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< 별첨 4> 연구대상자 모집 공고

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Academic year: 2022

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<별첨 4> 연구대상자 모집 공고

NP-HD-001(어성초, 연잎, 녹차씨 등 복합물)의 숙취완화에 대한 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 플라세보-대조, 교차 인체적용시험

전북대학교병원 기능성식품임상시험지원센터에서는 상기 인체적용시험을 위한 자원자를 모집합니다.

1. 자격 요건

1) 만 19 세 이상 건강한 성인 남성 2) 체질량지수(BMI)가 18-25 kg/m2 인 자

3) 평소 술을 잘 못 마시며 알코올 대사 효소 유전형질 검사에서 알코올 분해 기능이 약한 자

4) 본 인체적용시험에 대한 자세한 설명을 듣고 완전히 이해한 후, 자의로 참여를 결정하고 주의사항을 준수하기로 서면 동의한 자

2. 시험 일정

총 9 일 간의 연구 일정

방문일정 스크리닝 방문 제 1 기 (제 1~2 일)

휴지기 (제 2~7 일)

제 2 기 (제 8~9 일)

검사 내용 검진 입원 후 검사 일상생활 입원 후 검사

3. 선정 방법

참여의사가 있는 자원자에게 인체적용시험의 목적과 방법에 대한 상세한 설명을 한 후, 동의서에 서명한 자원자를 대상으로 혈액 · 소변검사와 신체검진 등을 실시하여 본 인체적용시험 참여에 적합한 사람을 연구대상자로 선정합니다. 인체적용시험 진행 중 과민반응이 발생할 경우 인체적용시험에서 탈락될 수 있습니다.

4. 인체적용시험 참여시 기초건강검진을 받을 수 있으며, 소정의 사례비가 지급됩니다.

5. 마감일: 2017 년 월 일 6. 지원방법 및 문의사항

상기 연구에 참여하고자 하는 사람은 일과시간(오전 8 시 30 분~오후 5 시 30 분, 월~금) 중 아래 연락처로 문의하여 주시고, 전북대학교병원 기능성식품임상시험지원센터의 자세한 정보를 원하시면 홈페이지(http://www.ctcf2.com)를 이용하여 주시기 바랍니다.

 찾아오시는 길: 전북대학교병원 임상시험지원센터 5 층입니다.

 담당 연구 간호사 연락처: ☎ 063-259-3583

참조

관련 문서

평가를

에 직접 입력하거나 별표 에 따라 작성하여 이메일 또는 팩스 를 통하여 신속히 보고하여야 한다 단 부득이한 사정으로 정보를 보고할 수 없는 때에는 전화

③ 식약처장은 해외정보리포터가 화상회의시스템을 통한 회의에 참여 할 경우 별표 6의 수당 지급 기준에 따라 회의 수당을 지급할 수 있다..

제9조(수당의 지급) ① 식약처장은 해외정보리포터의 보고서에 대해 제8조제1항의 평가를 거쳐 각 보고서에 대한 수당을 별표 7의 수당 지급 기준에 따라 분기별로

① 식약처장은 해외정보리포터의 수시보고서 및 심층보고서에 대해 제8조의 평가를 거쳐 각 보고서에 대한 수당을 분기별 합산하여 지급할 수 있으며 수당 지급은 별표 6의

제7조(정보의 보고방법) ① (수시정보) 해외정보리포터는 제5조제1항 및 제6조에 따라 식의약품등에 관한 정보를 수집하여 별표 3에

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