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Chemistry Analytes in Testing Comparison Glass Serum Separation tubes(SST) with Plastic Serum Separation Tubes(SST

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(1)

임앙병리검마과악외 "1 : 머133뀐 머12호, 148-154 , 2001.

검사용기 재질과 저장시간에 따른 일반화학 검사의 벼교

아주대학교병원 임상병리과 신옥현·이은주·김각현

Comparison of Glass Serum Separation tubes(SST) with Plastic Serum Separation Tubes(SST 11 PLUS) in Testing 26

Chemistry Analytes

S hin, Ok Hyun., Lee, Eun J.∞., Kim, Ka g Hyun

Department of Clínícal Pathology, Ajou Uníversíty School of Medicíne, Suwon, Korea

Serum separation tubes(SSη conπibute to the reduction of laboratory errors and to the automation of testing processes. However , the glass tubes may be liable to breakage when they are inadvertently dropped on a 뼈rd surface or when the caps are opened. π11S

increases the risk of puncture wounds and contamination of the blood.

Recently , plastic blood-drawing tubes with potential advantage providing more safety to

laboratoη employees have been introduced.

We evaluated the usefulness of plastic evacuated blood-drawing tubes(SST 11 PLUS) in compared with the glass tubes in testing 26 chemistry analytes. There were no statistically significant differences between the analytes in the SST and in the SST 11 PLUS tubes or the period of storage in most assays. Some analytes including CO 2 , TG , AST , ALT , LDH showed a significant difference between the types of tubes. However , these differences were probably caused by the instability of the samples(e.g. , CO 2) or between-run variability and are not considered clinically significan t. The values of K , Cl and C Û2 also showed statistically significant differences by the storage time. However , K value in blood drawn in plastic tubes showed no significant difference for up to 5 days.

In conclusion , the plastic SST 11 PLUS tubes can be substituted for the glass SST tubes in routine chemis따 analysis.

Key words : SST , SST 11 PLUS

(2)

1. 서

혈에 의한 영향을 배제하기 위하여 실험대상의 반은 SST를 나머지 반은 SST 11 PLUS 에 먼저 채 최근 검사실 자동화로 혈청 (serum)을 이용하는 혈하여 동시에 원심분리 하였다. 이와 같은 방법 많은 검사종목들을 위한 검체의 채혈에 혈청분 으로 얻어진 혈청을 가지고 자동화학분석기 리용 진공 채혈관(serum separation tube : SST)이 돼tachi 747을 이용하여 3 회에 걸쳐(채혈당일, 1 주로 사용되고 있다. 시험관 내부의 겔(gel)은 원 일 후, 5 일 후) 검사를 시행하였으며, 다음 분석 심분리 동안 혈병 (clot) 과 혈청 사이에 막(barrier) 을 위해 사용된 겸체는 즉시 뚜껑을 막아 2~

을 형성하여 세포 내 성분이 세포 외액으로 이 8

0

C 의 냉장고에 보관하였다.

행되는 것을 막아준다. 또 내부기벽에 입혀져 있 검체용기 간의 차이를 보기 위해서는 T-test를 는 실리차 중합체는 응고형성을 촉진시키고 응 이용하였고, 저장시간에 따른 차이를 보기 위해 고된 혈액이 기벽과 뚜껑에 흡착되는 것과 용혈 서는 ANOVA를 이용하였다. 유의수준은 <0.01 로 의 위험을 감소시켜준다(Young et al , 1999). 특히 하였다.

겔 성분에 의한 혈병과 혈청의 분리는 자동분석 기가 채혈관으로부터 직접 혈청을 취할 수 있도 록 하여 진공 채혈관을 primary tube로 전환시켜

m. 결 과

검사단계를 줄이고, 검제 분주에 따른 오류의 감 소와 검사실 전산화에 크게 공헌하였다.

분석된 거의 모든 항목에서 용기의 재질과 저 장 사간의 경과에 따른 차이를 보이지 않았다 그러나 유리로 된 진공 채혈관은 파손되기 쉽 (Table 1). 채혈용기의 재질에 따른 통계적인 차 고 파손부위가 날카로워 찔리고 이로 인한 상처 이를 보인 항목으로는 채혈 당일의 CO 2 , 1 일 후 로 혈 액 감염 의 위 험 이 있다(HiU et al , 1999). 본 의 triglyceride , CO 2 , 5 일 후의 AST , ALT , LDH 원 임상병라과에서도 진공 채혈관의 파손으로 및 C02 검사였으며, 저장시간의 경과에 따른 차 인한 안전사고가 매년 발생하여 지속적인 질 향 이를 보인 항목으로는 K , Cl , CO 2 이는 겸체의 상(Continuous quality improvement CQI) 활동을 불안정성과 검사일간 변이에 의한 것으로 이런 통하여 안전사고를 줄이는 방법에 대해서 모색 작은 차이는 임상적으로 유의한 것으로 생각되

해 왔다. 지 않는다.

