기타 주의사항
5. 특히 6개월 미만의 환자에서 맥박 산소포화도 측정기 권유 6. bag, 마스크를 준비해 놓고 tube를 쉽게 사용할 수 있도록 준비
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1) filgrastim (품명: 그라신주 등), lenograstim(품명: 뉴트로진주)
암환자에게 아래와 같은 기준으로 투여하는 경우에 요양급여를 인정함 (제2006-3호: 2006.4.1, 개정 제2006-4호: 2006.5.1)
아 래
○ 혈액종양에 대해 항암요법을 받고 있는 환자의 호중구감소증의 경우 호중구수가 1,000/㎣ 미만일 경우 투여를 시작하여 3,000/㎣까지 투여하는 경우 인정
○ 고형암에 대해 항암요법을 받고 있는 환자의 호중구감소증의 경우 호중구수 500/㎣미만에서 시작 하여 1,000/㎣까지 투여하는 경우 인정
단, 발열을 동반한 호중구감소증(febrile neutropenia)환자에서는 시작시기를 호중구수 1,000/㎣ 미만, 종료 시기를 3,000/㎣까지 인정
○ 골수형성이상증후군에 따른 호중구감소증의 경우 호중구수가 1,000/㎣미만일 경우 투여를 시작하여 3,000/㎣까지 투여하는 경우 인정
○ 조혈모세포이식의 경우 이식 후 투여를 시작하여 호중구수가 3,000/㎣까지 투여하는 경우 인정
※ 허가사항 범위이지만 상기 인정기준 이외에 투여하는 경우의 비용부담은 보건복지부 고시【제2014-210호:
2014.11.27】에 따라 약값 전액을 본인이 부담토록 함
2) pegfilgrastim (품명: 뉴라스타프리필드시린지주)
1 cycle이 3주 이상인 요법에 한하여, 암환자에게 아래와 같이 투여하는 경우에 요양급여를 인정함.
(제2013-209호: 2014.1.1)
아 래
-○ 유방암에 대해 다음의 요법을 시행하는 경우
- adjuvant TAC(docetaxel + doxorubicin + cyclophosphamide)
- neoadjuvant dose-dense FEC(fluorouracil + epirubicin + cyclophosphamide)
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○ 비호지킨림프종에 대해 다음의 요법을 시행하는 경우
- CHOP(cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone or dexamethasone) - R-CHOP(rituximab - CHOP)
- ICE(ifosfamide + carboplatin + etoposide) - DHAP(cisplatin + cytarabine + dexamethasone)
- ESHAP(etoposide + methylprednisolone + cisplatin + cytarabine)
○ 호지킨림프종에 대해 다음의 요법을 시행하는 경우
- BEACOPP(bleomycin + etoposide + doxorubicin + cyclophosphamide + vincristine + procarbazine + prednisolone)
○ 생식세포종양에 대해 다음의 요법을 시행하는 경우 - VelIP(vinblastine + ifosfamide + cisplatin)
○ 고환암에 대해 다음의 요법을 시행하는 경우 - VelIP(vinblastine + ifosfamide + cisplatin) - VIP(etoposide + ifosfamide + cisplatin) - BEP(bleomycin + etoposide + cisplatin)
※ 허가사항 범위이지만 상기 인정기준 이외에 투여하는 경우의 비용부담은 보건복지부 고시【제2014-210호:
2014.11.27】에 따라 약값 전액을 본인이 부담토록 함
TG X\`G T 아래와 같은 기준으로 투여하는 경우에 인정함
(제2007-4호: 2007.5.1, 개정 제2007-7호: 2007.11.20, 개정 제2014-96호: 2014.5.28)
아 래
-가. 악성종양으로 인한 과칼슘혈증: albumin-corrected calcium 13mg/㎗ 이상인 경우에 1차적으로 투여 시 인정하고, 12mg/㎗ 이상 13mg/㎗ 미만인 경우에는 1차적으로 pamidronate 제제 투여 후 재차 투여하는 경우에 한하여 인정
나. 다발골수종의 골병변 또는 유방암, 전립선암의 골전이에 표준항암요법과 연계하여 투여 시 다음과 같이 인정함
다 음
-(1) 투여조건
단순 방사선 검사(plain X-ray) 상 lytic 소견을 보이는 경우, 또는 X-ray 상 정상이나 CT 또는 MRI로 골파괴가 명확히 입증된 경우에 인정함
단, bone scan만으로 이상 소견이 확인된 경우는 인정하지 아니함
(2) 표준항암요법의 범위 및 연계투여의 범주
항암제 또는 호르몬제 치료가 해당되며, 항암제 또는 호르몬제를 치료 중인 경우에 인정하되, 최근 4주 이내에 적절한 항암제 또는 호르몬제가 투여된 경우에 인정함
(항암제 치료 cycle 중 휴약기간 등은 사례별 적용)
- 다만, 호르몬 수치 조절 목적으로 수술(전립선암의 경우 고환적출술, 유방암의 경우 난소 적출술)을 실시한 경우에는 호르몬제 치료로 간주함
- 항암제 및 호르몬제 치료에 실패한 환자에서 weight-bearing bone의 전이 등으로 방사선치료를 시행하는 경우 zoledronic acid 주사제 사용을 인정함
(3) 암종별 적용기준
○ 전립선암: 허가사항(최소 1회 이상 호르몬 치료 후 병이 진전된 경우에 사용) 범위 내에서 필요 ㆍ적절하게 투여 시 인정함
○ 유방암: 허가사항 범위 내에서 필요ㆍ적절하게 투여 시 인정함
○ 다발골수종: pamidronate 제제 사용 후 반응이 없는 경우에 한하여 인정함
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TG X]WG T (4) 투여중지 기준
동 약제 투여기간 중 매 3개월마다 단순 방사선 검사(plain X-ray) 등으로 골병변 또는 골전이에 대한 평가를 실시하여 새로운 골관련 합병증(SRE, skeletal-related events)이 발생한 경우에는 투약을 중단토록 하되, 중지의 기준이 되는 SRE의 범주는 다음과 같음
- Pathologic fracture(병적 골절) - Surgery to bone(뼈 수술)
- Hypercalcemia of malignancy(새로 발생한 고칼슘혈증)
※ 허가사항 범위이지만 상기 인정기준 이외에 투여하는 경우의 비용부담은 보건복지부 고시 【개정 제2014-210호: 2014.11.27】에 따라 약값 전액을 본인이 부담토록 함
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허가사항(효능․효과) 중 <시스플라틴 유발성 신독성 예방>의 경우는 아래와 같이 인정함.
