요시험지판독기를 이용한 요검사의 비교분석 박혜란

요시험지판독기를 이용한 요검사의 비교분석

박혜란․정보경․박노원

국립의료원 임상병리과

Comparative Evaluation of Dipstick Urinalysis by Dipstick Readers

Hea Ran Park, Bo Kyung Jeong, and No Won Park

Department of Clinical Pathology, National Medical Center, Seoul, Korea

Background：Routine urinalysis using dipstick reader is one of the most fundamental and informative tests in the clinical laboratory. So, we evaluated the efficiency of two semiautomated dipstick readers and their strips by comparing urinalysis results.

Methods：Dipstick urinalysis was carried out by Uriscan Pro using Gen 10 SGL strips and Clinitek 500 using Multistix 10 SG strips. Within-run and between-run precisions, and accuracy were determined by using commercial control materials, Uritrol Level I, II, III and Check-stix negative, positive. The correlation study, and the sensitivity and specificity for occult blood and leukocytes were evaluated from 445 patients' samples. The simultaneous microscopic urinalysis was performed.

Results：Within-run and between-run precision of Uriscan Pro were 40 to 100%, 60 to 100%

respectively; Clinitek 500 were 60 to 100%, 50 to 100% respectively. Accuracy of Uriscan Pro and Clinitek 500 were 60 to 100%, 100% respectively. A good agreement was obtained in most items of both dipsticks except nitrite. The sensitivity and specificity for occult blood, and the specificity for leukocytes were good in both dipsticks ; however, the sensitivity for leukocytes was low in both dipsticks.

Conclusions：These two dipstick readers and their strips may lead to a clinically acceptable urinalysis. But further study on cases of discrepant nitrite analysis (negative for Gen 10 SGL ; positive for Multistix 10 SG) is needed. Dipstick testing for leukocytes is not satisfactory as a screening urinalysis, so simultaneous microscopic sediment urinalysis is necessary ; however, recently developed automated urinary sediment analyzer will improve efficiency of urinalysis in the near future.

Key Words：Dipstick urinalysis, Dipstick reader, Uriscan Pro, Clinitek 500, Gen 10 SGL strip, Multistix 10 SG strip

교신저자：박혜란

우) 100-196 서울시 중구 을지로 6가 18-79 국립의료원 임상병리과

전화：02-2260-7345, FAX：02-2260-7353

서 론

요검사는 신장 및 요로계의 질환을 비롯 많은 질환에 대 해 유용한 정보를 제공하고, 저렴한 비용으로 환자에게 고 통 없이 쉽게 시행할 수 있어 임상검사실에서 일상적으로

가장 많이 실시되고 있는 검사이다. 현재는 다양한 요시험

지와 함께 요시험지판독기의 사용이 보편화되어 2000년도

의 대한임상검사정도관리협회에 등록된 기관 중 이 장비의

보유율은 78%에 이르고 있어 [1] 많은 정보와 함께 검사

시간과 인력이 절약되게 되었다. 이에 근래에 개발되고, 또

한 검사실에서 비교적 많이 사용되고 있는 두 종류의 요시

험지판독기와 전용 요시험지를 선택하여 시행한 검사성적을

비교 검토하면서 임상검사실에서의 유용성에 대하여 평가해

보고자 하였다.

Table 1. Grading of Gen 10 SGL and Multistix 10SG reagent strips

Test Grade

Blood (RBC/uL)

Gen 10 SGL - ±(5) 1+(10) 2+(50) 3+(250)

Multistix 10 SG - ±＊ 1+(25) 2+(80) 3+(200)

Bilirubin (㎎/dL)

Gen 10 SGL - 1+(0.5) 2+(1.0) 3+(3.0)

Multistix 10 SG - 1+ 2+ 3+

Urobilinogen (EU/dL)

Gen 10 SGL ±(0.1) 1+(1) 2+(4) 3+(8) 4+(12)

