출장복명서
SETAC Europe 2017
( 벨기에 브뤼셀)
2017. 06. 13
미래환경연구본부
박정규
I. 출장 개요
□ 목적 : 제27 차 SETAC Europe(Society of Environmental Toxicology and Chemistry, 환경독성․ 화학학회) 에 참석
□ 출장자: 미래환경연구본부 박정규
□ 출장지: 벨기에 브뤼셀
□ 출장기간: 2017 년 5 월 6 일( 토) ～ 5 월 13 일( 토) (6 박 8 일)
II. SETAC Europe 2017 개요
□ 장소 및 일시 : 벨기에 브뤼셀, 2017.5.7. ~ 5.11.
□ 주 제 : “Environmental Quality through Trans- disciplinary Collaboration"
□ 학회 개요
- SETAC은 (1) 환경문제의 연구, 분석, 및 해결; (2) 자연자원의 관 리와 규제; (3) 환경 교육; (4) 연구와 개발을 목적으로 1979년 설 립
- SETAC은 아시아 태평양, 아프리카, 유럽, 북미, 그리고 남미의 5 개 지부로 이루어져있으며 이중 북미지부와 유럽지부는 매년, 그 외 지부는 2-3년에 한 번씩 지역 학회를 개최
- SETAC 유럽은 유럽연합의 정부 관련 기관(특히 REACH 관련한
ECHA 와 JRC(Joint Research Center)의 전문가가 다수 참여하여, 화평법 관련된 전문가 면담 및 연구현황 파악에 매우 유용
- 금년 학회에서는 환경독성, 환경화학, 대체시험법, 신규물질 확인 및 영향, 위해성평가 등 여러 분야에서 구두발표 564건, 포스터발 표 1,113건이 진행됨
<학회장소>
<구두발표>
<포스터 발표>
□ 발표주제 분석
- 주제 및 발표제목을 text mining 기법으로 분석한 결과는 다음과
같음
▶ 발표주제의 제목을 분석한 결과, 가장 많이 발표된 주제는 위해성과 노출이었으며, 물과 토양에 관한 연구도 매우 빈번함. 연구의 대상으 로는 제품 함유 나노물질과 의약물질 새롭게 떠오르고 있음을 확인 함.
□ 발표주제 분야별 분석
- 총 8개의 주제중에서 본 과제 수행과 연관된 독성(환경 및 인체독
성) 과 환경화학·노출평가 관련된 분야의 발표를 상세히 분석한 결 과는 다음과 같음
주제1 : Ecotoxicology and human toxicology (from molecules to organisms, from omics to in vivo)
[주제 영역내 세션 구성]
▶ 세계적으로 환경규제가 강화되고 있어 이에 따른 동물 독성시험 이 증가할 것을 우려. 이에 동물시험을 대체할 수 있는 다양한 시 험법 또는 자료생산에 대한 관심이 높아지고 있음을 확인함
세션 발표수
- 21st century Ecotoxicology and Human toxicology:
Applications and perspectives for the use of OMICs data 31 - Alternative approaches to animal testing for
(eco)toxicity, and the regulatory application of the 3Rs in chemical risk assessments
56
- Cost effective and ecological relevant testing using invertebrate species: new insights for environmental risk assessment
43
- Environmental endocrine compound concentrations and
human and ecosystem health effects 24
- Multigenerational, epigenetic and evolutionary effects in human and environmental toxicology: from mechanisms to risk assessment
14
- Fish model species in human and environmental
toxicology 34
- Interplay between nutritional factors and chemical
toxicity 9
- Marine and freshwater ecotoxicology 41
- Mechanistic ecotoxicology of engineered nanomaterials:
lessons learnt from human models 21
총 합계 273
주제2: Environmental chemistry and exposure assessment (analysis, monitoring, fate and modeling)
[주제 영역내 세션 구성]
