유효성

동 기술의 유효성 검토를 위해 객관적 지표인 눈물막 파괴시간 검사(BUT), 눈물량 테 스트(STT), 안구표면염색(OSS)과 주관적 지표인 안구표면 질환지수(OSDI), 안구건조증 증상 완화 평가(SPEED) 등을 분석하였다. 최종 선정된 모든 연구(Lee et al 2013;

Kim et al 2013; Goto et al 2002; Nam et al 2016)에서 마사지 요법을 이용한 안 구건조증 치료의 유효성에 대해 보고하고 있었다.

객관적 지표인 눈물막 파괴시간 검사(BUT)는 Dry Eye Test(DET) 도구를 사용하여 눈을 깜박이고 난 후 각막 표면의 건성 부위가 나타나는데 걸리는 시간을 측정하며 3회 를 평균으로 구한다.

눈물량 테스트(STT)는 눈물량 측정 및 상태를 확인하기 위하여 Whatman 필터 종이 를 눈꺼풀 안쪽 결막낭에 닿도록 위치시킨 후 5분 동안 종이에 스며드는 눈물의 이동 거 리를 통해 안구건조증 증상 정도를 확인하는 검사이다.

안구표면염색(OSS) 평가는 각 문헌에서 3가지 방법으로 평가되었다. Lee 등(2013)의 무작위임상시험연구에서는 Oxford Grading Scheme를, Goto 등(2002)의 전후연구에 서는 Fluorescein score(1-9)를, Nam 등(2016)의 전후 연구에서는 Oxford scale을 사용하여 수행되었다.

주관적 지표인 안구표면 질환지수(OSDI) 설문은 시력에 관련된 기능(6가지 문항), 안 증상(3가지 문항), 증상을 야기할 수 있는 환경인자(3가지 문항)의 3가지 항목으로 구성 되며 증상이 없으면 0점, 가끔 증상이 있으면 1점, 절반 정도 증상이 있으면 2점, 대부 분 증상이 있으면 3점, 하루 종일 항상 증상이 있으면 4점으로 하여 점수를 책정한다.

OSDI의 총점은 0점에서 100점까지이며 점수가 높을수록 증상이 심해 불편한 상태임을 뜻한다. OSDI 점수가 0-12점인 경우 정상, 13-22점은 경도의 안구건조증, 23-32점은 중등도의 안구 건조증, 33-100점은 중증의 안구건조증으로 분류한다.

안구건조증 증상 완화 평가(SPEED)는 안구건조증의 중증도와 빈도를 고려한 설문으로 첫 방문 시점, 72시간 이내, 3개월 이내에 측정한다. 점수는 0점에서 28점까지이며 점수 가 낮을수록 안구건조증의 빈도와 중증도가 낮다고 해석할 수 있다. 0점인 경우 증상이 없음, 1-9점은 경도 또는 중증도의 안구건조증, 10점 이상은 중증 안구건조증으로 분류한다.

가. 무작위배정비교임상시험

안구건조증 치료를 위한 마사지 요법의 유효성 결과를 비교시술(점안액 투여 치료)과 비교한 무작위배정비교임상시험은 1편(Lee et al 2013)이었다.

1) 객관적 지표

눈물막 파괴시간 검사(BUT)

Lee 등(2013)의 무작위임상시험연구에서는 안구건조증 환자 86명을 대상으로 각각 온 열 마사지 치료법 41명(장비명: Nurieye-5800), 점안액 투여 치료법(Hyalein, 0.1%, hyaluronic acid, Taejun, Korea) 45명으로 무작위 할당하였다. 비교군은 4주 동안 1일 5회 점안액을 점안하는 치료법을 시행하였다. 눈물량 파괴시간(BUT)를 측정한 결과, 좌안 에서의 치료군은 시술 전 3.4±1.3, 4주 후 5.3±1.8이었고, 비교군은 시술 전 3.3±1.5, 4주 후 4.8±1.6로 나타났다(p<0.075). 우안에서의 치료군은 시술 전 3.6±1.1, 4주 후 5.6±2.0이었고, 비교군은 시술 전 3.5±1.5, 4주 후 4.7±1.6로 나타났다(p<0.066). 각 군별 시술 전과 4주 후에는 유의한 변화를 보였으나, 두 군 간 비교에서는 유의하지 않은 것으로 보고되었다.

눈물량 테스트 검사(STT)

Lee 등(2013)의 무작위임상시험연구에서 눈물량 테스트(STT)를 측정한 결과, 좌안에서 의 치료군은 시술 전 10.3±6.7, 4주 후 10.3±5.6이었고, 비교군은 시술 전 9.3±5.9, 4 주 후 10.4±6.4로 나타났다(p<0.782). 우안에서의 치료군은 시술 전 10.8±7.7, 4주 후 10.2±6.1이었고, 비교군은 시술 전 9.6±6.1, 4주 후 10.9±7.6으로 나타났다(p<0.322).

