[PDF] Top 20 외국의 의약품 리베이트 규제 사례

... 강력한 규제 프로그램을 운영하며 사전적으로 체계적인 정보 공개 프로그램 신고 를 병행하는 미국, 유통과 약가 제도 개혁으로 투명성을 확보하며 자연스럽게 리베이트를 감소시키는 일본, EU 회원국간의 정보 공개를 바탕으로 국가별 산업 환경에 적합한 규제를 시행하고 있는 EU 등 각 국가마다 특징적으로 나타나는 제도의 장점들에서 ... See full document

... 따라서 본 연구에서는 서울시 일부지역에 거주하는 산모들 을 대상으로 개인노출에 영향을 주는 위험요인을 규명하여 대기오염과 산모의 건강영향을 평가하였다. 출생성장발달코호트에 등록된 임신 초기와 말기 산모들 의 실내외 오염의 노출을 추정하기 위하여 임신 초기에(8 ~ 14주) 산모들을 모집하였고 임신 말기(26주 이후)에 이 산모 들을 대상으로 임신 후기 ... See full document

... ◦ 국토 공간 활용에 관한 정책과 국가 재원이 녹색산업의 창구인 Green Port 조성을 지원하고 있어 프로젝트는 차질 없이 진행될 것으로 예상된다. ◦ 대규모 유리온실단지 조성 목적 및 기대효과: 대규모 유리온실단지를 조성 하여 생산·가공·유통의 전 과정에서 효율적인 시스템을 구축함으로써 시설 원예 농산물의 수출 경쟁력을 강화하고 무역 흑자 유지 ... See full document

... 또한 의약품관리종합정보센터를 설립하여 의약품 유통 구조를 점차 투명하게 개 선하고 ...요양기관이 의약품, 검진재료, 의료 장비 등을 개별적으로 구매하지 않고 외부 대행업체를 통해 다른 병원과 공동으로 일괄 구매 하는 형태로, GPO를 도입하면 다수의 의료기관 및 공급사 간 가격비교가 가능하기 때문에 보다 ... See full document

... 제1항에는 의 료인, 의료기관 개설자 및 의료기관 종사자는 약사법에 따른 품목허가를 받은 자 또는 품목 신고를 한 자, 의약품 수입자, 의약품 도매상으로부터 의약품 채택・처방유도 등 판매촉진 을 목적으로 제공되는 금전, 물품, 편익, 노무, 향응, 그 밖의 경제적 이익을 받는 행위를 금 ... See full document

... 국내에서도 외국 규제기관의 주요연구대상 약물들 의 약물동태학, 약효(약물동력학) 및 부작용에 있어서의 성별 차이에 관한 연구를 진행하여, 남성과 동일한 용량 투여로 인해 여성들에게 나타날 수 있는 부작용 및 이로 인한 투약 중단의 문제를 최소화하고, 여성의 생리 주기나 폐경기와 같 은 여성 생리학적 ... See full document

... 각종 규제의 철폐라는 경제부처가 주도하는 정책의 일환으로써 본 의약품 의 약국 외 판매품목의 범위를 보다 확대시키려는 의지가 논의되는 것은 행정편의주의적이고 국민의 안전을 경시한 판 단임을 관련자들은 인식해야 ...의한 의약품의 오·남용 및 부작용 ... See full document

... 만들어지지 않는다는 원칙을 검증한다. 새로운 제도들은 다른 제도들이 이미 차지하고 있던 맥락에서 만들어진다. 제도가 어떻게 작동하고 어떻게 설정되는 지는 새로운 제도를 시작하기 전에 고려해야 하는 중요한 부분이다. 둘째, 스웨덴 사례들은 그 시스템을 조직할 때 정부가 중요한 역할을 했을지 도 모른다는 것을 설명한다. 공동시스템이 적절하게 작동하는지에 대한 일반적 인 전제조건은 ... See full document

... 최신의 의약품안전관리시스템 을 구축할 수 있을 ...모두 외국에서 먼저 규제조치가 내 려진 다음에 식품의약품안전청에서 시판금지 결정이 내려 ...이러한 규제조치 이전에 약물 노출로 인하여 피해를 입은 환자들의 규모가 어느 정도인지 파악조차 되지 않았으며, 약물유해반응을 경험한 ... See full document

... 국내 의약품 부작용 보고 현황이나 부작용 신고에 대한 국민의 의식 수준, 과학적이고 전문적인 부작용 원인규명 등 관리체계를 외국과 비교해 보 면 여전히 미흡한 ...있다. 의 약품의 시판 후 안전관리에 있어 핵심 사항인 안전성 정보는 가장 신속하고 정확한 방법으로 의약 전문가를 포함한 의약 품 사용자에게 ... See full document

