동북아 각국 공정서의 한약재 규격 기준 비교(7) - 육계

Abstract

The standards of medicinal herbs are provided differently in each nations. So the dissimilarity of the standards should be verified for the standardization of medicinal herbs. The requirements of ‘cinnamon bark’ were compared among the Korean Pharmacopoeia (KP), the Korean Herbal Pharmacopoeia (KHP), the Japanese Pharmacopoeia (JP), Pharmacopoeia of the People’s Republic of China (ChP), Taiwan Herbal Pharmacopeia (THP), Hong Kong Chinese Materia Medica Standards (HCS), and the Pharmacopoeia of Democratic People’s Republic of Korea (DP). There were different requirements of cinnamon bark among the pharmacopoeias, such as the origin, morphological description, identi- fication, purity, loss on drying, ash content, extract content, essential oil content, and the assay. The differences of standards among northeast-asian countries should be investigated thoroughly in terms of efficacy and safety. This study would be a helpful reference for the revision of the regulation on herbal medicine.

서론

본 연구에서는 기존 연구

에 이어 대표적인 온리약 ( 溫裏藥 ) 인

육계 ( 肉桂 ) 를 대상으로 동북아 각국 의 현행 공정서상 규격 기준을 소개 비교하여 향후 관련규정의 개정 또는 별도의 한약전 · , ( 韓藥典 ) 편찬 시 참고할 수 있는 기초자료로 제시하고자 한다.

동북아 각국 공정서의 한약재 규격 기준 비교(7) - 육계

양선규 최고야 ,

한국한의학연구원 K-herb연구단

A Comparative Study on Standards of Korean Herbal Medicines in the Pharmacopoeias of Northeast-Asian Countries (7) Cinnamon Bark

Yang Sungyu, Choi Goya

K-herb Research Center, Korea Institute of Oriental Medicine, Daejeon, Republic of Korea

*Correspondence: 최고야(Choi Goya. Tel: +82-42-868-9348 E-mail: [email protected])

· Received 2016-10-18, accepted 2016-10-24, online-published 2016-10-24.

Keywords: cinnamon bark, Cinnamomi Cortex, standards of herbal medicines, pharmacopoeias

본론

대상 자료 및 검토 방법 1.

본 연구에서 검토한 각국 공정서는 동북아 각국의 현행 공정서로서 우리나라의 대한민국약전 제 , 11 개정 이하 ( ‘KP’)

과 대한민국약전외한약 생약 규격집 이하 ( ) ( ‘KHP’)

, 일본의 제 17 개정 일본약국방

이하

( ‘JP’)

, 중국의 중화인민공화국약전 2015 년판 이하 ( ‘ChP’)

, 대만의 대만중약전 제 판 이하 2 (

‘THP’)

, 홍콩의 홍콩중약재표준 이하 ( ‘HCS’)

, 그리고 북한의 조선민주주의인민공화국 약전 제 판 7 이하

( ‘DP’)

등 종이다 7 .

기존 연구

와 동일한 방법으로 이상의 공정서에서 규정하고 있는 육계 ‘ ( 肉桂 )’ 의 규격 기준을 각 항목별로 비교 분석하였다 원품 약재가 아닌 가루 포제품 복합제제 첨가제 등은 각국 약전에 수재되 . · · · 어 있더라도 논외로 하였다 시험항목 명칭 등 구분이 공정서별로 달리 정해진 경우는 . KP 의 항목명을 우선으로 정리하였다 지면 관계상 확인시험과 정량시험에 대해서는 세부적인 시험 조작법은 생략하 . · 고 함량 기준치 및 대조물질 등만 기재하였다.

비교 결과 2.

결과는 표 1~12 와 같다 .

표 1. 육계(肉桂)의 공정서별 약명 영문 약명 및 라틴 생약명 비교,

약명에 대해서는 KHP·JP·DP 를 제외한 모든 공정서에서 육계 ‘ ( 肉桂 )’( 우리나라 한자 발음 기준 으로 ) 하였으며 , JP 와 DP 에서는 계피 ‘ ( 桂皮 )’ 로 하였고 , KHP 에서는 육계와는 별개의 약재로 계심 ‘ ( 桂心 )’ 을 수재하고 있다 영문 약명에 대해서는 . KP, JP 및 THP 에서 동일하게 ‘Cinnamon Bark’ 를 썼고 나머지 , 공정서에서는 영문 약명을 기재하지 않았다 육계의 라틴 생약명에 대해서는 모든 공정서에서 육계의 . ‘ 껍질 이라는 뜻으로 기재하였는데 그 어순은 ’ , KP·JP·ChP·THP·HCS 에서는 식물명 ‘ + 약용부위 로 한 ’ 반면 , DP 에서는 약용부위 ‘ + 식물명 형식을 채택하고 있다 ’ . KHP 에서는 계심의 라틴 생약명을 육계 ‘ 의 껍질 안쪽 이라는 뜻으로 기재하였다 ’ .

