임상화학검사 신빙도조사 결과보고 (2002)민원기

임상화학검사 신빙도조사 결과보고 (2002)

민원기(집필대표)․김경동․김동제․김상섭․김영기․김정호․김종원․김진규․김태진 박일규․안광섭․전사일․정하승․홍기숙

대한임상검사정도관리협회 임상화학분과위원회

Annual Report on External Quality Assessment in Clinical Chemistry in Korea (2002)

Won Ki Min, Kyung Dong Kim, Dong Jei Kim, Sang Sup Kim, Young Kee Kim, Jeong-Ho Kim, Jong Won Kim, Jin Q Kim, Tae Jin Kim, Ile-Kyu Park, Kwang Sup Ahn, Sail Chun, Ha Seung Jung, and Ki Sook Hong

Clinical Chemistry Subcommittee,

The Korean Association of Quality Assurance for Clinical Loboratory, Seoul, Korea

Ten trials of external quality assessment for Clinical Chemistry in general chemistry and blood gas were performed in 2002. All the control materials were sent in specially-made boxes at the same time. The response rates were 81.2% in general chemistry and 85.7% in blood gas. The items included sodium, potassium, chloride, BUN, glucose, calcium, phosphorus, uric acid, creatinine, bilirubin, total protein, albumin, total cholesterol, triglyceride, AST, ALT, ALP, LD and GGT in general chemistry and pH, pCO2 and pO

in blood gas.

Compared with the previous year(2001), the methods of analysis are not changed much and the coefficient of variation and VIS scores of general chemistry items show no significant change.

Key Words：External quality zssurance, Clinical chemistry

교신저자：민원기

우) 138-736 서울시 송파구 풍납동 388-1 아산병원 진단검사의학과 전화：02)2224-4503, FAX：02)478-0884

서 론

임상화학분과위원회에서는 2002년도에 일반화학 검사 및 혈액가스 검사 모두 전년도와 같이 10회를 시행하였다.

정도 관리 물질의 배송은 전년도와 마찬가지로 일반화학 10종, 혈액가스 10종을 특수 제작한 용기에 넣어 발송하였 다. 매 회차마다 측정원리별 및 peer group (측정원리가 동일한 기관 묶음)별로 평균, 표준편차, 변이계수 및 VIS 와 산포도, 장비군별 성적 등을 보고하였다.

재료 및 방법

일반화학 관리 물질은 BioRad (Lypochek), Randox (Human Precision), Dade (Monitrol) 및 Roche (Preci-

norm, Precipath)사의 인 혈청 기본의 제품을 사용하였고, 혈액가스 관리 물질은 BioRad (Liquichek, Level 1, 2, 3), Nova (Level 1, 2, 3) 및 Bayer (Complete, Level 1, 2, 3)사의 제품을 사용하였다(Table 1).

검사 종목은 일반화학검사중 전해질, 단백, 지방, 효소

검사 등 19종목과 혈액가스 검사 pH, pCO2, pO2 등 총

22 종목으로 전년도와 동일하였다. 검체의 발송은 검사실시

약 한달 전에 10회분을 일반화학 466개 기관, 혈액가스

250개 기관에 동시에 발송하였고, 3월에 7기관, 4월에 16

기관, 5월에 11기관, 7월에 1기관, 8월에 5기관 추가로 발

송하였다. 미리 정해진 검사 시행일로 부터 1주 이내에 결

과를 회송하도록 하였다. 결과 분석은 평균, 표준편차, 변

이 계수, 방법별 VIS 및 동일 방법과 동일기종에 속한

peer group별 VIS 등과 검사치의 도수분포표를 보고하였

다. VIS계산에는 ±2 표준편차 이상의 값들은 제외하고 재

계산하여 표준값으로 하였다.

결 과

2002년도에 일반화학의 경우 총 506개 기관에 관리물 질을 발송하여 평균 회신율이 81.2%로 2001년도의 77.7%보다 증가하였다. 혈액가스의 경우는 총 265개 기관 에 관리물질을 발송하였는데, 평균 회신율이 85.7%로 2001년도의 91.2%보다 낮아졌다(Table 1). 각 회차별로 각 검사항목의 회신율은 Table 2에 정리하였다. 10회 모 두 응답한 기관은 일반화학의 경우 전체의 56.9%, 혈액가 스의 경우는 63.0%이었고, 4회 이하로 응답하여 참가증을 받지 못하는 기관은 일반화학의 경우 19.5%, 혈액가스의 경우 12.8%이었다(Table 3). 각 검사항목별로 한 번 이 상 응답한 기관의 수는 Table 4에 정리하였다. 각 검사항 목별 측정방법의 분포를 살펴보면(Table 5), sodium/po- tassium에서 flame photometry 방법이 전년도의 1.6%

