가. 1차 시험
자격종목명
및 등급 의료기기상품기획관리 기사
검정목표 의료기기 상품 기획관리를 위하여 기초의학적 지식을 평가하고 의료기 기 임상적용을 위한 기초임상의학 및 공중보건학 지식을 평가한다.
시험과목 주요 항목
(배점 비율) 세부 항목 중요도
① ② ③ ● ⑤
기초의학
1. 기초의학(50%)
가. 해부생리학 기초 나. 근,골격계와 신경계 다. 호흡기계와 순환기계 라. 소화기계와 비뇨생식기계 마. 내분비계와 면역계
① ② ③ ● ⑤
① ② ③ ● ⑤
① ② ③ ● ⑤
① ② ③ ● ⑤
① ② ③ ● ⑤
2. 의학용어(10%)
가. 근,골격계 나. 소화기계 다. 호흡, 비뇨기계 라. 신경감각계 마. 순환, 내분비계
① ② ● ④ ⑤
① ● ③ ④ ⑤
① ② ● ④ ⑤
① ● ③ ④ ⑤
① ② ● ④ ⑤
3. 기초임상의학(30%)
가. 감염
나. 피부, 근관절 질환 다. 혈액, 신경계 질환 라. 심폐순환계질환 마. 내분비, 간, 췌장 질환
① ② ③ ● ⑤
① ② ③ ● ⑤
① ② ● ④ ⑤
① ② ③ ④ ●
① ② ③ ● ⑤ 4. 공중보건학(10%) 가. 공중보건학의 개념
나. 보건관리
① ② ● ④ ⑤
① ② ● ④ ⑤
문제유형 5지선다형
검정목표 고 분석과 평가를 위한 기초통계 및 의료산업공학 지식을 평가한다.
시험과목 주요 항목
(배점 비율) 세부 항목 중요도
① ② ③ ● ⑤
의료기기시장 분석
1. 시장조사방법론 (35%)
가. 시장조사 진행프로세스 나. 수요자 행동분석
① ② ③ ● ⑤
① ② ③ ● ⑤
2. 마케팅원론 (35%)
가. 마케팅의 의미와 역할 나. 마케팅전략 수립과 통제 다. 마케팅전략개발과정
① ● ③ ④ ⑤
① ② ③ ● ⑤
① ② ③ ● ⑤
3. 기초통계학 (20%)
가. 통계학에 대한 기본 이해 나. 기술통계
① ● ③ ④ ⑤
① ② ● ④ ⑤
4. 의료기기 산업공학개론 (10%)
가. 의료산업공학의 정의 나. 생산공학
① ● ③ ④ ⑤
① ② ● ④ ⑤
문제유형 5지선다형 출제위원
전공 의료공학, 의료기기마케팅, 통계학 문항수/배점 15문항 / 1점
자격종목명
및 등급 의료기기상품기획관리 기사
검정목표 의료기기 상품 기획 관리하기 위하여 의료기기, 의료공학 이론, 생체계측 공학 등 다양한 의료기기 기술 지식을 평가한다.
시험과목 주요 항목
(배점 비율) 세부 항목 중요도
① ② ● ④ ⑤
의료공학
1. 의료기기학 (40%)
가. 진단계측기기 나. 재활 및 치료 기기 다. 병리검사기기 라. 인체대행기기
① ② ● ④ ⑤
① ② ● ④ ⑤
① ② ● ④ ⑤
① ② ● ④ ⑤
2. 의료공학개론 (20%)
가. 생체전기현상 나. 의료용전기, 전자 다. 의료계측이론 라. 의료용센서
① ② ● ④ ⑤
① ● ③ ④ ⑤
① ② ● ④ ⑤
① ② ● ④ ⑤ 3. 생체계측공학
(15%)
가. 생체현상 이해 나. 생체계측방법 및 원리 다. 생체신호처리
① ② ● ④ ⑤
① ② ③ ● ⑤
① ② ● ④ ⑤
4. 방사선기기학 (15%)
가. X-Ray 나. CT 개요 다. MRI 개요 라. 치료방사선 개요 마. 핵의학기기 개요
① ② ● ④ ⑤
① ② ● ④ ⑤
① ② ● ④ ⑤
① ② ● ④ ⑤
① ② ● ④ ⑤ 5. 재활복지기기학
(10%) 가. 전기치료학 ① ② ● ④ ⑤
문제유형 5지선다형 출제위원
전공 의료공학
문항수/배점 25문항 / 1점
검정목표 준을 평가하고, 신상품개발, 의료정보, 병원관리 등의 지식을 평가한다.