안구표면염색(OSS) 평가

Lee 등(2013)의 무작위임상시험연구에서 안구표면염색(OSS)를 평가한 결과, 중재군에서 의 0등급은 44명(53.7%)에서 64명(78.0%)으로 증가하였고, 1등급은 25명(30.5%)에서 14 명(17.1%)으로 감소하였다. 2등급은 10명(12.2%)에서 4명(4.9%)으로 감소하였고 3등급과 4등급은 각각 2명(2.4%), 1명(1.2%)에서 0명(0%)으로 감소하였다. 비교군에서의 0등급은 55명(61.1%)에서 67명(74.4%)으로 증가하였고 1등급은 23명(25.6%)에서 17명(18.9%)으 로 감소하였다. 2등급은 9명(10.0%)에서 6명(6.6%)으로 감소하였고, 3등급은 3명(3.3%)에 서 0명(0%)으로 감소하였다. 비교군에서 시술 전 4등급은 없었다. 각 군별 시술 전과 4주 후에는 유의한 변화를 보였으나, 두 군 간 비교에서는 유의하지 않은 것으로 보고되었다.

2) 주관적 지표

(초) L 3.4±1.3 5.3±1.8 1.9±2.1(↑) 3.3±1.5 4.8±1.6 1.5±1.6(↑) 0.075 R 3.6±1.1 5.6±2.0 2.0±2.2(↑) 3.5±1.5 4.7±1.6 1.2±1.6(↑) 0.066 STT

(mm)

L 10.3±6.7 10.3±5.6 0.1±5.8(↑) 9.3±5.9 10.4±6.4 1.2±5.0(↑) 0.782 R 10.8±7.7 10.2±6.1 -0.6±5.8(↓) 9.6±6.1 10.9±7.6 1.4±7.1(↑) 0.322

OSDI 60.1

후 8.44±2.02, 1달 후 9.06±2.94였고(p<0.05), Optical Quality Analysis System (OQAS) 장비를 통한 눈물막 파괴시간(BUT) 측정 결과, 시술 전 4.61±2.37, 1달 후 8.58±2.68이었다(p<0.05).

Goto 등(2002)의 연구에서는 마이봄샘 기능이상 환자 37명을 대상으로 온열 마사지를 이용한 안구건조증 치료법을 수행하였다. 눈물막 파괴시간(BUT) 측정 결과, 시술 전 3.5±2.4, 2주 후 8.9±3.5였다(p<0.0001).

Nam 등(2016)의 연구에서는 마이봄샘 기능이상 환자 25명을 대상으로 온열 마사지를 이 용한 안구건조증 치료법을 수행하였다. 눈물막 파괴시간(BUT) 측정 결과, 시술 전 2.63±1.30, 2주 후 3.66±1.75(p=0.002), 4주 후 3.67±1.98(p=0.822)이었다.

눈물량 테스트 검사(STT)

Goto 등(2002)의 연구에서 눈물량 테스트(STT)를 측정한 결과, 시술 전 9.5±8.9, 2 주 후 7.2±5.6이었다(p=0.3).

안구표면염색(OSS) 평가

Goto 등(2002)의 연구에서 안구표면염색(OSS)를 측정한 결과(Fluorescein score), 시 술 전 2.5±2.5, 2주 후 1.7±1.8이었다(p=0.03).

Nam 등(2016)의 연구에서 안구표면염색(OSS)를 측정한 결과(Oxford scale), 시술 전 0.75±0.91, 2주 후 0.30±0.63(p<0.001), 4주 후 0.20±0.50 (p=0.400)이었다.

2) 주관적 지표

안구표면 질환지수(OSDI)

Kim 등(2013)의 연구에서 안구표면질환지수(OSDI)를 측정한 결과, 시술 전 60.86±13.03, 1주 후 44.85±16.98, 4주 후 36.18±14.25이었다(p<0.05).

Nam 등(2016)의 연구에서 안구표면질환지수(OSDI)를 측정한 결과, 시술 전 35.41±25.43, 2주 후 16.52±20.92(p<0.001), 4주 후 8.82±9.87(p=0.001)이었다.

안구건조증 증상 완화 평가(SPEED)

Nam 등(2016)의 연구에서 안구건조증 증상완화평가(SPEED)를 평가한 결과, 시술 전 13.21±6.08, 2주 후 6.07±5.04(p<.001), 4주 후 5.87±4.78(p=0.040)이었다.

저자

시술 전 2.63±1.30 - 0.75±0.91 35.41±25.43 13.21±6.08

2주 후 3.66±1.75^* - 0.30±0.63^* 16.52±20.92^* 6.07±5.04^*