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ISO 22000의 새로운 시작, 철저한 대비 필요

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보도자료

배포: 2018.10.23. 10:00 보도: 2018.10.24. 조간부터 담당부서: 식품표준연구센터 보도(온라인): 2018.10.23. 14:00부터 담당팀장: 대외협력홍보팀장 정준영(063-219-9031, gonggam@kfri.re.kr) 담 당 자: 박선현 기술원(063-219-9166, shpark@kfri.re.kr)

1. 보도요지

국제표준화기구(ISO)의 식품안전경영시스템인 ISO22000의 전면 개정과 관련하 여, 주요 개정사항을 알아보고 적용 시기 및 예상되는 효과 등을 파악하여 올바르 게 대응할 수 있는 가이드 제시

(사진제공: ISO)

국제표준화기구(이하 ‵ISO′1)의 식품안전경영시스템 ISO22000이 2005 년 제정된 이후 13년만인 올해 6월 19일에 전면 개정되었다. ISO는 전 세계의 식품안전경영시스템 인증업체에게 3년이라는 전환기간을

1) ISO; International Organization for Standardization, 국제표준화기구

ISO 22000의 새로운 시작, 철저한 대비 필요

- 국제표준화기구(ISO) 식품안전경영시스템표준 ISO22000 전면개정 시행, 식 품수출업계 철저한 사전 대비만이 능사

주었고 2021년 6월까지 모든 기존의 인증업체 및 신규인증업체는 이 개정 내용에 따라 재인증을 획득하여야 한다. 그러나 이에 대하여 표 준안을 마련하고 전면개정예고를 한 올해 2월로부터 반년의 시간이 지났음에도 아직 ISO22000의 개정안인 ISO22000:2018에 대비를 하고 있다는 업체는 전무하며, 관련 정보제공도 턱없이 부족한 상황이다.

이에, ISO22000:2018의 주요 개정내용과 식품산업현장에 미칠 영향에 대하여 살펴보았다.

ISO22000은 품질경영시스템인 ISO9001의 요구사항 및 세계보건기구 (WHO)2), 국제연합식량농업기구(FAO)3) 합동 국제식품규격위원회 (CODEX4))의 안전관리인증기준(HACCP)5) 요구사항을 반영하여 식품 공급 전반에 걸친 식품안전경영 표준으로 2005년 ISO에 의하여 제정 되었다. 그러나 과거의 다른 ISO경영시스템과 마찬가지로 구조 및 내 용의 통일성이 존재하지 않고, 별도의 구조를 되어 있어 이를 적용하 고자 하는 산업계들은 모듈화되지 않은 ISO22000으로 인하여 도입과 정에서 다양한 혼란을 겪었다. 따라서 전체 ISO경영시스템을 아우르 는 표준규격구조에 맞추어 개정함은 물론, 국제식품규격위원회 (CODEX)의 안전관리인증기준(HACCP)과 연계를 강화하여 어느 정도 표준화된 국제 규격등과 조화를 강조하는 방향으로 개정되었다.

주요내용은 다른 경영시스템 표준과 동일한 순서로 구조화된 표준으 로 개선함으로써 ISO 경영시스템 표준 간의 병용성을 향상하였다. 이 를 통해 개별 조직이 제한된 시간 내에 2가지 이상의 경영 시스템을 통합하는 것이 용이할 수 있는 토대를 제공하는 'ISO 경영시스템 표 준 간의 구조적 일치화', 식품안전 위해요소의 효과적이고 지속적인 관리와 개선‧유지할 수 있는 전략적인 도구로써 경영시스템 전반과

2) WHO; World Health Organization, 세계보건기구

3) FAO; Food and Agriculture Organization of the UN, 국제연합식량농업기구 4) CODEX; CODEX ALIMENTARIUS COMMISISON, 국제식품규격위원회 5) HACCP; Hazard Analysis and Critical Control Points, 안전관리인증기준

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식품안전(HACCP)관리의 2원화된 관리 사이클을 적용하는 '강화된 관 리 및 운영구조', 주요용어의 차이점에 대한 명확하고 명료한 설명을 기반으로 하는 '명확한 설명과 정의 제공' 이다.