Multistix 10 SG 0.2 1 2 4 ≧8

Ketones (㎎/dL)

Gen 10 SGL - ±(5) 1+(10) 2+(50) 3+(100)

Multistix 10 SG - ±(5) 1+(15) 2+(40) 3+(80)

Protein (㎎/dL)

Gen 10 SGL - ±(10) 1+(30) 2+(100) 3+(300) 4+(1,000)

Multistix 10 SG - ± 1+(30) 2+(100) 3+(≧300)

Nitrite

Gen 10 SGL Negative Positive

Multistix 10 SG Negative Positive

Glucose (㎎/dL)

Gen 10 SGL - ±(100) 1+(250) 2+(500) 3+(1,000) 4+(2,000)

Multistix 10 SG - ±(100) 1+(250) 2+(500)3+(≧1,000)

pH

Gen 10 SGL 5.0 5.5 6.0 6.5 7.0 7.5 8.0 8.5 9.0

Multistix 10 SG 5.0 5.5 6.0 6.5 7.0 7.5 8.0 8.5 9.0

Specific gravity

Gen 10 SGL 1.005 1.010 1.015 1.020 1.025 1.030

Multistix 10 SG ≦1.005 1.010 1.015 1.020 1.025 ≧1.030

Leukocytes (WBC/uL)

Gen 10 SGL - ±(10) 1+(25) 2+(75) 3+(500)

Multistix 10 SG - ±(15) 1+(70) 2+(125) 3+(500)

* Trace-lysed, Trace-intact 재료 및 방법 1. 재료

요시험지판독기 및 요시험지는 Uriscan Pro (영동제약, 한국)와 동사의 전용 요시험지인 Gen 10 SGS (영동제약, 한국), Clinitek 500 (Bayer Co., USA)과 동사의 전용 요시험지인 Multistix 10 SG (Bayer Co., USA)를 사용 하였고, 두 종류 요시험지의 각 검사항목에 따른 농도의 등 급과 범위는 표로 비교하였다 (Table 1).

정밀도와 정확도검사를 위해서는 정도관리 물질인 영동

제약의 Uritrol Level Ⅰ (LotNo.US1009), Ⅱ (LotNo.

UL2010), Ⅲ (LotNo.US3006)와 Bayer사의 Check-stix (LotNo. C981040E) negative, positive를 제품 안내서에 따라 사용하였다.

상관성 및 잠혈과 백혈구검사에 대한 민감도와 특이도를 위해서는 2000년 11월에 국립의료원 임상병리과에 통상 요검사가 의뢰된 환자검체를 이용하였다.

2. 방법

요시험지와 기기의 평가는 교과서에서 제시한 방법을 따

Table 2. Within-run precision analyzed by Uriscan Pro using Gen 10 SGL strip and Clinitek 500 using Multistix 10 SG strip (%, N=10)

Test

Strip Blood Bilirubin Urobilino-

gen Ketones Protein Nitrite Glucose pH Specific

gravity Leukocytes Gen 10 SGL

Uritrol Level Ⅰ 100 (-)＊

100 (-)

100 (±)

100 (-)

100 (-)

100 (negative)

100 (-)

100 (5.0)

100 (1.025)

100 (-) Uritrol Level Ⅱ 40

(3+)

100 (-)

100 (±)

100 (3+)

100 (-)

100 (positive)

80 (3+)

50 (7.5)

70 (1.015)

100 (3+)

Uritrol Level Ⅲ 100

(3+)

100 (4+) Multistix10 SG

Check stix Negative

100 (-)

100 (-)

100 (0.2)

100 (-)

100 (-)

100 (negative)

100 (-)

100 (6.5)

90 (1.010)

100 (-) Check stix

Positive 100 (3+)

100 (3+)

100 (2.0)

90 (3+)

100 (1+)

100 (positive)

80 (1+)

60 (8.5)

90 (1.010)

100 (1+)

* Result of the most frequently detected.

