중요한 과학적 불확실성이 있는가 그 해결방안은 무엇인가 ? ?

기존의 GM 식물 분석을 보충하는 분자적 프로파일링에 대한 광범위한 연 구가 있다 기존의 비. GM 육종 프로그램에서 생산된 식물이 유전적 표현형, 적 변화를 나타내기 때문에 도전적인 연구 분야이다 식물은 환경적 변화를.

인식하고 그러한 변화에 적응하기 위한 유전자를 발현한다는 측면에서 일종 의 유연한(plastic) 시스템이다 이 연구에서 가장 어려운 점은 식물체 자체. 가 본래 가지고 있는 유전자 발현의 변이와 유전자 변형에 의해서 나타나는 변화를 평가 구별 하는 것이다( ) .

자연 선발과 종분화 과정에서 게놈이 어떻게 변화하는지에 대한 메커니즘 을 이해하는 것은 매우 중요하다. 또한 이러한 기작은 유사유전 현상과 유전자 발현에 미치는 영향에 대한 이해에도 큰 도움 (epi-genetic)

을 준다 이것은 현재 진행 중인 연구프로그램의 한 주제이다. .

영국에서는 아직 전통적인 육종법을 위해 수립한 기준으로 GM 작물의 위 험 특성 불확실성의 정도를 평가해 왔기 때문에 규제체계의 큰 허점이 존, , 재할 수 있다.

제 장 5 GM 식품과 사료의 안전성 서론

5.1

제 장은 유전자변형 유래의 식품 및 사료 안전성에 대한 대중과 전문가의5 우려에 대한 과학 지식에 대해 고려한다 이 장은. GM 작물 소비 및 달걀, 우유 육류를 생산하는 사료로서의 소비도 포함한다, . "GM 유래 라는 용어는"

유전적으로 변형된 생물에서 생산되었지만 형질전환 DNA 또는 새로운 단백 질을 검출할 수 없는 제품이 포함되었음을 의미한다.

에 대한 대중의 우려는 라는 보고서에

GM ‘Review of Public Concerns’

반영되어 있는데, 이 보고서는 ‘GM 대화 (GM Dialogue)’의 하나인 ‘GM 대중 토론(GM Public Debate)’에서 ‘Corr Willbourn Research &

가 실시했던 의 결과 만들

Development’ ‘Foundation Discussion Workshop'

어졌다. GM 유래 식품 및 사료 안전성의 과학적 측면과 특히 관련된 대중‘ 의 질문 은 건강에 대한 위해 가능성 및 안전성 규제와 감시 라는 제목 아’ ‘ ’ ‘ ’ 래 내용에 있다 우리는 제 장에서 이러한 질문에 대해서 답하고자 하였다. 5 .

구체적으로 GM 유래 식품 및 사료 안전성 관련 문제점은 여러 공개회의 에서의 검토 본 고찰에 대한 웹싸이트 기고를 통해 그리고, , GM 과학적 고 찰 패널 위원에 의해 제기되었다.

이 장은 다음의 네 주제를 고려할 것인데 이탤릭체로 된 내용은, ‘Review 에서 제기된 대중적 관심사와 우려를 요약한 것이다

of Public Concerns’ .

식품의 영양 및 독성학적 변화 가능성

GM (5.2)

•

다른 식품 보다 GM 유래 식품이 더 독성이 있거나 발암성이 크거나 영, , 양적으로 적합하지 않을 것인가? 그리고 비GM 대조군에 비해 영양이 개 선되거나 독성이 감소된 식품을 GM 기술이 생산할 가능성은?

작물의 식품 알레르기

GM (5.3)

•

식품이 식품 알레르기 위해가 더 큰가

GM ?

형질전환 DNA의 소멸 (fate, 운명) (5.4)

•

식품 중 도입유전자 또는 그( DNA 서열의 일부 가 소화과정에서 분해되)

지 않고 잔류하여 전통적 식품과는 달리 소비자 또는 장관 미생물의 게, 놈을 재배열 (rearrangement), 재조합 또는 수식(modification)할 수 있을 것인가? 만약 그러하다면 비, GM 식품을 소비한 것에 비해 건강에 대한 위해를 증가시킬 것인가?

식품 사슬에서의 GM 유래 사료의 영향 (5.5)

•

가축이 GM 유래 사료 및 곡물을 섭취하는 것은 비GM 사료 및 곡물의 섭취에 비해 최종 식품의 소비자 또는 동물의 건강에 더 큰 위해를 가져 올 것인가?

이러한 사안들은 GM 기술에 대한 우려에 대해 설명하는 것 이외에 향후, 의 GM 기술사용으로 인해 얻을 수 있는 잠재적인 이득의 일부도 규명할 것 이다 이에는 작물 및 식품의 영양품질 향상 독성과 알레르기성 감소와 의. , 약 및 수의학적 용도의 성분 생산을 위한 작물이 포함된다.

