벤트락스 겔

Vol. 10, No. 1, 71-75, 2007

책임저자：이종욱, 서울시 영등포구 영등포동 94-200

󰂕 150-020, 한림대학교 의과대학 성형외과학교실 Tel: 02-2639-5780, Fax: 02-2671-6122

E-mail: [email protected]

벤트락스 겔

^Ⓡ

문성호ㆍ이종욱ㆍ배병만ㆍ서정석ㆍ고장휴ㆍ서동국ㆍ최재구ㆍ장영철

Efficacy of Bentlax Gel

in the Treatment of Post-burn Hypertrophic Scar

Seong Ho Moon, M.D., Jong Wook Lee, M.D., Byung Man Bae, M.D., Jeong Seok Suh, M.D., Jang Hyu Koh, M.D., Dong Kook Suh, M.D., Jea Goo Choi, M.D. and Young Chul Jang, M.D.

Department of Plastic & Reconstructive Surgery, College of Medicine, Hallym University, Seoul, Korea

Backgrounds: Post-burn scars can be erythematous, raised, pruritic and painful. Numerous modalities are avail- able to improve the appearance and symptomatology of these scars. An onion extract-based topical gel (Bentlax

, Taiguk co. Seoul, Korea) has been marketed as a product to improve scar appearance and texture. However, publi- shed studies evaluating the usefulness of this gel in the treatment of scars are not available.

Methods: Total 24 patients, 32 hypertrophic scars and skin

Results: The initial VSS was 7 to 11 and mean 9.46. After 3

Conclusions: Onion extracts are using widely and expect to

Society 2007;10:71-75)

Key Words: Bentlax gel, Onion extract

서 론

화상으로 인한 반흔은 무증상이거나 경미한 것부터 외관 상 보기 흉하고 때때로 참기 힘든 소양이나 통증을 수반한 비후성 반흔까지 다양한 임상양상으로 나타나며 환자에게 고통을 주는 질환이다. 비후성 반흔은 비정상적이고 과도 한 상처 기질 침착의 결과로 나타나며 소양, 통증, 변형 (disfigurement)과 심리적 고통을 유발한다.

비후성 반흔 의 치료로는 스테로이드 국소주사요법과 압박요법, 수술적 흉터 교정, 방사선요법, 냉동요법, 이산화탄소 레이저 치료 법, 약물요법 등이 있다.

상기 치료법들은 그 효과에 대 해서 다양한 의견이 제시되고 있으며 대부분 높은 재발률 을 보이고 있다.

따라서, 증상이 있는 반흔의 예방이 중요 하며 이를 위해서는 감염의 예방과 습윤 드레싱이 효과적 인 것으로 보고되고 있다.

벤트락스 겔

(Bentlax gel

, Taiguk co. Seoul, Korea)은 양파추출물, 헤파린, 알란토인을 주성분으로 하는 국소외용 제로서 양파추출물은 항염작용, 섬유아세포 과다증식 억제, 항알레르기, 항균 및 색소침착 방지 등의 작용을 하며,

헤파린은 콜라겐섬유구조 이완, 알란토인은 각질용해작용 을 비롯 상처 치유증진, 진정작용 등이 있어 화상으로 인한 비후성 반흔의 치료에 효과적일 것이라고 사료된다. 그러 나 벤트락스 겔의 효과를 객관적으로 입증한 임상 연구는 보고된 적이 없다. 저자들은 본 연구에서 화상 반흔 환자들 을 대상으로 벤트락스 겔 적용 전과 적용 후 반흔의 물리적 성상을 비교하여 벤트락스 겔의 유효성을 확인하고자 한다.

대상 및 방법

이 연구는 2005년 11월부터 2007년 2월까지 기저 질환이

없으며 비후성 반흔에 의한 타각증상을 나타내고 추적관찰

이 가능한 환자 24명 32예의 비후성 반흔을 대상으로 벤트

락스 겔을 적용하였다. 이 중 남자가 10명, 여자가 14명이었

Table 1. Site of the Scar

Hypertrophic Postoperative

Site of scar STSG Total

scar* scar

Upper extremity 8 5 0 13

Lower extremity 4 5 1 9

Trunk 6 3 0 9

Head and neck 1 0 0 1

*Post-burn hypertrophic scar

Table 2. Vencouver Scar Scale Pigmentation

0=Normal color 1=Hypopigmentation 2=Hyperpigmentation Vascularity

0=Normal

1=Pink (slight increase in blood supply) 2=Red (significant increase in blood supply) 3=Purple (excessive local blood supply) Pliability