랐다 [2,3]. 그러나 요시험지 검사법은 분석치가 등급으로 표시되며 정량적으로 나타나지 않기 때문에 정밀도와 정확 도 평가에서 어떤 등급의 값이 몇 회씩 나오는가를 분포표 로 나타내는 방식을 취하였다. 상관성을 구하는데 있어서도 분석치의 등급이 서로 일치하지 않고 같은 등급이라도 농도 를 다르게 설정하였기 때문에 등급별로 서로 일치하는 율을 구하였다.

1) 정밀도

Uriscan Pro 기기와 동사의 Gen 10 SGL 요시험지를 이용하여 Uritrol Level Ⅰ, Ⅱ, Ⅲ를 검체로 사용하였고, Clinitek 500 기기와 동사의 Multistix 10 SG 요시험지 를 이용하여 Check-stix negative와 positive를 검체로 사용하였다. 검사내 정밀도 평가는 각 검체를 각각 30분 간 격으로 10회 측정하였고, 동일한 검사결과를 보이는 예의 백분율로 각각의 검사내 정밀도를 구하였다. 검사간 정밀도 는 각 검체를 이용하여 연속 10일간 검사를 시행하였는데 각 회마다 5회씩 반복 측정하여 가장 빈도가 높은 결과를 대표값으로 취하였다.

2) 정확도

Uriscan Pro와 동사의 Gen 10 SGL 요시험지를 이용 하여 Uritrol Level Ⅰ, Ⅱ, Ⅲ를 검체로 사용하였고, Clinitek 500과 동사의 Multistix 10 SG 요시험지를 이 용하여 Check-stix negative와 positive를 검체로 사용하 였는데, 각 검체를 각각 10회씩 측정하였다. 판정은 총 검 사 횟수에 대하여 주어진 값의 범위에 속하는 결과를 보인 검사 횟수를 백분율로 나타내었다.

3) 상관성

431명의 요검체로써 Uriscan Pro에 Gen 10 SGL 요 시험지로 검사한 결과와 Clinitek 500에 Multistix 10 SG 요시험지로 검사한 결과와의 일치하는 율을 구하였다.

4) 잠혈 및 백혈구검사의 민감도와 특이도

445명의 요검체로써 Uriscan Pro와 동사의 Gen 10 SGL 요시험지, Clinitek 500과 동사의 Multistix 10 SG 요시험지를 이용하여 잠혈과 백혈구검사를 시행하였는 데, 검사결과 -등급은 음성, ±등급 이상은 모두 양성으로 판정하였다. 동시에 같은 검체로 표준확인법인 [4] 요침사 경검을 1996년도 요검사 워크샵에서 제시한 방법 [5]에 따라 시행한 후, 고배율 (400×)의 광학현미경 하에서 적 혈구 혹은 백혈구의 수가 4개 이하는 음성으로, 그 이상은 양 성으로 판정하였다. 요침사경검 결과를 기준으로 하여 요시험 지의 잠혈 및 백혈구검사에 대한 민감도와 특이도를 구하였다.

결 과 1. 정밀도

검사내 정밀도는 Gen 10SGL을 Uritrol Level Ⅱ검체

로 측정시 blood, glucose, pH, specific gravity에서 낮

은 재현성을 보였으나 한 단계의 차이를 보이는 결과까지

포함하면 blood의 60%인 것만 제외하고는 세 항목 모두

100%였다. Multistix 10 SG시험지에서도 일부 항목 이

외에는 재현성이 모두 100%였다 (Table 2). 검사간 정밀

도는 두 시험지 모두 한 단계의 차이를 보이는 결과까지 포

함하면 모든 항목에서 100%의 재현성을 보였다 (Table 3).

