임상화학검사 신빙도조사 결과보고 (2003)
민원기(집필대표)․김경동․김상섭․김상철․김영기․김정호․김종원․김진규․김태진․박일규 안광섭․이수연․전사일․정하승․한태진․홍기숙
대한임상검사정도관리협회 임상화학분과위원회
Annual Report on External Quality Assessment in Clinical Chemistry in Korea (2003)
Won Ki Min, Kyung Dong Kim, Sang Sup Kim, Sang-Chul Kim, Young Kee Kim, Jeong Ho Kim, Jong-Won Kim, Jin Q Kim, Tae Jin Kim, Ile-Kyu Park, Kwang Sup Ahn, Soo-Youn Lee, Sail Chun, Ha Seung Jung,
Tae Jin Han, and Ki Sook Hong Clinical Chemistry Subcommittee,
The Korean Association of Quality Assurance for Clinical Laboratory, Seoul, Korea
Ten trials of external quality assessment for Clinical Chemistry in general chemistry and blood gas were performed in 2003. All the control materials were sent in specifically-made boxes at the same time. The response rates were 90.3% in general chemistry and 91.8% in blood gas.
The items included sodium, potassium, chloride, BUN, glucose, calcium, phosphorus, uric acid, creatinine, bilirubin, total protein, albumin, total cholesterol, triglyceride, AST, ALT, ALP, LD and GGT in general chemistry and pH, pCO
2and pO
2in blood gas.
Compared with the previous year (2002), the methods of analysis are not changed much and the coefficient of variation and VIS scores of general chemistry items are decreased.
Key Words：External Quality Assurance, Clinical Chemistry
교신저자：민원기
우) 138-736 서울 송파구 풍납동 388-1 울산의대 서울아산병원 진단검사의학과 전화：02)3010-4503, FAX：02)478-0884 E-mail：wkmin@amc.seoul.kr
서 론
임상화학분과위원회에서는 2003년도에 일반화학 검사 및 혈액가스 검사 모두 전년도와 같이 10회를 시행하였다.
정도 관리 물질의 배송은 전년도와 마찬가지로 일반화학 10종, 혈액가스 10종을 특수 제작한 용기에 넣어 발송하였 다. 매 회차마다 측정항목별 및 peer group (측정원리가 동일한 기관 묶음)별로 평균, 표준편차, 변이계수 및 VIS 와 산포도, 장비군별 성적 등을 보고하였다.
재료 및 방법
일반화학 관리 물질은 Randox (Precision CT L2,
L3, H-control 2 L1, H-control 3 L3) 및 Roche (Precinorm U1, U2, U3, U4, Precipath U1, U2)사 의 인 혈청 기본의 제품을 사용하였고, 혈액가스 관리 물질 은 BioRad (Liquichek, Level 1, 2, 3) 및 Nova (Stat Profile, Level 1, 2, 3)사의 제품을 사용하였다(Table 1).
검사 종목은 일반화학검사중 전해질, 단백, 지방, 효소 검사 등 19종목과 혈액가스 검사 pH, pCO2, pO2 등 총 22 종목으로 전년도와 동일하였다. 검체의 발송은 검사실시 약 한달 전에 10회분을 일반화학 467개 기관, 혈액가스 258 기관에 동시에 발송하였고, 3월에 7기관, 5월에 7기 관, 6월에 1기관, 8월에 4기관, 10월에 2기관 추가로 발송 하였다. 미리 정해진 검사 시행일로 부터 1주 이내에 결과 를 회송하도록 하였다. 결과 분석은 평균, 표준편차, 변이 계수, 항목별 VIS 및 동일 방법에 속한 peer group별 VIS 등과 검사치의 도수분포표를 보고하였다. VIS계산에 는 ±2 표준편차 이상의 값들은 제외하고 재계산하여 표준 값으로 하였다.
결 과
2003년도에 일반화학의 경우 총 488개 기관에 관리물질을 발송하여 평균 회신율이 90.3%로 2002년도의 81.23%보다 증가하였다. 혈액가스의 경우는 총 264개 기관에 관리물질을 발송하였는데, 평균 회신율이 91.8%로 2000년도의 85.7%보 다 높아졌다(Table 1). 각 회차별로 각 검사항목의 회신율은 Table 2에 정리하였다. 10회 모두 응답한 기관은 일반화학의 경우 전체의 69.8%, 혈액가스의 경우는 73.8%이었고, 4회 이하로 응답하여 참가증을 받지 못하는 기관은 일반화학의 경 우 11.8%, 혈액가스의 경우 6.4%이었다(Table 3). 각 검사 항목별로 한 번 이상 응답한 기관의 수는 Table 4에 정리하였 다. 각 검사항목별 측정방법의 분포를 살펴보면(Table 5), so- dium/potassium에서 flame photometry 방법이 전년도의 1.1%와 별다른 변화를 보이지 않았고 indirect ISE 방법이 전년도의 32.5%에서 36.1%로 증가하였다. Glucose의 측정 방법에서 hexokinase법이 전년도의 54.6%에서 59.5%로 증 가하였고, ALP 측정방법에서 37℃ GSCC 법이 전년도의 39.9%에서 38.7%로 감소하였다. LD 측정방법에서는 37℃
Wroblewski(P→L)법이 34.9%에서 34.5%로 감소하였다. 변 이계수는 방법별(Table 6-1), Peer Group별(Table 6-2)로 표시하였는데 전년도의 결과와 비교할 때 potassium, trigly- ceride는 증가하였으나 나머지는 감소하였다(Table 7). 측정 원리별 변이계수를 분석하였을 때, 전년도에 비해 유사한 수준 을 보여주었다(Table 6-3). VIS는 방법별(Table 8-1) 및 peer group별 (Table 8-2)로 분석하였는데 전년도와 비교해 보면 triglyceride의 VIS가 높아졌고 potassium은 동일하였 으며 나머지는 감소하여 전체적으로 정확도가 개선된 것으로 나타났다(Table 9). Peer group VIS 분포에 따른 기관수는 100 이하가 91.36%였다(Table 10).
