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III. 인체용의약품 사전환경위해성평가제도 도입·운용 사례

3.1.1. 생산 및 소비

우리나라 의약품 시장 규모는 2016년 기준으로 생산 188,061억원, 수출 36,209억원, 수입 65,404억원이다. 2006년 이후 생산·수출·수 입 모두 증가추세에 있으며, 생산량은 2011년 이후 5년간 연속적으로 증가했고, 수출량과 수입량은 2013년 이후 4년간 연속적으로 증가했다 (한국제약바이오협회, 2017)([그림 10] 참조).

의약품, 원료의약품, 의약외품 생산액 비중은 각각 79.4%, 11.1%, 9.5%를 차지하고 있고, 일반의약품, 전문의약품 생산 비중은 각각 17.0%, 83.0%를 차지하고 있다(한국제약바이오협회, 2017). 중분류 약 효군별 생산실적을 살펴보면, 2016년 기준으로 가장 많이 생산된 약제 는 순환계용약(30,934억원), 중추신경용약(20,542억원), 소화기관용약 (18,248억원), 항생물질제제(14,145억원), 기타 대사성의약품(12,873 억원)이며(한국제약바이오협회, 2017), 이 5가지 제품군이 전체 생산액 에서 60.4%를 차지하고 있다.

자료: 한국제약바이오협회, 2017 제약산업 DATA BOOK, 2017, p.9.

[그림 10] 국내 의약품 시장규모 추이(2006~2016)

우리나라에서 사용하고 있는 의약품의 종류는 2016년을 기준으로 총 37,567종이고(건강보험심사평가원, 2017), 소비한 금액은 2018년 기준 으로 15조 5,287억원이다(건강보험심사평가원, 2018). 건강보험 청구자 료를 기준으로 우리나라에서 가장 많이 소비된 약품군은 동맥경화용제가 1조 3,857억원으로 가장 많이 소비되었고, 그 다음이 혈압강하제(1조 3,677억원), 항악성종양제(1조 1,772억원), 소화성궤양용제(8,655억 원) 순이었다(건강보험심사평가원, 2018)([표 8] 참조).

[표 8] 우리나라 약효분류별 소비 현황(2018)

(단위: 백만원)

일련번호 약효분류명 사용금액

1 동맥경화용제 1,385,728

2 혈압강하제 1,367,700

3 항악성종양제 1,177,209

4 소화성궤양용제 865,515

5 당뇨병용제 772,344

6 그람음성·음성균 작용제 732,958

7 기타 화학요법제 697,229

8 기타 중추신경용약 691,214

9 해열·진통·소염제 619,618

10 기타 순환계용약 486,379

총계 15,528,725

자료: 건강보험심사평가원, 의약품 사용 통계, 2018.

건강보험심사평가원 급여의약품 처방통계를 살펴보면, 2013년부터 2017년까지 Sodium bicarbonate(34.8%)가 가장 많이 처방되었고, Dextrose(8.0%), Lactulose(6.8%), Acetaminophen(6.3%), Almagate(3.4%), Metformin hydrochloride(2.8%), Sodium chloride(2.3%) 순으로 나타났다([표 9] 참조).

[표 9] 건강보험심사평가원 급여의약품 처방 현황(2013~2017)

(단위: kg, %)

의약성분1) 약효분류2) 총 처방량 유효 누적

Sodium bicarbonate 알칼리제 14,666,207 34.8 34.8

Dextrose 탄수화물제 3,374,574 8.0 42.8

Lactulose 완하제 2,865,712 6.8 49.6

Acetaminophen 해열진통제 2,667,497 6.3 55.9

Almagate 제산제 1,433,750 3.4 59.3

Metformin hydrochloride 당뇨치료제 1,161,385 2.8 62.1

Sodium chloride 전해질제 963,574 2.3 64.3

Calcium chloride 칼슘제 773,789 1.8 66.2

Amoxicillin 항생제 751,458 1.8 68.0

Dioctahedral smectite 지사제 695,306 1.6 69.6

Iohexol 조영제 602,475 1.4 71.0

Choline alfoscerate 중추신경제 559,648 1.3 72.4 Pelargonium sidoides ext. 호흡기제 410,120 1.0 73.3 Ranitidine hydrochloride 항궤양제 394,861 0.9 74.3

Rebamipide 항궤양제 384,524 0.9 75.2

Talniflumate NSAIDs 372,706 0.9 76.1

Cimetidine 항궤양제 365,999 0.9 76.9

Omega-3-acid ethyl esters 동맥경화용제 354,450 0.8 77.8

Acetylcysteine 진해거담제 345,120 0.8 78.6

Dexiburupen NSAIDs 342,322 0.8 79.4

Cefaclor hydrate 항생제 337,036 0.8 80.2

Acetyl L-carnitine HCl 향신경제 320,939 0.8 81.0

Iopamidol 조영제 302,751 0.7 81.7

Calcium carbonate 칼슘제 289,869 0.7 82.4

Erdosteine 진해거담제 271,565 0.6 83.0

Calcium citrate 칼슘제 248,575 0.6 83.6

Aspirin 해열진통제, NSAIDs 231,524 0.5 84.2

Sodium alginate 소화성 궤양용제 225,671 0.5 84.7

Amoxicillin sodium 항생제 210,152 0.5 85.2

Polystyrene sulfonate calcium 해독제 204,493 0.5 85.7

Diomagnite 항궤양제 196,519 0.5 86.1

Oxiracetam 향신경제 174,917 0.4 86.6

Aceclofenac NSAIDs 171,758 0.4 87.0

Trimebutine maleate 항경련제 166,744 0.4 87.4

Thioctic acid 호르몬제 164,548 0.4 87.7

Ioversol 조영제 150,182 0.4 88.1

Loxoprofen sodium hydrate NSAIDs 149,760 0.4 88.5

Ammonium chloride 산제 142,982 0.3 88.8

Gabapentin 항경련제 140,541 0.3 89.1

Amino acids 단백질제 128,540 0.3 89.4

(유효처방비율 0.2% 이하 생략) … … … …

총계 42,169,657 - 100.0

주) 1) 일부 성분에 입력오류, 착오 등이 발견되어 건강보험심사평가원 성분코드별 사용 실적(2016~2017) 평균 단가를 참고하여 처방량을 보정하였음

2) 성분별 약효분류는 드러그인포 DB(http://patient.druginfo.co.kr/cp/msd New/search/search_cp_main.aspx)를 참조하였음

자료: 건강보험심사평가원, 급여의약품 주성분별 통계 2013-2017, 본인 가공