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[DISTINCTIVE]
[CONCEPT]
국내 국내 국내
국내 최초 최초 최초 최초 요실금 요실금 요실금 요실금 및 및 및 및 빈뇨 빈뇨 빈뇨 빈뇨 개선용 개선용 개선용 개선용 식품 식품 식품 식품 [
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[특허 특허 특허 제 특허 제 제 10 제 10 10 10- - - -0462173 0462173 0462173 0462173호 호 호 호] ] ] ] 요실금 요실금 요실금 요실금 예방 예방 예방 및 예방 및 및 치료용 및 치료용 치료용 치료용 조성물 조성물 조성물 조성물
경희대학교 경희대학교 경희대학교
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상품개요
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요실금 환자의 환자의 환자의 환자의 환자의 환자의 환자의 환자의 증대 증대 증대 증대 증대 증대 증대 증대 및 및 및 및 및 및 및 및 치료욕구 치료욕구 치료욕구 치료욕구 치료욕구 치료욕구 치료욕구 치료욕구 증대 증대 증대 증대 증대 증대 증대 증대
Ⅰ-1. 요실금 제품의 필요성
본격적인 본격적인 본격적인
본격적인 고령화 고령화 고령화 고령화 사회 사회 사회 사회 진입
진입 진입 진입
-실버산업발전
-활동적 생활의 노년층 증가
요실금 요실금 요실금
요실금 관련 관련 관련 관련 소비자 소비자 소비자 소비자 인지도 인지도 인지도
인지도 상승 상승 상승 상승
-TV등의 매체를 통한 요실금의 이슈화
예) 성인용기저귀-테나 -삶의 질 추구
환자의 환자의 환자의
환자의 계층 계층 계층 계층 다변화 다변화 다변화 다변화
-폐경기 이후 여성에 머물 던 환자계층의 변화 -20~40대 여성 환자층
증가추세
콘티프리 콘티프리 콘티프리 콘티프리
19,872,084 13,984,079
14,932,469 15,929,751
20-39세
% 명
64.0 54.3
48.2 43.2
20,881,552 12,138,041 48,297,184
2006
31,434,303 26,776,845
23,584,575 40세
이상
7,889,112 9,866,090
11,309,175 0-19세
49,107,949 49,277,094
48,874,539 총인구
2025 2015
2010 구분
연령별 연령별 연령별
연령별 추계인구추계인구추계인구추계인구
참고 참고
참고 참고::::통계청 통계청 통계청 통계청(2006) (2006) (2006) (2006)
Ⅰ-2. 고령화사회-연령별추계인구
콘티프리 콘티프리 콘티프리 콘티프리
대한펄프는 스웨덴계 회사인 ‘SCA’와 계약을 맺고, SCA의 브랜드인 ‘테나’를 국내에서 판매
200220022002년2002년년년 매출매출매출매출 100100100억대100억대억대억대 2004200420042004년년년년 매출매출매출매출 300300300300억대억대억대억대
Ⅰ-3. 성인용기저귀 시장규모
콘티프리 콘티프리 콘티프리 콘티프리
Ⅰ-4. 요실금 의약품 시장규모
LG생명과학측은 "2004년 요실금 국내시장이 200 200 200 200억원 억원 억원 규모이고 억원 규모이고 규모이고 규모이고, , , , 최근 최근 최근 최근 5 5 5 5개년간 개년간 개년간 개년간 평균 평균
평균 평균 성장률 성장률 성장률 성장률((((CAGR) CAGR) CAGR) CAGR)이 이 이 40% 이 40% 40% 40% 이상……”
- 메디게이트 2005년 10월 27일 기사 내용콘티프리 콘티프리 콘티프리 콘티프리
환자의 환자의 환자의
환자의 계층계층계층계층 다변화다변화다변화다변화
Ⅰ-5. 환자의 계층 다변화
콘티프리 콘티프리 콘티프리 콘티프리
우리나라 우리나라우리나라
우리나라 남녀남녀남녀 요실금남녀 요실금요실금 유병율요실금 유병율유병율유병율(%)(%)(%)(%)
Ⅰ-6. 요실금 유병율
대한배뇨장애 및 요실금학회가 2003년 전국 30세 이상 여성 1330명을 조사한 결과 전체전체전체전체 여성의여성의여성의여성의 41.1%41.1%41.1%41.1%
에게 에게에게
에게 요실금요실금요실금 증상이요실금 증상이증상이 있었으며, 30대 여성도 27.6%증상이 가 요실금 증세를 나타냈습니다.
이것은 요실금이 중년이후 갱년기 여성에만 국한된 문제가 아니라는 것을 의미하기도 합니다. 문제는 요실금으로
요실금으로요실금으로
요실금으로 고통을고통을고통을 받으면서도고통을 받으면서도받으면서도받으면서도 대부분이대부분이대부분이 병을대부분이 병을병을병을 숨기숨기숨기숨기 려고만
려고만려고만
려고만 한다한다한다한다는 것입니다.
