Received on March 24, 2014. Revised on April 12, 2014. Accepted on April 13, 2014 Correspondence to: Sun-Young Kong
Department of Laboratory Medicine, National Cancer Center, 323 Ilsan-ro, Ilsandong-gu, Goyang 410-769, Korea Tel: 82-31-920-1735, Fax: 82-31-920-1268, E-mail: [email protected]
Vol. 25, No. 2, 93-98, August 2014 Original Article
ABO-RhD 혈액형과 항체 선별검사를 위한 자동화 장비와 수기법의 단일기관 검사 효용성 비교
송윤경ㆍ안태규ㆍ황주형ㆍ심효은ㆍ이도훈ㆍ공선영
국립암센터 진단검사의학과
Comparison of Effectiveness between Blood Bank Automation System and Manual Method for ABO-RhD Blood Typing and Antibody Screening Test in a Single Center
Yoon Kyung Song, Tae Kyu An, Joo Young Hwang, Hyo Eun Shim, Do Hoon Lee, Sun-Young Kong
Department of Laboratory Medicine, National Cancer Center, Goyang, Korea
Background: The automation system for blood typing and antibody screening has been developed and is now used widely. In this study, we evaluated the economic effectiveness between automation system QWALYS-3 (DIAGAST, Loos Cedex, France) and manual testing.
Methods: Clinical samples from March 2012 were used for comparison of the costs and TAT for ABO-RhD blood typing and antibody screening. The costs included those of materials (reagents and consumables), labor, and equipment depreciation. TAT was analyzed for either blood typing only for one, 16, and 32 samples or blood typing and antibody screening for the same number of samples.
Results: The blood typing TAT for one, 16, and 32 samples was 4.5, 35.1, and 70.1 minutes by manual and 24.0, 36.0, and 38.1 minutes by automated system. Both blood typing and antibody screening TAT for one, 16, and 32 samples was 27.5, 75.0, and 129.9 minutes by manual and 45.0, 52.0, and 54.0 minutes by automation.
Conclusion: The blood automation system reduced TAT only for the batch test, therefore, when using the automation system, blood bank test size and emergency situation should be considered. (Korean J Blood Transfus 2014;25:93-98)
Key words: Blood bank automation system, Turnaround time, Blood typing and antibody screening test
서 론
수혈 전 검사 중 가장 중요하고 기본적 검사인
ABO-RhD 혈액형 검사와 비예기항체(unexpected
antibody) 선별검사는 안전한 수혈을 위한 필수적
인 검사이다.
1)국내외 병원의 혈액은행에서는 수
기로 슬라이드(slide) 또는 튜브(tube)를 사용하여
Table 1.
Workflow for ABO-RhD typingManual method Automated analyzer
1. Confirm worklist with sample 1. Confirm barcord before load sample
2. Serum Typing 2. Confirm results, Interface
3. Cell Typing 3. Cell Typing retest by operator
4. Inspect plate, write results on work list 4. Input results into personal computer 5. Input results into personal computer
6. Reinspect, other operator 7. Cell Typing retest by operator 8. Input results into personal computer
ABO-RhD 혈액형 검사를 시행하고 있으며, 원주 응집법(column agglutination technique)을 이용하 여 비예기항체 선별검사를 시행하고 있다. 진단 검사의학 여러 분야에서 오래 전부터 자동화 장 비를 이용하고 있는데 혈액은행 분야 검사들은 낮은 시약단가와 숙련된 검사인력이 많아 다른 분야에 비해 자동화가 늦게 진행되었다. 최근 다 양한 장비가 개발 되어 유럽과 미국에서 널리 사 용 중이며 국내에서도 수기 오류를 예방하고,
2-4)검사자가 잠재적 위험에 노출되는 것을 감소 시 킬 수 있는 자동화 장비를 도입하기 시작하였다.
본 연구에서는 수기법과 혈액은행 자동화장비인 QWALYS-3 (DIAGAST, Loos Cedex, France)를 이 용한 ABO-RhD 혈액형과 비예기항체 선별검사 의 소요시간(turnaround time)을 비교하고자 하였 다.
