1. 연구 설계
본 연구는 제 2형 당뇨병 환자의 저혈당 경험과 자가관리 및 삶의 질의 정도를 파악하고, 삶의 질에 영향을 미치는 요인을 파악하기 위한 서술적 상관관계 연구이 다.
2. 연구 대상
본 연구의 대상자는 J지역에 소재한 J대학병원 내분비대사내과의 외래로 내원하 는 제 2형 당뇨병 환자를 대상으로 하였다.
1) 대상자의 선정기준
(1) 제 2형 당뇨병으로 진단 받고 치료를 시작한지 6개월 이상 경과된 자 (2) 40세 이상의 성인으로 당뇨병 치료를 위해 약물 요법을 받고 있는 자 (3) 인지장애가 없고 의사소통에 지장이 없는 자
(4) 연구의 목적을 이해하고, 연구 참여에 동의한 자
2) 연구표본 크기 및 대상자 수
본 연구의 대상자 수는 표본크기 계산 프로그램인 G*power 3. 1. 3 프로그램을
이용하여 계산 하였다(Faul, Erdfelder, Lang, & Buchner, 2007). 다중회귀분석 에서 중간 효과 크기 .15, 유의수준 .05, 검정력 .90에서 20개의 투입 설명변수를 고려하였을 때 191명이 산출되었다. 선행연구(정영민과 김미영, 2012)를 토대로 탈락률 10%를 고려하여 총 220명의 자료를 수집하여 최종 분석에 사용하였다.
3. 연구 도구
본 연구에서 사용한 도구는 구조화된 설문지로 일반적 특성 및 당뇨병 관련 특성 17문항, 저혈당 관련 특성 8문항, 자가관리 15문항, 삶의 질 26문항으로 총 66문 항으로 구성 되었다.
1) 일반적 특성 및 당뇨병 관련 특성
(1) 일반적 특성
일반적 특성은 성별, 연령, 배우자 유무, 직업 유무, 월 평균 수입, 교육 정도, 흡 연 유무, 음주 유무, 체질량지수로 구성되었다. 체질랑 지수(body mass index, BMI)는 설문 조사 당일 신체계측을 하고 측정된 결과를 의무기록을 통해 확인하여 사용하였다.
(2) 당뇨병 관련 특성
당뇨병 관련 특성은 당뇨병 진단 시기, 당뇨병 교육 유무, 동반 질환 유무, 자가 혈당측정 유무, 자가혈당측정의 규칙성, 자가혈당측정 후 기록 유무, 현재 사용 중 인 약물, 당화혈색소로 구성되었다. 당화혈색소는 대상자의 동의를 얻어 의무기록을 통해 확인하였으며, 설문조사시점을 기준으로 6개월 이내 가장 최근에 검사된 결과 수치를 사용하였다.
(3) 저혈당 관련 특성
저혈당 관련 특성은 최근 3개월 동안의 저혈당 경험 유무, 저혈당 발생 빈도, 저혈당 발생의 규칙성, 규칙적으로 저혈당을 경험한 환자의 저혈당 발생 주기, 가 장 최근에 나타난 저혈당의 중증도, 저혈당 증상 시 대처 방법, 저혈당 발현 시 기, 저혈당 발생 시 혈당 측정 여부로 구성 하였다.
2) 자가관리
자가관리는 Toobert와 Glasgow (1994)가 개발 하고, Toobert, Hampson과 Glasgow (2000)가 수정한 SDSCA도구를 장선주와 송미순(2009)이 번역한 후 신뢰도를 검증한 한국어판 당뇨병 자가 관리 측정도구(Korean Version of SDSCA)를 사용하였다. 이 도구는 식이(5 문항), 운동(2 문항), 약물(2 문항), 혈 당검사(2 문항), 발 관리(5 문항)의 5개 범주로 총 16개 문항으로 이루어졌으나, 본 연구에서는 간호학교수 1인의 자문을 받아 약물 영역의 2 문항 중 처방된 당뇨 약의 개수를 지켜서 복용한 날은 며칠인지에 대해 묻는 1개 문항을 제외한 15문항 을 사용하였다. 각 문항에 대한 점수는 0 ~ 7점으로, 총 점수는 최저 0점에서 최 대 105점으로 점수가 높을수록 자기관리 행위를 높게 수행한 것을 의미한다. 도구 신뢰도는 장선주와 송미순(2009)에서 Cronbach’s α=.77이었고, 본 연구에서 Cronbach’s α=.76이었다.