에서 1.2%로 줄어들었고 indirect ISE 방법이 전년도의 29.3%에서 32.5%로 증가하였다. Glucose의 측정방법에 서 hexokinase법이 전년도의 52.8%에서 55.5%로 증가 하였고, ALP 측정방법에서 37℃ GSCC 법이 전년도의 43.5%에서 39.9%로 감소하였다. LD 측정방법에서는 3 7℃ Wroblewski(P→L)법이 36.9%에서 34.9%로 감소 하였다. 변이계수는 방법별(Table 6-1), peer group별 (Table 6-2)로 표시하였는데 전년도의 결과와 비교할 때 BUN, glucose, phosphorus, uric acid, creatinine, total bilirubin, albumin, total cholesterol, triglyce- ride, AST, ALT, ALP는 증가하였고 total protein은 동 일하였으며 나머지는 감소하였다(Table 7). 측정원리별 변 이계수를 분석하였을 때, 전년도에 비해 유사한 수준을 보 여주었다(Table 6-3). VIS는 방법별(Table 8-1) 및 peer group별 (Table 8-2)로 분석하였는데 전년도와 비 교해 보면 BUN, glucose, total bilirubin, albumin, total cholestrol, triglyceride, AST, ALT의 VIS가 높 아졌고 total calcium, LD은 동일하였으며 나머지는 감소 하여 전체적으로 정확도가 거의 차이가 없는 것으로 나타났 다(Table 9). Peer group VIS 분포에 따른 기관수는 100 이하가 85.94%였다(Table 10).

고 찰

관리물질의 배송에 있어서는 당해연도 초에 일괄적으로 보내고 그 후 추가로 가입하는 기관에 물질을 발송하고 있 어 회차마다 물질을 보낸 기관수가 약간씩 다르게 된다. 그 에 따라 응답율도 회차마다 달라지므로 매 회차의 응답률을 계산하여 평균을 내었다. 일반화학의 경우 총 506개 기관 에 물질을 발송하여 평균 응답률이 81.2%로 전년도의 77.7%보다 증가하였고, 혈액가스의 경우는 총 256개 기관 에 물질을 발송하여 평균 85.7%의 응답률을 보여 전년도

의 91.2%보다 낮아졌다(Table 1). 연간 10회 중 한 번도 보고하지 않은 기관은 일반화학 14.7%(75기관), 혈액가스 의 경우 5.2%(14기관)로 작년에 비해 일반화학은 줄고 혈 액가스는 늘었다(Table 3).

측정방법에 있어서는 sodium 및 potassium의 경우는 indirect ISE법이 작년보다 증가하여 32.5%이었고, chloride는 ISE법이 95.5%에 이르렀다. 전체적으로 전년 도와 큰 차이는 없지만, glucose의 측정방법에서 hexo- kinase법이 증가하였고, LD 측정방법에서 37℃ Wroble- wski(L→P)법, ALP 측정방법에서 37℃ GSCC 방법이 감소하였다(Table 5). 측정방법에서 한가지 원리가 전체의 80%를 넘는 항목을 살펴보면 BUN은 urease with glu- tamate dehydrogenase법이 86.1%, calcium은 OCPC 법이 93.7%, uric acid는 uricase를 이용한 colorimetry 법이 94.8%, creatinine은 kinetic Jaffe법이 92.5%, pro- tein은 biuret법이 97.0%, albumin은 BCG법이 90.9%, cholesterol은 enzymatic colorimetry법이 97.9%로 작년 과 비슷한 결과를 보였다(Table 5).

각 검사항목별로 변이계수의 추이는 전년도에 비해 유사 한 수준을 보여 정밀도가 크게 변화되지 않았음을 보여주었 다(Table 7).

각 검사항목별로 측정원리에 따른 변동이 적은 측정법은 전해질은 indirect ISE법, BUN은 conductivity rate법, glucose는 hexokinase, G6PD, UV법, creatinine은 kinetic Jaffe법, bilirubin은 bilirubin oxidase법, AST 는 GSCC법, ALP는 PP, carbonate법, LD는 Wroble- wski-LaDue(LD P->L)법 등으로 작년에 비해 glucose와 LD가 다른 결과를 보였다(Table 6-3).

VIS 점수 또한 변이계수와 마찬가지로 전년도와 유사한 결과를 보여서 정확도와 정밀도에 뚜렷한 변화가 없었음을 알 수 있었다(Table 8-1, 8-2, 9).