표 2. 육계(肉桂)의 공정서별 기원 기준 비교

구분 기원

KP 이 약은 육계 (肉桂)

Cinnamomum cassia

KHP 이 약은 육계(肉桂)

Cinnamomum cassia

구분 약명 영문 약명 라틴 생약명

KP 육계(肉桂) Cinnamon Bark Cinnamomi Cortex KHP 계심(桂心) - Cassiae Cortex Interior JP 게이히ケイヒ(桂皮) Cinnamon Bark CINNAMOMI CORTEX

ChP 肉桂(Rougui) - CINNAMOMI CORTEX

THP 肉桂 Cinnamon Bark CINNAMOMI CORTEX

HCS 肉桂(Rougui) - Cinnamomi Cortex

DP 계피 - CORTEX CINNAMOMI

기원식물로는 모든 공정서에서 육계( C. cassia ) 1 종만을 인정하고 있으며 약용부위는 모두 수피 , (樹 로 하고 있다 와 에서는 주피 를 일부 제거할 수도 있다고 하였으며 에서는 주피와

) . KP JP ( ) , KHP

皮 周皮

겉껍질을 완전히 제거한 것을 계심으로 하고 있다 한편 육계의 학명을 . KP·ChP·THP·HCS 에서는 “ C.

cassia Presl” , KHP·JP·DP 로 에서는 “ C. cassia Blume” 로 적고 있는데 이는 명명자 오류로서 올바른 , 학명은 “ C. cassia (L.) J.Presl” 이며 문헌에 따라 명명자를 달리 인정해 , “ C. cassia (L.) D.Don” 로 하기도 한다

.

채취 시기와 채취 후 단순 가공에 대해서는 ChP, HCS 및 DP 에서만 언급하고 있으며 , THP 에서는 육계를 흔히 계피 ‘ ( 桂皮 )’ 라고 부른다는 점을 언급하고 있다 .

표 3. 육계(肉桂)의 공정서별 정량 기준 비교

에서 정량 기준을 제시하고 있는데 에서는 신남산 이상 을

KP·ChP·HCS , KP (cinnamic acid, 0.03% ) ,

에서는 신남알데히드 이상 를 에서는 그 두 성분의 합 이상 을

ChP (cinnamaldehyde, 1.5% ) , HCS (1.7% ) 규정하고 있다 . HCS 의 기준이 가장 엄격하다고 볼 수 있다 .

표 4. 육계(肉桂)의 공정서별 성상 외부 기준 비교( )

JP 본품은

Cinnamomum cassia

Cinnamomum cassia

에 채취하여 그늘에서 말린다.

THP 본품은 녹나무과(Lauraceae) 식물인 육계(肉桂)

Cinnamomum cassia

HCS 본품은 녹나무과 식물인 육계(肉桂)

Cinnamomum cassia

DP 이 약재는 계피나무

Cinnamomun cassia

구분 정량

KP HPLC : 이 약은 정량할 때 환산한 건조물에 대하여 신남산 (C9H8O2 : 148.16) 0.03 % 이상을 함유한 다.

KHP - JP -

ChP HPLC : 본품은 건조품으로 계산하여, cinnamaldehyde(C9H8O)를 1.5% 이상 함유한다. THP -

HCS HPLC : 건조품으로 계산하여 본품은 , cinnamaldehyde(C9H8O)와 cinnamic acid(C9H8O2)의 총량을 이상 함유한다

1.7% .

DP -

구분 성상 외부 관찰 요소( ) 냄새 맛

KP

이 약은 줄기껍질로 통 모양 또는 말려 들어간 통 모양이고 길, 이 5~50cm, 지름 15~50mm, 두께 1~5mm이다 바깥면은 어. 두운 적갈색 안쪽 면은 적갈색을 띠며 매끈하다 꺾이기 쉬우며 , . 꺾인 면은 적갈색을 띠고 연한 갈색의 얇은 층이 있으며 약간 섬유성이다.