콘티프리 콘티프리 콘티프리 콘티프리
Ⅰ-7. 요실금에 대한 세계 추세
1) 1) 1)
1) 고령화된고령화된고령화된고령화된 일본의일본의일본의일본의 의약품의약품의약품의약품 개발전략개발전략개발전략개발전략 : : : 빈뇨: 빈뇨빈뇨빈뇨, , , 요실금, 요실금요실금, 요실금, , , 치매치매치매치매, , , 골다공증약, 골다공증약골다공증약골다공증약 주종주종주종주종 2)
2) 2)
2) 미국에서는미국에서는미국에서는미국에서는 요실금을요실금을요실금을요실금을 “사회적인사회적인사회적인 암사회적인 암암암”으로으로으로 규정하여으로규정하여규정하여 퇴치운동규정하여 퇴치운동퇴치운동퇴치운동 중중중중 3)
3) 3)
3) 북미와북미와북미와북미와 중유럽중유럽중유럽중유럽 등등등 고령화등 고령화고령화고령화 사회로사회로사회로사회로 진입한진입한진입한진입한 국가에서국가에서국가에서 요실금국가에서 요실금요실금요실금 관련관련관련관련 제품의제품의제품의제품의 수요가수요가수요가수요가 꾸준히꾸준히꾸준히 증가꾸준히 증가증가증가
콘티프리 콘티프리 콘티프리 콘티프리
II. II.
II. II. 요실금 요실금 요실금 요실금
콘티프리 콘티프리 콘티프리 콘티프리 II
II II
II -1. 요실금이란?
요실금은 불수의적인 소변의 유출이 객관적으로 관찰되면서 사회적 혹은 위생 적으로 문제가 되는 상태를 지칭합니다. – 국제요실금학회국제요실금학회국제요실금학회국제요실금학회((((ICS)ICS)ICS)ICS)
출산 이후 여성 특히, 갱년기 이후 여성들에게는 매우 흔한 증상입니다. 최근 통계자료에 따르면 출산 이후 여성 2명 중 1명꼴로 요실금 증상을 보이는 것으 로 나타나고 있습니다. 20~30대 여성과 남성들 또한 최근 유병율이 보고됨에 따라 요실금은 성인 여성, 남성 모두에게 발병할 수 있는 증상이라고 볼 수 있 습니다.
요실금의 종류에 따라 원인은 다양합니다. 출산 후 골반저근육의 탄성이 떨어 지면서 생기기도 하고, 방광근의 비정상적인 수축에 의해서 발생하기도 합니다.
정의 정의 정의 정의 정의 정의 정의 정의
주 주 주 주 발병층 발병층 발병층 발병층
주 주 주 주 발병층 발병층 발병층 발병층
발생원인
발생원인
발생원인
발생원인 발생원인
발생원인
발생원인
발생원인
콘티프리 콘티프리 콘티프리 콘티프리 II
II II
II -2. 요실금의 종류
복압성 복압성 복압성
복압성 요실금 요실금 요실금 요실금 70~80%
70~80%
70~80%
70~80%
갑자기 배에 힘이 들어가서 복압이 상승되어 소변 배출
절박성요실금 절박성요실금 절박성요실금 절박성요실금
20~30%
20~30%
20~30%
20~30%
①방광이 심한 자극으로 미처 참지 못하고 흘리게 되는 감각성 요실금
②방광 근육 예민화로 소변 이 조금만 고여도 소변을 보는 운동성 요실금
복합성 복합성 복합성
복합성((((혼합성 혼합성 혼합성 혼합성))))요실금 요실금 요실금 요실금 30~40% 30~40% 30~40% 30~40%
복압성과 절박성이 함께 나타나는 요실금
기타 기타 기타
기타 요실금 요실금 요실금 요실금
반사성, 일출성, 심인성 요실금 등
방광이 늘 차 있기 때문에 소량의 소변을 계속 흘리는 요실금
일류성요실금
일류성요실금 일류성요실금
일류성요실금
콘티프리 콘티프리 콘티프리 콘티프리
III.
III.
III.
III. 콘티프리 콘티프리 콘티프리 콘티프리
콘티프리 콘티프리 콘티프리 콘티프리
1. 호박씨 기름(7-phytosterols) :
5α-reductase 저해로 anti-androgen 효과, 남성 전립선 비대증 치료를 여성 요실금에 응용 2. 대두추출물(이소플라본) :
방광, 요도 점막 성숙, 여성 호르몬의 항상성 회복 및 유지.
3. 복분자추출물 :
방광, 요도 근육의 긴장 상태 증대.