대상 및 방법
2012년 3월 국립암센터 혈액은행 검사실에 ABO-RhD 혈액형 검사 또는 비예기항체 선별 검 사가 동시에 의뢰된 EDTA tube (6 mL) 검체를 이 용하였다. 대상 검체는 검체의 취급으로 인해 초 래될 수 있는 오차를 최대한 감소시키기 위해 월
요일부터 금요일까지 혈액은행 정규근무자의 근 무시간인 오전 8시부터 오후 5시까지 접수된 검 체를 이용 하였다. 정규근무 시간으로 한정한 이 유는 주말 및 휴일에는 당직근무자가 근무하기 때문에 혈액은행 업무숙련도에 따른 개인 차가 클 것으로 예상되어서이다. 본 검사실에서 도입 한 자동화 장비는 micro plate를 사용하는 방법으 로, 적혈구에 자성을 띤 입자를 부착시킨 후 혈장 속 항체와의 반응여부를 침강으로 확인하는 EMT (Erythrocyte Magnetized Technology)원리를 이용하는 장비이다.
5)ABO-RhD 혈액형 검사와 비예기항체 선별 검사는 동일한 검체와 조건에서 자동화 장비와 검사실에서 기존에 사용 중인 수 기법으로 검사를 실시하여 비교 하였다. 반응을 위한 시약과 검체량, 반응시간 등은 장비 제조사 의 지침에 따라 진행하였다.
1. ABO-RhD 혈액형 검사
본 검사실에서 수기로 시행하는 ABO-RhD 혈
액형 검사는 슬라이드(slide)에 Anti-A, Anti-B,
Anti-D (Millipore, Livingston, UK) 시약을 사용하
여 ABO-RhD 혈구형 검사를 시행하였고, 튜브
(tube)에 Affirmagen A1, B cell (Ortho-Clinical
Diagnostics, Raritan, NJ, USA)을 첨가하여 ABO
Table 2.
Workflow for Unexpected antibody screeningManual method Automated analyzer
1. Confirm worklist with sample 1. Confirm bar cord before load sample 2. Add reagent and sample to test cassette 2. Confirm results, Interface
3. Reaction for 15 min. at 37oC 4. Centrifuge for 5 min.
5. Record the results in worklist 6. Input results into personal computer
혈청형 검사를 시행하였다. 본 검사실에서는 혈 액형 검사의 정확성을 위해 서로 다른 검사자가 혈액형 검사를 시행하고 있는데 동일한 방식으로 검사 하였다(Table 1). 자동화 장비는 반응시약이 건조되어 도포된 ABDLys micro plate (DIAGAST, Loos Cedex, France)와 자성을 띤 입자를 입힌 HemaLys A1, B (DIAGAST, Loos Cedex, France) 를 사용하여 ABO-RhD 혈액형 검사를 시행하였 다.
2. 비예기항체 선별검사
본 검사실에서는 비예기항체 선별검사를 원주 응집법(column agglutination techique)을 이용하고 있는데 Ortho BioVue system과 3% Selectogen I, II cell (Ortho-Clinical Diagnostics, Raritan, NJ, USA) 로 검사를 시행하였다(Table 2). 자동화장비를 이 용한 방법은 HEMASCREEN 1, 2, 3 (DIAGAST, Loos Cedex, France)와 항글로부린 혈청이 부착되 어있는 ScreenLys micro plate (DIAGAST, Loos Cedex, France)를 사용하여 비예기항체 선별검사 를 시행하였다.
3. 검사 소요시간 분석
검체가 접수되어 원심분리된 후 원심분리기에 서 나오는 시점부터 검사가 진행되어 결과가 보 고되는 시점까지의 과정을 초시계로 측정하여 실
제 검사자가 검사를 시행하는 시간(분)을 인건비 로 산정하였다. 수기법으로 진행하는 비예기항체 선별검사에서 반응시간 및 반응을 확인하기 위한 원심분리 시간은 검사자가 이 시간에 다른 검사 를 시행할 수 있기 때문에 인건비에서 제외하였 으나 접수 시점부터 결과가 나올 때까지 소요되 는 시간이므로 검사 소요시간에는 포함하였다.
그리고 자동화 장비로 검사를 진행하는 경우에는 검체 확인 후 기기에 장착하는 과정과 결과 확인 후 결과전송(interface) 버튼을 누르는 순간까지의 과정에 소요되는 시간을 포함하였다. 검사 소요 시간은 1검체, 16검체, 32검체를 일괄로 ABO- RhD 혈액형 검사만 실시 하였을 때와 본 검사실 의 경우 비예기항체 선별검사만 단독으로 의뢰되 는 경우는 드물어 Type & Screening (ABO-RhD 혈액형 검사와 비예기항체 선별검사)을 동시에 실시하였을 때로 각각 산정하였다(Table 1, 2).