특유한 냄새가 있다.

맛은 약간 달고 매우며 후에 약 간 점액성이고 수렴성이다.

KHP 이 약은 줄기껍질에서 주피와 겉껍질층을 제거한 것으로 긴 널 빤지모양 원통모양이고 길이 ~ 10~20cm이며 두께는 고르지 않,

특유한 방향이

있다. 맵고 달다.

외부 성상에 대한 묘사는 모든 공정서에서 대동소이하였으나 , ChP 와 HCS 에서 비교적 상세히 설명하 고 있으며 , HCS 에서는 전형약재의 사진도 제시하고 있다 냄새에 대한 설명은 모두 대동소이하나 . , 맛에 대해서는 약간 차이를 보인다 . KHP·ChP·HCS·DP 에서는 단맛과 매운맛을 , THP 에서는 매운맛과 떫은맛을 단순히 기재하고 있으나 , KP 와 JP 에서는 비교적 상세한 느낌을 묘사하였다 .

표 5. 육계(肉桂)의 공정서별 성상 내부 기준 비교( )

다 바깥면과 안쪽면은 모두 적갈색이고 질은 잘 꺽어진다 꺾인 . . 면은 적갈색이고 기름이 풍부하다.

JP

본품은 보통 반 관형 또는 말려 들어간 관 모양의 껍질 조각으 로 두께 , 0.1~0.5cm, 길이 5~50cm, 지름 1.5~5cm이다 외면. 은 어두운 적갈색을 나타내고 내면은 적갈색을 나타내고 평활, 하다 부러뜨리기 쉽고 절단면은 약간 섬유성이며 적갈색을 띠. , 고 밝은 갈색의 얇은 층이 있다.

특이한 방향이 있다.

달고 매우며 후 에 약간 점액성 이고 조금 수렴, 성이다.

ChP

본품은 구유모양 또는 말아진 통모양으로 길이 , 30~40cm, 너 비 또는 지름 3~10cm, 두께 0.2~0.8cm이다 외표면은 회갈색. 으로 다소 거칠며 불규칙한 가는 주름무늬와 가로로 돌출된 피, 공이 있고 회백색의 얼룩무늬를 볼 수 있다 내표면은 홍갈색으, . 로 약간 평탄하며 가는 세로무늬가 있고 긁었을 때 기름자국이 , , 나타난다 질감은 딱딱하고 깨지기 쉬우며 쉽게 절단된다 절단. , . 면은 평탄하지 않으며 외층은 갈색으로 비교적 거칠고 내층은 , , 홍갈색으로 기름기가 있으며 두 층 사이에는 한 줄의 황갈색 , 선이 있다.

향기가 강렬하

다. 달고 맵다.

THP

본품은 원통형 또는 반원통형으로 말아진 껍질 조각으로 두께 , 이다 외면은 회갈색 또는 갈색이며 때때로 코르크가

1~3mm . ,

조금 붙어있고 내면은 갈색 또는 담홍갈색이다 절단면은 대체, . 로 과립성이다.

강렬한 방향이

있다. 맵고 조금 떫다.

HCS

본품은 구유모양 또는 말아진 통모양으로 길이, 3.5~50cm이며 완전히 펼쳤을 때 너비 0.5~6cm, 두께 1~6mm이다 외표면은 . 회갈색으로 다소 거칠며 불규칙한 가는 주름무늬와 가로로 돌, 출된 피공이 있고 회백색의 얼룩무늬를 볼 수 있다 내표면은 , . 홍갈색으로 약간 평탄하며 가는 세로무늬가 있고 긁었을 때 , , 기름자국이 나타난다 질감은 딱딱하고 깨지기 쉬우며 쉽게 절. , 단된다 단면은 평탄하지 않으며 외층은 갈색으로 비교적 거칠. , 고 내층은 홍갈색으로 기름기가 있으며 두 층 사이에는 한 줄, , 의 황갈색 선이 있다. [사진 있음]

향기가 강렬하

다. 달고 맵다.