▶ 기존 주요 연구주제인 유기/금속 오염물질에 대한 연구도 이루어 지고 있지만, 나노물질에 대한 연구가 상당히 이루어지고 있음을
세션 발표수
- Advances in Exposure Modelling: Bridging the gap
between research and application 21
- Advances in the Environmental Fate of Down-the-Drain
Chemicals, including Pharmaceuticals 20
- Highly Hydrophobic Chemicals: Reliable Investigations
on Environmental Fate and Effects 20
- Insights and challenges concerning the bioavailability of organic chemicals and communication implementation in risk assessment
16
- Measuring and Estimating Dose Metrics: Linking Exposures to Effects for improved Chemical Risk Assessment
11
- Metals in the Environment: Fate, Speciation and
Bioavailability in Water, Soil and Sediment 51 - Modelling and monitoring of pesticides fate and
exposure in a regulatory context 35
- Nanomaterial fate and toxicity - Implications of the environment as a global reactor for nanomaterials along their life-cycle
29
- Organic micropollutants in the environment: analytical
challenges and engineering innovations 69
- Persistence & Biodegradation Assessment 26 - Poly- and perfluoroalkyl substances (PFASs): Recent
developments, sources, transport, fate and toxicity 30 - In situ measurement of nanoparticles 18
총 합계 346
확인함. 또한 화평법의 위해성 평가자료 작성에 필수적인 환경거 동 모델링에 대한 연구도 이루어지고 있으며, 이는 각 국가의 환 경 특성에 맞게 개별적인 연구와 적용이 요구되므로 많은 연구가 수행되고 있다고 판담됨. 우리나라도 이미 화평법 준비 사항으로 한국형 거동모형이 개발되었고, 이에 대한 수정보완하는 R&D 사 업도 수행중에 있어, 외국 연구결과는 국내 방법론 검증에 유용한 reference로 활용될 것으로 기대됨
III. 주요 발표내용 및 전문가 면담결과 1. Key note speech
□ 10 years of REACH: achievements, scientific challenges and research needs (Geert Dancet, ECHA)
o 지난 10년간 ECHA는 화학물질 관리 분야에서 많은 성과를 거둠.
REACH의 성공적인 이행에 따라 산업체의 제조 또는 수입되는 물 질의 정보를 모으는데 책임을 지게 되었고, 새로운 동물 시험은 꼭 필요한 경우가 아니면 적절한 대체시험을 하도록 유도함. 그렇 지만 여전히 대표적인 대체시험 자료인 read-across 나 Weight of evidence는 과학적 근거로서는 불확실성이 큰 것도 사실임. 이 와 같은 지식의 갭은 과학자와 규제자·관리자가 앞으로 함께 풀어 가야 할 큰 숙제임
o 다른 대체 시험법으로 오믹스(-omics)는 앞으로 새로운 도전 분야 로서 매우 유용할 것으로 기대되며, 효과적이고 효율적인 관리 측 면의 의사 결정에 활용될 수 있을 것임.
▶ WoE 등 대체시험법 자료에 대해 EU에서도 아직 신뢰도가 높지 않 은 편임. 국내 산업계가 화평법 등록서류에서 QSAR 등 대체시험 자료나 WoE 접근법 등의 확대 적용을 요구하고 있으나, EU조차 향 후 평가시에 어떻게 불확실성을 평가할지 고민하고 있는 현 시점에 서 참고자료로 활용할 뿐 key data로서의 역할을 미비할 것으로 예 상됨. 우선 WoE나 read-across 등 접근법에 대한 원칙과 방법을 수 록한 지침서 발간 등을 통해 산업계와 정부의 이해를 높이고, 이에 대한 사례 분석 및 시범적용 등을 통해 경험을 쌓는 노력이 수반되 어야 할 것임.