시험과목 주요 항목
(배점 비율) 세부 항목 중요도
① ② ③ ● ⑤
의료기기 마케팅
1. 의료정보시스템 (20%)
가. 의료정보시스템 개요 나. OCS와 EMR
① ● ③ ④ ⑤
① ② ● ④ ⑤
2. 병원관리학 (20%)
가. 병원 환경과 기획 나. 병원 조직 및 진료관리
① ② ● ④ ⑤
① ② ● ④ ⑤
3. 신상품개발전략 (20%)
가. 신상품개발 기반과 절차 나. 시장기회의 탐색과 발견 다. 제품아이디어와 제품컨셉 라. 시장 출시전략 개발
① ② ● ④ ⑤
① ② ③ ● ⑤
① ② ③ ● ⑤
① ② ● ④ ⑤
4. 경쟁시장대응전략 (20%)
가. 외부환경 분석 나. 내부역량 분석 다. 사업전략 대안
① ② ③ ④ ●
① ② ● ④ ⑤
① ② ③ ④ ●
5. 의료기기마케팅 (20%)
가. 시장기회분석/표적시장선정 나. 마케팅 4Ps Mix
① ② ③ ④ ●
① ② ③ ● ⑤ 문제유형 5지선다형
출제위원
전공 의료공학, 의료정보, 마케팅
자격종목명 및
등급 의료기기상품기획관리 기사
검정목표 의료기기 상품기획관리을 위한 이론 지식으로 의료기기관리학, 의료법 규, 품질관리, 의료정보학 등의 이론 지식수준을 평가한다.
시험과목 주요 항목
(배점 비율) 세부 항목 중요도
① ② ● ④ ⑤
의료기기기술 관리
1. 의료관계법규
(30%) 가. 의료법 ① ② ● ④ ⑤
2. 의료기관리학 (30%)
가. 의료기기 계획 및 사양검토 나. 의료기기 안전
다. 의료기기법 및 인증
① ② ③ ● ⑤
① ② ● ④ ⑤
① ② ③ ● ⑤
3. 의료기규격품질관리 (20%)
가. 의료기기 국내,외 규격 나. 의료기기 시험인증 다. 기준 및 시험방법
① ② ● ④ ⑤
① ② ● ④ ⑤
① ② ③ ● ⑤
4. 의료정보학 (20%)
가. 의료정보학의 개념 나. 의료정보기술
① ● ③ ④ ⑤
① ② ● ④ ⑤
문제유형 5지선다형 출제위원 전공 의료공학
문항수/배점 15문항 / 1점 검정시간 15분
다.
시험과목 주요 항목
(배점 비율) 세부 항목 중요도
① ② ● ④ ⑤
기초의학
1. 기초의학 (50%)
가. 해부생리학 기초 나. 근,골격계와 신경계 다. 호흡기계와 순환기계 라. 소화기계와 비뇨생식기계 마. 내분비계와 면역계
① ② ● ④ ⑤
① ② ● ④ ⑤
① ② ● ④ ⑤
① ② ● ④ ⑤
① ② ● ④ ⑤
2. 의학용어 (10%)
가. 근,골격계 나. 소화기계 다. 호흡, 비뇨기계 라. 신경감각계 마. 순환, 내분비계
① ② ● ④ ⑤
① ● ③ ④ ⑤
① ② ● ④ ⑤
① ● ③ ④ ⑤
① ② ● ④ ⑤
3. 기초임상의학 (30%)
가. 감염
나. 피부, 근관절 질환 다. 혈액, 신경계 질환 라. 심폐순환계질환 마. 내분비, 간, 췌장 질환
① ② ● ④ ⑤
① ② ● ④ ⑤
① ② ● ④ ⑤
① ② ● ④ ⑤
① ② ● ④ ⑤ 4. 공중보건학
(10%)
가. 공중보건학의 개념 나. 보건관리
① ● ③ ④ ⑤
① ② ● ④ ⑤ 문제유형 5지선다형
출제위원
전공 기초의학자, 임상생리병리학자, 임상의학자
자격종목명
및 등급 의료기기상품기획관리 산업기사
검정목표
의료기기 상품 기획관리를 위하여 시장조사방법, 마케팅 이론지식을 평가 하고 시장분석 위한 기초통계 및 의료산업공학 등 기본 이론 지식을 평가한 다.