0=Normal

1=Supple (flexible with minimal resistance)

2=Yielding (giving way to pressure offering moderate resistance)

3=Firm (solid/inflexible unit, not easily moved, resistant to manual pressure)

4=Banding (rope-like tissue that blanches with extension of scar does not limit range of motion)

5=Contracture (permanant shortening of scar producing deformity or distortion limit range of motion)

Height 1=Normal 2=＜2 mm

3=＞2 mm and ＜5 mm 4=＞5 mm

Table 3. Effect of Ventlax Gel on Pigmentation, Vascularity, Pliability and Scar Height

PreTx PostTx PostTx-PreTx t p-value*

Pigmentation 1.96±0.18 1.84±0.51 0.13±0.49 1.438 0.161

Vascularity 2.25±0.57 1.40±0.76 0.84±0.63 7.602 ＜0.0001

Pliability 2.90±0.53 1.72±0.68 1.19±0.59 11.342 ＜0.0001

Height 2.31±0.64 1.71±0.63 0.59±0.61 5.463 ＜0.0001

VSS 9.46±1.26 6.78±1.96 2.69±1.23 12.363 ＜0.0001

PreTx: initial score before Bentlax^Ⓡ application, PostTx: Score after Bentlax application for 12 weeks, VSS: Vencouver scar scale. *Using a paired sample T-test

다. 환자의 연령은 11개월에서 65세로 평균 23.3세였다. 총 32예 중 18예에서는 급성화상 13예에서는 부분층피부이식 부위 1예에서는 전층피부이식 공여부위의 비후성 반흔이 었다. 흉터 부위는 상지 13예, 체부 9예, 하지 9예, 두경부 1예 순이었다(Table 1). 흉터 이환기간은 2개월에서 41개월 까지 다양하였으며 평균 8.1개월이었다. 벤트락스 겔의 임 상적용은 가벼운 피부 마사지와 함께 3회에서 5회 시행하 도록 교육하였고, 모든 환자에서 3개월 동안 적용하였다.

흉터의 상태를 평가하기 위하여 모든 환자는 원칙적으로 벤트락스 시작 후 2주, 4주, 8주, 12주 후에 성형외과에 내원 하도록 하였으며 성형외과 의사 2명이 환자의 흉에 대한 이학적 검사를 통해 색소침착(pigmentation), 혈관분포상 태(vascularity), 유연성(pliability), 두께(height)의 네 가지 항목에 대해 벤쿠버 반흔 계수(Vencouver scar scale, Table 2)를 적용하였다. 환자 내원 시 이 제제의 사용에 따른 국소 적인 합병증 및 전신 반응에 대한 이학적 검사도 동시에 진행하였다.

벤쿠버 반흔 계수의 네 항목을 벤트락스 적용 전 적용 후 2주, 4주, 6주, 12주 후에 각각 점수를 측정하였고, 일차적 유효성 분석은 적용 전과 적용 후 12주(종료시점)의 벤쿠버 반흔 계수의 네 항목과 벤쿠버 반흔 점수 다섯 항목을 일차 결과 변수로 하여 대응 표본 T 검정을 시행하였다.

결 과

본 연구에서 총 증례수는 32예였고, 이중 1예에서는 적용

8주 후 내원 시 피부염 발생하여 중단하였다. 다른 국소적

인 합병증이나 다른 전신적 부작용은 발생하지 않았다. 적

용전 벤쿠버 반흔 계수는 7점에서 11점으로 평균 9.46점이

었으며 종료시점인 12주의 점수는 2점에서 10점으로 평균

6.78점으로 적용전의 점수에 비하여 99퍼센트 신뢰구간에

서 통계학적으로 유의하게 감소하였으며, 특히 피부 유연

도, 혈관분포상태, 반흔 두께의 감소에 효과가 있었다. 그러

나 색소침착의 호전의 효과는 유의하지 않았다(Table 3).

Fig. 2. 59 years old women of scalding back at 4 months after burn injury (left), Bentlax gel^Ⓡ ap- plication 3 months follow up (right).

Fig. 1. 31 years old women who had been operated by split thick- ness skin graft before 6 months for deep second and third degree scal- ding burn (top), Bentlax^Ⓡ appli- cation 6 months later (bottom).