Table 3. Between-run precision analyzed by Uriscan Pro using Gen 10 SGL strip and Clinitek 500 using Multistix 10 SG strip (%, N=10)

Test

Strip Blood Bilirubin Urobilino-

gen Ketones Protein Nitrite Glucose pH Specific

gravity Leukocytes Gen 10 SGL

Uritrol Level Ⅰ 100 (-)＊

100 (-)

100 (±)

100 (-)

100 (-)

100 (negative)

100 (-)

100 (5.0)

60 (1.025)

100 (-)

Uritrol Level Ⅱ 100 (3+)

100 (-)

100 (±)

100 (3+)

100 (-)

100 (positive)

80 (3+)

100 (7.5)

60 (1.015)

100 (3+)

Uritrol Level Ⅲ 90

(3+)

100 (4+) Multistix 10 SG

Check stix Negative

100 (-)

100 (-)

100 (0.2)

100 (-)

100 (-)

100 (negative)

100 (-)

50 (7.0)

70 (1.010)

100 (-)

Check stix Positive

100 (3+)

100 (3+)

100 (2.0)

100 (3+)

100 (1+)

100 (positive)

100 (1+)

70 (≧9.0)

100 (1.010)

100 (1+)

* Result of the most frequently detected.

Table 4. Accuracy analyzed by Uriscan Pro using Gen 10 SGL strip and Clinitek 500 using Multistix 10 SG strip (%, N=10)

Test

Strip Blood Bilirbuin Urobilino-

gen Ketones Protein Nitrite Glucose pH Specific

gravity Leukocytes Gen 10 SGL

Uritrol Level Ⅰ 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100

Uritrol Level Ⅱ 60 100 100 100 100 100 100 100 90 100

Uritrol Level Ⅲ 100 100

Multistix10 SG

Check stix Negative 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100

Check stix Positive 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100

2. 정확도

Gen 10 SGL에서 blood, specific gravity가 각각 60%, 90%의 정확도를 보인 점 이외에는 두 시험지 모두 모든 검사항목에서 주어진 값의 범위에 속하는 100%의 정확도 를 보였다 (Table 4).

3. 상관성

Gen 10 SGL과 Multistix 10 SG시험지로 검사한 결 과를 비교하였다. 완전일치율은 glucose가 81%, protein 이 86%, pH가 39%, specific gravity가 34%, leuko- cytes가 82%이었고, 한 단계 이내의 허용범위내 일치율은 각각 99%, 99%, 91%, 81%, 97%이었다. Nitrite는 완 전일치율이 81%인데, 특히 Gen 10 SGL에서 음성이고

Multistix 10 SG에서는 양성인 예가 총 431예 중 83예 로서 19%의 불일치율을 보였다. 나머지 항목들의 완전일치 율은 90%이상이었다 (Table 5-1～5-10).

4. 잠혈 및 백혈구검사의 민감도와 특이도

잠혈 및 백혈구검사에 대한 요시험지의 민감도와 특이도 를 Table 6에 나타내었는데 백혈구검사의 민감도가 두 시 험지에서 모두 80% 이하였다.

고 찰

요시험지로 검사를 시행시 다수의 검체처리 및 객관적인

판독을 위해서 요시험지판독기가 널리 사용되고 있다. 그러

Table 5-8. Comparison of pH results in two urine strips (N=431)

Gen 10 SGL Multistix

10 SG

5.0 5.5 6.0 6.5 7.0 7.5 8.0 8.5 9.0

5.0 1

5.5 66 6

6.0 33 69 42 3

6.5 1 25 40 1

7.0 1 23 35 24 1

7.5 1 32 8

8.0 1 7

8.5 6 4

9.0 1

Table 5-3. Comparison of urobilinogen results in two urine strips (EU/dL, N=431)

Gen 10 SGL Multistix

10 SG 0.1 1 4 8 12

0.2 407

1 15 3

2 1 2

4 1 2

≧8

Table 5-2. Comparison of bilirubin results in two urine strips (grade, N=431)