DP

반관모양 또는 관모양이며 길이 20~40cm, 두께 1~3mm이다. 보통 부스러져서 이보다 작은 조각을 이룬다 바깥면은 연한 밤. 색 또는 잿빛도는 밤색이며 약간 거칠고 잔잔한 주름무늬와 껍 질눈이 있다 흔히 잿빛도는 흰색의 얼룩무늬가 있다 안쪽면은 . . 붉은밤색이며 매끈하다 질은 굳고 꺾기 쉬우며 꺾은면의 바깥. 층은 싸락모양이고 안층은 약간 섬유성이다.

특이한 방향성

냄새가 있음. 달고 맵다.

구분 성상 내부 관찰 요소( )

KP

이 약의 횡단면을 현미경으로 볼 때 기 피부와 기 피부는 거의 연속된 석세포 환층으로 구별되고 1 2 환층의 바깥쪽에는 거의 원형으로 모여 있는 섬유속이 있고 환층을 이루고 있는 각 석세포의 막은 대개가 자형으로 두터워져 있다U . 2기 피부 중에는 석세포를 볼 수 없고 군데군데 소수의 후막섬유가 있다 유조직 중에는 기름세포 점액세포 및 미세한 옥살산칼슘침정을 지닌 세포가 있고 유세포에는 . , 전분립이 있다.

KHP -

JP

본품의 횡절편을 검경할 때 일차피부와 이차피부는 거의 연속적인 석세포 고리로 구분되며 고리의 , , 바깥 가장자리는 거의 원형으로 모인 섬유다발이 있고 고리를 이루는 석세포의 세포벽은 종종 자형, U 으로 두꺼워져 있다 이차피부 안에는 석세포가 보이지 않고 드문드문 소수의 후벽섬유가 보인다. , . 유조직 안에는 기름세포 점액세포 및 전분립이 들어있다 방사조직 안에는 미세한 옥살산칼슘 침정이 , . 들어있는 세포가 있다.

ChP

- 횡단면 코르크세포는 몇 열이며 가장 내층의 세포는 외벽이 비후되고 목화되어 있다 피층에는 : , . 석세포와 분비세포가 흩어져 있다 중심주 둘레에는 석세포군이 단속적으로 배열되어 고리를 이루. 며 외측에는 섬유다발이 있고 석세포는 일반적으로 외벽이 비교적 얇다 인피부의 사선은 , , . 1~2열의 세포 너비이며 미세한 옥살산칼슘 침정을 함유한다 섬유는 , . 2~3개씩 다발을 이룬다 기름세포는 . 도처에서 볼 수 있다 박벽세포에는 전분립이 들어있다. .

- 분말 분말은 홍갈색이다 섬유는 대부분 하나씩 흩어져 있으며 긴 방추형으로 길이 : . , 195~920 m, μ 지름 약 50 mμ 에 이르며 벽은 두껍고 목화되어 있고 벽공은 뚜렷하지 않다 석세포는 상자모양 , , . 또는 원형에 가까우며 지름 , 32~88 mμ 이고 벽은 두껍고 한쪽 면은 빈약하다 기름세포는 원형이나 , . 긴 원형에 가깝고 지름 , 45~108 mμ 이며 미세한 옥살산칼슘 침정이 사선 세포 안에 흩어져 있다, . 코르크세포는 다각형이고 홍갈색의 물질을 함유한다, .

THP

- 조직 외층의 코르크세포는 그 세포벽이 두꺼워져 있고 다소 목화되었으며 피층의 박벽조직에는 : , 전분립과 흩어져 있는 석세포 점액세포 및 기름세포 등이 들어있다 단속적으로 배열되어 고리를 , . 이루는 석세포층이 있고 석세포층에는 세포벽이 두꺼워지고 다소 목화된 내초섬유군이 있다 넓은 , . 인피부에는 방사형의 수선이 있고 수선의 폭은 , 1~3열의 세포 너비이며 전분림 또는 미세한 옥살산, 칼슘 침정이 들어있다 인피부는 주로 박벽세포로 이루어져 있고 그 사이에는 미세한 체관군이 흩. , 어져 있으며 단독으로 있거나 무리지어 있는 인피섬유 및 다수의 점액세포와 기름세포 등이 있다, . 박벽세포에는 일반적으로 전분립 또는 미세한 옥살산칼슘 침정이 들어있고 특히 인피부 수선세포, 에는 침정이 더 많이 들어있으며 박벽세포 석세포 및 섬유 등에는 비결정질의 홍갈색 물질이 가득 , · 차 있고 그 대부분은 일반 용매에 녹지 않는다, .

