검사법간 비교문헌 결과

3.1. 국외 연구

가. 문헌선정 흐름도

유방암 환자에 대한 프로게스테론 수용체검사(EIA)에 대한 문헌의 현황을 살펴보고자 국외 2개 자료원에서 문헌 선택배제를 시행하였다. 문헌선정결과 총 52편의 문헌이 선정 되었다. 선택된 52편의 문헌 중 4편은 리뷰 문헌이었으며, EIA와 비교검사를 비교한 문 헌은 총 48편 이었다. 이 중, 프로게스테론 수용체에 대한 EIA와 비교검사법 간의 상관성, 일치도, 환자결과(무병 생존율 등) 등에 대한 유효성 결과를 비교하여 보고한 문헌은 19 편이었다.

그림 1. 문헌선정 흐름도

프로게스테론 수용체검사 [EIA]의 안전성 및 유효성 평가 ligand binding assay; RLA, Radioligand binding assay; SBA, DuPont's steroid-binding assay)와 비교한 문헌들이었다.

Cavaliere 1996 이탈리아 197개 유방암 EIA/ICA　

Cerra 1996 이탈리아 유방 절제술을 받은 유방암 환자 86명 EIA/DCC

Wittliff 1996 미국 폐경전 여성 252명, 폐경후 여성 219명 EIA/LBA

Mink 1995 독일 120개 유방암 생검 EIA/IHC

Romain 1995 프랑스 ER-RLA=27226; ER-EIA=24547;

PR-RLA=25464;PR-EIA=22428 EIA/RLA

Jarque 1994 스페인 ER 82 샘플, PR 75 샘플 EIA/DCC

Gion 1991 이탈리아 원발성 유방암 696명 EIA/LBA

Piffanelli 1991 이탈리아 유방암 294명 EIA/DCC

Holmes 1990 미국 유방 종양 98 샘플(ER 91, PR 93) EIA/BA Marsigliante 1990 영국 58 primary breast tumour homogenates EIA/DCC

표 5. 선정문헌의 특성

Ⅲ. 평가결과

Foekens 1989 네덜란드 205 primary breast cancer biopsies EIA/DCC

Foekens 1988 네덜란드 1년간 냉동된 유방암 표본 100개 EIA/RBA

Noguchi 1988 일본 Cytosols from 70 breast cancers EIA/DCC

Wu 1988 미국 59개의 시토졸(cytosol) EIA/SBA

Ferno 1989 스웨덴 97 breast cancer biopsy samples EIA/DCC

1저자 연도 연구

프로게스테론 수용체검사 [EIA]의 안전성 및 유효성 평가

Ⅲ. 평가결과 HR, hormone receptor; IHC, immunohistochemical assays; EIA, enzyme immunoassay

표 7. 프로게스테론 수용체검사법 비교 (EIA vs. IHC) 연구결과

프로게스테론 수용체검사 [EIA]의 안전성 및 유효성 평가 BA, binding assay; HR, hormone receptor; ICA, immunocytochemical assay;

LBA, ligand binding assay; RLA, Radioligand binding assay; EIA, enzyme immunoassay SBA, DuPont's steroid-binding assay; SSD, single saturating dose

표 8. 프로게스테론 수용체검사법 비교 (EIA vs. 기타) 연구결과

Ⅲ. 평가결과

3.2. 국내 연구

국내에서는 조용걸 등(1999) 효소면역검사와 면역조직화학검사를 비교하여 유방암 수 용체검사의 결과를 보고하였다. 해당 연구에서는 36예의 유방암 조직을 이용하여 면역조 직화학검사와 효소면역검사로 조직 내 호르몬 수용체를 측정하여 결과를 연령, 종양의 크기, 병기, 림프절 전이 상태에 따라 두 방법간 결과의 일치도를 분석하였다. 분석결과 ER 일치율은 88.9%, PR 일치율은 86.1%로 통계적 의의를 보였고 두 방법간의 에스트 로겐 표출은 연령과 병기에서 통계적으로 유의하게 일치하는 것을 확인하였다. 분석된 대상자수가 적다는 제한점은 가지고 있지만 결과적으로 효소면역검사법과 비교하여 통계 적으로 유의한 일치율을 보였고, 면역조직화학검사가 적은 조직으로 측정이 가능하고 검 색방법이 비교적 간편하여 임상에 유용하게 이용될 수 있을 것이라고 결론 내렸다.

프로게스테론 수용체검사 [EIA]의 안전성 및 유효성 평가

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