Gen 10 SGL Multistix

10 SG - 1+ 2+ 3+

- 385 2

1+ 28 2 1

2+ 2 4 1 1

3+ 2 1 2

Table 5-4. Comparison of ketones results in two urine strips (grade, N=431)

Gen 10 SGL Multistix

10 SG

- ± 1+ 2+ 3+

- 376 12

± 11 12 7

1+ 1 6 1

2+ 1 3

3+ 1

Table 5-5. Comparison of protein results in two urine strips (grade, N=431)

Gen 10 SGL Multistix

10 SG

- ± 1+ 2+ 3+ 4+

- 313 25 1

± 5 12 10 2

1+ 5 11 6

2+ 3 22

3+ 3 12 1

Table 5-7. Comparison of glucose results in two urine strips (grade, N=431) Gen 10 SGL

Multistix

10 SG - ± 1+ 2+ 3+ 4+

- 359 4 2

± 3 13

1+ 3 7 2 3

2+ 1 2 1 6

3+ 1 24

Table 5-6. Comparison of nitrite results in two urine strips (N=431)

Gen 10 SGL Multistix

10 SG Negative Positive

Negative 337 1

Positive 83 10

Table 5-1. Comparison of blood results in two urine strips (grade, N=431)

Gen 10 SGL Multistix

10 SG

- ± 1+ 2+ 3+

- 264 3 1

± intact 9 7 1

± lysed 14 12 4

1+ 4 9 16 13

2+ 1 6 21 9

3+ 6 31

나 이 장비로 시행하는 요검사의 문제점으로는 기기마다 판

독방법이 달라 각 회사의 장비는 자사의 요시험지로 검사를

시행할 수 밖에 없는 점이다. 요검사의 결과치도 정량적으

Table 5-10. Comparison of leukocytes results in two urine strips (grade, N=431)

Gen 10 SGL Multistix

10 SG

- ± 1+ 2+ 3+

- 333 24 4 1 1

± 4 9 10 3

1+ 1 4 3 11 4

2+ 9

3+ 10

Table 6. The results of urine strip and microscopic sediment method for blood and leukocytes (N=445)

Microscopy*

finding

Blood Leukocytes

Gen 10 SGL

Multistix 10 SG Gen 10 SGL Multistix 10 SG Negative Positive Negative Positive Negative Positive Negative Positive

Negative 296 72 271 97 340 46 260 26

Positive 1 76 1 76 13 46 17 42

Sensitivity(%) 98.7 98.7 78.0 71.2

Specificity(%) 80.4 73.6 88.1 93.3

*negative：0 to 4 cells/high power field, positive：more than 5 cells/high power field

+

negative：- grade, positive：more than ±grade Table 5-9. Comparison of specific gravity results in

two urine strips (N=431) Gen 10 SGL

Multistix 10 SG

1.005 1.010 1.015 1.020 1.025 1.030

≦1.005 6 14 1

1.010 5 31 23 5

1.015 1 23 32 23 4

1.020 7 31 60 11

1.025 2 69 9

≧1.030 56 18

로 나타나지 않고 등급으로 표시되기 때문에 기기 및 요시 험지의 정밀도, 정확도 및 직선성 등의 평가에 어려움이 있 다.

본 연구결과 정밀도 평가에서는 두 시험지 모두 검사내 정밀도 및 검사간 정밀도에서 glucose, pH, specific gravity의 재현성이 낮게 나왔지만 이 세 항목 모두 한 단 계 이내의 것으로서 임상적으로 문제되지는 않을 것으로 생 각되었다. 나머지 항목에서도 blood만 제외하고는 90~

100%의 우수한 재현성을 보였다 (Table 2, 3). 검사내 정밀도평가에서 Uritrol Ⅱ 검체로써 Gen 10 SGL 시험지 를 검사한 결과, blood가 40%로 매우 낮은 재현성을 보인 이유는 10회를 측정하는 동안 blood의 등급이 점점 낮아진 점으로 미루어 볼 때 Uritrol Ⅱ 검체 자체가 불안정하여 결과에 영향을 주었을 것이라고 생각되며 이 점에 관해서는 앞으로 정도관리물질 및 기기를 점검해 볼 필요가 있을 것 으로 생각되었다. 정확도 평가에서도 Uritrol Ⅱ 검체로써 시행한 blood와 specific gravity만 제외하고는, 두 시험지 모두 우수한 결과를 보였다 (Table 4).

