Dexrazoxane(품명: 카디옥산주)는 아래와 같은 기준으로 투여하는 경우에 인정함. 다만, 18세 미만 환자는 ① 동일 cycle내에서 ‘etoposide’를 병용투여 하는 경우, ② 동일 cycle내에서 ‘cyclophosphamide’를 병용투여 하는 경우,
③ Hodgkin’s disease 중 1가지에 해당하는 경우 사용할 수 없음.
(제2007-5호: 2007.7.1, 개정 제2010-3호: 2010.2.1, 개정 제2012-66호: 2012.5.1, 개정 제2014-167호: 2014.9.1)
아 래
(1) 전이성 유방암에 doxorubicin 또는 epirubicin 투여 시: doxorubicin 누적용량이 300㎎/㎡을 초과한 경우 또는 epirubicin 누적용량이 540mg/㎡을 초과한 경우 인정
(2) 다음 중 1가지에 해당되는 환자로 doxorubicin 치료시 심독성 증가가 우려되어 동 약제 투여가 필요한 경우에는 doxorubicin의 누적용량에 관계없이 인정
(가) 이전에 ‘심장을 포함한 종격동 방사선 치료’를 받은 환자 (나) 70세 이상 환자
(다) 울혈 심부전증 병력 등 병발 심장질환 환자
(3) Anthracycline 혈관외 누출시 조직 괴사 등 합병증을 줄이기 위한 목적으로 투여시 보건복지부 고시
【개정 제2018-120호:2018.7.1. 시행】에 따라 허가사항 범위 초과이지만 의학적 타당성․비용효과성 등을 종합적으로 고려하여 약값 전액을 본인이 부담토록 함
※ 상기(1), (2) 인정기준 이외에 anthracycline 및 anthracenedion계 항암제(doxorubicin, epirubicin, daunorubicin, idarubicin, mitoxantrone)를 투여받는 암환자에서 병용 투여하는 카디옥산주의 비용부담은 보건복지부 고시【개정 제2018-120호:2018.7.1. 시행】에 따라, 약값 전액을 본인이 부담토록 함
※ 별첨
9번 ifosfamide + methotrexate12번 ifosfamide + etoposide + cisplatin + carboplatin 5번 etoposide + vinblastine + cisplatin
11번 cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine
12번 cyclophosphamide + doxorubicin + cisplatin
13번 vinblastine
6번 etoposide(PO) 제2019-22호: 2019.2.1 1군 항암제 정비
2군
13번 weekly paclitaxel
제2006-3호:2006.1.9 weekly 요법 일반원칙 적용
14번 weekly paclitaxel + cisplatin 15번 weekly paclitaxel + carboplatin 16번 weekly
taxel
17번 weekly docetaxel + cisplatin 18번 weekly docetaxel + carboplatin 19번 weekly irinotecan + cisplatin
paclitaxel + vinorelbine +
193
12번 (tegafur+uracil) + cisplatin 13번 (tegafur+uracil) + mitomycin C 15번 (tegafur+uracil) + cisplatin +
epirubicin + leucovorin(PO) 16번 (tegafur+uracil) + cisplatin +
leucovorin(PO)
18번 mitomycin C + doxifluridine + cisplatin (MDP)
20번 mitomycin C
21번 mitomycin C + doxifluridine(MD) 23번 etoposide
24번 fluorouracil + epirubicin
24번 methotrexate 제제 제2013-32호:2013.4.1
식약처 허가초과 의약품 31번 GIST) sunitinib
6.
췌장암 2군 6번 gemcitabine + capecitabine 제2011-3호: 2011.5.1 허가삭제 8번 gemcitabine + oxaliplatin 제2014-37호: 2014..4.1 허가삭제
7.
oteracil potassium) 제2010-1호:2010.1.13 허가삭제
주1. 2) 환자가 intensive therapy를 견딜 수
있을 때 제2007-7호:2007.11.20 의미중복으로 삭제
연번 구분 구연번 항암화학요법 삭제시행일 삭제사유
9.