(사진제공: ISO)

ISO 22000은 식품 사슬의 모든 단계의 조직에서 발생할 수 있는 식품 안전 위해요소를 사전에 예방 및 관리하는 자율적인 식품안전경영시 스템으로써 이전부터 현재까지 운영되고 있는 다양한 식품안전경영시 스템의 기본이 되는 표준이라 할 수 있다. 끊임없이 변화하는 세계식 품산업은 더욱 복잡한 식품 공급사슬, 급속하게 성장하는 세계 인구, 그리고 이미 전 세계적으로 공급되고 있는 미지의 식량 자원에 대한 잠재적인 위해요소 등을 통하여 세계 식량 안보와 안전에 위협이 되 고 있는 실정이다. 이런 상황에서 식품안전의 보장을 위해서는 식품 공급에 관여하는 모든 관계자 즉, 1차 식품 생산자, 식품 제조업체, 운송‧저장‧유통 사업자 및 하청업체, 도‧소매 업체 및 포장재 제조업체 등의 연관 산업체를 망라하는 모든 관련 조직의 합치된 노력과 관리 활동을 통해서만이 가능할 것이라는 철학이 이번 개정에 담겨 있다.

새롭게 개정된 ISO22000:2018은 올해 6월 19일 개정되었으며, ISO 경 영시스템의 모든 개정판 적용은 3년간의 유예기간을 제공하기에 ISO22000 인증 업체들은 ISO22000:2005의 내용을 유지하면서 2021년 6월까지 ISO22000:2018의 전환을 완료하여야 한다.

한국식품연구원(원장 박동준)에서는 농림축산식품부의 지원을 받아 국

제 식품안전경영시스템 인증 가이드라인에 대한 가이드라인을 이해관 계자에게 배포하고 설명회를 개최한다. 11월 중 개최될 이번 설명회 에서는 ISO22000:2018의 주요 개정내용을 반영한 업종(면류 및 육가공 품)별 맞춤형 세부 적용지침 등을 포함하도록 하여 식품산업계의 이 해도를 제고할 방침이다. 한국식품연구원 박동준 원장은 "국내 농식 품 기업이 국제시장으로의 진입하기 위해서는 국제 식품안전경영시스 템 인증가이드라인의 개발 및 보급이 무척 중요하다. 따라서 식품업 계에 대한 맞춤형 가이드라인 보급을 진행하고 있다. 향후 한국식품 연구원은 인증지원 등 다양한 정책적 수단을 추가로 추진하는 등 수 출 활성화를 위한 지원에 최선을 다하겠다."고 전했다.

2. 뉴스 관련 키워드

□ 키워드: 국제규격위원회, ISO 22000, 식품안전경영시스템, FSMS, 농림축산식품부, 한국식품연구원

3. 붙임 자료 리스트

□ 붙임1: ISO22000:2018 전면개정 세부 내용

□ 붙임2: 사진자료(2원화된 PDCA cycle 적용의 도식화)

□ 붙임3: Food safety management-ISO 22000:2018(ISO 발간자료, 영문)

□ 붙임4: 한국식품연구원 전경 및 CI

이 자료에 대하여 더욱 자세한 내용을 원하시면 한국식품연 구원 식품표준연구센터 박선현 기술원(☎063-219-9166), 대외홍보협력팀 정준영팀장(☎ 063-219-9031)에게 연락주 시기 바랍니다.

(3)

붙임 1 ISO22000:2018 세부 내용

□ 2018년 6월 국제표준화기구(ISO, International Organization for Standardization)는 식품안전경영시스템(FSMS, Food Safety Management System)인 ISO 22000의 개정판을 발간했다. ISO 22000 식품안전경영시스템(이하 ISO 22000)은 2005년 제정된 이후 13년 만인 올해 처음 전면 개정이라는 국면을 맞이했다. 달라진 ISO 22000:2018의 시행을 앞두고 인증 획득을 요구하는 식품업체 의 혼란이 예상되는 가운데, 달라진 ISO 22000:2018이 식품산업현 장에 미치게 될 영향과 주요 개정사항에 대하여 알아보자.