두 시험지의 상관성 분석에서는 (Table 5-1~5-10), pH와 specific gravity의 완전일치율이 39%, 34%로 매 우 낮았으나 한 단계 이내의 허용범위내 일치율은 80% 이 상으로 향상되어 임상적으로 크게 문제되지는 않을 것으로 생각되었고 나머지 항목들의 일치율도 대체로 높은 편이었

다. 그러나 유독 nitrite 검사에서는 두 시험지간의 불일치 율이 19%나 되었는데, 이는 nitrite 검사 결과가 음성과 양성으로만 판정되기 때문에 임상적으로 더욱 혼동을 일으 킬 수 있을 것으로 추정되었다. 이에 본 연구에서는 요시험 지의 nitrite검사와 요경검상 백혈구검사와의 결과를 검토 하여 보았다. Nitrite 검사가 불일치 되는 84예 중 대다수 인 83예가 Gen 10 SGL에서 음성, Multistix 10 SG에 서 양성인 경우로서 이 중 18예 (22%)에서 요경검상 백혈 구가 양성이었다. 반대로 Gen 10 SGL에서 양성, Multistix 10 SG에서 음성인 경우는 1예뿐으로서, 요경검 상 백혈구는 음성이었다. Nitrite가 두 시험지에서 모두 양 성인 경우는 10예가 있었는데, 이 중 5예 (50%)에서 요경 검상 백혈구가 양성이었다. 이로 미루어 볼 때, 요시험지의 nitrite검사 결과와 요경검상 백혈구검사 결과와의 관련성 을 유추하기는 어려웠다.

Nitrite검사의 민감도에 대해서는 강 등 [6]이 87.5%, 62.5%, Bolann 등 [7]이 38%, 40%라고 보고한 바가 있고, 특이도에 대해서는 강 등 [6]이 50.0%, 66.7%, Bolann 등 [7]이 97%, 98%라고 한 보고가 있다.

Langlois 등 [8]은 최근 개발된 요자동분석기로 분석한 결

과 요시험지의 nitrite검사와 세균 수, 세균 수와 백혈구

수가 서로 상관이 높았다고 보고하였다. 그러므로 이 항목

의 민감도와 특이도 평가를 위하여는 앞으로 반드시 gram

염색과 요배양 등을 시행함과 동시에 최근 개발된 요자동분

석기로 분석하는 연구가 진행되어야 할 것으로 생각되었다.

잠혈이나 백혈구검사는 통상 요시험지법으로 시행되고 검사결과에 이상이 있는 경우에만 요침사경검이 시행되고 있다. 본 연구에서 요시험지의 잠혈검사에 대한 민감도는 Gen 10 SGL과 Multistix 10 SG시험지가 동일하게 98.7%로서 매우 우수하였고, 특이도는 각각 80.4%, 73.6%로서 민감도에 비해 낮았는데 이는 요침사경검시 검 출되지 않는 용혈된 혈색소가 요시험지에서는 검출되기 때 문이라고 생각되었다. 잠혈검사에 대한 민감도는 다른 연구 자의 보고에서도 높아 강 등 [6]이 100%, 97.5%, 정 등 [9]이 100%, 93.3%, Shimada 등 [10]이 73.9%로 보 고한 바 있다.