결 과
검사 소요시간은 ABO-RhD 혈액형검사만 수
기법으로 1검체를 검사 시 4.5분이 소요되었으며
16검체, 32검체를 일괄로 시행한 경우 35.1분,
70.1분이 소요되었다(Table 3). 자동화 장비로 1검
체를 검사 시 24.0분이 소요되었으며 16검체, 32
검체를 일괄로 시행한 경우 36.0분, 38.1분이 소
Table 3.
Comparison of turnaround time for ABO-Rh typing and type and screening by manual method and automated analyzer (unit: min)ABO-RhD typing Type and screening
Sample numbers Manual Automated analyzer Manual Automated analyzer
1* 4.5 24.0 27.5 45.0
16† 35.1 36.0 75.0 52.0
32‡ 70.1 38.1 129.9 54.0
*1 sample was tested, †16 samples were tested simultaneously, ‡32 samples were tested simultaneously.
요되었다. ABO-RhD 혈액형 검사 와 비예기항체 선별검사를 동시에 수기법으로 검사 시 1검체는 27.5분이 소요되었으며 16검체, 32검체를 일괄로 시행한 경우에는 각각 75.0분 129.9분이 소요되었 다. 자동화 장비로 1검체를 ABO-RhD 혈액형 검 사 와 비예기항체 선별검사를 동시에 실시 하였 을 경우 45.0분이 소요되었으며, 16검체, 32검체 를 일괄 시행한 경우에는 52.0분, 54.0분이 소요 되었다.
고 찰
수혈 전 검사에서 자동화기기를 사용하는 경 우 수기법에 비해 처리속도와 정확도가 높아지 며, 실시간 검사도 가능하고 수작업에 의한 입력 오류 등을 줄일 수 있는 장점 등이 보고되고 있 다. 국내에서도 Qwalis-3연구들은 주로 검사의 정 확성에 초점이 맞추어져 있으며 검사의 시간이나 검사실에서 소량 및 대량검사처리의 유용성등에 대한 연구는 거의 없다.
6-10)이번 연구에서 소량 및 대량검사처리의 효용성 등에 초점을 두었는데 한 검체를 혈액형 검사만 시행하거나 혈액형 검 사와 항체선별검사를 동시에 시행했을 경우 검사 소요시간은 자동화 검사가 수기법 보다 연장되는 것으로 나타났다. 이와 같은 결과를 보인 것은 자
동화 검사 장비가 기기에 장착된 시약을 섞거나 micro plate를 적절한 검사 공간으로 이동시키는 등의 과정에 시간이 소요되기 때문이다. 일괄 16 검체, 32검체를 검사한 경우의 검사 소요시간은 자동화 검사가 수기법 보다 단축되는 것으로 나 타났다. 검사 소요시간은 검체가 접수되어 결과 가 나올 때까지의 시간으로 수기법의 경우 인력 투입시간이 대부분을 차지하였다. 검사소요시간 을 1검체, 16검체, 32검체로 한정한 이유는 본 검 사실에 도입된 장비는 한 rack에 최대 16검체를 장착할 수 있어서 수기법과의 비교를 위해 위와 같이 검체 수를 한정하였다. 이결과는 Qwalis-3가 대학병원 규모의 정규 업무에는 적합하지만 다른 혈액은행 검사 자동화기기에 비하여 소규모 병원 이나 한 환자 검체를 처리하는 응급상황에서는 비효율적임을 알려준다.
수혈 전에는 반드시 ABO-RhD 혈액형과 비예
기항체 선별 검사를 실시하여야 하는데, 혈액 은
행 검사실에서는 수기법을 대체하여 자동화 장비
를 사용하는 것을 고려할 만 하겠다. 자동화 장비
를 도입하면 증대되는 업무량을 해소하고 그로
인한 효율적인 인력관리를 기대할 수 있으며 일
괄 검사 시 소요시간도 단축시킬 수 있다. 하지
만, 혈액은행 검사 자동화 장비마다 장단점이 있
는 만큼 각 기관에 적합한 장비의 도입이 고려되
어야 할 것으로 보인다. 본 연구의 결과를 토대로 검사 건수와 검사자의 정확성, 안전, 검사실의 운 영측면을 고려하여 합당한 규모의 처리능력을 가 지는 혈액은행 검사 자동화 장비의 도입 여부를 적극적으로 검토 할 수 있다고 판단된다.
요 약
