12
한국산업기술평가관리원 KEIT PDIssue Report
특집 KEIT PD Issue Report
특집
01. ʼ15년 연구분야 및 주요성과
주요 연구개발 분야
● (바이오의약) 저분자 의약품, 생물의약품, 치료용 항체, 천연물 의약품, 재생의약품, 바이오베타 바이오인프라 등
- 질병의 예방·치료 등에 활용되는 의약품을 개발 생산하는 바이오산업의 대표적인 분야
● (바이오화학) 바이오플라스틱, 바이오정말화학소재, 고기능성소재, 친환경 고효율 작물보호제 등 - 식물 등 바이오매스를 원료로 화학제품 또는 바이오 기능성 신소재 등을 생산하는 분야
● (바이오융합) 체외진단기기, 현장진단기기, 바이오 분석·장비
- 생물체 관련 검출·분석기술로 IT, NT 등이 융합되어 다양한 분야로 확대 응용되는 분야
주요 성과
● 바이오의약 분야
- ‘ 글로벌 시장 진출을 위한 차세대 A형 보톨리눔 독소제품’개발로 총 3억6천2백만 달러 (약 3,800억원) 기술 수출 계약 달성
- ‘ 생체 융합형 차세대 치과용 임플란트 기술개발’과제 수행 결과 칼슘 이온이 도포된 임플란트 및 관련 제품 매출액 약 77억원 달성
- ‘ 순환기 동반 치료를 위한 고지혈/고혈압 복합제’개발로 개량신약 국내 품목허가 및 매출액 약 70억원 달성
- ‘ 당뇨성 신경병증 치료제 미 FDA 2상 진행 완료 및‘기능성소화불량치료제’미국 임상2상(2b) 진행, ‘천식/COPD치료제’ 미국 임상2상(2a) 진행
- ‘슈퍼박테리아 감염증 치료 신개념 항생제’유럽 임상 2a상 완료 - ‘심혈관 치료제’허혈성 지체질환자 임상2상 완료
- ‘ 아토피/피부질환 치료제’피부소양증 임상 2a상 완료 2015년 연구개발 주요성과 및 2016년 추진계획
바이오 [Bio]
13
Korea Evaluation Institute of Industrial Technology
13
Korea Evaluation Institute of Industrial Technology
13
Korea Evaluation Institute of Industrial Technology PD ISSUE REPORT SPECIAL-1••••••• 바이오 [Bio]
- ‘ 당뇨성 망막병증 치료제’유럽 임상 1상 완료
- ‘ 신제형 경구용 탁산계 항암치료제’CDA10여건 체결 및 본 계약 2건 체결, 국내 임상3상 진행중
● 바이오화학 분야
- ‘ 고저항성 잡초 방제용 신규 밭제초제’개발로 매출액 약 100억원 달성
- ‘ 광학순수형 D-Lactide를 이용한 D-형 PLA 벌크중합 공정개발’을 통해 바이오매스 기반 PLA 신규 고분자 실용화 제품 출시
● 바이오융합 분야
- ‘유방암 및 비뇨생식기 질환의 조기진단을 위한 저가 보급형 질량분석기 개발’을 통해 국내 최초로 질량분석기 상용화
● 바이오 분야별 이슈 및 트렌드
- (바이오의약) 고령화사회 진입에 따른 치매와 퇴행성 뇌질환, 암, 류마티스 관절염 등 면역 관련 난치질환 급증에 대비한 진단-예방-치료 등 융복합 차세대 바이오 의약품 기술을 가미한 환자 친화형 바이오치료제 및 생체 적합형 인공소재의 개발과 더불어 기존 치료제 및 소재의 제한을 넘어선 새로운 기능의 치료제 및 소재 개발이 필요
구분 현재 기술 (~에서) 개발 방향 (~로)
의약품
- 표준요법 중심에서 - 일반적 질환 약물 중심에서 - 감염 항생제 치료제 개발에서
- 단순 저분자 합성의약품 기반이나 생물의약품에서
- 표적/맞춤 요법 중심으로 - 희귀 질환 약물 중심으로 - 고령 환자 친화형 치료제 개발로
- 질병의 진단과 치료를 동시에 할 수 있는 스마트 융복합 치료제로 의약품
외
- 합성 폴리머(PLGA 등) DDS 기술에서 - 시약 중심의 보조기능에서 - 단순 의약 소재에서
- 바이오생체 재료 DDS 기술로 - 약물 답재 의료기기 기능으로
- 융복합 바이오 인공소재 기반 의료기기 기능으로
02. ʼ16년 연구분야 및 주요성과
글로벌 이슈 인류건강, 질병발생
식량 확보 지속가능 발전 지구환경 문제 개선
바이오 솔루션
바이오의약품, 장비, 맞춤의학, 재생의학 고수율 작물, 병충해 저항 작물, 식용동물건강 증진
바이오연료, 바이오기반 화학제품 생산 환경 복원, 환경 보호, 기후변화 대응
→ →
→ →
산업현안 및 주요동향
● 바이오산업의 일반적인 특성
- 제품중심으로 구분하는 타 산업과 달리 바이오기술 적용 여부에 기초한 Biotechnology-based 산업으로, 생물 자체 또는 고유 기능을 개량하여 산업화하거나 타 산업과 융합하여 고부가가치를 창출
- 바이오산업은 건강·식량·환경 등과 같은 인류 난제를 해결할 수 있는 지식기반 산업으로 의약, 화학, 환경, 식품, 에너지, 농업, 해양 등 산업 전반에 걸쳐 21세기 산업 성장을 주도하고 삶의 질을 향상