규제 체계 측면 안전성 평가 및 위해분석과 관련된 참고사항은 제 장에서, 3 자세히 설명하였다.

식품의 영양 및 독성학적 변화 가능성 5.2 GM

다른 식품 보다 GM 유래 식품이 더 독성이 있거나 발암성이 크거나 영양적으, , 로 적합하지 않을 것인가? 그리고 비GM 대조군에 비해 영양이 개선되거나 독 성이 감소된 식품을 GM 기술이 생산할 가능성은?

요약 5.2.1

국제기구들은 전통적인 식품 및 다양한 계열의 화합물에 대한 경험을 연 장하여 지난, 20년 이상의 기간 동안 GM 작물 유래 식품 및 사료의 안전성 및 영양평가 절차를 개발해 왔다.

식품 생산을 위한 새로운 기술과 마찬가지로 생명공학을 이용하여 작물, 및 식품을 개발한 경우 인체 건강에 미치는 영향이 반드시 고려되어야 한다.

예를 들면 꽃가루 흡입이나 섭취에 의해 유발되는 알레르기나 독성이 포함,

될 수 있을 것이다 반면 안전한 식경험을 가진 것으로 여겨지는 전통적 식. , 품은 극히 일부만이 체계적인 독성 또는 영양 안전성 평가 대상이 되었다.

잠재적 위험요소를 확인하고 잠재적 위해에 대한 평가를 실시하여, FAO와 는 현재의 작물 및 유래 식품과 사료의 식품안전성에 대한 고

WHO GM GM

려가 전통적 육종법으로 생산된 것과 근본적으로 동일한 특성을 가진다는 결론을 내렸다 (FAO/WHO, 1996). 하지만 사용방법이 다르기 때문에, , GM 식품 생산기술과 관련한 어떤 불확실성 또는 지식의 부족한 부분이 있을 것 이다 요약하자면 본질상 독성 알레르기성 또는 영양성과 관련된 위해가 있. , / 을 수도 있으며 유전자 이동과 관련된 위해일 수도 있다 결과적으로 현재, . , 의 과학적 증거들은 잠재적 영향이라고 하는 것이 전통적 육종법으로 인해 생기는 것들과 본질적으로 다르지 않으며 독성학자와 영양학자들에게는 이, 미 익숙한 것이라는 것을 나타낸다 (SOT, 2003). ‘전통적 품종을 새로운’ 품종으로 형질전환하는 각 요소에서 유래하는 위험을 평가함으로서 새 GM

로운 식물 식품 또는 사료가 전통적인 것만큼 안전하다는 것을 입증하는 것, 이 가능하다 특히 이러한 시험은 기존의 분석적 독성학적 영양적 연구방법. , , 을 사용하여 항영양성 또는 독성학적 부작용 가능성에 대해 설명한다 (Codex, 2002a).

이러한 시험이 현행 국제적 지침과 최선의 절차에 따라 완료되면 매우 상 세한 정보 매트릭스가 확보된 것으로서, GM 작물이나 식품 및 사료가 의도 된 용도로 사용될 때 전통적인 것만큼 안전하고 영양적인지에 대해 심사자 들이 결론내릴 수 있도록 하는 정보가 된다 그러나 안전성 평가의 모든 영. 역에서와 같이 이 과정의 유효성은 시험 보고 및 규제지침 준수에 대한 엄, , 격성에 의존된다 영국과 유럽에서는 이 과정이 엄격히 규정되며 규제기관. , 의 명백한 동의가 있고 나서야 방출 및 판매가 이루어진다 규제목적의 평가. 와 관리실시에 있어서 엄격함과 일관성은 공공의 공중보건기준 및 신뢰 확 보에 필수적이다 미국에 평가에 관여하는 세 기관은. FDA, USDA, EPA인 데 의견의 엄격성에서 차이가 있다, (Gurian-Sherman, 2003; CLA, 2000).

작물 유래와 같은 신규 식품에 대한 비교 기준은 그 신규 식품이 대 GM

체하게 될 안전한 역사가 있는 기존 식품 또는 성분만큼은 안전하고 영양적 이어야 한다는 것이다 이러한 규정에도 불구하고 유럽의 소비자는. GM 작물

의 안전성에 대한 우려를 나타내왔는데 예를 들면 사회 및 윤리적 관점도, 고려되어야 한다는 것이다.

지난 7년간의 GM 식품이 생산 및 섭취되었지만 독성 및 영양 측면에서 바람직하지 영향이 있었음을 입증하는 설득력 있는 어떠한 근거도 나타나지 않았다는 사실은 GM 식품이 다른 신소재 (novel, 이하 “신소재”) 식품 또는 비GM 만큼 안전하다고 확신할 수 있는 척도를 제공한다 그러나 어떤 식품. 에서 관찰이 용이하고 심한 부작용이 없었다는 증거는 정도가 약하거나 광 범위하지 않거나 만성적인 영향을 완전히 배제할 수 있다는 것을 의미하지 는 않는다 이는 전반적인 식품이 인체에 미치는 잠재적 영향에 대한 기존. 모니터링이 충분한 것인지에 대한 질문을 낳게 한다 식품 및 사료 판매 후. 감시를 통해 건강에 대한 영향을 장기적으로 평가하는 것은 처방약품 같은 단일 화합물 또는 단순화합물에 비해 매우 어렵다.

