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[1군 항암제 단독 또는 병용요법]

연번 항암요법

1 cyclophosphamide + cytarabine + L-asparaginase + mercaptopurine + vincristine 2 cyclophosphamide + daunorubicin + L-asparaginase + vincristine + prednisolone 3 cytarabine + methotrexate

4 daunorubicin + L-asparaginase + vincristine + prednisolone or dexamethasone 5 daunorubicin + vincristine + prednisolone or dexamethasone

6 mercaptopurine ± prednisolone

7 mercaptopurine + methotrexate(IM or PO)

8 mercaptopurine + methotrexate(PO) + vincristine + prednisolone or dexamethasone 9 methotrexate + vincristine

10 cyclophosphamide + prednisolone 11 cyclophosphamide + cytarabine

12 cyclophosphamide + cytarabine + daunorubicin

13 cyclophosphamide + cytarabine + doxorubicin + thioguanine(비급여) + vincristine + prednisolone (제2011-106호: 2011.10.1)

14 cyclophosphamide + daunorubicin + vincristine + prednisolone or dexamethasone 15 cyclophosphamide + doxorubicin + methotrexate + vincristine + dexamethasone 16 cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + dexamethasone

17 cytarabine + daunorubicin + vincrisitine + prednisolone 18 cytarabine + etoposide + mitoxantrone주6

19 cytarabine + methotrexate + prednisolone 20 cytarabine + mitoxantrone주6 (제2007-5호: 2007.7.1) 21 cytarabine + mitoxantrone + vincristine주6

22 daunorubicin + mercaptopurine + methotrexate + prednisolone 23 doxorubicin + vincristine + dexamethasone

24 etoposide + mitoxantrone주6

25 methotrexate + methotrexate(PO) + vincristine

연번 항암요법

26 cyclophosphamide + cytarabine + daunorubicin + L-asparaginase + thioguanine(비급여) + vincristine + dexamethasone (제2011-106호: 2011.10.1)

27 cyclophosphamide + cytarabine + daunorubicin + etoposide + L-asparaginase + methotrexate + mercaptopurine + vincristine + dexamethasone

28 cyclophosphamide + cytarabine + doxorubicin + L-asparaginase + thioguanine(비급여) + vincristine + dexamethasone (제2011-106호: 2011.10.1)

29 cyclophosphamide + cytarabine + doxorubicin + methotrexate + mercaptopurine + vincristine + prednisolone

30 cyclophosphamide + cytarabine + doxorubicin + methotrexate + thioguanine(비급여) + vincristine + prednisolone (제2011-106호: 2011.10.1)

31 cyclophosphamide + cytarabine + L-asparaginase + mercaptopurine + prednisolone

32 cyclophosphamide + cytarabine + L-asparaginase + mercaptopurine + vincristine + prednisolone

33 cyclophosphamide + cytarabine + L-asparaginase + thioguanine(비급여) + vincristine (제2011-106호: 2011.10.1)

34 cyclophosphamide + cytarabine + L-asparaginase + vincristine 35 cyclophosphamide + cytarabine + mercaptopurine

36 cyclophosphamide + cytarabine + mercaptopurine + vincristine + prednisolone or dexamethasone 37 cyclophosphamide + cytarabine + thioguanine(비급여) (제2011-106호: 2011.10.1)

38 cyclophosphamide + cytarabine + thioguanine(비급여) + vincristine (제2011-106호: 2011.10.1) 39 cyclophosphamide + daunorubicin + methotrexate + vincristine + prednisolone

40 cyclophosphamide + etoposide + methotrexate + mercaptopurine

41 cyclophosphamide + etoposide + methotrexate + mercaptopurine + vincristine + dexamethasone 42 cyclophosphamide + mercaptopurine + prednisolone

43 cyclophosphamide + methotrexate + vincristine + prednisolone 44 cytarabine + etoposide

45 cytarabine + L-asparaginase

46 cytarabine + L-asparaginase + methotrexate(IV, PO) + thioguanine(비급여) + prednisolone (제2011-106호: 2011.10.1)

47 cytarabine + L-asparaginase + methotrexate + vincristine ± prednisolone

48 cytarabine + L-asparaginase + thioguanine(비급여) ± prednisolone (제2011-106호: 2011.10.1) 49 cytarabine + L-asparaginase + vincristine + dexamethasone