Peer group에 의한 VIS 분포를 보면 50점 이하의 기관 이 23.0%로 전년도의 20.4%에 비해 다소 늘어났고, 100 점 이하의 기관도 전체의 85.9%로 전년도의 85.2%에 비 해 약간 증가하였다(Table 10).

요 약

2002년에는 일반화학 506개 기관 및 혈액가스 256개 기관을 대상으로 일반화학 19종목, 혈액가스 3종목에 대하 여 1월부터 10월까지 총 10회에 걸쳐서 외부정도관리를 시행하여 그 성적을 종합하였다. 3월부터 7기관, 4월부터 16기관, 5월부터 11기관, 7월부터 1기관, 8월부터 5기관 이 추가되었다.

관리 물질은 상자 속에 넣어 1년분을 한 번에 발송하였다.

응답률은 일반화학 81.2%, 혈액가스 85.7%로 일반화

학은 전년도보다 높아졌으며, 측정 방법의 분포는 전년도와

Table 1. Chemistry control materials distributed and QC schedule in 2002

Trial Product name Maker Lot No. Test date Resp rate (%)

CC-02-01 Precinorm Roche 152766 02-02-15 395/466 (84.8%)

CC-02-02 Lypochek BioRad 15122 02-03-15 397/473 (83.9%)

CC-02-03 Human Precision Randox 265UN 02-04-12 409/489 (83.6%)

CC-02-04 Precipath Roche 198923 02-05-10 397/500 (79.4%)

CC-02-05 Monitrol I Dade 11611 02-06-07 399/500 (79.8%)

CC-02-06 Human Precision Randox 132UE 02-07-05 410/500 (82.0%)

CC-02-07 Lypochek BioRad 15121 02-08-02 406/501 (81.0%)

CC-02-08 Precipath Roche 198924 02-08-30 407/506 (80.4%)

CC-02-09 Precinorm Riche 152767 02-09-27 394/506 (77.9%)

CC-02-10 Monitrol II Dade 11612 02-10-25 402/506 (79.4%)

CG-02-01 Nova 1 Nova 106779 02-02-15 226/250 (90.4%)

CG-02-02 Liquichek 2 BioRad 21092 02-03-15 231/252 (91.7%)

CG-02-03 Complete 3 Bayer 363101 02-04-12 231/258 (89.5%)

CG-02-04 Complete 1 Bayer 361007 02-05-10 221/262 (84.3%)

CG-02-05 Nova 2 Nova 106780 02-06-07 223/262 (85.1%)

CG-02-06 Liquichek 3 BioRad 21093 02-07-05 221/262 (84.3%)

CG-02-07 Nova 1 Nova 106782 02-08-02 226/262 (86.3%)

CG-02-08 Complete 2 Bayer 362009 02-08-30 226/265 (85.3%)

CG-02-09 Nova 3 Nova 106781 02-09-27 212/265 (80.0%)

CG-02-10 Liquichek 1 BioRad 21091 02-10-25 212/265 (80.0%)

비교할 때 glucose에서 hexokinase법이 증가하였고, LD 에서 37℃ Wroblewski(L→P)법, ALP에서 37℃ GSCC 법은 감소하였다.

모든 검사 항목에서 측정의 변이계수와 VIS치가 전년도

에 비해 유사한 수준을 보여 주었고, peer group VIS

100 이하가 85.9%로 전년도에 비해 증가하였다.

Table 2. Number of responded laboratories according to each item in 2002

Item\Trial C01 C02 C03 C04 C05 C06 C07 C08 C09 C10

Sodium 309 314 320 308 307 309 309 310 295 303

Potassium 309 313 320 308 307 309 309 310 295 303

Chloride 296 298 306 294 296 297 297 296 284 296

BUN 395 396 405 389 394 402 396 398 383 393

Glucose 384 385 395 382 384 390 385 383 372 381

T.calcium 289 288 291 278 283 284 288 287 273 280

Phosphorus 261 266 271 263 259 264 267 264 253 259

Uric Acid 361 365 373 362 363 367 368 367 354 364

Creatinine 386 387 396 382 385 393 388 389 375 384

T.bilirubin 386 387 394 381 382 391 386 389 375 382

T.protein 394 396 404 391 393 401 396 398 382 391

Albumin 394 397 404 390 393 401 396 398 382 391

T.cholesterol 396 399 406 392 394 404 399 401 386 395

Triglycerides 378 379 386 375 376 384 382 381 368 376

AST 398 400 411 399 400 411 406 407 395 402

ALT 398 400 411 399 400 411 407 407 395 403

ALP 382 386 394 379 381 386 386 387 372 381

LD 353 355 362 349 351 356 358 357 340 352

GGT 381 385 391 381 381 388 382 387 370 380

PCO2 226 231 231 221 223 221 226 225 211 212

PH 226 231 231 221 223 221 226 226 212 212

PO2 226 231 231 221 223 221 226 226 212 212

Table 3. Number of reporting times in clinical chemistry in 2002

Report Times General Chemistry Blood Gas

Lab. Rate(%) Lab. Rate(%)