2. AOP, WoE 등 동물시험의 대체접근법
□ Development of an AOP describing effects of narcotics on □ menbrane-bound mitochondrial process in Fish (L. Vergauwen 등)
o 산업용 화학물질의 약 70%는 hydrophobic한 특성을 갖고 있어, 세포막을 파괴시켜 narcosis를 일으켜 독성 유발. 아직 해당 화학 물질이 세포와 분자 수준에서 독성을 유발하는지 그 기작은 알려 져 있지 않지만, in vitro 시험법 및 제브라피쉬 배아시험 결과를 통해 독성을 예측이 가능할 수 있어 이와 같은 가정하여 AOP 네 트워크를 구성함.
o 미토콘드리아 관련 AOP를 평가하기 위해, electron transport chain activity(ETC), 심장박동수, swimming performance, 성장률, 생존율 등을 조사. 그 결과, ETC가 narcosis의 주요한 특징과 관 련 있음을 확인함.
□ Application of Adverse Outcome Pathways(AOP) in human health and ecotoxicology- Capturing divergent consequences of conserved molecular initiating events via AOP networks (D.L.Villeneuve, U.S.EPA)
o 포유류, 양서류, 어류의 Thyroid peroxidase(TPO)와 deiodinase(DIO)가 divergent 하는 결과에 대한 AOP 네트워크를 개발. 이 AOP는 사람의 건강과 환경에 대한 위해성평가에 TOP 또는 DIO에 대한 정보를 제공할 수 있는 유용한 정보임.
o 또한 시험과 평가에 대한 통합적인 접근을 할 수 있는 정보를 제 공하기도 함.
o 이와 같은 AOP 접근법은 향후 인체건강 및 환경위해성평가를 좀 더 예측가능한 기법으로 발전시키기 위한 매우 유용한 방법임.
□ Benchmarking study to support regulatory acceptance of the application of in vitro-in vivo extrapolation to predict bioaccumulation potential of chemicals (H.Laue)
o 수서생물에 대한 생물농축성은 화학물질의 평가에서 매우 중요한 endpoint 임. 어류에 대한 BCF는 보통 OECD TG 305 시험법에 따 라 측정되는데, ECHA에서 추천하는 대체시험법은 log kow와 같은 소수성에 기초를 두고 생물농축 가능성을 예측하는 것임.
o 20여종의 향료분자에 대한 예측 결과, 향료분자의 대부분은 매우 빠르게 전환(transform)되며, 높은 log Kow 값(>4.9)을 갖고 있을 경우 in vivo BCF값과 상관관계가 높음을 확인.
o 따라서 화평법 내에 있는 PBT 평가에서도 직접 실험값을 구하지 않더라도 비시험 자료로 이를 확인할 수 있음.
▶
최근 화학물질 관리와 위해성평가 분야에서 AOP에 대한 관심과 연구가 지속적으로 증가하고 있음. 생태독성 및 인체독성만으로 위 해성평가를 하던 과거의 연구에서 오믹스 자료를 활용한 연구결과 가 많이 발표되고 있음. 특히 Key speech에서 ECHA의 director인 Dr. Geert Dancet도 향후 REACH에서 오믹스 및 AOP의 중요성을 강조하였고, 미국 EPA에서도 AOP에 대한 연구결과를 발표하는 등 전세계의 화학물질 관리에서의 관심도가 높아지고 있음. 국내에서 도 일부 연구가 진행되고 있으나, 활발하지는 않음, 화평법의 원활 한 이행과 부족한 시험자료의 대체하는 방안의 하나로써 AOP에 대한 연구가 필요하다고 사료됨3. 화평법 “ 위해성에 관한 자료작성” 기법과 관련된 연구
□ Use of mammalian toxicokinetic data in bioaccumulation assessment (T.A. Lantto)
o 공기흡입 생물들에게 여러 물질들이 잠재적으로 축적될 수 있음이 확인됨. 그러나 생물축적 방식에 대한 체계적인 평가방법이 마련 되어 있지 않아 규제적·학술적 차원에서 그 필요성이 제기되어 옴.
o 포유류의 제거반감기 (elimination half-lives)가 생물축적평가를 위 한 잠재적 보완책으로 제시되어 왔으므로, REACH 하의 PBT/vPvB, 스톡홀름협약상의 POP, 살생물제(biocides), 농약, 동물의약품, PFASs 등의 물질에 대한 인간/포유류의 제거반감기 및 기타 독역 학(toxicokinetic) 자료들을 수집
o 현재 자료는 1200종 이상의 물질들에 대한 200개 이상의 제거반 감기, 보완적 독성역학 파라미터, 실험조건 및 분석법에 대한 설명 및 물질정보로 구성됨.