고 찰
관리물질의 배송에 있어서는 당해연도 초에 일괄적으로 보내 고 그 후 추가로 가입하는 기관에 물질을 발송하고 있어 회차 마다 물질을 보낸 기관수가 약간씩 다르게 된다. 그에 따라 응 답율도 회차마다 달라지므로 매 회차의 응답률을 계산하여 평 균을 내었다. 일반화학의 경우 총 488개 기관에 물질을 발송하 여 평균 응답률이 90.3%로 전년도의 81.2%보다 증가하였고, 혈액가스의 경우는 총 264개 기관에 물질을 발송하여 평균 91.8%의 응답률을 보여 전년도의 85.7%보다 높아졌다(Table 1). 연간 10회 중 한 번도 보고하지 않은 기관은 일반화학 9.0%(44기관), 혈액가스의 경우 2.7%(7기관)로 작년에 비해 모두 줄었다(Table 3).
측정방법에 있어서는 sodium 및 potassium의 경우는 in- direct ISE법이 작년보다 증가하여 36.1%이었고, chloride 는 ISE법이 96.0%에 이르렀다. 전체적으로 전년도와 큰 차이
는 없지만, glucose의 측정방법에서 hexokinase법이 증가하였 고, ALP 측정방법에서 37℃ GSCC 방법이 감소하였으며 GGT 측정방법에서 37℃ IFCC법이 증가하였다(Table 5). 측 정방법에서 한가지 원리가 전체의 80%를 넘는 항목을 살펴보 면 BUN은 urease with glutamate dehydrogenase법이 88.3
%, calcium은 OCPC법이 92.7%, uric acid는 uricase를 이용 한 colorimetry법이 94.4%, creatinine은 kinetic Jaffe법이 93.9%, protein은 biuret법이 97.8%, albumin은 BCG법이 92.4%, cholesterol은 enzymatic colorimetry법이 98.3%
로 작년과 비슷한 결과를 보였다(Table 5).
각 검사항목별로 변이계수의 추이가 전년도에 비해 전반적으 로 감소하여 정밀도가 개선되었음을 보여주었다(Table 7).
각 검사항목별로 측정원리에 따른 변동이 적은 측정법은 전 해질은 indirect ISE법, BUN은 conductivity rate법, glu- cose는 GDH법, bilirubin은 bilirubin oxidase법, AST는 GSCC법, alkaline phosphatase는 PP, carbonate법, LD 는 tetrazolium법 등으로 작년에 비해 glucose, LD가 다른 결과를 보였다(Table 6-3).
VIS 점수 또한 변이계수와 마찬가지로 전년도에 비해 감소 결과를 보여서 정확도도 개선되었음을 알 수 있었다(Table 8-1, 8-2, 9).
Peer group에 의한 VIS 분포를 보면 50점 이하의 기관이 34.6%로 전년도의 23.0%에 비해 뚜렷이 증가하였고, 100점 이하의 기관도 전체의 91.4%로 전년도의 85.9%에 비해 증가 되었음이 발견되었다(Table 10).
요 약
2003년에는 일반화학 488개 기관 및 혈액가스 264개 기관 을 대상으로 일반화학 19종목, 혈액가스 3종목에 대하여 1월부 터 10월까지 총 10회에 걸쳐서 외부정도관리를 시행하여 그 성적을 종합하였다. 3월부터 7기관, 5월부터 7기관, 6월부터 1기관, 8월부터 4기관, 10월부터 2기관이 추가되었다.
관리 물질은 상자 속에 넣어 1년분을 한 번에 발송하였다.
응답률은 일반화학 90.3%, 혈액가스 91.8%로 두 분야 모 두 전년도보다 높아졌으며, 측정 방법의 분포는 전년도와 비교할 때 glucose에서 hexokinase법, GGT에서 30℃ IFCC법이 증가 하였고, ALP에서 37℃ GSCC법은 감소하였다.
대부분 검사 항목에서 측정의 변이계수와 VIS치가 전년도에 비해 향상되었고, peer group VIS 100 이하가 91.4%로 전 년도에 비해 증가하였다.