- 분말 본품의 분말은 황갈색이나 홍갈색을 띤다 전분립은 단립이거나 : . 2~4개가 모인 복립이다. 단립의 지름은 5~15 mμ 인데 주로 10 m μ 이상이고 석세포는 다소 목화되어 있고 모양이 일정하지 , 않으며 그 안에 때때로 전분립이 들어있다 섬유는 다소 목화되어 있고 세포벽이 매우 두꺼우며, . , 약간 파도모양을 나타내고 길이 300~1,500 mμ 이다 박벽세포의 세포벽은 홍갈색이며 길다란 분비. , 세포에는 정유 또는 점액질이 들어있다 수선세포에는 미세한 옥살산칼슘 침정이 들어있다 코르크 . . 조각은 약간 목화되어 있다.

HCS

- 횡단면 코르크층은 몇 열의 세포로 이루어져 있고 가장 내층의 세포는 외벽이 비후되고 목화되어 : , 있다 피층에는 석세포와 기름세포가 흩어져 있다 중심주 둘레에는 석세포군이 단속적으로 배열되. . 어 고리를 이루며 외측에는 섬유다발이 있고 석세포는 일반적으로 외벽이 비교적 얇다 인피 사선, , . 은 1~2열의 세포 너비이며 미세한 옥살산칼슘 침정을 함유한다 섬유는 , . 2~3개씩 다발을 이룬다. 기름세포는 도처에서 볼 수 있다. [선화와 사진 있음]

- 분말 : 홍갈색이다 섬유는 주로 하나씩 흩어져 있으며 긴 방추형으로 길이 . , 69~618 m, μ 지름 이며 벽은 두껍고 목화되어 있고 벽공은 뚜렷하지 않은데 편광현미경으로 보면 여러

15~49 mμ , , ,

빛깔을 띤다 석세포류는 긴 상자형 또는 원형에 가깝고 지름 . , 22~136 mμ 이며 벽은 두껍고 한쪽 , 면은 빈약하다 기름세포는 드물게 보이나 파쇄되어 있다 코르크세포는 다각형이고 홍갈색의 물질. . , 을 함유한다 비교적 미세한 옥살산칼슘 침정이 흩어져 있고 길이는 일정하지 않은데 편광현미경. , , 으로 볼 때 반짝이는 황백색을 띤다. [사진 있음]

DP

- 가로자른면 코르크조직은 여러층의 세포로 되어 있으며 막이 코르크화 및 목질화되어 있다 코르: . 크조직의 맨 안쪽에 있는 한층의 세포는 바깥막이 두꺼워졌고 목질화되어 있다 피부는 돌세포고리. 에 의하여 기피부와 기피부로 나누어졌다1 2 . 1기피부에는 돌세포와 샘세포가 널려져 있다. 2기피부 에는 샘세포와 후막섬유가 보통 한 개씩 널려 있다 햇살조직은 . 1~2열의 세포로 되어 있으며 안에 싱아산칼슘의 작은 바늘모양결정이 들어있다 모든 유세포와 드물게는 돌세포 안에 작은 농마립들. 이 들어있다 샘세포 안에는 누런밤색 또는 붉은밤색의 내용물이 들어있다. .

- 가루 돌세포 섬유 샘세포 유조직 조각과 코르크조직 조각 싱아산칼슘의 바늘모양결정 및 농마립: , , , , 들이 나타난다 돌세포는 붉은밤색이며 불규칙하게 네모나거나 둥그스름한 모양이며 막이 고르지 . 않게 두꺼워졌고 직경 40~140 mμ 이다 안에 농마립이 들어있다 섬유는 보통 한 개씩 나타나는데 . . 막대기모양 또는 실북모양이며 연한 누런밤색이고 내강은 줄모양이다 길이 . 200~650 m, μ 직경 이며 목질화되어 있다 샘세포는 타원형 또는 둥근모양이며 유세포들과 함께 나타난다

30~50 mμ . .

직경은 45~100 mμ 이다 안에 누런밤색의 기름방울이 들어있다 코르크세포는 둔한 다각형이며 안. . 에 붉은밤색의 물질이 들어있다 싱아산칼슘의 작은 바늘결정은 길이 . 4~7 mμ 이다 농마립은 둥근모.