o 이에 대하여 logKow, logKoa, pKa and logD와 같은 물질 특이적 인 물성정보가 추가. 이렇게 수집된 정보들을 분석하고, 그 결과를 통해 생물축적 방식에 대한 평가방법을 논의함
□ Release of Synthetic Microplastic Plastic Fibres From Domestic Washing Machines ( I. Napper)
o 최근 국내외적으로 미세플라스틱 문제가 주요 환경오염으로 대두 됨. 합성섬유의 세탁으로 인해서도 미세플라스틱이 환경중으로 배 출됨을 확인하였음.
o 본 연구에서는 주요 합성 섬유 (폴리에스테르, 폴리에스테르-면 혼 방 및 아크릴의 세탁시의 배출량과 배출되는 미세플라스틱 화이버 를 조사함
o 온도, 세제, 유연제 등의 조건을 달리하여, 각 조건별로 하수에서 배출된 섬유의 양과 크기를 조사. 그 결과, 평균 섬유 사이즈의 길 이는 5.0–7.8mm, 직경은 11.9–17.7mm 사이였으며, 폴리에스테르- 면 혼방의 배출량이 폴리에스테르나 아크릴보다 현저히 낮았으나, 각 배출량은 세탁 조건 및 다른 복잡한 상호작용에 따라 변화 o 이러한 섬유들의 배출은 하수처리장의 유출수에서 주로 발견되었
고, 수중 생물들의 미세플라스틱 노출의 주요 원인이 될 것으로 추정됨
□ Review of the EU guideline on ERA of HMPs (I. Rönnefahrt)
o 인체의약품에 대한 환경위해성평가 가이드라인(EMEA/CHMP/
SWP/4447/00, rev. 2)이 2006년에 채택되었고 2011년 Q&A 문서 (EMA/CHMP/SWP/44609/2010, rev. 1)를 통해 보완됨
o 2016년에 European Medicines Agency에서는 해당 가이드라인에 대한 개정작업에 착수. 개정작업은 8가지 주제가 제시된 ‘concept
paper (EMA/CHMP/SWP/65429/2016)’ 에 기반하여 진행됨.
o 개정의 주요 쟁점은 현재의 단계적 환경위해성평가 (tiered ERA)의 출발점인 action limit 0.01 μg/l 에 관한 것으로, 내분비교란물질 과 같은 경우에는 이를 적용할 수 없다는 논란에 대한 것 또 다른 주요 쟁점으로는 기존의 약동학, 약력학 정보를 환경위해성 평가 에 어떻게 활용할 것인가 하는 점임
o 이러한 가이드라인 리뷰는 의약물질들의 특수한 성질들에 맞춘 환 경위해성 평가 (tailored ERA)를 위한 명백한 지침을 찾는 것을 목 표로 진행중임
▶
생물축적성은 화평법상 PBT/vPvB 특성을 결정짓는 매우 주요한 특 성으로 , logKow, logKoa, pKa and logD 등 다른 특성을 통해 추 정하는 DB는 국내 화평법 이행에도 활용가능성이 높을 것으로 사 료됨. 그 외 미세플라스틱에 대해서는 현재 국내에서는 화장품내 미세플라스틱(식약처)과 해양쓰레기(해양수산부)에 대해서만 관심 을 갖고, 물질 그 자체로서의 관리의 중요성은 아직 인식이 부족 한 상황임. 캐나다는 미세플라스틱을 관리대상물질로 지정하는 등 물질 관리 측면에서의 연구와 정책 개발이 요구됨.4. 그 외 화평법 관련 주요 발표( 포스터 세션)
□ A benchmark-level approach for evaluating PBT and vPvB chemicals in REACH authorisation and restriction procedures ( Silke Gabbert 등)