※ 본 내용은 첨부된 ISO 22000:2018 개정판 및 ‘Food safety management - ISO 22000:2018(붙임 4)’의 내용을 참조하여 작성되었습니다.

□ ISO 22000:2018 개정 배경

ㅇ ISO 22000은 ISO 9001 품질경영시스템 요구사항과 WHO6) FAO7) 합동 국제식품규격위원회(CODEX)의 HACCP 요구사항 을 반영하여 식품 공급사슬 전반의 식품안전경영 요구사항을 다루는 표준으로 국제표준화기구(이하 ISO)가 2005년에 제정 하였다.

ㅇ 그동안 ISO는 식품안전 이외에도 품질, 환경, 산업안전, 정보보 안 등에 대한 다양한 경영시스템 표준을 발간하여 보급했다.

그러나 대부분의 ISO 경영시스템이 공통적인 요소와 목적이 있음에도 불구하고 각기 다른 구조와 내용으로 제정‧유지되어 개별 조직들이 이들 경영시스템을 적용하는 과정에서 많은 혼 란을 겪었다.

ㅇ 이번 ISO 22000:2018 개정판은 ISO 경영시스템 표준의 공통 된 규격 구조를 적용하여 식품안전 경영시스템이 보다 진화되

6) WHO: 세계보건기구(World Health Organization)

7) FAO: 국제연합식량농업기구(Food and Agriculture Organization of the UN)

고 유연한 시스템이 되도록 노력하였고, 강화된 관리‧운영 방법 을 도입하여 식품안전 위해요소를 보다 전략적으로 제어할 수 있도록 개정하였다. 이와 함께 국제식품규격위원회(CODEX)의 HACCP과 연계를 강화하는 등 국제적인 조화를 강화하고자 하 였다.

※ ISO는 산업분야별로 기술위원회(Technical Committee)를 구성 하고, 그 하위에 전문분야별로 전문위원회(Subcommittee)를 구성하여 표준의 제정 및 정기적인 검토와 개정 또는 폐지 등 의 업무를 담당하고 있음.

<ISO 22000 연혁>

‘05년 초판(ISO 22000:2005) 발행→‘15년 개정 실무 그룹(ISO/TC 348)/SC 179))의 개정 제안→‘17년 7월 국제표준 초안(DIS, Draft International Standard) 마련→‘18년 2월 국제표준 최종안(FDIS, Final Draft International Standard) 마련→‘18년 6월 19일 개정판(ISO 22000:2018) 발간

□ ISO 22000:2018의 주요 개정내용

ㅇ (ISO 경영시스템 표준 간의 구조적 일치화) 개정된 ISO 22000 :2018은 다른 경영시스템과의 통합운영이 용이하도록 표준의 구성체계와 목차, 핵심문구 및 용어 등의 통일성을 확 보하여 다른 경영시스템 표준과 동일한 순서로 구조화된 표준 으로 개선함으로써 ISO 경영시스템 표준 간의 병용성을 향상 하였다. 이를 통해 개별 조직이 제한된 시간 내에 2가지 이상 의 경영 시스템을 통합하는 것이 용이할 수 있는 토대를 제공 할 것으로 전망하고 있다.

- ISO는 개별 조직들의 지속적인 경영시스템 통합 요구에 부 응하여 경영시스템에 공통으로 적용 가능한 기술작업지침 서를 마련하여 경영시스템 표준의 구조를 일원화 하였다.

- 이를 상위 레벨구조(HLS, High Level Structure)라고 하 며, ISO 기술작업지침서(ISO/IEC Directives, Part2, Annex

8) TC 34: 식품기술위원회(Technical committee, Food)

9) SC 17: 식품안전경영시스템 전문위원회(Subcommittee, Management systems for food safety)

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SL)에서 세부사항을 정의하였다. 이는 ISO 경영시스템 표 준의 목차 및 전체적인 구성체계를 정한 것이다. ISO 22000:2018도 역시 이 지침에 따라 구조를 개정하였다.