를 제외한 모든 공정서에서 내부 성상에 대한 묘사를 기재하였으며 는 분말

KHP , ChP·THP·HCS·DP

약재에 대해 별도로 기재하였고 , HCS 에서는 횡단면과 분말의 현미경 사진도 수록하였다 내부 구조에 . 대해서는 각 공정서에서 대체로 비슷한 수준으로 묘사하였으나 THP 와 DP 에서 비교적 더 상세하였다 . 편광현미경으로 볼 때의 특징은 HCS 에서만 언급하고 있다 .

표 6. 육계(肉桂)의 공정서별 확인시험 기준 비교

모든 공정서에서 공통적으로 TLC 법을 이용한 확인시험을 규정했는데 , KP 와 DP 는 육계 대조약재를 , 와 는 신남알데히드를 는 신남알데히드와 신남산을 대조품으로 이용했으며 와

ChP THP , HCS , KHP JP

는 대조품 없이 특정 위치의 반점 여부만으로 판정토록 하였다 한편 . HCS 에서는 TLC 의 실시예 사진 도 첨부하였고 그래프를 포함한 , HPLC 핑거프린트 조건도 제시하였다 . DP 에서는 TLC 이외에 결정 반응을 추가하고 있다.

표 7. 육계(肉桂)의 공정서별 순도시험 기준 비교

양 또는 타원형이며 직경은 8~20 mμ 이고 눈젖은 뚜렷하지 않다.

구분 확인시험

KP TLC : 육계표준생약 대조,

R

R

R

THP TLC : 신남알데히드 대조, 254nm 자외선 아래 반점 확인. HCS -TLC : 신남알데히드 대조품 신남산 대조품 대조 사진 포함, ( )

-HPLC 핑거프린트 신남알데히드 대조품 신남산 대조품을 기준으로 한 개 피크 그래프 포함: , 3 ( ) DP - 클로로포름 페닐히드라진 염산염시액에 의한 결정 형성,

-TLC : 계피대조약재 대조

구분 순도시험

KP

- 중금속 납 : 5ppm, 비소 3ppm, 수은 0.2ppm, 카드뮴 0.7ppm 이하.

- 잔류농약 총 디디티: (p,p'-DDD, p,p'-DDE, o,p'-DDT 및 p,p'-DDT의 합) 0.1ppm, 디엘드린

총 비에이치씨 및 의 합 알드린 엔드린 이하

0.01ppm, ( , ,α β γ δ-BHC ) 0.2ppm, 0.01ppm, 0.01ppm . - 이산화황 : 30ppm 이하.

KHP

- 이물 육계와 주피 겉껍질 또는 그 밖의 이물이 : , 5.0 % 이상 섞여 있어서는 안된다. - 중금속 납 : 5ppm, 비소 3ppm, 수은 0.2ppm, 카드뮴 0.3ppm 이하.

- 잔류농약 총 디디티: (p,p'-DDD, p,p'-DDE, o,p'-DDT 및 p,p'-DDT의 합) 0.1ppm, 디엘드린

총 비에이치씨 및 의 합 알드린 엔드린 이하

0.01ppm, ( , ,α β γ δ-BHC ) 0.2ppm, 0.01ppm, 0.01ppm . JP - 잔류농약 총 : BHC 0.2ppm, 총 DDT 0.2ppm 이하.

ChP -

THP

- 이물 : 2.0% 이하.

- 중금속 카드뮴 : 2.0ppm, 납 30.0ppm, 수은 2.0ppm 이하. - 잔류농약 총 : DDT 0.2ppm, 총 BHC 0.2ppm 이하.

HCS

- 중금속 관련 규정에 부합하여야 함: .

부록의 기준치 비소 카드뮴 납 수은 이하

[ : 2.0ppm, 1.0ppm, 5.0ppm, 0.2ppm .]

- 잔류농약 관련 규정에 부합하여야 함: .