이러한 사점에서 진공 채혈관의 겔 성분이 보 강되고 플라스틱 재질로 된 SST 11 PLUS 가 도입 되어 유리로 된 진공 채혈관을 플라스틱 진공

N. 고 * ..

를를

채혈관으로 교체하기 위하여 일반화학검사 26종 1950년대 이후로 사용되기 시작한 진공 채혈 목에 대한 분석결과와 저장에 따른 영향을 평가 관은 관 내부에 겔 중합체를 넣음으로써 획기적 해 보고자 하였다. 으로 발전되어 왔다. 겁체의 채혈에서부터 원심 분리, 검체의 채취, 저장까지 전 과정이 동일한

n. 재료 및 밤법 용기에서 이루어지므로 혈청 분리 과정에서 일

어날 수 있는 검체의 뒤바핍이나 검사실 요원의

본원 외래 채혈실을 방문한 환자들을 대상으 안전등에 크게 공헌하였다. 그러나 thixotropic 겔

로 현재 사용 중인 유리재질로 된 진공 채혈관 을 포함하고 있는 SST는 a) 약물농도를 측정하기

(이하 : SST)과 플라스틱 재질로 된 진공 채혈관 위한 겸체에 대해서는 적절하지 않으며 (Bergqvist

(이하 :SST 11 PLUS) 에 동시에 채혈하였으며, 울 et al , 1984; Dasgupta et al , 1994; Becton Dickinson

(3)

Table 1. Comparison of routine chemistry assay results according to the blood sampling tube materials and storage

저 장시 간(Mean ::t SD , N=37)

검사 항목 채혈 용기 ANOVA

채혈당일 l 일 후 5 일 후

SST 9.2 ::t 0.3 9.2 ::t 0 .4 9 .2::t 0 .4 No significance

Calcium

ssm PLUS 9 .2::t 0.3 9.2노 0.3 9 .2::t 0.3 at p=0.05

SST 3.6 ::t 0.5 3.6 ::t 0.5 3.6 ::t 0.5 No significance Phosphorus

SSTII PLUS 3.6 ::t 0.5 3.7 ::t 0.5 3.7 ::t 0.5 at p=0.05

SST 116 ::t 40.8 1l5 ::t 40.1 1l8 ::t 4 1.0 No significance Glucose

SSTII PLUS 1l6 ::t 40.3 1l4 ::t 39 .4 1l8 ::t 40.3 at p=0.05

SST 14.1 ::t 4.6 14.1 ::t 4.6 14 .4::t 4.6 No significance BUN

SSTII PLUS 13.9 ::t 4.5 13.9 ::t 4 .4* 14.1 ::t 4.6* at p=0.05

SST 0.9 ::t 0.2 0.9 노 0.2 1.0 ::t 0.2 No significance Creatinine

SSTII PLUS 0.9 ::t 0.2 0.9 ::t 0 .2 1.0 ::t 0 .2 at p=0.05

SST 4.9 ::t 1.4 5.0 ::t 1.6 5.2 ::t 1.7 No significance Uric Acid

ssm PLUS 4.9 ::t 1.4 5.0 ::t 1.6 5.2 ::t 1.6 at p=0.05 SST 0.7 ::t 0 .4 0.7 ::t 0 .4 0.7 ::t 0 .4 No significance T. Bilirubin

SSTII PLUS 0.7 ::t 0 .4 0.7 土 0.4 0.7 ::t 0 .4 at p=0.05

SST 0.3 ::t 0.2 0.3 ::t 0.2 0 .2::t 0.2 No significance

D.Bilirubin

SSTII PLUS O.3::!::O.2 O.2::!::O.2 0 .2 ::!::O.2 at p=O.05

SST 181 ::t 37.9 181 ::t 37.1 191 ::t 39.2 No significance Cholesterol

SSTII PLUS 180 ::t 36.9 180 ::t 36.5 190 ::t 38.3 at p=0.05

SST 123 ::t 80.3 124 ::t 80.6 128 ::t 66.l No significance Triglyceride

SSTII PLUS 122 ::t 80.5 123 ::t 80.3 * 128 ::t 65.3 at p=0.05

SST 53 ::t 15.0 51 ::t 14 .4 52 ::t 15.0 No significance HDL-Chol.