ㅇ (강화된 관리‧운영 구조) 다른 경영시스템 표준과 마찬가지로

‘위험 기반 사고(risk based thinking)10)’의 개념을 관리‧운영 체계 수립에 반영하도록 도입하였고, 식품안전 위해요소의 효 과적이고 지속적인 관리와 개선‧유지할 수 있는 전략적인 도구 로써 경영시스템 전반과 식품안전(HACCP)관리의 2원화된 관 리 사이클(PDCA cycle(Plan-Do-Check-Act Cycle)11)을 적 용하도록 하였다.

- PDCA cycle은 다음과 같이 간략하게 기술할 수 있다.

* Plan(계획): 시스템 그리고 시스템 프로세스의 목적을 정 하고, 결과를 전달하는데 필요한 자원을 제공하며 위험과 기회를 식별함

* Do(실행): 계획된 사안을 구현함

* Check(평가): 프로세스 그리고 결과적으로 발생한 제품과 서비스를 평가하고 평가 및 검증활동에서 취한 정보와 데 이터를 분석, 평가하여 결과를 보고함

* Act(개선): 필요한 경우 성과를 개선하기 위한 행동을 취함 - 초판(ISO 22000:2005)은 조직의 관점에서 전체적인 경영

관리를 강조하였지만, 개정판에서는 식품안전을 위한 관리 를 명확하게 정의하였고 또한 전체적인 경영관리 체계와 식품안전관리 체계 간의 원활한 커뮤니케이션을 강조하고 있다. 이들을 효율적으로 관리하기 위한 수단이자 운영 도 구로서 2원화된 PDCA cycle을 채택한 것이다.

- 첫 번째 PDCA cycle은 조직경영 관점에서의 기획 및 관리 를 위해서 운영되어야 하고, 두 번째 PDCA cycle은 식품 안전관리를 위하여 운영하여야 한다.

10) Risk-based thinking : 오류/실패 발생 위험도를 감안하여 관리계획과 방법의 우선순위를 결정하는 사고방식

11) PDCA cycle: 사업활동에서 생산 및 품질 등을 관리하는 방법 중의 하나로써 ‘Plan(계획)-Do(실 행)-Check(평가)-Act(개선)’의 4단계를 반복하여 업무를 지속적으로 개선함

- 이중 식품 안전관리 관점에서 운영되는 PDCA cycle은 국 제식품규격위원회가 정의한 HACCP의 원칙을 포함하고 있 다(붙임 1).

ㅇ (명확한 설명과 정의 제공) 중요관리점(CCP, Critical Control Point), 운용선행요건프로그램(OPRP, Operational Prerequisite Program) 및 선행요건프로그램(PRP, Prerequisite Program)과 같은 주요 용어의 차이점에 대한 명확한 설명을 제공하고 있으 며, 그밖에 표준의 가독성과 이해의 명료성을 높이기 위해 새로 운 용어의 정의가 추가되었다.

□ 시사점

ㅇ ISO 22000은 식품 사슬의 모든 단계의 조직에서 발생할 수 있는 식품안전 위해요소를 사전에 예방 및 관리하는 자율적인 식품안전경영시스템으로써 이전부터 현재까지 운영되고 있는 다양한 식품안전경영시스템의 기본이 되는 표준이다.

ㅇ 이번 개정을 통해서 ISO 22000은 ISO의 다른 경영시스템 표 준과 동일한 구조를 채택해 경영시스템 표준 간의 병용성을 강 화했다. 이는 그동안 표준의 사용자들이 지속적으로 요구하여 온 경영시스템 통합 요구에 ISO가 부응한 것이라 할 수 있다.

또한, 국제식품규격위원회의 HACCP 원칙을 PDCA 사이클을 통해 운영할 수 있도록 개정한 점 또한 같은 맥락에서 소비자 가 보다 쉽게 동 표준을 이해할 수 있도록 도와줄 것으로 보인 다.

