연번 3. azacitidine 주사제 (품명: 비다자 100mg 현탁주사용분말)
‘Bone marrow blasts가 20% 이하인 골수형성이상증후군(MDS)’으로 확진된 환자로서 다음의 가, 나, 다 중 한 가지 이상을 만족하는 경우
다 음
-NCCN Practice Guidelines에 의한 IPSS(International Prognostic Scoring System) Risk category 분류에 따라
가. IPSS Low 또는 Intermediate-1 중 빈혈이 erythropoietin 또는 antithymocyte globulin (ATG)에 반응하지 않는 경우
나. IPSS Low 또는 Intermediate-1 중 빈혈과 함께 절대호중구수 1,800/㎣ 미만의 호중구 감소증 또는 혈소판 수 100,000/㎣ 미만의 혈소판감소증이 있는 경우
다. IPSS Intermediate-2 또는 High인 환자로서 다음 중 1가지 이상에 해당하여 동종조혈모세포이식을 시행할 수 없는 경우
(1) 고령(50세 이상)
(2) 활동도가 좋지 않은 경우: ECOG 수행능력 평가 (PS: Performance status) 2 이상 (3) 장기 기능 장애로 인하여 동종조혈모세포이식의 금기증에 해당하는 경우
(4) 적절한 공여자가 없는 경우
연번 4. decitabine 주사제 (품명: 다코젠주)
‘Bone marrow blasts가 20% 이하인 골수형성이상증후군(MDS)’으로 확진된 환자로서 다음의 가, 나 중 한 가지 이상을 만족하는 경우
다 음
-NCCN Practice Guidelines에 의한 IPSS(International Prognostic Scoring System) Risk category 분류에 따라
가. IPSS Intermediate-1인 환자로서 다음 중 1가지 이상에 해당하는 환자 (1) 빈혈이 erythropoietin 또는 antithymocyte globulin에 반응하지 않는 경우 (2) 빈혈과 함께 절대호중구수 1,800/㎣ 미만의 호중구감소증이 있는 경우 (3) 빈혈과 함께 혈소판 수 100,000/㎣ 미만의 혈소판감소증이 있는 경우
나. IPSS Intermediate-2 또는 High인 환자로서 동종조혈모세포이식을 시행할 수 없는 경우
2. 투여 용법․용량
‘치료 1주기당 20mg/㎡을(1시간 동안 정맥점적주입) 연속 5일간 시행하고, 이후 치료주기를 매 4주 간격으로 반복투여’하는 방법으로 투여
TG XYZG T
※ 참고 사항
International Prognostic Scoring System Risk category
Low Intermediate-1 Intermediate-2 High
Overall Score 0 0.5 ～ 1.0 1.5 ～ 2.0 ≥ 2.5
○ IPSS(International Prognostic Scoring System)*from NCCN Practice Guidelines in Oncology
Score value
Prognostic Variable 0 0.5 1.0 1.5 2.0
Bone marrow blast(%) <5 5 ～ 10 - 11 ～ 20 21 ～ 30
Karyotypea Good Intermediate Poor
Cytopeniab 0/1 2/3
aKaryotype : Good = normal, -Y alone, del(5q) alone, del(20q) alone Poor = complex(≥3 abnormalities) or chromosome 7 anomalies Intermediate = other abnormalities.