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주1. 위에서 언급되지 않은 1군 항암제로서, 급성림프모구백혈병, 급성백혈병, 백혈병에 허가받은 약제의 경우에는 허가사항 범위 내에서 환자의 증상 등에 따라 필요․적절하게 투여 시 요양급여를 인정함

2. 위에서 언급한 ‘prednisolone’ 또는 ‘dexamethasone’을 포함하는 요법의 경우 두 약제는 진료의사의 의학적 판단에 따라 서로 대체투여가 가능하며, 환자의 상태에 따라 필요․적절하게 경구투여(PO) 또는 정맥내투여 (IV) 시 요양급여를 인정함(제2007-5호: 2007.7.1)

3. 위에서 언급한 ‘L-asparaginase’는 환자의 상태 등에 따라 필요․적절하게 근육내투여(IM), 피하투여(SC) 또는 정맥내투여(IV) 시 요양급여를 인정함

4. ‘cytarabine’, ‘methotrexate’, ‘hydrocortisone’ 약제는 환자의 상태 및 진료의사의 의학적 판단에 따라 상기요법 외에 척수강내(intrathecal)로 필요․적절하게 추가 투여 가능함

5. ‘methotrexate’ 사용 시 ‘leucovorin’은 사용 가능함

6. ‘mitoxantrone’을 포함한 항암요법과 관련하여 ‘mitoxantrone’은 급성림프모구백혈병에 식약처 허가초과인 약제로서 식약처 허가범위를 초과하여 다음과 같은 경우에 인정함 (제2007-5호: 2007.7.1)

(1) 연번 18, 21, 24번은 〈성인의 급성림프모구백혈병이 재발되어 재관해〉에 투여한 경우 (2) 연번 20번은 〈성인의 급성림프모구백혈병의 공고요법 및 재발되어 재관해〉에 투여한 경우

7. ‘L-asparaginase(Erwinia)(품명: 에르위나제주)’는 「Escherichia coli L-asparaginase 제제(품명: 로이나제주) 사용에 과민성이 있는 급성 림프구성 백혈병(ALL) 환자」에서 다음과 같은 경우에 한하여 사용 시 급여 인정함.

(제2019-225호: 2019.7.23)

- Escherichia coli L-asparaginase 제제(품명: 로이나제주) 사용 시 3등급 이상의 allergic reaction 또는 anaphylaxis(to E.coli-derived asparaginase)가 발생하여 변경의 필요성이 있는 경우. 단, 18세 이하에 한하여 요양 급여를 인정함.

연번 항암요법

50 daunorubicin + L-asparaginase + vincristine

51 doxorubicin + L-asparaginase + vincristine + dexamethasone 52 epirubicin + L-asparaginase + vincristine + dexamethasone 53 etoposide + ifosfamide

54 L-asparaginase + methotrexate + vincristine ± dexamethasone 55 L-asparaginase + vincristine + prednisolone or dexamethasone 56 mercaptopurine + vincristine ± prednisolone

57 methotrexate + thioguanine(비급여) + vincristine (제2011-106호: 2011.10.1) 58 methotrexate + vincristine + prednisolone or dexamethasone

[2군 항암제를 포함한 요법]

연번 항암요법 투여대상 투여단계 투여요법

1 imatinib주1 필라델피아 염색체 양성인

급성림프모구백혈병 1차 이상

-2

imatinib + cyclophosphamide + daunorubicin + vincristine

imatinib + daunorubicin + L-asparaginase + vincristine + prednisolone주1

6 idarubicin + cyclophosphamide + vincristine + dexamethasone

재발성 2차 이상

-7 idarubicin + cytarabine + etoposide

8

idarubicin + cytarabine

+ L-asparaginase + methotrexate + vincristine

9 idarubicin + L-asparaginase + vincristine + dexamethasone 10 idarubicin + cytarabine

재발성, 불응성(refractory) 2차 이상 -11 idarubicin + cytarabine

+ dexamethasone (제2013-199호: 2013.12.11, 개정 제2018-295호: 2018.12.1)

14

clofarabine + cyclophosphamide + etoposide

(제2013-199호: 2013.12.11, 개정 제2018-295호: 2018.12.1)

135

(제2016-259호: 2016.10.1. 개정 제2018-162호, 2018.7.1)

16 ponatinib