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분류체계 개요 2. 분류체계 세부현황

1 분류체계 개요

가 분류기준

❍ 사용목적, 용도(기능)등 품목별 특성을 반영하여 가격산정 및 관리의 효율화를 위한 분류 이며 치료재료 코드체계는 8자리의 코드로 구성된다.

나 분류체계

❍ 치료재료 분류는 대분류, 중분류, 소분류로 구분하여 대분류는 용도와 기능, 중분류는 형태·재질·규격·사용부위·사용방법, 소분류는 각각의 공급자의 제품(품명, 제조·수입업소명) 으로 구분하여 분류한다.

명칭 대분류군 중분류(품목군) 소분류

코드자리 1 2 3 4 5 6 7 8

코드예시 B 1 0 0 1 0 0 1

자동봉합기 Linear Stapler 0000000

의미 사용목적과 용도에 따른 구분 기능, 용도, 형태, 재질, 규격 등에 따른 기준 제품별 구분

다 분류현황

(단위: 개, 2023.9.1.)

대분류군

중분류 (품목군)

* 비급여 제외

소분류

합계 본인일부

부담

100/100 미만 본인부담

산정불가 (행위료 포함)

비급여 정액

수가

합계 2,302 28,415 21,243 2,622 671 3,660 219

치료재료 2,186 25,938 18,947 2,598 671 3,503 219

인체조직 116 2,477 2,296 24 0 157 0

주1: 급여중지(8,148건) 미포함

| 소분류 본인부담방식 세부설명 |

본인일부부담 국민건강보험법 시행령(별표2)본인일부부담금의 부담률 및 부담액에 따라 부담비율은 달라질 수 있음. 통상, 입원의 경우 20% 수준임

100/100미만 본인부담 선별급여(본인부담 50%, 80%, 90%)를 의미함 별도산정불가

(행위료 포함)

의료행위 상대가치점수의 진료비용에 재료비 보상항목이 존재하므로 비용을 별도로 부담시킬 수 없음

비급여 요양급여대상이 비급여임을 품목별로 고시하고 금액은 고시하지 않음 요양기관은 「의료법」에 따라 품목과 금액을 고지하여 환자에게 부담시킴

정액수가 업체별, 품목별, 1회용, 재사용 여부를 불문하고 정액수가(단일코드)로 정해진 금액을 산정토록 함

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2 분류체계 세부 현황

대분류군(17개) 대분류(88개) 설 명

A군

(핵의학검사용군)

A0 폐스캔용 류 A1 방사선 치료용 류

방사선 동위원소를 이용한 검사 또는 치료용 재료

B군 (봉합용군)

B0 봉합사 류 B1 자동봉합기 류

B2 내시경 & 관혈적수술용 결찰재료 류

봉합목적에 사용되는 수기봉합, 자동 봉합, 결찰용 재료

C군

(골유합및골절 고정용군)

C0 골대체재 류

C1 체외고정기(SCREW/PIN 포함) 류 C2 WIRE & BAND 류

C3 NAIL(SET) 류 C4 PIN 류

C5 TRAUMA용 PLATE 류 C6 TRAUMA용 SCREW 류 C7 두개, 악안면 PLATE 류 C8 두개, 악안면 SCREW 류 C9 STAPLE 류

근골격계 유합 및 고정의 목적으로 사용되는 핀, 나사, 합판, 인조뼈, 기타 연결장치용 재료

D군

(관절경수술관련 연부조직고정용군)

D0 연부조직(LIGAMENT, TENDON) 고정용

& ANCHOR 류

D1 관절경 CANNULA 류 D2 연골이식 류

관절경을 이용하여 뼈와 인대 등을 고정하는 등 근골격계 수술시 사용 되는 도관, 고정재료

E군 (인공관절군)