부록의 기준치 과 의 합 의 합

[ : aldrin dieldrin 0.05ppm, clordane(cis-, trans-, oxychlordane )

와 를 제외한 모든 공정서에서 각종 순도시험 기준을 제시하였으나 공정서별로 차이를 보인

ChP DP ,

다 먼저 이물 기준치는 . KHP·THP·HCS 에서 제시하고 있는데 , HCS 의 기준이 가장 엄격하다 중금속에 . 대해서는 KP·KHP·THP·HCS 에서 개별 중금속 기준을 규정하고 있으며 비소는 , HCS , 가 카드뮴은 가 가장 엄격하다 잔류농약에 대해서는 는 종 는 종 는 종의 기준치를

KHP . JP·THP 2 , KP·KHP 5 , HCS 9

정하고 있다 그리고 잔류이산화황에 대해서는 . KP 만이 곰팡이독소에 대해서는 , HCS 만이 기준치를 제시하였다.

표 8. 육계(肉桂)의 공정서별 건조감량 수분함량( ), 회분 및 엑스 정유 함량 기준 비교·

건조감량에 대해서는 THP 를 제외한 모든 공정서에서 12~15.5% 이하로 대동소이한 기준치를 규정 하고 있으며 (DP 가 가장 엄격 ), 회분에 대해서는 모든 공정서에서 2~6% 이하 (KHP 가 가장 엄격 ), 산불용성 회분은 THP·HCS·DP 에서 0.1~2.0% 이하 (DP 가 가장 엄격 로 정하고 있다 엑스 함량은 ) . 에서 묽은에탄올엑스를 에서는 물엑스와 묽은에탄올엑스를 규정하고 있으며 정유 함량은

KHP , HCS ,

에서 이상으로 하고 있다 전체적으로 의 규정이 엄격한 JP·ChP·THP·HCS·DP 1.0~1.2%(v/w) . HCS

편이다.

표 9. 육계(肉桂)의 공정서별 저장법 기준 비교

구분 건조감량 수분함량( ) 회분 엑스 정유 함량·

KP 15.5% 이하. - 회분 5.0% 이하. -

KHP 13.0% 이하. - 회분 2.0% 이하. - 묽은에탄올엑스 : 7.0% 이상. JP 15.5% 이하. - 회분 6.0% 이하. - 정유 : 0.5mL/50.0g 이상. ChP 15.0% 이하. - 총회분 5.0% 이하. - 정유 : 1.2%(mL/g) 이상. THP - - 산불용성회분 2.0% 이하. - 정유 : 1.0%(v/w) 이상.

HCS 14.0% 이하. - 총회분 5.0% 이하 - 산불용성회분 0.5% 이하.

- 물엑스 : 8.0% 이상.

- 묽은에탄올엑스 : 10.0% 이상. - 정유 : 1.2%(v/w) 이상. DP 12% 이하. - 회분 3% 이하

- 산불용성회분 0.1% 이하. - 정유 : 1.0% 이상. 의 합

0.05ppm, DDT(4,4’-DDE, 4,4’-DDD, 2,4’-DDT, 4,4’-DDT ) 1.0ppm, endrin 0.05ppm,

와 의 합

heptachlor(heptachlor heptachlor epoxide ) 0.05ppm, hexachlorobenzene 0.1ppm, hexa- chlorocyclohexane isomer( -, α β-, δ-hexachlorocyclohexane) 0.3ppm, lindane(γ -hexachlorocyclohexane) 0.6ppm, quintozene(quintozene, pentachloroaniline, methyl penta-

의 합 이하

chlorophenyl sulphide ) 1.0ppm .]

- 곰팡이독소 관련 규정에 부합하여야 함: . 부록의 기준치

[ : aflatoxin B₁ 5ppb, aflatoxin(B₁, B₂, G₁, G₂의 합) 10ppb 이하.]

- 이물 : 1.0% 이하. DP -

구분 저장법 KP 밀폐용기.

KHP 밀폐용기.

JP 용기 밀폐용기: .

ChP 그늘지고 서늘하며 건조한 곳에 둔다.

THP 본품은 밀폐용기 안에 두고 건조하고 서늘한 곳에 보관한다, .

를 제외한 모든 공정서에서 간략한 저장법을 제시하고 있는데 는 용기 기준만을 제

HCS , KP·KHP·JP

시한 반면 , ChP·DP 는 간략한 보관조건을 , THP 는 용기와 보관조건을 함께 언급하고 있다 .

표 10. 육계(肉桂)의 공정서별 포제 법제 기준 비교( )

와 에서만 간단한 정제 절단 과정을 언급하고 있다

ChP DP · .

표 11. 육계(肉桂)의 공정서별 성미 귀경 비교·

와 에서만 한의학적 성미와 귀경을 제시하고 있으며 귀경에서 약간의 차이점을 보인다

ChP DP , .

