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합성골 : 형태에 따라 구분

C군

2. 합성골 : 형태에 따라 구분

1) 합성골 블럭형 뼈의 결함부위를 채우기 위하여 사용되는 조직 수복용 재료

- 품목군 규격에 따라 구분

① 합성골 블럭형 0.25미만(㎤)

20,000 급여 (기준 선별 80%)

B04235.01 (4등급) 조직수복용

재료

삼차원 공간에서 부피를 가지는 다공성 구조의 입체 도형(블록형)

- 다공성 구조(인체 해면골과 유사한 구조)로 혈관 성장 및 뼈모세포가 부착하는 것을 용이하게 함

- 재질

: HYDROXYAPATITE, HYDROXYAPATITE +

β-TRICALCIUM PHOSPHATE, HYDROXYAPATITE CERAMIC, BIOGLASS, CARBON HYDROXY APATITE ∙ 신생골의 성장 속도와 유사한 생분해 속도를 제공

하여 분해기간 동안 강도와 안정성 유지 ∙ 300 - 500㎛크기의 다공성 세라믹

(신생골 형성 유도에 적합)

② 합성골 블록형 0.25이상 0.5미만(㎤)

43,560

③ 합성골 블록형 0.5이상 1미만(㎤)

78,410

~82,330

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품 목 군 명 칭 상한금액 급여 여부

식약처

분 류 품 목 군 설 명

④ 합성골 블록형 1이상 3미만(㎤)

117,620 (OSSPOL(BLOCK) MBCP STICK 제품 등)

(CHRON OS β-TCP WEDGE 제품 등)

(MBCP CYLINDER, POLYBONE 제품 등)

(TRIP BONE, CHRONOS STRIP 제품 등)

적용하는 부위에 맞게 구부리거나 접어서 적용 가능 자기 골수나 혈액과 함께 사용

⑤ 합성골 블록형 3이상 5미만(㎤)

230,690

~242,220

⑥ 합성골 블록형 5이상 10미만(㎤)

324,840

~341,080

⑦ 합성골 블록형 10이상 30미만(㎤)

407,250

~427,610

⑧ 합성골 블록형 30이상(㎤)

610,860

~641,400

2) 합성골 입자형 뼈의 결함부위를 채우기 위하여 사용되는 조직수복용 재료

- 품목군 규격에 따라 구분

① 합성골 입자형 0.5미만(g)

16,590 급여 (기준 선별 80%)

B04235.01 (4등급)

조직 수복용

재료

파우더형, 과립형, PASTE형이 있음

- 재질: HYDROXYAPATITE, HYDROXYAPATITE + β-TRICALCIUM PHOSPHATE,

HYDROXY APATITE CERAMIC, BIOGLASS, CARBON HYDROXYAPATITE

- 파우더형

∙ 주성분인 Powder와 Liquid(식염수, 증류수 등) 용액을 결합하여 사용

(제품 포장하여 제공되는 형태 다양)

① Powder형

∙ POLYBONE 제품 등

∙ 특징: Powder+Liquid (Spatula와 Mixing bowl)

② Inject형 / Impact형

∙ CALLOS BONE VOID FILLER(INJECT)제품 등

∙ 특징: Powder Liquid Mixing System (Mixing Bowl Syringe Canula Spatula)

② 합성골 입자형 0.5이상 1미만(g)

29,870

③ 합성골 입자형 1이상 2미만(g)

55,080

④ 합성골 입자형 2이상 2.5미만(g)

132,530

⑤ 합성골 입자형 2.5이상 5미만(g)

187,080

품 목 군 명 칭 상한금액 급여 여부

식약처

분 류 품 목 군 설 명

⑥ 합성골 입자형 5이상 10미만(g)

249,830 ∙ Inject형: 연고 형태를 주사기를 통해 골 결함 부위로 이식

∙ Impact형: 연고형태를 바르듯이 채움

③ Bead형

∙ OSTEOSET RESORBABLE BEAD KITS(RBK)제품 등 ∙ 연고형태를 Frame에 메워 굳게 한 후 Bead 형태로 사용

(Frame별로 Bead 크기 조절 가능)