본 연구에서 백혈구검사의 민감도는 Gen 10 SGL이 78.0%, Multistix 10 SG가 71.2%로서 낮았는데 다른 연구자의 보고로는 강 등 [6]이 90.9%, 정 등 [9]이 81.8%, 72.7%, Scheer [11]가 89.4%, 88.8%, Shimada 등 [10]이 47.2%라고 한 보고가 있다. 백혈 구검사의 특이도는 Gen 10 SGL이 88.1%, Multistix 10 SG가 93.3%로서 높았고, 다른 연구자의 결과로는 강 등 [6]이 78.3%, 76.1%, 정 등 [9]이 97.8%, Scheer [11]가 90.4%, 92.4%, Shimada 등 [10]이 94.7%라 고 보고한 바 있다.

이상의 결과로 미루어 볼 때 요시험지의 백혈구검사가 선별검사로서는 만족스럽지 못해 요침사경검을 시행해야 한 다는 주장 [12]과 견해가 같았지만 업무량 과다로 인한 어 려움이 제기되었다. 그러나 최근 요침사를 분석할 수 있는 자동요분석기가 개발됨에 따라 이에 대한 연구가 활발히 진 행되어 왔는데, Langlois 등 [8]은 잠혈과 백혈구검사를 자동요분석기와 요시험지로 비교분석한 결과 서로 좋은 일 치율을 보인 성적을 얻어 자동요분석기와 요시험지법을 같 이 병행하면 요침사경검을 해야 하는 검체수를 감소시켜 요 분석의 효율성을 높일 수 있다고 보고하였다. 현재는 자동 요분석기의 경제성 때문에 어려운 상태이지만 앞으로는 요 침사의 자동화가 보편화될 것으로 기대되며 이때 요시험지 법과 병행한다면 요검사의 질 향상과 효율성이 매우 높아지 리라고 생각된다.

요 약

배경：두 종류의 요시험지판독기와 전용 요시험지로써 시행한 요검사 결과를 비교함으로써 그 효용성을 평가하고 자 하였다.

방법：Uriscan Pro와 동사의 Gen 10 SGL 요시험지, Clinitek 500과 동사의 Multistix 10 SG 요시험지를 이 용하여 요검사를 시행하였다. 정밀도, 정확도를 평가하기 위하여 정도관리 물질인 Uritrol Level Ⅰ, Ⅱ, Ⅲ와 Check-stix negative, positive를 이용하였고, 상관성 및

잠혈과 백혈구 검사의 민감도와 특이도를 위해서는 445명 의 환자검체를 이용하였다. 동시에 요침사경검도 실시하였 다.

결과：검사내 정밀도와 검사간 정밀도는 Uriscan Pro가 각각 40～100% 및 60～100%이었고, Clinitek 500이 각각 60～100% 및 50～100% 이었다. 정확도는 Uriscan Pro가 60～100%, Clinitek 500이 100%이었다. 두 요시 험지의 상관성검사 결과에서는 nitrite 항목에서 불일치율 19%를 보인 점 이외에는 높은 일치율을 보였다. 잠혈검사 에 대한 민감도와 특이도는 두 요시험지 모두 우수하였다.

백혈구검사에 대한 민감도는 Gen 10 SGL시험지가 78.0%, Multistix 10 SG시험지가 71.2%로 낮았고, 백혈구검사 에 대한 특이도는 두 요시험지 모두 우수하였다.

결론：두 기종 및 전용 요시험지의 효용성은 비교적 우 수한 것으로 판단되나 nitrite 항목은 Gen 10 SGL에서 음성, Multistix 10 SG시험지에서 양성을 보이는 예의 검 체를 대상으로 추가연구가 필요하다고 생각된다. 또한 요시 험지의 백혈구검사가 선별검사로서는 만족스럽지 못하므로 요침사경검을 병행할 필요가 있는데, 앞으로 자동요분석기 의 사용이 보편화되면 요시험지법과 함께 시행하여 요검사 의 효율성을 높일 수 있으리라 생각된다.

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