(제2007-4호: 2007.5.1)
아 래
시스플라틴 고용량 투여(1 cycle당 100㎎/㎡ 이상)가 필요한 경우로서 총 투여용량이 300mg/㎡ 이상 되는 경우부터 병용투여를 인정함
※ 허가사항(효능․효과) 중 <시안독성>의 경우는 환자의 증상에 따라 필요․적절하게 투여 시 요양 급여함을 원칙으로 함 (「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)」보건복지부 고시【개정제2013-127호: 2013.9.1】참조)
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Dexrazoxane(품명: 카디옥산주)는 아래와 같은 기준으로 투여하는 경우에 인정함. 다만, 18세 미만 환자는
① 동일 cycle내에서 'etoposide'를 병용투여 하는 경우, ② 동일 cycle내에서 'cyclophosphamide'를 병용투여 하는 경우, ③ Hodgkin's disease 중 1가지에 해당하는 경우 사용할 수 없음.
(제2007-5호: 2007.7.1, 개정 제2010-3호: 2010.2.1, 개정 제2012-66호: 2012.5.1, 개정 제2014-167호: 2014.9.1)
아 래
(1) 전이성 유방암에 doxorubicin 또는 epirubicin 투여 시: doxorubicin 누적용량이 300㎎/㎡을 초과한 경우 또는 epirubicin 누적용량이 540mg/m2을 초과한 경우 인정
(2) 다음 중 1가지에 해당되는 환자로 doxorubicin 치료시 심독성 증가가 우려되어 동 약제 투여가 필요한 경우에는 doxorubicin의 누적용량에 관계없이 인정
(가) 이전에 '심장을 포함한 종격동 방사선 치료'를 받은 환자 (나) 70세 이상 환자
(다) 울혈 심부전증 병력 등 병발 심장질환 환자
(3) Anthracycline 혈관외 누출시 조직 괴사 등 합병증을 줄이기 위한 목적으로 투여시 보건복지부 고시 【개정 제2014-210호: 2014.11.27】에 따라 허가사항 범위 초과이지만 의학적 타당성․비용효과성 등을 종합적으로 고려하여 약값 전액을 본인이 부담토록 함
※ 상기(1), (2) 인정기준 이외에 anthracycline 및 anthracenedion계 항암제(doxorubicin, epirubicin, daunorubicin, idarubicin, mitoxantrone)를 투여받는 암환자에서 병용 투여하는 카디옥산주의 비용부담은 보건복지부 고시【개정 제2014-210호: 2014.11.27】에 따라, 약값 전액을 본인이 부담토록 함
TG X]ZG T
13번 weekly paclitaxel
제2006-3호:2006.1.9 weekly 요법 일반원칙 적용 14번 weekly paclitaxel + cisplatin
15번 weekly paclitaxel + carboplatin 16번 weekly docetaxel
17번 weekly docetaxel + cisplatin 18번 weekly docetaxel + carboplatin 19번 weekly irinotecan + cisplatin
26번 paclitaxel + vinorelbine +
cisplatin 제2014-호:2014.12.1 중복삭제
3.
위암
1군 24번 methotrexate 제제 제2013-32호:2013.4.1
식약처 허가초과 의약품
2번 weekly paclitaxel 제2006-3호:2006.1.9 weekly 요법 일반원칙 적용 30번 GIST) imatinib
제2007-3호:2007.4.1 연조직육종으로 이동 31번 GIST) sunitinib
6.
췌장암 2군
6번 gemcitabine + capecitabine 제2011-3호: 2011.5.1 허가삭제 8번 gemcitabine + oxaliplatin 제2014-37호: 2014..4.1 허가삭제
oteracil potassium) 제2010-1호:2010.1.13 허가삭제
주1.
2)
환자가 intensive therapy를 견딜 수
있을 때 제2007-7호:2007.11.20 의미중복으로 삭제