유방암 1군
6번 cyclophosphamide conditioning 제2007-7호:2007.11.20 중복삭제 15번 cyclophosphamide + doxorubicin +
fluorouracil + vincristine 제2019-22호: 2019.2.1 1군 항암제 정비 17번 cyclophosphamide + mitoxantrone
+ fluorouracil
18번 etoposide + cisplatin
제2007-7호:2007.11.20 중복삭제
4번 weekly paclitaxel 제2006-3호:2006.1.9 weekly 요법 일반원칙 적용 5번 paclitaxel (림프절 양성유방암,
2차이상, adjuvant) 제2009-3호:2009.7.1 AC → paclitaxel 요법과 중복되어 삭제 14번 weekly docetaxel 제2006-3호:2006.1.9 weekly 요법 일반원칙 적용 15번 weekly docetaxel + vinorelbine 제2006-3호:2006.1.9 weekly 요법 일반원칙 적용 35번 trastuzumab 제2009-3호:2009.7.1 전액본인부담 주 사항 삭제
10.
난소암 2군
11번 irinotecan 제2010-4호:2010.2.13 허가삭제
12번 irinotecan + cisplatin 제2016-22호:2016.2.1 허가삭제 13번 weekly paclitaxel
제2006-3호:2006.1.9 weekly 요법 일반원칙 적용 14번 weekly low dose carboplatin +
paclitaxel
18번 biweekly irinotecan 19번 weekly irinotecan
20번 irinotecan + fluorouracil 제2010-4호:2010.2.13 허가삭제
21번 weekly belotecan 제2006-3호:2006.1.9 weekly 요법 일반원칙 적용 11.
자궁 경부암
2군
5번 irinotecan + cisplatin
제2010-4호:2010.2.13 허가삭제 6번 irinotecan
195
(high-dose) methotrexate + leucovorin + procarbazine(비급여) + vincristine
제2015-291호:2015.12.1 1군 항암제 정비
10번 BP(carmustine + cisplatin) 제2007-3호:2007.4.1 중복삭제
15번 procarbazine 제2011-106호:2011.10.1 미생산 등의 사유로
2군 8번 olaratumab + doxorubicin 제2019-31호:2019.2.13.
3상 임상시험 조건부허가
cyclophosphamide + cytarabine + dactinomycin + melphalan + methotrexate + vincristine + hydrocortisone
제2015-291호:2015.12.1 1군 항암제 정비 9번
cyclophosphamide + cytarabine + doxorubicin + methotrexate + vincristine + hydrocortisone
주사항
연번 구분 구연번 항암화학요법 삭제시행일 삭제사유
cyclophosphamide + cytarabine + doxorubicin + methotrexate + vincristine + hydrocortisone
주사항
13번 carmustine(비급여) + doxorubicin + vincristine + prednisolone
제2015-291호:2015.12.1 1군 항암제 정비 27번
cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + dexamethasone + carmustine(비급여) +
cytarabine + methotrexate
33번
cyclophosphamide + carmustine(비급여) + cytarabine + etoposide
2군 9번 bortezomib 제2013-127호: 2013.8.29 전액본인부담 일반원칙
2군 2번 thalidomide 제2010-2호:2010.1.18 허가삭제
32.
급성
골수성 1군
3번 amsacrine + cytarabine + etoposide
제2013-78호:2013.6.1 amsacrine 허가삭제 12번 amsacrine + cytarabine
13번 amsacrine + cytarabine + mitoxantrone
14번 amsacrine + etoposide
197
methotrexate + mercaptopurine
제2015-291호:2015.12.1 1군 항암제 정비
gemtuzumab ozogamicin(비급여) +
tretinoin주2 제2010-13호:2011.1.1 제약회사에서 자진 취하로
6번 amsacrine + etoposide 제2013-78호:2013.6.1 amsacrine 허가삭제
9번 cytarabine + etoposide + vincristine + isotretinoin
제2015-291호:2015.12.1
골수형성이상증후군 [1군 항암제 단독 또는 병용 요법] 연번 7로 이동 11번 etoposide + mitoxantrone
1군 항암제 정비
2군 4번.가 radotinib 제2018-162호:2018.7.1. 허가삭제(2차 이상)
연번 구분 구연번 항암화학요법 삭제시행일 삭제사유
17번 cytarabine + amsacrine 제2013-78호:2013.6.1 amsacrine 허가삭제
주1
4번 cytarabine + L-asparaginase
제2015-291호:2015.12.1 1군 항암제 정비