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Ⅲ. 연구방법

1. 체계적 문헌고찰

국내외 의료기술 평가 경험을 알아보기 위해 2018년 4월 18일 Cochrane Library 와 TRIP Database에서 ‘transilluminated powered phlebectomy’로 검색하였으나 관련 의료기술평가 경험은 확인되지 않았다.

2. 급여현황

국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙[별표2]비급여대상(제9조제1항 관련)에 의거 업무 또는 일상생활에 지장이 없는 하지정맥류는 비급여대상이다. 다만, 하지정맥류로 인하여 업무 또는 일상생활에 지장을 초래하는 경우에는 요양급여대상으로 인정하고 있으며, 일상생활에 지장이 있는 하지정맥류라 하더라도 수술 종류에 따라 급여대상 수술과 비급여대상 수술이 있다.

급여대상 하지정맥류 수술은 사지정맥류 국소치료에서 경화요법과 국소제거술이 있으며, 광범위정맥류발거술[스트리핑] 이 있다. 비급여 대상인 하지정맥류 수술은

고주파정맥내막폐쇄술, 광투시정맥흡입제거술, 레이저정맥폐쇄술,

초음파유도하혈관경화요법이 있다.

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구분 내용

정의 및 적응증

하지 정맥류 수술방법으로 특수하게 제작된 광원과 흡입관을 사용하여 늘어난 정맥을 제거하는 시술로 정맥류 인접부위 두 군데에 약 2~3mm 절개후 특수 제작된 광압력 주입관(illuminator with pressure irrrigation)을 정맥류 피하 에 삽입하여 수액 주사후 종창시키며 다른 부위에 흡입관을 삽입하여 정맥류를 제거한 후 2차종창을 만들어 지혈한 후 수술부위를 봉합함

세부사항 100분의100본인부담(보건복지부고시제2002-28호(2002.3.29))에서 비급여로

전환

구분 세부내용

‘(TIPP.mp. OR transilluminated powered phlebectomy.mp.) AND (Varicose vein.mp. OR varicosis/)’을 통한 초록 42편의 대상환자를 중재시술을 참고하여 PICO의 초안을 마련하였으며, 이 내용을 임상전문가들과 논의한 후 확정하였다. 본 연구와 관련한 핵심질문은 앞서 기술하였으며 각 구성 요소에 따른 세부사항 사항들은 [표 0]과 같다.

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Ⅲ. 연구방법

설계를 검색하는 전략을 사용하였다. 국외 자료원에서의 검색어는 Ovid-Medline에서 사용된 검색어를 기본으로 각 자료원 별 특성에 맞게 수정하여 검색어를 사용하였고, MeSH term, 논리연산자, 절단 검색 등의 검색기능을 적절히 활용하였다. 검색기간에는 제한을 두지 않았으며, 검색전략 및 검색결과는 [부록]에 자세히 제시하였다.

Ovid MEDLINE(R) In-Process & Other Non-Indexed

Citations and Ovid MEDLINE(R) http://ovidsp.tx.ovid.com

Ovid EMBASE http://ovidsp.tx.ovid.com

Cochrane Central Register of Controlled Trials http://www.thecochranelibrary.com

표 5. 국외 전자 데이터베이스

10 articles, book chapters, comments, proceedings 등)

ƒ 회색문헌(사설, 종설, 가이드라인, 뉴스, 초록만 보고된 문헌)

Ⅲ. 연구방법

포함하는 무작위배정 비교임상시험(RCT)과 비무작위연구를 선정하였다[그림 4]. 두 명 이상의 검토자가 독립적으로 시행하여 의견합일을 이루며, 의견이 일치하지 않을 경우 제 3자와의 논의를 통해 결정하였다.

그림 1. DAMI 분류도구 알고리즘

1.4. 자료추출

평가에 포함된 문헌들의 자료 추출은 평가에 필요한 모든 자료를 빠짐없이 추출하기 위하여 우선 기본서식을 작성하여 시범적으로 수행하였다. 두 명의 평가자가 미리 정해놓은 자료추출 양식을 활용하여 각각 독립적으로 자료를 추출하였으며, 이후 실무 회의를 통해 나타난 문제점을 토의하고 재차 자료 추출 과정을 수행하였다[표 ].

자료추출 시 문헌에 기술된 공통된 내용과 결과에 영향을 주는 연구대상의 특성과 함께 필수적으로 추출되어야 하는 안전성 및 유효성에 대한 자료를 추출하였다

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Ⅲ. 연구방법

(Blinding of participants, personnel)

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사용될 수 있기 때문에 포함연구수를 고려하여 수행하였다(Higgins et al., 2008).

통계적 분석은 RevMan 5.3을 이용하며, 군간 효과 차이의 통계적 유의성은 유의수준 5%에서 판단하였다.

관련 문서