어떤 식품 섭취와 특정 부작용이나 유익성 사이의 연관성을 설정하는 것 이 주된 어려움인데 사람들의 식이 및 생활양식의 변화로 인한 변동 때문에, 주요 영향 이외의 영향들이 가려질 수 있을 것이다 어떤 국가들은 전반적. 식품이 인체에 주는 만성효과에 대한 시판 후 모니터링 도입을 고려하고 있 지만 현재 어떤 국가에서도, GM 식품에 대해 시행되는 것은 없다.

미래를 위하여 더 안전하고 영양적인 식품을 생산하는 것은 새로운 목표 가 아니라 이미 관행 식물 육종의 일부로서 오랫동안 실시되어왔는데 예를, , 들면 유채의 에루신산 제거를 위한 선발육종이 이미 30년 전에 실시되었다.

다수의 ‘2세대 작물 개발이 진행 중인데 안전성 향상이나 영양성 개선과’ , 같이 그 특성을 개선한 식품공급에 초점을 맞춘 것이다 (ILSI Europe,

그 예는 다음과 같다

2001). :

항영양 인자 독소 알레르기 유발물질 제거 또는 감소, ,

•

건강 증진인자 항산화제 등 함량 증가( )

• 다

• 량 또는 미량 영양소 지방 비타민 무기질 등 함량 변화( , , )

이러한 특성은 5.2.7에서 설명한 것처럼 기존의 안전성 평가 과정을 복잡 하게 할 수 있을 것이다.

식품 안전성 영양성 및 건전성은 전통적인 식품에 존재하는 위험과 비교, 하여 사회적으로 합당하다고 간주되는 수준과 관련된다 단언하자면 식품에. , 는 항상 위해가 존재한다는 것이다 안전성은 식품 조리 가공 저장 방법에. , , 따라 달라지는 것으로서 목적했던 것에 따라 섭취하는 것이 중요하다 예를, . 들면 감자는 반드시 조리되어야 하며 팥은 반드시 삶아서 섭취해야 한다, . 는 예상된 조건에서 그 식품을 섭취할 때 위험이 발생하지 않을 것이 OECD ‘

라는 정당한 확실성이 있다면 식품은 안전하다고 결론을 지었다’ .

신뢰할만한 정보가 있어서 인체 건강에 대한 잠재적 악영향 규명이 가능 하거나 과학적 불확실성이 있어서 잠재적 위험에 대한 옳은 평가가 불가능, 하다면 위해평가 및 위해관리에 사전예방적 접근법을 채택하는 것이 적절하, 다 (EC, 2000).

따라서 식품안전성이 상대적 개념이라는 점을 고려하여 GM 작물 유래 식 품의 안전성 평가에 대한 절차가 개발되었다. OECD, WHO, FAO 같은 국제 기구를 통해 지난 20년간 전문가들이 협력하여 평가절차를 개발했다 비교. 접근(comparative approach)에 근거한 체계는 ‘실질적 동등성(substantial 으로 개념화되었다 장에서 언급한 것처럼 이 개념에는 한계 equivalence)’ . 3

는 있지만, OECD, WHO, FAO는 안전성 평가 및 위해분석을 포함한 시험체 계(testing framework)를 설정했다 이 체계는 유럽연합 및 영국에서 광범. 위하게 적용되고 있는데 특히 식품안전 관련 정부 자문기구인, ACNFP 및

가 그러하다

ACAF .

식품 안전성 기준에 대한 우려가 있는 경우 과학발전 및 국가 간 식이의, 차이에 어울리는 최선의 방안을 유지할 필요성이 있음을 인식하고 소비자 안전에 국제적 조화를 이루는 것이 바람직하다 이러한 상황에서 국가의 식. 품 안전 체계가 발전하는 것은 과학뿐만 아니라 사회에 의해서도 영향을 받 는다는 사실을 인식해야만 한다 국제적인 규제체계가 다양하지만. , GM 작물 유래 식품의 안전성 평가에 사용되는 기본적 과학 원리에 대한 국제적 합의 에 도달했다는 사실에 과학계 및 규제당국이 일반적으로 동의하고 있다 등 그러나 현행 규제체계의 범위 및 적합성 그리고 과학

(Kuiper ,. 2001). ,

적 원리의 이행에 대해서는 광범위한 사회적 정치적 논쟁이 있다 다른, . “신 소재” 식품 및 전통적 식품에 대한 평가와 마찬가지로 평가기관 정책 법률, , , ,