1. 증례 1: 여/31세 skin graft scar (Lt. Axilla)(Fig. 1)

뜨거운 육수에 화상을 입은 경우로 부분층 피부이식술 시행 후 압박의류를 착용하고 경과 관찰 중 POD 6개월 때 벤쿠버 반흔 점수 10점(hyperpigmentation 2점, pink vas- cularity 2점, yeilding 3점, height 3점)의 비후성 반흔으로 벤트락스 겔 임상적용 후 벤쿠버 반흔 점수 6점으로 특히 피부 유연성 호전되는 것을 볼 수 있다.

2. 증례 2: 여/59 burn scar (back)(Fig. 2)

빨래 삶은 물을 뒤집어쓰면서 화상을 입은 경우로, 심재

성 2도, 보호자 및 환자의 거부로 수술 시행하지 않고 화상

드레싱 치료로 치료 후 압박치료와 피부재활 치료 시행하

며 외래 경과 관찰 도중 PBD 4개월 때 벤쿠버 반흔 점수

8점(pigmentation 2점, vascularity 2점, pliability 3점,

height 1점)의 비후성 반흔으로 임상적용 시작하였다. 12주

후 벤쿠버 반흔 점수 4점으로 피부 유연성 및 혈관 분포 상 태가 호전되는 양상을 볼 수 있다.

고 찰

화상으로 인해 발생한 비후성 반흔은 통증, 소양 등과 같 은 자각 증상 뿐 아니라 여러 타각 증상으로 미용적으로 신체의 외관의 기형을 초래하며 기능을 손상시키는 것까지 심각한 결과를 초래한다. 따라서 다양한 치료방법들이 제 시되고 있다. 그러나 Gold는 어떠한 방법을 쓰더라도 재발 률이 40%에서 55%에 달하게 된다고 보고했다.

현재 비후 성 반흔의 치료제로 논의되고 있는 다른 방법으로는 스테 로이드 국소주입법, 수술적 교정, 방사선 요법, 압밥 요법, 레이저 요법, 냉동 요법, 실리콘 겔 판 요법, 약물 요법 등이 있다. 스테로이드 국소주사요법은 흉터의 물리적 성상을 연하게 하고 평평하게 만들면서 증상 호전에도 효과가 있 는 것으로 알려져 비후성 반흔의 치료의 주를 이루고 있으 나 통증이 심하고 주사가 곤란한 부위이거나 비후성 반흔 부위가 광범위한 경우는 사용에 제한을 받으며 또한 안전 성에서도 피부위축, 색소탈실, 모세혈관 확장증 등의 부작 용으로 인해 장기간에 걸쳐 사용하거나 짧은 기간 동안 여 러 번 사용할 수가 없는 등의 제약이 따른다.

외과적 치료 법은 비후성 반흔의 주요 치료법으로 이용되고 있으나 수 술 후에 보조적으로 압밥 요법이나 스테로이드 주입법과 같은 보조적인 치료가 필요하다.

방사선 요법은 단일 요법 으로는 효과가 없으며 수술 후의 보조적인 요법으로는 효 과적인 결과를 얻을 수 있다고 보고되고 있다.

그러나 방 사선 피폭에 따른 부작용 때문에 현재는 잘 이용되지 않는 다. 압박요법은 1970년대 이후에 비후성 반흔의 치료에 보 조적 요법 및 주 치료법으로 사용되어지고 있으며 특히 화 상 후 비후성 반흔에 대해서는 많은 화상 센터에서 첫 번째 선택하는 치료법(first-line therapy)으로 이용되고 있다.

그러나 24∼30 mmHg의 압력으로 6개월에서 12개월 이상 지속적으로 착용을 해야 하는 불편함이 있고, 부위별로 적 용하기에 제한이 있다.