시험과목 주요 항목
(배점 비율) 세부 항목 중요도
① ② ③ ● ⑤
의료기기시 장분석
1. 시장조사방법론 (35%)
가. 시장조사 진행프로세스 나. 수요자 행동분석
① ② ● ④ ⑤
① ② ③ ● ⑤
2. 마케팅원론 (35%)
가. 마케팅의 의미와 역할 나. 마케팅전략 수립과 통제 다. 마케팅전략개발과정
① ② ● ④ ⑤
① ② ③ ● ⑤
① ② ③ ● ⑤
3. 기초통계학 (20%)
가. 통계학에 대한 기본 이해 나. 기술통계
① ② ● ④ ⑤
① ② ③ ● ⑤
4. 의료산업공학개론 (10%)
가. 의료산업공학의 정의 나. 생산공학
① ② ③ ● ⑤
① ② ● ④ ⑤
문제유형 5지선다형 출제위원
전공 의료공학 , 의료기기마케팅, 통계학 문항수/배점 15문항 / 1점
공학 등 의료기기 기술의 기본적인 이론 지식을 평가한다.
시험과목 주요 항목
(배점 비율) 세부 항목 중요도
① ② ● ④ ⑤
의료공학
1. 의료기기학 (40%)
가. 진단계측기기 나. 재활 및 치료 기기 다. 병리검사기기 라. 인체대행기기
① ② ③ ● ⑤
① ② ③ ● ⑤
① ② ● ④ ⑤
① ② ● ④ ⑤
2. 의료공학개론 (20%)
가. 생체전기현상 나. 의료용전기, 전자 다. 의료계측이론 라. 의료용센서
① ② ③ ● ⑤
① ② ● ④ ⑤
① ② ③ ● ⑤
① ② ● ④ ⑤ 3. 생체계측공학
(15%)
가. 생체현상 이해 나. 생체계측방법 및 원리 다. 생체신호처리
① ② ③ ● ⑤
① ② ③ ● ⑤
① ② ● ④ ⑤ 4. 방사선기기학
(15%)
가. X-Ray 나. CT 개요 다. MRI 개요
① ② ● ④ ⑤
① ② ● ④ ⑤
① ② ● ④ ⑤ 5. 재활복지기기학
(10%) 가. 전기치료학 ① ② ● ④ ⑤
문제유형 5지선다형 출제위원
전공 의료공학
문항수/배점 25문항 / 1점 검정시간 25분
자격종목명
및 등급 의료기기상품기획관리 산업기사
검정목표 의료기기 마케팅을 위한 신상품개발, 마케팅 기법의 기초 이론지식수준을 평가하고, 의료정보, 병원관리 등의 기본적 이론 지식을 평가한다.
시험과목 주요 항목
(배점 비율) 세부 항목 중요도
① ② ③ ● ⑤
의료기기마 케팅
1. 의료정보시스템 (20%)
가. 의료정보시스템 개요 나. OCS와 EMR
① ② ● ④ ⑤
① ② ● ④ ⑤
2. 병원관리학 (25%)
가. 병원 환경과 기획 나. 병원 조직 및 진료관리
① ② ③ ● ⑤
① ② ③ ● ⑤
3. 신상품개발전략 (25%)
가. 신상품개발 기반과 절차 나. 시장기회의 탐색과 발견 다. 제품아이디어와 제품컨셉 라. 시장 출시전략 개발
① ② ③ ● ⑤
① ② ③ ● ⑤
① ② ③ ● ⑤
① ② ● ④ ⑤
4. 의료기기마케팅 (30%)
가. 시장기회분석/표적시장선정 나. 마케팅 4Ps Mix
① ② ③ ● ⑤
① ② ③ ● ⑤
문제유형 5지선다형 출제위원
전공 의료공학, 의료정보학, 의료기기마케팅
검정목표 품질관리, 의료정보학 등의 기본적인 이론지식 수준을 평가한다.