SSTII PLUS 52 ::t 14 .4 51 ::t 14.2 52 ::t 14.6 at p=0.05

SST 1.8 ::t 0.1 1.8 ::t 0.1 1.8 ::t 0 .2 No significance Magnesium

SSTII PLUS 1.8 ::t 0.1 1.8 ::t 0.1 1.8 ::t 0 .2 at p=0.05

SST 7.6 ::t 0.6 7.6 ::t 0.6 7.8 ::t 0.6 No significance T.Protein

SSTII PLUS 7.6 ::t 0.6 7.6 ::t 0.6 7.7 ::t 0.6 at p=0.05

SST 4 .4::t 0 .4 4 .4::t 0.5 4.5 ::t 0.5 No significance

Albm띠n

SSTII PLUS 4 .4::t 0 .4 4 .4 ::t 0.5 4.5 ::t 0.5 at p=0.05

(4)

- Table 1 continued

저 장시 간(Mean ::t SD)

검사 항목 채혈 용기 ANOVA

채혈당일 1 일 후 5 일 후

SST 86 ::t 4 1. 5 87 ::t 4 1. 8 861 --41. 1 No significance

Alk.Phos.

SSTII PLUS 86 ::t 4 1. 7 86 ::t 4 1. 6 86 ::t 4 1. 1 at p=0.05

SST 35 ::t 3 1. 8 36 ::t 32.9 39 :i 34.2 No significance AST

SSTII PLUS 34 ::t 3 1. 6 35 ::t 32.9 38 上 34.3* at p=0.05

SST 39 士 22.7 39 ::t 22 .4 39 ::t 2 1. 9 No significance ALT

SSTII PLUS 40 ::t 22.8 39 ::t 22.7 38 ::t 22.0* at p=0.05

SST 38 ::t 45.1 39 ::t 45.5 39 ::t 45.7 No signi짐cance

G-GT

SSTII PLUS 38 ::t 44.9 39 ::t 45.5 39 ::t 46.1 at p=0.05

SST 194 ::t 82.3 183 土 76.9 163 ::t 59.1 No significance LDH

SSTII PLUS 191-182.6 181 ::t 76.3 158 ::t 59.0* at p=0.05

SST 97 ::t 50.6 95 ::t 50.1 97 上 5 1. 9 No si맹ificance

CPK

SSTII PLUS 96 ::t 49.6 93 ::t 49.8 98 ::t 5 1. 4 at p=0.05

SST 71 노 26.7 72 土 27.0 74 ::t 28.3 No significance Amylase

SSTII PLUS 71 ::t 27 .4 71 ::t 27.9 74 ::t 28.5 at p=0.05

SST 98 ::t 43 .4 l00 ::t 44.3 l00 ::t 43.9 No significance

FE SSTII PLUS 98 ::t 43.6 l00 ::t 43.3 101 ::t 43.8 at p=0.05

SST 141 ::t 2.0 142 ::t 2 .4 142 ::t 2.6 No significance Na

SSTII PLUS 142 ::t 2.1 142 ::t 2 .4 142 ::t 2.4 at p=0.05

SST 4.5 ::t 0.5 4.6 :::L 0.5 5.0 土 0.7

K ***

SSTII PLUS 4.5 ::t 0.6 4.6 ::t 0.6 4.8 ::t 0.6

SST 103 ::t 2.2 103 ::t 2.2 105 ::t 2.6 ***

cl SSTII PLUS 103 ::t 2 .3 103 ::t 2.0 105 ::t 2.4 ***

SST 27 ::t 1. 6 26 ::t 1. 7 23 ::t 1. 4 ** ***

C02 ,

SSTII PLUS 28 ::t 1. 8* 26 ::t1. 7* 24 土 1. 4* ** ***

* statistically significant difference at p=O.01

** statistically significant difference at p=0.05 between 0 때d 1 day

*** statistically significant difference at p=0.05 between 0 and 5 day

(5)

VS5442~ Be cton Di ckinson vs5779~ Bec ton 돼C빼lSon 과와 유의한 차이를 보이지 않았다(Becton Dick-

vs5776~ Be cton Dickinson vs5775) , 특히 삼환계 inson vs5842~ Be cton Dickinson vs5779). 본원에서 항우울제 (tricyclic antidepr,앙잃nts)(Becton Di ckinson 시행된 일반화학 검사 26항목에서도 우수한 일 vs5442~ Becton Dickinson vs5775)~ b) 채혈관 기벽 치를 보였으며 차이를 보인 채혈 당일의 C02 , 1