... 잡지 의 성공 사례가 아직은 많지 않은 실험적 단계에 처해 있 다[9]. 잡지산업의 변화와 새로운 현상이 본격화되고 있 는 잡지사들의 새로운 적응과 전략이 절실히 요구되는 상황에 처한 ...연구는 외국 잡지산업과 잡지사들이 스마트 디바이스라는 새로운 지형에 대한 적 응 사례 분석을 통한 국내의 적용에 대한 ... See full document

... 요구된다. 의약품의 허가 외 사용은 과학적 근 거와 최선의 진료, 의료인의 자율성과 책임성의 경계에 있으면서 진료 현장에서 흔히 발생하는 일 ...허 의약품의 허가 외 사용은 과학적 근거와 최선의 진료, 의료인의 자율성과 책임성의 경계에 ... See full document

... 특히 규제의약품과 관련하여 CQC에서는 보건의료, 사회기관들이 규제의약품을 안전하 게 다룰 수 있는 환경을 조성하기 위해 노력하고 있으며, Shipman 사건 이후 이러한 규제 의약품 관리 책임의 역할이 더욱 ...원래 ... See full document

... 이는 의약품 규제제도에서 도 마찬가지이다. 대표적인 예로 지금은 당연하 게 여겨지는, 의약품의 시판 전에 안전성과 유효 성을 실험으로 검증하는 절차와 규제가 마련된 것은 선진국에서조차 50년이 겨우 넘었으며, 이 는 안전성이 확보되지 못한 의약품으로 인해 수 많은 생명이 희생되는 ... See full document

... 3개국의 사례에서 보 듯이 공공장소에서의 흡연은 점차적으로 제한 을 받고 있다. 흡연을 규제하는 공공장소의 범 위가 확대되고, 흡연의 규제도 실내에서의 지정 된 장소에서의 흡연허용, 실내에서의 흡연 완전 금지, 금연시설과 밀접한 실외에서의 흡연금지 로 ... See full document

... 독일의 민간의료보험 1) 개요 1) 독일과 프랑스 사례는 각각 이준영교수(서울시립대)와 정형근교수(연세대학교)의 2007년 한국보건사회연구원 용역원고를 요약한 것임. 2) 민간 의료보험에서의 역선택 방지 규정 2) 공적 연금보험의 보험료산정상한소득의 75%가 강제가입의무경계선이다.[r] ... See full document

... － 한 예로 국소 항생제의 모노그래프 작성은 1974년 시작하여 2016년 최종 rule이 결정되기까지 42년이 소요됨. Ÿ 항균 손 세정제의 사용이 급격히 증가하면서 FDA는 그것의 안전성에 관한 우려를 하여 별도 제품 카테고리로 분리하고 자 하였음. 이와 동시에 일부 성분의 안전성에 관련된 새로 운 정보가 발표됨-예. 항균제품에 흔히 ... See full document

... 수 의 세부품목을 차지한다. E-Surgical Devices는 뼈의 절 삭, 치아의 와동 형성, 마취제 투여, 보철물과 치아의 연마, 치석제거, 파손된 뼈의 고정, 조직의 봉합을 위한 재료와 기 기 및 기구 등으로 구성 되어 있고, 그 밖에 수동식 기구, 전기수술unit, 치과용 조명등도 함께 포함되어 ... See full document

... •24 25• 정책현안 1. 들어가며 작년에 유행한 MERS (Middle East Respiratory Syndrome) 와 최근 확산되고 있는 콜레라는 공중보건위기 대비책과 대응전략의 중요성을 일깨워 준다. 브라질에서 발생한 지카 바이러스는 올림픽과 더불어 국제사회의 우려를 낳았는데, 이를 통해 감염병에 대한 관심은 세계적으로 높 아지고 있다. 이러한 ... See full document

... 동시에 고려하고 있는 실정이며, 최근 들어 재정방식에 관한 개혁논 의도 활발히 진행되고 있다. [圖 2-1]에 제시하고 있는 바처럼 생활수준과 의료수준의 향상으로 기대수명이 증가하고, 여러 가지 이유 등으로 출산율이 떨어지게 됨 에 따라 인구구조가 노령화되고 있다. 이와 같은 인구적 요인은 연금 수급자의 자연증가뿐만 아니라, 노동시장의 구조변화에도 영향을 ... See full document