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의료기기 비임상시험실시기관 지정 현황

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Academic year: 2022

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(1)

기관명 지정번호 지정일자

소재지 대표자 연락처 체내 체외

수태능 및 초기 배발생

출생전·

후발생 및 모체 기능

배·태자 발생 -설치류

배·태자 발생-비 설치류

(재)한국화학융합시험연구원 화순 제1호 '18.12.19

전라남도 화순군 화순읍 산단길 12-63 권오정 (T)061-370-7700 (F)061-370-7777

한국산업기술시험원 제2호 '18.12.28

강원도 원주시 흥업면 북원로 1397

첨단의료기기벤처센터 정동희 (T)033-760-7613

(F)033-760-7614

㈜켐온 비임상연구소 제3호 '19.01.09

경기도 용인시 처인구 양지면 남평로 240 송시환 (T)031-329-9916 (F)031-329-9901 대구경북첨단의료산업진흥재단

첨단의료기기개발지원센터 제4호 '19.03.27

대구광역시 동구 첨복로 80 대구경북첨단의료

산업진흥재단 첨단의료기기개발지원센터 이영호 (T)053-790-5690 (F)053-790-5519 (재)한국건설생활환경시험연구원

바이오본부 제5호 '19.04.26

인천광역시 연수구 갯벌로145번길 8 윤갑석 (T)032-858-0011 (F)032-858-0020

(재)오송첨단의료산업진흥재단 제6호 '19.06.18

충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명로 123 박구선 (T)043-200-9792 (F)043-200-9609

(재)한국기계전기전자시험연구원 바이오헬스연구소 제7호 19.10.29

충청북도 청주시 청원구 오창읍 양청3길 57 제대식 (T)043-299-6629 (F)043-901-0010

(재)한국화학융합시험연구원 제8호 `20.2.10

경기도 과천시 교육원로 98, 3동 권오정 (T)02-2092-3941 (F)02-2635-6102

(재)디티앤씨알오 제9호 `20.3.18

경기도 용인시 처인구 유림로154번길 46, 나동 비임상센터(유

방동) 박채규 (T)031-5186-6700

(F)031-5186-6800 9

의료기기 비임상시험실시기관 지정 현황 (2020.03.18. 기준)

O O O

5 O O

4 O O

O

3 O O

O O

체내

O O O O 연번

1

기관정보

유전독성

발암성

생식·발생독성

유전·발암·생식독성시험 혈액적합성시험 세포독성시험

체내·외

순환 체외 용출물 직접 접촉

간접 접촉

O O

O O

2 O

6 O O

7 O O O O

8 O

(2)

독성동태

고분자 세라믹 금속과 합금

피부 자극

피내

반응 안자극 구강

점막 음경 직장 질자극 마우스

국소 림프절

기니 피그

아만성

(아급성) 만성 엔도 톡신 물질

O O

O O O O O

O O O

O O O

O O

O O

O O O

O O O

기타 국제 인정 기타

O 발열성 급성

전신

전신독성시험 반복노출전신독성

독성 동태

면역 독성 피하

조직

O O O O O

자극성과 피부감작성 시험 이식시험 잠재적분해산물 확인 및 정량

근육 골조직

생분해 자극성(피내반응포함) 피부감작성

O O O O O O O O O O O

O O O O

O

참조

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