에 입혀진 실리콘은 혈청에서 이온화 칼숨의 농 일 후의 triglyceride , C02 , 5 일 후의 AST , ALT , 도가 높게 측정되도록 하며(페11 et al , 1992~ LDH 및 CO2 검사조차도 그 차이가 매우 적어

Young et al , 1999) , c) 진공 채혈관 자체는 어느 채혈 용기에 의한 차이보다는 검체 자체의 불안

정도 용혈의 원인이 될 수 있다(페11 et al , 1992). 정성 (e.g. , CO 2 ) 이나 분석기의 정밀도에 의한 차 특히 d) 재절 특성상 깨지기 쉽고, 깨진 부분이 이로 생각된다. 저장시간의 경과에 따른 차이를 날카로워 찔리고 이 상처로 인한 혈액감염의 위 보인 항목으로는 K , Cl , CO 2 CO2 함량은 개봉 험과; e)검사실 쓰레기 처리 등에 관한 관심은 된 겸체의 경우 1 시간에 약 4mmolfL 정도 감소 플라스틱 진공 채혈관 개발의 필요성을 고취시 되고(Roche, 1999) , 분석을 위해 뚜껑을 열고 닫 켰다(Hi11 et al , 1992). 그러나 용기의 파손과 이 는 과정이 반복되므로 예견된 결과를 보여주었 로 야기될 수 있는 위험으로부터의 안전성, 쓰레 다.K은 채혈 후 즉시 혈청이 분리되지 않거나 기 처리와 용기 무게의 감소로 인한 잠재적인 차가운 상태에 있을 때 적혈구로부터 K 이 유리 이점에도 불구하고 일반적으로 플라스틱 재질은 되어 그 농도가 증가 될 수 있으므로 겔 막이 정 채혈 용기로서는 유리보다 못한 것으로 인식되 확하게 형성되어 적혈구를 완전히 차단하여야 어 1992 년 초에나 플라스틱 재질로 된 진공 채 한다(Scott et al , 1999). LDH의 경우 통계학적으 혈관이 개발되었다-(Becton Dic뼈lSOll vs5842~ Bec ton 로 유의한 차이를 보이지는 않았으나 저장 시간 Di ckinson vs5442~ Bec ton Di ckinson vs5779; Bec ton 이 경과 될수록 감소된 결과를 보여 K과 함께 Dickinson vs5776~ Be cton Dickinson vs5775). Hi 11 냉 장 보관에 따른 변 화로 생 각된 다(Moss et al , 등은 유리재질의 SST와 플라스틱재질의 SST 1999). 일반화학 검사 대부분은 응급 또는 채혈 PLUS 를 이용한 일반화학 검사 항목에 대한 평 후 24시간 이내에 처리되고(Hilbome et al , 1996) , 가에서 특정 기기로 측정된 LDH 검사만 유의한 검체 용기 및 저장시간의 경과에 따른 차이가 차이를 보였으며, 이전의 약물검사에 관한 연구 적어 임상적으로 유의한 것으로 생각되지 않는 들에서 보여준 젤에 의한 약물의 흡수로 농도가 다. 약물검사에서논 4

0

C 에서 24시간 저장된 겸체 낮게 측정되던 한계를 극복하고 측정된 6항목 에서의 회수율이 90% 이하이던 carbamazepine과 모두에서 유의한 차이를 보이지 않았다고 보고 phenytoin에서 7 일 후에도 90% 이상의 회수율을 했다(Hi11 et al , 1992). 본 원에서 시 행된 SST 보이고(Becton Dickinson vs5776) , 삼환계 항우울

PLUS 평가에서도 LDH 검사에서 동일한 결과를 제를 제외한 모든 약물에서 매우 높은 안정도를

얻었으며(미발표), 참고치 범위 안에서 최고 50 갖는다고 보고되어 (Becton Dickinson vs5775) 좀

U/L 이상의 차이를 보이기도 하였다. LDH는 겸 더 정확한 결과를 안정적으로 보고할 수 있게 사과정에서의 여러 가지 변수와 혈병의 형성 및 되었다.

