 발생(C유형)

관련 문서