- 과립형(다공성 구조의 둥글고 잔 알갱이 형태) ∙ 400~600㎛의 Pore를 지닌 Granule로서 다공성은

세포의 Colonization을 가능하게 하여 골융합을 향상시킴 ∙ PROOSTEON IMPLANT 제품 등

- PASTE형

물을 부어서 이긴 반죽 형태의 연고상(軟膏狀)물질 실리콘, 칼슘, 나트륨, 인, 글리세린 등으로 구성된 무정형의 조직대체물

∙ Paste는 주사기 형태의 용기 안에 들어 있고 Screw-on-cap으로 마무리 되어 있음

∙ Injection Cannula와 Delivery Gun에 연결한 후 레버를 눌러 뼈의 결손부위에 사용

∙ NANOSTIM, NOVABONE PUTTY 제품 등

⑦ 합성골 입자형 10이상 20미만(g)

411,000

⑧ 합성골 입자형 20이상 25미만(g)

611,000

⑨ 합성골 입자형 25이상 30미만(g)

611,000

⑩ 합성골 입자형 30이상 35미만(g)

687,570

⑪ 합성골 입자형 35이상 40미만(g)

922,080

⑫ 합성골 입자형 40이상(g)

922,080

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품 목 군 명 칭 상한금액 급여 여부

식약처

분 류 품 목 군 설 명

관련 행위

자30-1 절골술 및 체내금속고정술

자46 척추고정술[기기, 기구 사용 고정 포함]

자47 경피적척추성형술[방사선료 포함]

자60가 사지골절정복술[복잡골절포함] 등

관련 기준 ❍ 골대체제(동종골, 이종골, 합성골)의 급여기준(고시 제2023 - 85호, 2023.5.1.시행)

❍ Cage와 인조뼈 병합재료 급여기준(고시 제2017-173호, 2017.10.1.시행)

참 고 -

대 분 류

코드․명칭 [ C1 : 체외고정기(SCREW/PIN 포함) 류 ]

설 명 인체외부에서 뼈를 고정하는 기구로 골절된 부위 및 변경고정과 골연장술에 조립 하여 사용하는 구성품

품 목 군 분류기준

체외고정기(SCREW/PIN 포함) 류 재료는 형태 및 사용부위에 따라 구성품별로

「편측 외고정장치」, 「반원형 외고정장치」, 「원형 외고정장치」, 「혼합형 외고정장치」, 「외고정장치용 선택재료 등」으로 구분하여 분류

품 목 군 명 칭 상한금액 급여 여부

식약처

분 류 품 목 군 설 명 1. 편측(MONO) 외고정장치

골절 혹은 3-4cm이하의 단순한 골연장시 외부에서 한 방향에서 안정적인 고정력을 만들어 주는 Mono System - 품목군 적용부위에 따라 구분

① 편측(MONO) 외고정장치 - PELVIS

1,054,450 급여 B03180 (2등급) 체외고정

기구

사용부위 재질 형태

PELVIS

STAINLESS STEEL ALUMINIUM

CARBON+

ALUMINUM/

CARBON/

TI6AL4VELI 등 FEMUR, TIBIA,

HUMERUS, FOREARM

WRIST

DIGITUS

ELBOW

② 편측(MONO) 외고정장치 - FEMUR, TIBIA,

HUMERUS, FOREARM

887,560

~903,150

③ 편측(MONO) 외고정장치 - WRIST

612,380

④ 편측(MONO) 외고정장치 - DIGITUS

391,170

⑤ 편측(MONO) 외고정장치 - ELBOW

941,390

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품 목 군 명 칭 상한금액 급여 여부

식약처

분 류 품 목 군 설 명 2. 반원형 외고정장치

복잡한 변형고정과 골연장술 필요시 Half Ring을 사용하여 외부에서 뼈를 고정 - 품목군 적용부위에 따라 구분

① 반원형 외고정장치 - PELVIS, FEMUR, TIBIA, HUMERUS, FOREARM

943,690 급여 B03180 (2등급) 체외고정

기구

사용부위 재질 형태

PELVIS, FEMUR,

TIBIA, HUMERUS,

FOREARM

STAINLESS STEEL / STAINLESS STEEL + ALUMINUM ALLOY

WRIST

STAINLESS STEEL / STAINLESS STEEL

+ ALUMINUM /TITANIUM ALLOY

② 반원형 외고정장치 - WRIST

843,120