겔 막(gel barrier) 의 유효성 등에 가장 민감한 것 이러한 겸체의 안정성 향상 이외에도 플라스 같다. 틱 재 질 의 SST 11 PLUS{8.05g)를 사용하게 되 면

SST PLUS 의 이러한 단점을 보완하여 겔 성분 유라 재질의 SST{9.56g) 보다 약 16% 정도 가벼

이 보강된 SST 11 PLUS 에 대한 연구가 진행되고 워 취급이 용이하고 깨지지 않아 운송하기 쉬우

였으며, 대부분의 일반화학 검사에서 SST의 결 며, SST가 매립으로 폐기하는데 비해 SST 11

(6)

PLUS는 소각처리가 가능하여 쓰레기 양을 줄일 수 있고 경제적이다. 그러나 무엇보다 검체를 처 리하는 과정에서 발생될 수 있는 검체 용기의 파손으로 인한 감염안전사고로부터 검사실 종사 자들을 안전하게 보호할 수 있다고 생각된다.

V .

æ를

‘-

2. Dasgupta A, Dean R, Saldana S, Kinnaman G, McLawhon RW. Absorption of therapeutic 따ugs

by barrier gels in serum se뼈rator blcx피 collection tubes : Am J Clin Pathol 101(4):456-61 , 1994 3. Hilbome L , Henry L , Cathcart P. STAT testing?

A guideline for meeting clinician tumaround time requirements. Am J Clin Pathol 105:671- 75 , 1996

저 자들은 일 반화학 검 사 26 항목에 대 하여 유 4. Hill BM, Laessig RH, Koch DD, Hassemer DJ.

리재질의 SST와 플라스탁 재질의 SST 11 PLUS 를 비교하였다.

1. 채혈 용가에 따른 차이를 보인 항목은 채혈

Comparison of plastic vs. glass evacuated serum- separator(SST) blood-drawing tubes for common

C파úcal chemistry determinatiα1S. Clin Chem 38(8):

당일의 C02, 1 일 후의 triglyceride와 C02, 5 1474-78, 1992

일째의 BUN, AST, ALT, LDH, CO2 등 5 항 5. Moss DW, Henderson AR. Clinical enzymology.

목에 서 통계 적 으로 유의 한 차이 를 보였으 In: Burtis CA, Ashwood ER : Tietz textbook of 나 그 크기가 작아 임상적으로 유의한 것 clinical chemistη, 3rd ed. philadelphia: W.B.

으로 생각되지 않는다 Saunders company, 671, 1999

2. 저장시간에 따른 차이는 5 일째 검사에서 K, 6. Scott MG, Heusel JW, LeGηs V A, Siggaard- Cl, CÛ2의 결과만 통계적으로 유의한 차이

를 보였으나 저장 1 얼 후 검사까지는 유의 한 차이를 보이지 않았다.

저자들은 유리재질의 SST와 플라스틱 재질의

SST 11 PLUS 채혈관 간에 얼반화학 검사결과의

의미 있는 차이를 발견하지 못하였고, 검사 특성 상 응급으로 처리되는 항목으로 저장된 검체를 사용하지 않으므로 플라스틱 재질의 SST 11 PLUS 채혈관으로 전환하는데 무리가 없는 것으로 생 각되었으며, 추후 평가가 이루어지지 않은 다른 검사항목들에 대해서도 비교 평가가 이루어져야 할 것으로 사료된다.

칩고문펀

1. Bergqvist Y , Eckerbom S , Funding L. Effect of use of gel-barrier sampling tubes on determina- tion of some antiepileptic drugs in serum. Clin Chem 30(3):465-66 , 1984

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Saunders company , 44-46 , 1999

8. Application sheet for bicarbonate. Roche diag- nostics corporation , Indianapolis in US A. July 1999

9. Comparison of BD vacutainer SST 11 plus with SST plus for routine analytes on the Johnson &

Johnson Vitros 250 chemistry analyzer. Becton Dickinson white paper VS5842

10. Comparison of SST plus with glass serum tubes for 16 drugs. Becton Dickinson white paper VS5442

11. Comparison of vacutainerTM SSTTM plus with

(7)

SSTTM 11 plus on the Dade DimensionTM and

야,usTM Ma gnum Bec ton Di ckinson white paper VS5779

12. Comparison of vacutainerTM SSTTM 11 plus with SSTTM plus tubes for carbamazepine and

phenytoin stab i1i ty. Bec ton Di ckinson white paper VS5776

13. Comparison of vacutainerTM SSTIM 11 with

glass serum tubes for 12 drugs. Bec ton Di ckinson

white paper VS5775

수치

Table  1.  Comparison  of  routine  chemistry  assay  results  according  to  the  blood  sampling  tube  materials  and  storage  저 장시  간(Mean  ::t  SD ,  N=37)  검사 항목  채혈 용기  ANOVA  채혈당일  l 일 후  5 일 후  SST  9.2 ::t 0.3  9.2 ::t 0 .4  9 .2::t 0 .4  No  si

참조

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