E1 HIP PROSTHESIS & CABLE SYSTEM 류 E2 KNEE PROSTHESIS 류

E3 TUMOR PROSTHESIS 류 E4 SHOULDER PROSTHESIS 류 E5 BONE CEMENT 류

E6 ELBOW PROSTHESIS 류 E7 수근관절 및 수지관절치환 류 E8 족관절치환 류

E9 측두하악관절 치환 류

고관절, 슬관절, 견관절, 주관절, 족관절 등 관절치환용재료

F군

(척추재료군)

F0 척추장치용 류 F1 척추시술용 류

척추고정장치 및 추간판 대체재료

대분류군(17개) 대분류(88개) 설 명 G군

(흉부외과용군)

G0 인조혈관 류 G1 생체·합성 섬유포 류

G2 HEART VALVE & ANNULOPLASTY RING 류

G3 개심술용 CANNULA & 심정지액 주입용 류 G5 OXYGENATOR & TUBING PACK &

PUMP(OFF-PUMP 포함)류 G6 흉부외과용 선택품목 류

G8 PACEMAKER, CRT, ICD & LEAD 류

심장수술시 심폐기능장치, 인조혈관, 인공심박동기 등 심폐수술용 재료

H군

(신경외과용군)

H0 생체·합성 뇌막 류 H1 뇌혈관용 클립 류 H2 뇌척수액 배액용 재료 류 H3 신경자극기류

H4 뇌신경생리측정 류 H5 두개성형용 CEMENT류

뇌수술시 인조뇌막, 혈관클립, 뇌척수 배액용, 신경자극기 등 뇌수술용 재료

I군

(안․이비인후과용군)

I0 안과용 재료 류 I1 인공수정체 I2 이비인후과용 류

안과수술시 인공수정체, 인조이소골, 인공와우 등 안․이비인후과수술용 재료

J군

(중재적시술용군)

J0 VENA CAVA FILTER 류 J1 배액관 고정 류

J2 소화기 시술용 류

(FEEDING TUBE, EVL KIT, INJECTOR, KNIFE 등)

J3 색전물질 류 J4 CATHETER 류

J5 INTRODUCER, BASKET 류 J6 GUIDE WIRE 류

J7 PORT NEEDLE 류

J8 확장용 풍선카테터 & STENT 류

다양한 검사 및 처치 시 사용되는 도관 (카테타), 안내선 등 진단목적, 약물 주입, 외과적 수술 대체 시술목적에 사용되는 재료

K군

(일반재료군 Ⅰ)

K0 ELECTRODE & EKG 재료 류 K1 조직(피부 등)확장 및 수복용 재료 류 K2 FILM 류

K3 지속적 배액용 류 K4 기관내 삽입관 류 K5 비뇨생식기류 K6 GAUZE 류 K7 붕대 류

K8 CAST 류 (SPLINT 포함)

거즈, 붕대, 부목, 캐스트, 필름 등

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대분류군(17개) 대분류(88개) 설 명

L군

(일반재료군 Ⅱ)

L0 TPN BAG L3 OSTOMY 류 L4 MESH 류

L5 H.D & C.A.P.D용 류 L6 PHERESIS용 류 L7 치과용재료 류 L9 마취재료

장루용, 인조복막류, 혈액투석용, 혈액성분채집용, 치과용재료 등

M군

(일반재료군 Ⅲ)

M0 검사용 류

M1 혈액 및 용액 주입용 류 M2 외과수술용 선택품목 류 M3 드레싱 품목 류 M5 체온 조절 요법용 류 M6 튜브 고정용 류

검사용, 혈액 및 용액 주입용, 투관침, 습윤드레싱류 등 외과수술시 선택적 으로 사용되는 재료

N군 (정액수가)

N0 정액수가 품목 류 복강경하 수술시 사용하는 치료재료 등 다양한 시술재료의 일정금액을 보상 하는 묶음재료 수가(업체, 품목구분 없이, 1회용 및 재사용 구분 없음)

P군

(한방재료군)

P0 부항 한방에서 어혈 등을 제거 및 경락자극

으로 혈액순환 개선시키는 재료

T군

(인체조직군)