표 12. 육계(肉桂)의 공정서별 용도 효능 주치증 금기 용법 용량 등 비교· · · · ·

구분 성미 귀경

KP - -

KHP - -

JP - -

ChP 신( )· ( ), 辛 감甘 대열(大熱). 신( )· ( )· ( )·腎 비脾 심心 간경(肝經).

THP - -

HCS - -

DP 맵고 달며 매우 덥다. 비경 위경 심경, , .

구분 용도 효능 주치증· · 용법 용량·

KP - -

KHP - -

JP - -

ChP

- 효능 : 보화조양(補火助陽), 인화귀원(引火歸元), 산한지통(散寒止痛), 온통경맥 (溫通經脈).

- 주치 : 양위궁랭(陽痿宮冷), 요슬냉통(腰膝冷痛), 신허작천(腎虛作喘), 허양상부

현훈목적 심복냉통 허한토사 한산

(虛陽上浮), (眩暈目赤), (心腹冷痛), (虛寒吐瀉), 복통(寒疝腹痛), 통경경폐(痛經經閉).

- 주의 출혈 경향이 있는 사람 및 임신부는 사용을 삼간다 적석지: . (赤石脂)와 함께 사용하면 안 된다.

1~5g.

THP 용도 교미약: (矯味藥), 구풍약(驅風藥), 방향건위약(芳香健胃藥). 1g.

HCS -

DP 마른 곳에 둔다.

구분 포제 법제( ) KP - KHP - JP -

ChP 음편 이물질 및 코르크를 제거한다 사용할 때에 파쇄한다: . . THP -

HCS -

DP 썰기 불순물을 없애고 씻은 다음 적당히 누기를 주어 : 4mm로 썰거나 부스러뜨린다.

에서는 용도 효능 등에 대한 언급이 없고 에서는 용도에 대한 간단한 표기만 되어

KP·JP·HCS · , THP

있으나 , ChP 와 DP 에서는 효능 주치에 대해 상세하게 나열하고 있으며 · , ChP 에서는 주의사항도 추가하 였다 . KP·JP·HCS 에서는 용법 용량에 대한 언급이 없고 · , ChP·THP·DP 에서 용량을 제시하고 있다 .

결론

동북아 개국 공정서 종의 육계 5 7 ‘ ( 肉桂 )’ 규격 기준을 비교 분석한 결과 각국 공정서의 기준치 또는 , 관련 정보의 제공 정도가 다양하게 나타났다 기원식물은 종 공정서에서 육계 . 7 ( C. cassia ) 1 종으로 동일하였으며 , KP·ChP·HCS 에서 서로 다른 정량 기준을 제시하였다 성상 묘사는 대동소이한 가운데 . , 에서는 사진을 첨부하여 도움이 되도록 하였다 확인시험은 모든 공정서에서 기본적으로 법

HCS . TLC

을 채택하였으며 순도시험의 경우 , ChP 와 DP 를 제외한 모든 공정서에서 이물 중금속 잔류농약 이산 , , , 화황 곰팡이독소 등 다양한 기준치를 규정하였다 건조감량은 , . DP 에서 회분은 , KHP 에서 산불용성 , 회분은 DP 에서 엑스 함량은 , HCS 에서 가장 엄격한 기준을 제시하였으며 , KP 와 KHP 를 제외한 모든 공정서에서 정유 함량을 규정하였다 기타 정보로서 성미 귀경 효능 주치 용량 등은 . · , · , ChP 와 DP 에서 비교적 구체적으로 수록하고 있다 이러한 국가별 한약재 규정 차이는 향후 국내외 표준안 제정 국내 . , 관련규정의 개정 또는 한약전 편찬 등에 참고할 수 있을 것이다.

감사의 글

본 연구는 한국한의학연구원 연구사업 한약자원의 발굴 및 보전 과제코드 ‘ ’( : K16401) 에 의하여 수행 되었음.

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HCS - -

DP

- 작용 거한약으로서 비위를 덥혀주고 한사를 없애며 피를 잘 돌게 하고 아픔을 멈춘: 다.

- 주치 비위가 허한하여 입맛이 없고 소화가 잘 안되는 데 배가 차고 아픈 데 게우: , , 고 설사하는 데 관절아픔에 쓴다, .

하루 1~3g.

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