0 75 14.7 14 5.2

1 8 1.6 10 3.8

2 4 0.8 4 1.5

3 9 1.8 5 1.9

4 3 0.6 1 0.4

5 10 2.0 4 1.5

6 10 2.0 5 1.9

7 12 2.4 4 1.5

8 29 5.7 15 5.7

9 58 11.5 36 13.6

10 288 56.9 167 63.0

Sum 506 100.0 265 100

Table 4. Number of laboratories responding to more than one trial in 2002

Item No. Item No. Item No.

Sodium 334 Potassium 334 Chloride 322

BUN 429 Glucose 417 Calcium 306

Phosphorus 282 Uric Acid 398 Creatinine 420

Bilirubin 419 Protein 428 Albumin 428

Cholesterol 431 Triglyceride 412 AST 439

ALT 439 ALP 416 LD 386

GGT 416 GAS 251

Table 5. Changes of analytical methods in clinical chemistry (%)

Analytical method 2001 2002 Analytical method 2001 2002

Sodium/Potassium T. protein

flame photometry 1.62 1.12 Biuret 98.68 97.03

ISE indirect 29.25 32.50 refractometry 0.00 0.00

ISE direct 68.19 64.39 others 1.32 1.75

Colorimetry 0.00 0.00 Albumin

others 0.00 0.00 dye binding-BCG 90.15 90.88

Chloride dye binding-BCP 7.05 5.93

Coul.-Amperometry 2.13 1.49 others 1.45 1.75

ISE indirect 29.40 32.43 T. cholesterol

ISE direct 66.26 63.14 Enzymatic,color 98.34 97.89

Shales-Shales 0.36 0.37 Enzymatic, O2 comsum 0.00 0.00

Merc.Ferricthiocyanate 0.43 1.01 Lieberman Burchard 0.00 0.00

others 0.43 0.07 others 0.24 0.63

BUN Triglycerides

urease with GLD 84.51 86.05 Lp,GK,PK,LD-NADH 5.19 3.94

urease-indophenol 11.16 9.64 Lp,GK,GPD,Diaph-colo. 0.75 0.42

conductivity rate 1.92 0.71 Lp,GDH,Diaph,fluor. 0.00 0.00

o-phthaldehyde 0.55 0.35 Lp,GK,GPO,POD-glyc. 54.92 53.90

others 1.85 2.25 Lp,GK,GPO,POD+glyc. 35.28 37.65

Glucose others 0.00 1.56

GOD,POD,colorimetry 44.52 41.68 AST & ALT

GOD,POD,fluorometry 0.35 0.23 RT IFCC,-P5P-blank 0.00 0.00

GOD-O2 consumption 1.00 1.00 30℃IFCC,-P5P-blank 0.76 0.69

hexokinase,G6PD,UV 51.85 54.62 37℃IFCC,-P5P-blank 56.40 54.37

hexokinase,G6PD,color 0.92 0.89 30℃IFCC,+P5P-blank 0.00 0.00

glucose dehydrogenase 0.43 0.36 37℃IFCC,+P5P-blank 5.12 5.37

others 0.00 0.00 DNPH (RF) 0.00 0.00

Calcium 37℃IFCC,+P5P+blank 3.10 1.89

OCPC 93.97 93.66 RT IFCC,+P5P+blank 0.00 0.00

emission flame 0.50 0.67 37℃ GSCC,Karmen,JSCC 31.71 34.49

ISE 3.81 3.77 30℃ GSCC,Karmen,JSCC 0.00 0.00

others 0.00 0.00 others 1.81 1.96

Phosphorus ALP

phosphomolyb/redn 29.50 31.44 30℃ P-NPP,DEA(GSCC) 0.00 0.00

phosphomolybdate-UV 67.56 65.59 37℃ P-NPP,DEA(GSCC) 43.48 39.93

enzymatic method 0.90 0.46 RT P-NPP,DEA(GSCC) 0.00 0.00

others 0.00 0.00 30℃ P-NPP,AMP(IFCC) 1.06 1.86

Uric acid 37℃ P-NPP,AMP(IFCC) 42.25 43.09