14
한국산업기술평가관리원 KEIT PDIssue Report
특집 KEIT PD Issue Report
특집
● (바이오화학) 고유가 지속, 환경규제 강화 등으로 인한 석유화학산업의 위기극복과 플라스틱, 살충제, 세재, 페인트 비료 등 광범위한 분야에서 소비자 친화형 친환경 바이오 신소재 개발이 가능하므로 정부의 선제적 지원 및 육성정책이 요구됨
구분 현재 기술 (~에서) 개발 방향 (~로)
바이오플라스틱 - 저내열성 및 저강도 범용소재에서 - 바이오유래 탄소 저함량
- 고내열성 및 고강도 신소재로 - 바이오유래 탄소 고함량 치료제로 바이오 정밀화학 - 포장용 등 저부가가치 소재에서 - 의료용 등 고부가가치 소재로
고기능성 소재 - 천연물 추출 및 화학적 합성에서 - 생체 친화적 고기능성 원료 개발로 친환경 그린소재 - 미생물(천연물) 직접 활용에서 - 유도체 기반 친환경 신물질개발로
● (바이오융합) 세계적으로 급속히 성장하는 분자진단 분야에서 우리나라의 산업기반이 취약한 바, 차세대 분자진단 기술인 일회용 소형 PCR, 3세대 반도체 시퀀서 등에 대해 관련 기업이 공동 기술개발을 추진할 필요가 있으며, 신규시장으로 최근 부각되는 모바일 헬스케어 역시 정부의 시급한 지원을 통한 시장선점이 요구됨
구분 현재 기술 (~에서) 개발 방향 (~로)
바이오플라스틱 - 질병 치료 중심에서 - 병원중심의 질병치료에서
- 질병 예측 및 모바일 헬스케어로 - 가정에서의 일반인 건강관리로
바이오 정밀화학 - 대형장비의 고가 분석에서 - 특정 유전체 데이터 분석에서
- 소형칩기반 저가 분석으로 - 이종 빅데이터간 융합 분석으로
고기능성 소재 - 다단계 분석 방법에서 - 고가/고사양 장치에서
- one-stop 자동 분석 방법으로 - 저가/일반형 시스템으로
추진전략
● 바이오산업은 선진국 중심의 고위험성, 고수익 창출형 산업으로 국내기업은 후발주자로 추격형 산업보다는 기존 산업과의 융합을 통한 수요자 연계를 바탕으로 내수시장 확보 및 글로벌 틈새시장을 공략하는 것이 바람직함
- (바이오의약) 개량의약품 산업 경쟁력 확보, 약물전달기술 의약품 글로벌 확대, 거대 제약사와 전략적인 제휴 또는 글로벌 거점 확보, 산학연 연계 연구개발
- (바이오화학) 바이오화학 대기업의 BT 참여를 통한 신사업 성장동력 창출, 바이오원료 확보를 위한 투자 확대, 생산기술을 혁신하여 가격경쟁력 향상, 소량 다품종 고부가가치 제품 개발로 시장 선점 - (바이오융합) IT의료 인프라를 활용한 BT 신제품 창출 강화, 빅데이터 활용, 중국 및 동남아 시장
진출을 위한 산업화 지원, 주력산업과의 융합기술 기반 틈새시장 개척, 기술 융합 및 디자인 연계를 통한 제품 업그레이드
15
Korea Evaluation Institute of Industrial Technology
15
Korea Evaluation Institute of Industrial Technology
15
Korea Evaluation Institute of Industrial Technology
중점 추진 연구개발 분야
● 질환 예방 및 환자 친화형 바이오 치료제 개발
- 난치성 질환 및 급성 감염질환의 치료 효율 증대로 인한 사회 의료 비용 절감, 글로벌 융복합 치료제 개발 기업 확보를 목표로 하는 스마트 치료제 사업화
● 생체 적합형 차세대 인공소재 및 디바이스 개발
- 응급시 필요한 혈액이나 손상된 조직의 재건을 위한 시스템 및 생리활성 융합소재를 개발하여 질환 및 환자 맞춤형 의료 제품 개발
● 바이오매스 기반 산업용 바이오 신소재 개발
- 오염유발형 기존 석유화학에서 유래한 화학제품과 정밀화학소재를 대체하는 바이오매스기반 고기능성, 고부가가치 바이오 신소재를 생산하는 기술로서 기존 산업과 중소·중견기업의 지속성장을 가능하게 할 분야
● 바이오 제품·서비스의 분석·평가 CRO 육성
- 전세계적으로 약가인하 비용절감, R&D 생산성 저하 등 정책 및 규제강화 등으로 외부 연구위탁기관(CRO)의 중요성이 점점 부각되고 있고 제네릭의 사용이 확대되면서 신약승인을 받기 위한 임상적 기준이 더욱 까다로워져 세계적으로 제약개발 아웃소싱이 더욱 증가할 전망임
● 유전체 활용 질병 예측예후 치료 시스템
- 의료에서 개인의 참여 및 책임의 확대와 유전체 분석 툴이 발달됨에 따라 다양한 건강관련 빅데이터를 분석하여 질병을 예측하는 시스템
● 소형 칩 기반 차세대 현장 진단·분석 시스템
- 질병의 진단 및 예측을 위해 휴대 및 이동과 실시간 다중 검사가 가능한 현장진단용 분자진단 시스템
PD ISSUE REPORT SPECIAL-1••••••• 바이오 [Bio]
