4 주차 – 기술분야별 특징 체외진단학

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College of Health Sciences, Department of Clinical Laboratory Science

부산가톨릭대학교 보건과학대학 임상병리학과 최 고 은

체외진단학

4주차 – 기술분야별 특징

College of Health Sciences, Department of Clinical Laboratory Science

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College of Health Sciences, Department of Clinical Laboratory Science College of Health Sciences, Department of Clinical Laboratory Science

임상화학 (Clinical Chemistry)

혈청, 혈장, 소변 등 체액 안의 성분을 화학반응을 이용 혈당, 전해질, 효소, 호르몬, 지질 등을 측정

당뇨, 간질환, 신장질환, 암표지자, 동맥경화, 임신, 불임 등 다양한 질환 진단과 추적 최근, 특수화학 분야에서 약물 농도 측정 및 최신 장비를 이용한 검사들이 시행됨

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혈액진단 (Hematology)

• 적혈구, 백혈구, 혈소판, 헤모글로빈 등 혈액세포를 검사

• 전혈구검사(CBC, Complete Blood Count) 검사가 기본

• 백혈병, 빈혈, 자가면역질환 등을 진단하거나 치료 후 추적

• 목표가 되는 혈액성분과 결합하는 형광분자를 도입한 이미지 분석 등의 기술 도입 으로 객관적 판별을 수행하는 방향으로 개발 도입이 시도됨

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지혈진단 (Hemostasis)

• 적혈구, 백혈구, 혈소판, 헤모글로빈 등 혈액세포를 검사

• 응고인자검사가 기본

• 혈성 질환 및 혈소판 장애, 자가면역 상태 등을 진단 하는데 이용

• 지혈관련 환자가 연평균 1.5%씩 증가하고 있는 상황으로 인해 지혈진단시장의 성 장은 지속될 전망임

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조직진단 (Histology/Cytology)

슬라이드에 체액을 도말하거나 생체조직을 염색한 후 현미경을 통해 분석 암 조직이나 세포를 관찰하여 진단

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임상미생물학 (Clinical Microbiology)

인체에서 유래된 검체를 이용하여 바이러스, 세균, 진균 등을 배양, 동정하고 세균의 항생제 감수성을 검사하여 감염원을 찾아내고 그 치료 약제 가이드라인을 제공

각종 감염에 의한 질병의 진단과 추적에 이용함

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면역화학 진단 (Immunoassay)

• 항원-항체 반응을 이용

• 각종 암마커, 감염성질환, 갑상선기능, 빈혈, 알러지, 임신, 약물남용 등 다양한 질 환 진단과 추적에 이용.

• 면역 화학적 진단은 항원-항체 반응을 통한 진단방법으로 정확도가 비교적 높고 빠른 결과를 얻을 수 있어 전통적으로 가장 큰 시장을 형성함

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• ELISA나 EIA시스템 같은 면역 측정기기가 사용되어 왔으나 현재

Chemiluminescent Immunoassay가 대세이며 대부분이 병원, 상업용 검사실, 혈액은행 등에서 사용됨

• 면역 화학적 진단기기는 질병의 진단뿐만 아니라 질병 관리 측면에서 도 유용하여 항원-항체 반응을 이용한 다양한 POCT가 개발되고 있음

면역화학 진단 (Immunoassay)

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현장검사 (Point-of-Care Test)

• 현장진단은 응급 현장이나 진단에 대한 제반 시설이 갖춰지지 않은 환경 또 는 신속한 결과를 원하는 목적으로 주로 사용됨

• 혈액가스 검사, 심근경색 검사, 혈액응고 검사 등에 주로 이용됨

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현장검사 (Point-of-Care Test)

• 최근 헬스케어 시장은 빠른 진단과 그 진단 결과에 따른 치료를 요구하고 있는 추세이며, 그에 맞는 진단기기의 종류도 많아지고 있음

• 심장질환 바이오마커, 약물중독 테스트, 성병 진단용 테스트 기기로서 임신진단, 콜레스테롤 수치, 혈중 가스 농도측정기 등이 있음

• 현장진단기기의 급속한 성장을 위해서는 자동화, 소형화 기술, 무선기술, IT와의 융합기술 등이 함께 발전할 것으로 예측됨

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분자진단 (Molecular Diagnostics)

• 인체나 바이러스 등의 유전자 정보를 담고 있는 핵산(DNA, RNA)을 검사

• 진단의 정확도가 체외진단 중에서 가장 높아 향후 가장 높은 연평균성장률이 예상 되는 분야임

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분자진단 (Molecular Diagnostics)

• 분자진단시장은 주로 PCR을 기반으로 하며, 우리나라를 비롯해 선진국들은 비싸 지만 정확도가 가장 높은 Real-time PCR방식(정확도 99% 이상)을 주로 사용

• 혈액, 소변, 조직, 척수액 등의 여러 가지 체액에서 핵산 서열을 찾아낼 수 있으며, 기존의 일반 진단방법보다 감도가 뛰어나고 감염병 (인간 면역결핍 바이러스(HIV), 인유두종 바이러스(HPV) 등), 유전병 및 암 진단은 물론 질병의 특성에 관련된 여 러 가지 정보를 제공할 수 있음