phosphotungstate 0.29 0.27 37℃ P-NPP,carbonate 0.27 0.29

uricase,colorimetry 95.49 94.81 37℃ PP,carbonate(K-K) 0.00 0.00

uricase,diff. absor. 2.60 2.60 RT PP,carbonate(K-K) 0.00 0.00

others 0.00 0.00 others 0.00 0.00

Analytical method 2001 2002 Analytical method 2001 2002

Creatinine LD

Jaffe,endpoint,-abs 5.02 3.60 30℃ LD, L->P 0.56 0.42

Jaffe,endpoint,+abs 0.00 0.03 37℃ LD, L->P 27.47 29.44

Jaffe,kinetic 91.99 92.52 30℃ LD, P->L 0.00 0.00

DNBA derivatives 0.27 0.26 37℃ LD, P->L 30.71 30.68

others 1.62 2.56 Tetrazolium 0.44 0.42

Bilirubin 37℃ Wroblewski(P->L) 36.90 34.90

Evelyn-Malloy +blank 24.17 27.12 37℃ Color,Dry Chem 2.33 2.18

Jendrassik-Grof+blank 4.04 3.48 DNPH 0.29 0.40

Evelyn-Malloy -blank 14.32 12.17 others 0.00 0.00

Jendrassik-Grof-blank 36.08 35.14 GGT

bilirubin oxidase 16.20 16.51 RT Szasz (GGPNA) 0.00 0.00

spectral shift 1.63 2.28 30℃ Szasz (GGPNA) 0.00 0.00

others 0.00 0.00 37℃ Szasz(GGPNA) 43.68 37.35

30℃IFCC(carb.GGPNA) 0.52 0.44

37℃IFCC(carb.GGPNA) 50.43 55.80

RT IFCC(carb.GGPNA) 0.00 0.00

others 0.00 0.00

Table 6-1. Mean CV of each item by method mean in each trials(2002)

Item/Trial C01 C02 C03 C04 C05 C06 C07 C08 C09 C10 Mean

Sodium 3.11 2.21 1.62 2.89 1.77 1.76 1.82 2.76 2.92 2.40 2.31

Potassium 4.15 3.00 3.06 6.20 2.75 3.37 2.87 3.13 4.10 3.93 3.65

Chloride 2.86 3.35 2.40 2.68 2.60 2.13 4.67 2.22 2.60 3.64 2.91

BUN 6.81 6.59 11.79 6.04 10.76 6.30 8.50 5.81 9.08 6.67 7.85

Glucose 5.26 4.51 4.83 4.42 6.19 4.41 5.06 4.19 5.01 3.92 4.78

T.calcium 4.38 6.45 4.46 4.43 4.03 4.02 4.41 4.11 4.72 4.04 4.51

Phosphorus 5.35 4.87 4.57 4.85 8.29 4.25 8.74 4.33 5.48 4.13 5.49

Uric Acid 8.93 5.26 5.50 4.70 5.70 6.65 6.65 4.11 5.39 5.40 5.83

Creatinine 11.22 9.23 10.43 8.63 10.75 7.07 16.59 8.52 27.46 6.18 11.56 T.bilirubin 13.71 7.85 24.07 8.48 9.96 9.26 15.76 7.88 15.09 7.44 11.99

T.protein 3.21 4.34 4.18 2.92 3.10 3.82 3.29 2.98 3.39 3.29 3.45

Albumin 4.24 5.59 4.33 4.22 4.26 4.84 3.88 4.22 4.61 4.40 4.46

T.cholest 4.26 4.56 3.78 3.06 4.20 3.59 3.66 3.73 5.31 4.87 4.11

Triglycer. 13.36 9.16 8.74 50.29 8.38 56.83 5.21 50.39 13.25 6.62 21.81

AST 7.99 10.17 9.33 6.31 6.71 6.85 8.48 5.48 7.94 5.60 7.48

ALT 8.98 6.81 8.26 7.21 13.80 7.42 8.11 6.82 9.66 6.28 8.33

ALP 36.38 46.95 22.30 30.50 45.19 22.02 49.14 31.96 36.95 47.18 36.24

LD 30.90 33.15 31.23 32.80 33.14 31.85 31.76 33.49 31.35 34.48 32.37

GGT 16.19 11.69 15.84 14.91 16.82 14.56 13.35 14.29 14.84 11.67 14.42

Table 6-2. Mean CV of each item by peer group mean in each trials (2002)