원재료명 및 작용
요실금 요실금 요실금
요실금, , , , 잔뇨감잔뇨감잔뇨감잔뇨감, , , 빈뇨, 빈뇨빈뇨 개선빈뇨개선개선....개선 여성
여성 여성
여성 성기능성기능성기능성기능 장애장애장애장애 개선개선개선개선, , , , 성성성 기피증성기피증기피증기피증 개선개선개선, 개선, , , 질질질질 건조증건조증건조증 개선건조증개선개선개선....
기대 효과
1일 2회, 1회 3 캅셀을 충분한 물과 함께 섭취 섭취방법
550mgX360캅셀(2개월분)/ PTP 포장 포장단위
건강기능식품(엽산보충용제품) 식품유형
앰보연구소 박명환 사외이사 개발자
콘티나(Contina) 제품명
III III III
III -1. 제품개요
콘티프리 콘티프리 콘티프리 콘티프리
요실금, 빈뇨, 잔뇨감등의 과민방광증상이나 전립선 비대증의 유효한 치료약 으로 허가
(독일 보건성 식물치료지침 1985년 11월 30일) 독일
* 배뇨장애 개선; 요실금, 빈뇨, 야간빈뇨, 잔뇨감, 체류뇨의 감소
* 전립선 비대의 예방과 진행억제
* 방광기능의 정상화 기대효과
Cucurbitine, vinylphaeoporphyrin, urease, 지방유 남과자(Cucurbitae semen)
성 분 생약명
III III III
III -2. 성분별 특징 - 호박씨유
콘티프리 콘티프리 콘티프리 콘티프리
흰쥐와 토끼의 질과 자궁내막에 대한 실험에서 복분자는 estrogen(여성호르몬)과 유사작용 동물실험
Estrogen(여성호르몬)과 유사작용
유기산, 당류, Vit.C , Ellagic acid, β-sitosterol, fupenzic acid 장미과에 속한 낙엽관목인 복분자딸기의 미성숙된 열매를 건조한 것
약리 성분 복분자
III III III
III -3. 성분별 특징 - 복분자추출물
콘티프리 콘티프리 콘티프리 콘티프리 III
III III
III -4. 임상시험(꽃마을한방병원주관)
[[[
[시험제목시험제목시험제목시험제목] ] ] ]
호박씨유, 복분자, 대두복합혼합물의 배뇨장애 개선에 관한 유효성 연구 [
[[
[시험기관시험기관시험기관시험기관] ] ] ] 꽃마을꽃마을꽃마을꽃마을 한방병원한방병원한방병원한방병원 [
[[
[시험방법시험방법시험방법시험방법]]]]
25세 이상 65세 미만 여성의 치료 관찰이 가능한 환자 44명을 대상으로 8주 동안 1일 2회, 1회 3캅셀씩, 식후 30분에 섭취. 2주간격으로 내원 체크 및 복약중지 2주 후에도 내원 체크 [
[[
[결과결과결과결과] ] ] ]
* 요실금요실금요실금 횟수요실금 횟수횟수횟수, , , 빈뇨, 빈뇨빈뇨빈뇨, , , 야뇨, 야뇨야뇨, 야뇨, , , 설문지설문지설문지 종합설문지 종합종합 점수는종합점수는점수는 대상환자의점수는 대상환자의대상환자의 90%, 66.7%, 88.9%, 93.2% 대상환자의90%, 66.7%, 88.9%, 93.2% 90%, 66.7%, 88.9%, 93.2% 에서90%, 66.7%, 88.9%, 93.2% 에서에서에서 호전되었으며
호전되었으며 호전되었으며
호전되었으며 모두모두모두 통계적으로모두통계적으로통계적으로 유의성이통계적으로 유의성이유의성이유의성이 있었다있었다있었다있었다. . . .
* 배뇨일지 평가 - 요실금 정도, 요실금 횟수, 요실금 양, 야뇨는 섭취 전에 비하여 유의성 있게 개선되었으며, 빈뇨는 감소하였으나 통계적인 유의성은 없었다.
* 설문지 평가 - 하부요로증상하부요로증상하부요로증상하부요로증상, , , , 성생활성생활성생활성생활, , , , 삶의삶의삶의 질삶의 질질질, , , 향후, 향후향후향후 만족도에서만족도에서만족도에서 섭취만족도에서섭취섭취 전에섭취 전에전에전에 비하여비하여비하여비하여 유의성유의성유의성유의성 있있있있 게게게
게 개선됨개선됨개선됨개선됨을 보였으며 섭취섭취 중지섭취섭취 중지중지중지 2222주주주주 후에도후에도후에도 효과가후에도 효과가효과가효과가 지속지속지속지속 되었다.
* 개선효과는 연령, 이환기간, 유산횟수, 분만횟수, 비만도와 상관이 없었다. 안전성은 98%였 으며 피시험자 중 1명에게서 AST/ALT가 증가하였으나 섭취제품과의 연관성을 밝히지는 못하 였다.