ㅇ 또한 식품사업에서 중요한 개념인 조직경영 수준의 위험과 식 품안전의 위험을 구분하여 지속적으로 개선할 수 있는 2원화 된 PDCA 절차의 도입은 식품의 위생안전과 조직의 경영방침 을 지속적으로 통합‧관리할 수 있도록 설계하여 식품관련 조직 의 전반적인 성과 향상에 도움이 될 것으로 전망된다.

ㅇ 세계의 식품산업은 끊임없이 변화하고 있다. 더욱 복잡한 식품 공급사슬, 급속하게 성장하는 세계 인구, 그리고 이미 전 세계 적으로 공급되고 있는 미지의 식량 자원에 대한 잠재적인 위해

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요소 등이 세계 식량 안보와 안전에 위협이 되고 있다. 이러한 시대에 식품안전은 식품공급에 관여하는 모든 관계자 즉, 1차 식품 생산자, 식품 제조업체, 운송‧저장‧유통 사업자 및 하청업 체, 도‧소매 업체 및 포장제 제조업체 등의 연관 산업체를 망라 하는 모든 관련 조직의 합치된 노력과 관리활동을 통해서만 보 장될 수 있다. 개정된 표준은 농장에서부터 식품 소비 시점까 지 식품사슬의 모든 단계에서 식품안전을 보장하기 위해 파악 된 핵심 식품안전 위해요소를 효과적으로 관리하기 위하여 용 이하게 적용될 수 있을 것이다.

□ ISO 22000:2018 시행일자

ㅇ ISO22000:2018은 2018년 06월 19일에 새롭게 발간되었다. 모든 ISO 경영시스템의 개정판 적용은 3년간의 전환기간을 가지므 로 2021년 6월부터 전면 적용된다. 기존 ISO 22000 인증 업체 는 현재의 ISO 22000:2005 버전을 유지 관리하면서 향후 ISO 22000:2018 개정판에 따른 인증 전환을 준비하여야 한다.

ㅇ ISO 22000:2018 개정판은 국제식품규격위원회 홈페이지 또는 한국표준협회 정보망을 통해서 구입할 수 있다.

- 국제식품규격위원회 홈페이지: www.iso.org

- 한국표준협회 한국표준정보망 홈페이지: www.kssn.net

□ ISO 22000:2018 가이드라인의 개발

ㅇ (맺음말) 지난해 한국식품연구원에서는 농림축산식품부의 지원 을 받아 국제 식품안전경영시스템 인증 가이드라인(붙임 2, 3)을 개발하여 설명회를 개최하고 이해관계자에게 배포하였다.

그러나 금년에 개정된 ISO 22000:2018이 발간됨에 따라 개정 된 주요 내용을 반영한 업종(면류 및 육가공품)별 맞춤형 세 부 적용지침 등을 포함하도록 가이드라인을 개정하여 11월 중 에 배포 및 관련 설명회를 개최할 예정이다. 이는 ISO 22000 의 주요 개정내용 및 업종별 맞춤형 사례 등에 관한 정보를 체계적으로 제공하여, 식품산업계의 ISO 22000 이해도 제고

와 함께 효율적인 대응방안을 제시하기 위해 보완 개발되는 것이다.

- 식품안전경영시스템 인증 가이드라인(2017년 발행)은 ‘한국식품연구원 홈페이지 (www.kfri.re.kr) → 알림공간 → 발간자료’에서 확인 가능

ㅇ 국제 식품안전경영시스템 인증가이드라인 개발‧보급은 국내 농 식품 기업이 국제시장으로의 진입을 촉진하여 수출 활성화에 초석이 될 것이며, 향후 농림축산식품부와 한국식품연구원은 인증지원 등 다양한 정책적 수단을 추가로 추진할 계획이다.

(6)

붙임 2 사진자료(ISO22000 도식화)

□ 2원화된 PDCA cycle의 적용 도식화

붙임 3 Food safety management-ISO 22000:2018

(원본파일 별도첨부)

(7)

붙임4 한국식품연구원 전경 및 CI

※모든 사진의 원본은 별도 첨부함

참조

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