Item/Trial C01 C02 C03 C04 C05 C06 C07 C08 C09 C10 Mean

Sodium 2.21 2.30 1.58 2.33 1.67 1.57 1.67 1.85 1.71 2.37 1.93

Potassium 3.51 2.97 3.03 4.46 2.56 3.05 2.82 2.48 3.06 3.39 3.14

Chloride 2.65 3.31 2.34 2.70 2.50 2.13 4.38 2.18 2.59 3.47 2.83

BUN 6.23 5.29 7.05 5.74 8.51 5.78 6.33 5.79 6.58 5.29 6.32

Glucose 5.11 4.38 4.96 3.95 6.69 4.32 4.69 4.02 4.58 3.85 4.70

T.calcium 4.29 5.58 4.26 4.33 3.92 3.74 4.02 4.11 4.31 3.40 4.21

Phosphorus 5.09 4.50 4.33 4.39 8.08 4.21 8.29 4.35 5.28 3.96 5.26

Uric Acid 8.61 5.02 5.30 4.61 5.66 6.44 6.55 3.78 5.28 5.05 5.64

Creatinine 11.19 8.82 10.25 8.17 10.52 6.84 15.65 8.13 24.94 6.23 11.14 T.bilirubin 13.13 7.30 20.71 7.89 9.38 8.76 13.58 7.80 12.09 6.84 10.86

T.protein 3.16 4.07 4.11 2.89 3.11 3.83 3.21 3.02 3.38 3.27 3.41

Albumin 4.02 5.22 4.19 4.05 4.00 4.80 4.00 4.08 4.20 4.36 4.31

T.cholest 4.16 4.46 3.77 3.13 4.15 3.60 3.66 3.62 5.28 3.83 4.07

Triglycer. 6.18 8.59 7.45 10.43 7.14 10.83 5.13 10.14 5.91 6.13 7.85

AST 7.52 6.77 7.61 6.25 6.17 6.85 7.24 5.39 7.67 5.43 6.73

ALT 7.84 6.39 7.39 6.83 10.75 7.30 7.50 6.30 7.93 5.64 7.44

ALP 15.55 11.20 11.84 13.45 16.66 10.96 13.59 12.82 13.63 10.04 13.05

LD 7.90 7.17 7.86 7.11 8.47 7.07 7.11 7.25 7.25 7.27 7.58

GGT 13.49 10.56 13.49 11.57 14.50 10.68 12.81 10.31 12.12 11.67 11.86

Table 6-3. Coefficient of variation in each items by test principle (%,2002)

Test\Principle *MCV *PCV Test\Principle MCV PCV

Sodium

Flame photometry 2.41 8.70 ISE, diluted (indirect) 2.32 1.41

ISE, undiluted (direct) 2.32 2.06 Colorimetry, Enzymatic 2.33 3.53 Potassium

Flame photometry 3.72 17.47 ISE, diluted (indirect) 3.65 2.20

ISE, undiluted (direct) 3.65 3.42 Colorimetry, Enzymatic 3.66 3.83 Chloride

Coulometric-Amperometry 2.94 3.05 ISE, diluted (indirect) 2.92 2.64 ISE, undiluted (direct) 2.92 2.91 Mercuric nitrate(Shales-Shales) 2.89 2.36 Mercuric/Ferric thiocyanate 2.89 3.91 Colorimetry, Enzymatic 2.99 1.91 BUN

Urease with GLDH 7.83 5.95 Urease-Indophenol (Berthelot) 7.89 9.71

Conductivity rate method 7.92 1.87 o-phthaldehyde 7.84 3.17

Glucose

GOD,POD,dye(colorimetry) 4.78 4.16 GOD,POD (O2 consumption) 4.75 0.00

HK, G6PD, UV 4.77 2.44 HK, G6PD, colorimetry 4.78 4.95

GDH 4.81 8.08

Total Calcium

Colorimetry (OCPC, etc.) 4.51 4.16 ISE 4.53 1.91

Phosphorus

Phosphomolybdate,Red,Indir. 5.48 5.86 Phosphomolybdate,UV, Direct 5.48 4.93 Uric acid

Phosphotungstate 5.83 0.00 Uricase,colorimetry (UV incl.) 5.83 5.68 Uricase,differential abs. 5.85 3.50