bCytopenia : neutrophil count <1,800/mcL, platelets <100,000/mcL, Hb <10g/dL
+!Adapted from Greenberg P, Cox C, LeBeau M, et al. International scoring system for evaluating prognosis in myelodysplastic syndromes, Blood 1997;89:2079-2088
* Adapted from Greenberg P, Cox C, LeBeau M, et al. Erratum. International scoring system for evaluating prognosis in myelodysplastic syndromes, Blood 1998;91:1100
TG XY[G T
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〔1군 항암제 단독 또는 병용요법〕
연번 구연번 항암요법
1 1 busulfan(PO)(비급여) 2 2 carboplatin
3 3 carmustine(비급여) (제2011-106호: 2011.10.1) 4 4 cisplatin
5 5 cyclophosphamide 6 6 cytarabine 7 7 etoposide 8 8 ifosfamide 9 9 melphalan 10 10 methotrexate 11 11 mitoxantrone
12 12 procarbazine(비급여) (제2011-106호: 2011.10.1) 13 13 triethylenethiophosphoramide (thiotepa)
주1. 위에서 언급된 1군 항암제로서, 조혈모세포이식 전처치요법으로 ‘환자의 상태 및 진료의사의 의학적 판단에 따라 필요․적절하게 단독 또는 병용투여’ 시 요양급여를 인정함
※ 암질환이 아닌 환자(재생불량성 빈혈 등)에서 <조혈모세포이식 전처치요법>을 하고자 하는 경우에는 보건복지부 고시【개정 제2007-83호, 2007.9.27】에 따라 건강보험심사평가원장이 공고한 <조혈모세포 이식 전처치 요법>을 준용하여 실시 시 요양급여를 인정함 (제2007-7호: 2007.11.20)
TG XY\G T
〔2군 항암제를 포함한 요법〕
연번 구연번 항암요법 투여대상
1 1 busulfan
동종, 자가 조혈모세포이식 시
※ ‘cyclophosphamide’, ‘melphalan’, ‘triethylene thiophosphoramide(thiotepa)’ 약제는 환자의 상태 및 진료의사의 의학적 판단에 따라
‘busulfan’(IV) 단독요법 외에 필요․적절하게 추가 투여할 수 있음
2 2 busulfan + cyclophosphamide + etoposide 동종, 자가 조혈모세포이식 시
3 3 fludarabine
동종 조혈모세포이식 시 4 4 fludarabine + busulfan(IV, PO)
5 5 fludarabine + cyclophosphamide 6 6 fludarabine + melphalan
주1. 위 투여대상으로 언급되지 아니한 <제대혈 조혈모세포이식>의 경우는 <동종조혈모세포이식>에 준하여 요양급여를 인정함
주2. 연번 4∼6의 경우 식약처에서 지정하는 임상시험 실시기관으로서 다학제적위원회에서 동 요법이 반드시 필요하다고 협의한 경우에 한하여 요양급여를 인정함 (제2007-6호: 2007.9.1)
TG XY]G T
연번 구연번 대상질환 항암요법
1 1 후두유두종 fluorouracil(후두 내 주입)
2 2 임파관평활근종증
(lymphangioleiomyomatosis) tamoxifen
3 3 복막암 cisplatin (복막암에는 intraperitoneal cisplatin instillation 요법)
7 8 H-Mole에서 chorionic Cancer로의 진행이
우려되는 경우 doxorubicin + methotrexate + cyclophosphamide
8 10
복막에서 발견된 암종 (peritoneal carcinoma)주2
paclitaxel + cisplatin (Intra-peritoneal)
․ 투여대상 : stage Ⅲ인 환자에서 다음의 조건을
1) cyclophosphamide + doxorubicin + cisplatin 2) etoposide + ifosfamide + cisplatin
3) etoposide + cisplatin
4) doxorubicin + cisplatin + vincristine+
cyclophosphamide
6< ᰇ㺗# ㌫
TG XY^G T
연번 구연번 대상질환 항암요법
10 16
악성 흉막중피종
pemetrexed + cisplatin
․투여대상: 수술이 불가능한 악성 흉막중피종 (gestational trophoblastic tumor), 태반유래융모종양(placental site trophoblastic tumor)
1) etoposide + methotrexate + dactinomycin + cyclophosphamide + vincristine(EMA-CO) 2) etoposide + methotrexate + dactinomycin +
cisplatin(EMA-EP) (제2007-6호: 2007.9.1)
13 19 stage Ⅲ, Ⅳ 음경암(penile cancer) 1) cisplatin + methotrexate + bleomycin 2) cisplatin + fluorouracil
(제2007-7호: 2007.11.20)
2008.10.1, 개정 제2010-12호: 2010.12.15)
15 22 모상세포백혈병 (hairy cell leukemia)
cladribine
TG XY_G T
나. 복막에서 발견된 암종(peritoneal carcinoma)은 난소암을 원발 부위로 추정할 수 있는 조건을 갖춘 경우로서 다음의 3가지 조건을 모두 충족한 경우임
① 여성 환자
② 검사를 통하여 다른 장기(위/대장 등)가 원발 부위가 아님이 입증됨
③ Epithelial ovarian ca.에 부합되는 histologic type(serous, mucinous, endometrioid, clear cell 등)을 보임
TG XY`G T