TA 양막 TB 뼈 TC 연골 TF 근막 TH 심장판막 TL 인대 TN 신경 TP 심낭 TS 피부 TT 건 TV 혈관

인체에서 채취된 뼈, 연골, 근막, 심장 판막, 신경, 인대/건, 피부, 혈관이 해당 되며 원형 또는 2차 가공 해당

| 일러두기 |

치료재료 건강보험 가이드맵 작성기준

❍ 본 가이드맵은 치료재료 관련 연구자료, 식약처 허가자료, 국제의료기기명명체계(GMDN), 전문 평가위원회 회의자료, 일본 치료재료 가이드북 등 공식적인 다양한 자료를 근거로 작성하였습니다.

❍ 우리나라 치료재료 품목 분류(체계) 등은 제 외국과의 동일비교가 어려우며 새로운 제품의 등장 등으로 품목군 신설되거나 재평가 등을 통해 변경될 수 있어 지속적인 업데이트가 필요합니다.

❍ 기본 틀은 아래와 같으며 동일 중분류(품목군)의 경우라도 식약처 분류가 다양할 수 있으며 관련 행위도 일대일 또는 일대 다수의 경우가 있어 대표적인 식약처 분류와 행위를 명시하였고 급여 기준의 경우는 제목만 명시하여 검색가능토록 하였습니다.

대분류 ① 코드ㆍ명칭

② 설명

③ 중분류(품목군) 설명

④ 품목군 명칭 ⑤ 상한금액 ⑥ 급여여부 ⑦ 식약처 분류 ⑧ 품목군 설명

⑨ 관련행위

⑩ 관련기준

⑪ 참고

① 대분류 코드와 명칭 : (예시) B0 : 봉합사류

② 대분류 설명 : 진료과별, 사용목적, 용도를 설명

③ 중분류 설명 : 대분류내의 형태,재질,규격구분을 통해 용도별 기능 세분화(중분류 구분)설명

④ 품목군 명칭 : 치료재료 목록고시 품목군 명칭 (예시) Nylon(1-2)

⑤ 상 한 금 액 : 치료재료 목록고시 상한금액(환율 연동 조정기준에 따른 기준등급(0등급) 금액)

⑥ 급 여 여 부 : 등재급여(급여, 선별 50%, 80%, 90%)

급여기준의 선별급여 본인부담율(50%, 80%, 90%)

⑦ 식약처 분류 : 식약처의 허가시 분류기호와 위해도 등급 및 명칭 (예시) B02020.08(3등급)폴리아마이드봉합사

⑧ 품목군 설명 : 동일목적유사재료의 중분류(품목군)명칭별 분류기준 및 특징설명, 가격결정의 주요키(KEY)

⑨ 관 련 행 위 : 치료재료와 일대일 또는 일대다수 행위

(예시) 관상동맥 스텐트 : 관상동맥스텐트삽입술

⑩ 관 련 기 준 : 중분류(품목군)별로 급여기준 유무, 급여기준이 있는 경우 제목명기

⑪ 참 고 : 별도로 고려해야할 사항 명기

❍ 가이드맵 내 제품이미지는 「개인정보 수집 이용 및 제3자 제공 동의서」를 통한 의료기기업체의 동의를 받아 수록하였습니다.

❍ 등재 비급여의 경우 건강보험보장성강화정책에 따른 급여전환 로드맵 추진 중으로 본 가이드맵 에서는 제외하였습니다.

세부설명

| A군 (핵의학검사용군)

| B군 (봉합용군)

| C군 (골유합및골절고정용군)

| D군 (관절경수술관련연부조직고정용군)

| E군 (인공관절군)

| F군 (척추재료군)

| G군 (흉부외과용군)

| H군 (신경외과용군)

| I군 (안·이비인후과용군)

| J군 (중재적시술용군)

| K군 (일반재료군Ⅰ)

| L군 (일반재료군Ⅱ)

| M군 (일반재료군Ⅲ)

| N군 (정액수가)

| P군 (한방재료군)