Creatinine

Jaffe, endpoint, - absorbant 11.65 10.78 Jaffe, endpoint, + absorbant 11.61 0.00

Jaffe, kinetic 11.52 4.79

Total Bilirubin

Evelyn-Malloy+serum bl.(Azo) 11.88 11.65 Jendrassik-Grof+serum blank

(Alk.Azo) 11.85 8.65

Evelyn-Malloy-serum blank(Azo) 11.98 12.24 Jendrassik-Grof-serum blank

(Alk.Azo) 11.98 11.47

Bilirubin oxidase 12.07 6.37

Total Protein

Biuret method 3.45 3.39 Refractometry 0.00 0.00

Albumin

Dye Binding-BCG 4.46 4.16 Dye Binding-BCP 4.46 5.18

Total Cholesterol

Enzymatic, colorimetry 4.10 4.04 Enzymatic, O2 consumption 4.01 3.72 Triglycerides

Lipase,GK,PKLDH-NADHconsump 22.09 9.23 Lipase,GK,GPD,Diaph-Formazan

color. 22.82 1.85

Lipase,GK,GPO,POD-Glycerol blank 22.31 7.96 Lipase,GK,GPO,POD+Glycerol blank 22.27 7.62

Test\Principle *MCV *PCV Test\Principle MCV PCV AST

IFCC,-P-5'-P,-serum blank 7.49 7.10 IFCC,+ P-5'-P,-serum blank 7.50 7.88 DNPH(Reitman and Frankel) 7.58 5.56 IFCC,+ P-5'-P,+serum blank 7.47 5.45

GSCC(DGKC),Karmen,JSCC 7.46 3.02

ALT

IFCC,- P-5'-P,- serum blank 8.33 7.48 IFCC,+ P-5'-P,- serum blank 8.35 13.45 DNPH (Reitman and Frankel) 8.29 7.50 IFCC,+ P-5'-P,+ serum

blank 8.32 6.07

GSCC(DGKC),Karmen,JSCC 8.33 5.17

ALP

P-NPP,DEA(GSCC,Bessey-Lowry) 36.78 10.88 P-NPP, AMP (IFCC,Bower-

McComb) 36.75 13.96

P-NPP, carbonate 37.20 8.71 PP, carbonate (Kind-King) 36.60 8.88

LD

LD, lactate to pyruvate 32.43 9.68 LD, pyruvate to lactate 32.41 6.79

Tetrazolium 32.59 5.29 Wroblewski-LaDue(LD P->L) 32.52 1.95

Colorimetry, Dry chemistry 32.41 4.87 GGT

Szas-z (GGPNA),incl. modified 14.43 14.64 IFCC (carboxylated-GGPNA) 14.41 9.61

*MCV ; CV by method mean, PCV ; CV by peer group mean

Table 7. Annual changes of CV of each item (%)

Item CCV 1986 1992 2000* 2001* 2002*

Sodium 1.6 2.3 2.1 2.16 2.19 1.93

Potassium 2.9 3.2 3.2 5.28 3.85 3.14

Chloride 2.2 3.7 3.9 3.58 3.89 2.83

BUN 5.7 6.8 8.6 6.30 5.83 6.32

Glucose 7.7 5.7 5.3 3.92 4.11 4.70

T. calcium 4.0 9.0 6.3 4.82 4.49 4.21

Phosphorus 7.8 8.8 7.2 5.08 5.17 5.26

Uric acid 7.7 8.0 9.1 5.09 5.13 5.64

Creatinine 8.9 9.3 11.1 9.69 10.05 11.14

T.bilirubin 19.2 16.5 14.8 9.44 10.56 10.86

T.protein 3.9 3.2 4.2 3.58 3.41 3.41

Albumin 7.5 6.3 6.8 4.40 4.29 4.31

T.cholesterol l7.6 7.5 6.4 3.90 3.55 4.07

Triglyceride 11.2 11.2 8.8 8.77 6.78 7.85

AST 12.5 16.0 15.0 6.36 5.81 6.73

ALT 12.5 21.7 16.0 6.99 6.97 7.44

ALP 17.5 - 29.7 13.00 12.97 13.05

LD 25.0 - 32.4 7.36 7.74 7.58

GGT 14.0 - - 13.85 12.25 11.86

*Peer group CV

Table 8-1. Mean VIS of each item by method mean in each trials(2002)

