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연구대상자 설명문

귀하께 본 연구에 참여하여 주실 것을 요청 드립니다.

본 연구에 참가하실 것을 결정하기 전에 본 연구가 왜 실시되며 무엇을 어떻게 하게 될지 정 확하게 이해하는 것이 중요합니다.

아래의 내용은 이번 연구의 내용과 이 연구에 참여하실 경우 귀하의 역할과 연구의 진행과정 , 등에 대하여 설명을 드리고자 마련한 것입니다 충분한 시간을 가지고 본 대상자 설명서를 읽. 으시고 원하신다면 가족이나 다른 사람과 상의하셔도 됩니다 또한 궁금하신 사항이 있으시면 , . , 시험책임자나 다른 시험담당자에게 질문하신 후 심사숙고 하시어 이번 연구 참여여부를 결정 하시기 바랍니다.

임상연구 제목 1.

교대근무 간호사의 일 생활 균형 영향요인- .

연구 책임자 2.

아주대학교 간호대학 이영진

임상연구의 배경 및 목적 3.

교대근무 간호사의 일 생활 균형 정도와 일 생활 균형 영향요인을 규명함으로써 이를 통해 교- , -대근무 간호사의 근로조건을 개선하고 일 생활 균형과 건강수준 증진에 기여하고자 합니다- .

임상연구 참여대상자 수 자료수집 내용 및 참여기간 참여방법

4. , ,

임상연구에 참여하는 대상자수

1) : 본 설문에는 약 150명의 연구대상자가 참여할 것입니다. 아주대학교 병원 명 오산한국 병원 명

( 100 , 50 )

자료수집내용

권 천원 상당 이 제공됩니다(5 ) .

자발적 참여 및 동의 철회 9.

본 연구는 귀하의 자발적 참여 의지에 의해 진행될 것입니다 귀하는 언제라도 연구담당자에. 게 통보하여 연구참여를 중단 할 수 있으며 연구 참여가 중단되는 경우 귀하의 자료는 익명, 으로 처리되어 연구목적으로만 이용될 것입니다 귀하의 연구 참여 중단이 귀하의 병원 생활 . 또는 인사고과 등에 어떠한 영향도 미치지 않을 것입니다.

인체유래물 보존 및 폐기 등에 관한 사항 10.

해당 없음

인체유래물과 그로부터 얻은 정보 유전정보 제공에 관한 사항

11. ( )

해당 없음

인체유래물연구를 비정상적으로 종료할 경우 인체유래물 등의 폐기 또는 이관에 관한 12.

사항

해당 없음

연구과정에서 수집된 모든 정보의 보관 관리 및 폐기 등에 관한 사항

13. ,

연구과정에서 수집된 개인정보를 포함한 모든 자료는 본 연구에 등록된 연구책임자 또는 연구책임자로부터 위임 받은 연구자에게만 접근이 허용될 수 있도록 보완을 유지하여 적절하게 보관하고 연구정보가 포함된 , PC의 경우 암호를 설정하여 관리할 것입니다 그리고 . 연구과정에서 수집된 모든 자료는 관련 법률 및 규정에 따라 연구종료시점으로부터 년 3 후에 폐기할 예정입니다.

사생활 및 기밀유지에 관한 사항 관한 사항 14.

본 연구의 일부로 여러분의 개인기록 건강정보 등이 수집되며 수집된 정보는 모니터요원, , , 점검을 실시하는 자 심사위원회 및 관련 정부기관 등에서 대상자의 비밀보장을 침해하지 ,

않고 관련법 또는 규정이 정하는 범위 안에서 연구 실시의 절차와 자료의 신뢰성을 검증하기 위해 열람될 수 있고 본 설명문을 읽고 설문지를 진행하는 것이 이러한 자료의 , 열람을 허용함을 의미합니다 또한 대상자의 신원을 파악할 수 있는 기록은 비밀로 보장될 . , 것이며 연구결과가 출판될 경우에도 대상자의 신원은 비밀 상태로 유지될 것입니다, .

귀하는 언제라도 연구담당자에게 통보하여 연구참여를 중단 할 수 있으며 연구참여를 , 중단할 경우 연구담당자는 귀하의 정보를 더 이상 사용할 수 없습니다, .

개인정보 수집 이용 제 자 제공에 관한 사항

15. , , 3

개인정보의 수집 및 이용 목적 일 생활 균형 영향요인 등의 분석을 위한 통계자료로 활용

a. :

-수집하려는 개인정보의 항목 개인기록 및 건강관련 정보

b. :

개인정보의 보유 및 이용 기간 연구개시일부터 연구종료시점 년까지 보유

c. : 3

개인정보를 제 자에게 제공하고자 할 경우 수집한 목적 범위에서 대상자의 동의취득절차

d. 3 , , :

상기 조사 자료는 정책 및 연구의 통계자료로 활용될 수 있으며 제 자에게 개인정보가 제3 공될 경우 별도로 대상자의 동의를 받을 것입니다.

담당자 연락처 16.

본 연구에서 발생한 문제 우려 질문하거나 연구에 대하여 질문이 있다면 아래로 연락하시

, , ,

기 바랍니다. 연구책임자 이영진

연구대상자로서의 귀하의 권리에 대하여 질문이 있다면 아주대학교병원 임상연구윤리센터, (헬 프데스크) ☎ 031-219-7064/7065로 연락하여 주시기 바랍니다.

관련 문서