3) 삶의 질
삶의 질은 세계보건기구에서 개발한 WHOQOL-100을 기초로 민성길 등(2000) 이 개발한 한국어판 세계보건 삶의 질 간편형척도(WHOQOL-BREF)를 사용하였 다. 본 도구는 총 26문항으로 전반적인 삶의 질(overall quality of life) 1문항, 일 반적인 건강(general health) 1문항, 신체적 건강 영역(physical health domain) 7문항, 심리적 영역(psychological domain) 6문항, 사회적 관계 영역(social relationships domain) 3문항, 환경적 영역(environmental domain) 8문항으로 구 성되었다. 각 문항은 Likert 5점 척도로 ‘전혀 그렇지 않다’에 1점에서‘정말 그 렇다’5점으로 총 점수의 범위는 최저 26점에서 최고 130점으로 점수가 높을수록
삶의 질이 높음을 의미한다.
도구 신뢰도는 민성길 등(2000)의 연구에서 Cronbach’s α=.89이었고, 본 연구에서는 Cronbach’s α=.91 이었다.
4. 자료수집 방법 및 분석 방법
1) 예비 조사
본 연구 도구의 신뢰도 및 타당도 확보를 위해 간호학교수 1인의 자문 및 제 2 형 당뇨병 환자 10명에게 예비조사를 시행하였으며 그 결과를 토대로 설문지의 내 용을 이해하기 쉽고 명확하도록 수정, 보완하였다.
2) 자료 수집 절차
본 연구의 자료는 2015년 8월 3일부터 2016년 2월 29일까지 J지역에 소재한 J대학병원 내분비대사내과의 외래로 내원하는 제 2형 당뇨병 환자 중 선정기준에 적합한 환자를 대상으로 실시하였다. 자료 수집 전에 기관연구윤리위원회 승인을 받은 후, 연구 참여에 동의하고 서명한 제 2형 당뇨병 환자를 대상으로 연구자와 2 명의 연구보조원이 별도로 마련된 공간에서 대상자와의 일대일 면담을 통해 설문지 를 작성 하였다. 연구보조원에게는 자료수집 전에 연구 및 대상자의 윤리적 측면과 자료의 비밀보장에 대해 교육을 실시하였다. 대상자가 연구에 대한 문의가 있을 경 우에 연락할 수 있도록 설문지 표지에 연구자의 무선 연락처와 이메일 주소를 제시 하였다.
설문지의 작성이 끝남과 동시에 개별 봉투에 넣고 밀봉하여 연구자와 연구보조원 이 직접 수거하였다. 완성된 설문지는 기호화하여 전산입력을 하였으며, 연구자만 이 접근할 수 있는 캐비닛에 잠금장치를 하여 보관하였다. 설문지 작성은 약 20분 정도 소요되었고, 대상자의 연구 협조에 대한 사례로 소정의 답례품이 제공되었다.
3) 자료 분석 방법
수집된 자료는 SAS WIN 9.2 program을 이용하여 분석하였다. 분석방법은 다 음과 같다.
(1) 대상자의 일반적 및 당뇨병 관련 특성, 저혈당 경험, 자가관리, 삶의 질은 기술적 통계를 이용하여 분석하였다.
(2) 대상자의 일반적 및 당뇨병 관련 특성, 저혈당 경험에 따른 자가관리, 삶의 질 차이는 t-test와 ANOVA로 분석하였고, 사후 검정은 Duncan test로 분석하였다.
(3) 대상자의 자가관리와 삶의 질 간의 상관관계는 Pearson‘s correlation coefficient를 산출하였다.
(4) 대상자의 삶의 질에 영향을 미치는 요인을 파악하기 위하여 stepwise multiple regression 분석을 실시하였다.
5. 연구의 윤리적 고려
본 연구는 연구 대상자의 윤리적 보호를 위해 제주대학교병원 생명윤리심의위원 회의 승인을 받은 후 시행하였다(No. 2015-03-0009-001). 연구목적과 방법에 대한 설명 및 본 연구 과정에서 개인적인 내용에 대해 비밀 보장이 되며, 원하는 경우 언제든 연구 참여를 중지할 수 있으며, 연구에 참여하지 않아도 불이익이 없 다는 점, 성별, 연령, 현재 치료중인 약물, 가장 최근의 당화혈색소, 체질량지수의 자료 수집을 위해 대상자의 의무기록을 열람하고 이를 연구보고서에 활용할 수도 있다는 점, 수집된 자료는 익명으로 처리되고 설문지와 연구 동의서는 분리 보관하 여 향후 본 연구를 위한 자료 분석에만 사용할 것 등이 포함된 연구 설명문을 이용 하여 설명하고 연구 참여 동의서에 서명한 환자들을 대상으로 하였다.