Item/Trial C01 C02 C03 C04 C05 C06 C07 C08 C09 C10 Mean

Sodium 164 93 80 148 87 86 88 145 156 120 124

Potassium 114 79 78 109 73 79 82 88 109 86 93

Chloride 103 119 87 96 94 78 162 77 95 129 113

BUN 87 82 113 77 114 82 95 76 90 80 97

Glucose 50 46 46 43 54 43 48 41 46 40 50

T.calcium 86 107 83 85 76 82 82 78 86 75 93

Phosphorus 53 49 46 48 77 42 84 42 48 40 60

Uric Acid 59 52 50 46 52 54 60 41 48 49 57

Creatinine 97 80 90 74 95 63 148 72 95 55 94

T.bilirubin 56 31 98 35 41 37 68 33 60 30 56

T.protein 60 80 68 56 58 75 65 59 64 63 72

Albumin 42 58 47 45 45 52 42 45 47 45 52

T.cholester 42 46 38 30 41 36 37 38 49 49 47

Triglycer. 108 60 62 357 59 370 36 356 108 44 157

AST 48 49 53 40 40 42 50 35 48 35 49

ALT 52 43 49 44 79 47 49 42 52 40 55

ALP 169 238 101 152 214 95 232 159 176 240 178

LD 108 119 111 117 118 114 112 121 113 126 119

GGT 92 67 89 86 93 83 74 83 84 65 85

PCO

74 62 78 66 54 92 69 57 86 67 75

PH 84 89 97 94 83 98 87 82 116 112 100

PO

146 84 266 66 66 69 142 74 80 144 122

Table 8-2. Mean VIS of each item by peer group mean in each trials(2002)

Item/Trial C01 C02 C03 C04 C05 C06 C07 C08 C09 C10 Mean

Sodium 109 96 76 112 84 81 86 101 89 120 101

Potassium 98 77 78 98 70 79 80 70 87 84 86

Chloride 102 115 82 98 91 75 156 79 94 125 111

BUN 87 70 86 76 90 75 92 75 84 69 85

Glucose 49 44 47 43 55 43 47 41 47 39 50

T.calcium 85 100 81 84 74 78 78 78 86 71 91

Phosphorus 52 50 45 48 76 42 80 43 48 40 59

Uric Acid 58 52 50 46 51 54 59 40 48 48 56

Creatinine 96 81 87 71 95 62 150 73 97 54 92

T.bilirubin 50 29 87 32 39 36 58 31 53 29 51

T.protein 59 75 68 55 58 74 65 60 64 62 70

Albumin 42 57 46 44 45 51 42 44 47 44 51

T.cholester 42 46 38 31 30 36 37 37 49 49 47

Triglycer. 49 60 54 83 50 92 36 75 41 43 62

AST 47 48 44 39 39 41 49 35 47 35 47

ALT 49 41 46 44 71 46 49 42 49 38 52

ALP 69 64 60 70 66 58 71 72 62 57 67

LD 33 27 26 26 30 26 28 26 25 26 29

GGT 82 63 75 73 81 69 64 63 66 57 72

PCO

64 51 61 55 43 75 64 48 70 56 62

PH 65 54 70 65 55 68 70 74 81 62 71

PO

116 64 193 53 48 54 102 57 71 109 93

Table 9. Annual changes of mean VIS

Item 1986 1992 2000* 2001* 2002*

Sodium 106 112 110 115 101

Potassium 88 96 93 94 86

Chloride 125 147 138 138 111

BUN 96 100 86 83 85

Glucose 57 60 45 46 50

T. calcium 138 121 93 91 91

Phosphorus 103 82 58 60 59

Uric acid 88 93 58 57 56

Creatinine 83 96 95 95 92

T.bilirubin 88 72 46 50 51

T. protein 74 97 77 72 70

Albumin 68 81 53 49 51

T.cholest. 80 75 44 44 47

Triglyceride - 76 67 55 62

AST - 103 47 42 47

ALT - 108 51 50 52

ALP - 131 71 69 67

LD - 120 28 29 29

GGT - - 88 79 72

* Peer group VIS

Table 10. Distribution of laboratories(%) by mean VIS Score

VIS block 1992 2000 2001 2002

0 - 50 0.8 1.75(18.55) 0.95(20.38) 2.46(22.99)

51 - 100 57.0 67.67(67.17) 64.45(64.30) 70.31(62.95)

101 - 150 33.1 27.32(12.78) 32.23(10.90) 24.11(12.06)

151 - 200 7.2 3.26( 1.50) 1.90( 1.18) 2.68( 1.56)

201 - 250 1.5 0.00( 0.00) 0.47( 0.24) 0.22( 0.22)

251 - 300 0.4 0.00( 0.00) 0.00( 0.00) 0.22( 0.22)

301 - 350 0.00( 0.00) 0.00( 0.00) 0.00( 0.00) 0.00( 0.00)

No. of Lab 198 399 422 448

( ); Peer group mean VIS(2000,2001,2002)

참 고 문 헌

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김태진, 박미라, 안광섭, 정낙승, 정하승, 홍기숙. 임상화

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리 2000;22(1):S1-14