시험과목 주요 항목
(배점 비율) 세부 항목 중요도
① ② ● ④ ⑤
의료기기기 술관리
1. 의료관계법규
(30%) 가. 의료법 ① ② ● ④ ⑤
2. 의료기관리학 (30%)
가. 의료기기 계획 및 사양검토 나. 의료기기 안전
다. 의료기기법 및 인증
① ② ③ ● ⑤
① ② ③ ● ⑤
① ② ● ④ ⑤
3. 의료기규격품질관리 (20%)
가. 의료기기 국내,외 규격 나. 의료기기 시험인증 다. 기준 및 시험방법
① ② ● ④ ⑤
① ② ● ④ ⑤
① ② ③ ● ⑤
4. 의료정보학 (20%)
가. 의료정보학의 개념 나. 의료정보기술
① ② ● ④ ⑤
① ② ● ④ ⑤
문제유형 5지선다형 출제위원
전공 의료공학, 의료정보학 문항수/배
15문항 / 1점
나. 2차 시험
자격종목명
및 등급 의료기기상품기획관리 기사
검정목표
의료기기 상품의 시장동향을 조사, 분석, 평가하고, 신상품개발전략 및 마케팅 전략수립, 의료기기 기술 관리를 통하여 기업의 수익극대화 방안의 도출을 제시할 수 있는 실무 능력 기술을 평가한다.
시험과목 주요 항목
(배점 비율) 세부 항목 중요도
① ② ③ ● ⑤
의료기기 상품기획서
작성
1. 의료기기 상품개발 계 획서(50%)
가. 제품개발의 전략적 의의 나. 제품 수명주기별 마케팅 대응전략 유형
다. 상품 개발과정 및 각 과 정별 주요 과제
① ② ● ④ ⑤
① ② ③ ● ⑤
① ② ③ ● ⑤
2. 의료기기에 관련된 기초 지식(50%)
가. 의료제도(보험)와 의료기 기의 상관관계
- 의료보험에 대한 기초지식 나. 의료기기 수요에 따른 의료기기와의 연관성 - 의료기기 수요에 대한 기초지식
다. 향후 의료산업 전망 - 의료기기 산업동향에 대 한 기초지식
① ② ● ④ ⑤
① ② ③ ● ⑤
① ② ③ ● ⑤
검정 장비 및 도구
- 컴퓨터, 프린터 - 상품개발 계획서 문제유형 - 주관식
- 논문형(서술형) 출제위원
전공
- 의료공학 - 의료기기 마케팅
검정목표 팅 전략수립, 상품 개발 과정의 기획 관리 실무를 통하여 의료기기상품 기 획서 도출을 제시할 수 있는 실무 능력 기능을 평가한다.
시험과목 주요 항목
(배점 비율) 세부 항목 중요도
① ② ③ ● ⑤
의료기기 상품기획서
작성
1. 의료기기 상품개발 계획서(100%)
가. 제품개발의 전략적 의의 나. 제품 수명주기별 마케팅 대응전략 유형
다. 상품 개발과정 및 각 과정 별 주요 과제
① ② ● ④ ⑤
① ② ③ ● ⑤
① ② ③ ● ⑤
검정 장비 및 도구
- 컴퓨터, 프린터 - 상품개발 계획서
문제유형 - 주관식 - 단답식 출제위원
전공
- 의료공학 - 의료기기마케팅
문항수/배점 1문항 / 100점
검정시간 120분
[부 록] 직업교육훈련기관 목록
□ 실업계 고등학교
학교명 학과 학교명 학과
원주공업정보고 의료기기과
□ 직업훈련기관
기관명 학과 기관명 학과
원주직업전문학교 의료전자 마산직업전문학교 의료전자
□ 전문(기능)대학
학교명 학과 학교명 학과
서울보건대학 의료공학 용인송담대학 의료정보시스템
춘해대학 의료공학 삼육간호보건대학 의료정보시스템
경북과학대학 병원의료공학 김천대학 병원의료공학
광양보건대학 의료공학 송호대학 메디컬마케팅
순천청암대학 병원의료공학 광주보건대학 의료공학
안동과학대학 의료공학과 전주공업대학 의료기정보과
목포과학대학 의료정보시스템 경동정보대학 병원의료공학
제주한라대학 의료정보시스템 혜천대학 의료정보시스템
마산대학 의료전자학부 전남도립대학 의료공학과
서강정보대학 의료정보시스템 혜전대학 의료정보시스템
세경대학 의료정보공학