비후성 반흔은 창상 치유 과정에서 섬유아세포, 콜라겐, 근섬유아세포 및 비만세포의 과잉증식의 결과로 나타난다 고 알려져 있다. 이는 염증반응단계에서 정상적인 치유과 정을 거치지 못하고 전신적인 요인의 영향을 받거나 조직 의 괴사, 감염, 이물, 혈행의 불량과 같은 국소적 요인의 영 향으로 상처 치유가 지연되는 과정에서 생성되는 것으로 생각되고 있다. 이 사실을 뒷받침하는 것으로는 반흔 조직 내에 비만세포가 많이 존재하는 것이 확인되어 있고, 그에 수반되는 자각 증상인 소양, 통증, 당김 증상은 비만 세포로

부터 방출되는 히스타민, 류코트리엔 등 각종 chemical mediater의 관련설이 보고되어 있다. 또한 상처 치유의 두 번째 단계인 육아형성, 콜라겐 생성과정은 섬유 아세포가 육아조직을 형성하고 이것이 콜라겐에 의해 정상피부 조직 과 같은 상태의 기질구조를 형성하는 것이다. 이러한 정상 치유과정에서 인종, 호르몬, 체질 등에 의해 콜라겐의 합성 이 과잉으로 유발되는 경우가 있는데 이것이 비후성 반흔 이 생성되는 과정이라고 알려져 있다.

Augusti는 양파추출물이 항염증효과, 정균작용, 콜라겐 down-regulation작용이 있으며,

Saulis 등은 rabbit ear model에서 비후성 반흔의 콜라겐 구조를 개선시킨다고 하 였으나 비후성 반흔의 홍조나 두께에 통계적으로 유의한 효과는 없다고 보고하였다.

Chung 등은 양파추출물 겔의 바셀린 연고와 전향적인 이중 맹검 임상 연구에서 두 치료 에서 통계학적으로 유의한 차이점을 발견하지 못하였으나 고위험 군에서는 유익하다고 하였고,

Jackson과 Shelton 은 Mohs 수술 후 발생한 비후성 반흔에 대한 양파추출물 겔의 17예의 임상 연구에서는 치료 전후의 자각 증상과 타 각 증상의 호전을 보였으나 통계적으로 유의한 차이가 없 다고 보고하였다.

Clarke 등은 99명의 환자에 대한 전향 적 이중 맹검 임상 연구에서 수술 후 반흔에 대한 양파추출 물 겔과 위약과의 효과에서 통계학적으로 유의한 차이가 없다고 보고하였다.

다른 흉터 치료법은 단독 요법의 사용상에 따른 불편함 이나 제약이 많고, 재발률이 높으며, 부작용의 발생이 많이 보고되고 있다. 벤트락스 겔

이 양파로부터 원료를 얻을 수 있어 비용이 저렴하며, 다른 흉터 치료법이나 치료 제제 에 비하여 적용하기 간편하고 화상 반흔의 크기나 위치에 따른 제약이 적어 다양한 화상 비후성 반흔 환자에 대하여 광범위하게 적용할 수 있고 효과가 있을 것으로 사료된다.

비록 양파추출물 겔의 현재까지 진행된 임상 연구에서 효 과는 있으나 객관적으로 입증이 되지 않고 있으나 본 저자 들의 연구에 의하면 벤쿠버 반흔 계수에서 유연성과, 현관 분포, 반흔 두께 항목에서 통계학적으로 유의한 감소를 보 였고, 1예의 비특이성 피부염 외에 다른 국소적인 부작용이 나 전신적인 부작용을 보이지 않았다. 또한 자가 중단하는 환자는 없었고, 사용 결과에 대한 만족도가 높았다.

결 론

비록 현재까지 인간을 대상으로 한 연구의 여러 문헌에

서 양파추출물을 주성분으로 한 흉터치료제의 정확한 작용

기전이나 유의한 효과를 객관적으로 입증한 데이터는 없었

다. 또한 본 임상실험에서 벤트락스 겔

의 연구시간이 3개

월로 비교적 단기간이었으며 이후 추적관찰이 없고 화상 비후성 반흔 치료에 있어서 병합요법이 일반적으로 적용되 어지고 있어 적절한 대조군을 설정하기 힘들어 벤트락스 겔

의 치료 효과에 판정에 정확한 객관성을 확보하기에는 한계가 있을 것으로 사료되어진다. 그러나 본원에서 3개월 간 벤쿠버 반흔 계수 네 항목의 타각 증상 중 색소 침착 항 목을 제외한 혈관분포, 피부 유연성, 반흔 두께의 세 항목에 대하여 효과가 있음이 입증이 되었으며 환자들의 만족도 또한 높아 화상 후 비후성 반흔의 치료에 유력한 치료제로 제안하는 바이고, 추후 양파추출물을 주성분으로 하는 비 후성 반흔 치료제의 보다 통제된 연구가 더 많이 이루어져 야 할 것으로 제안하는 바이다.

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