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지역의약품안전센터 소식지

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아주대병원

지역의약품안전센터 소식지

제118호

http://www.ajoumc.or.kr

2021. 7

· 의약품 안전성 정보 1면

· 2021-1분기 중대한 약물이상사례 2면 보고현황 및 분석

· 약물이상반응(Adverse Drug Reaction, 3면 ADR) 보고사례 / 코로나19 예방접종 후 중대한 이상반응 대응체계 안내

· 지역센터 소식 – 2021년 경기남부 합동 4면 심포지엄 개최 / 한국의약품안전관리원 소식

만화로 보는 ADR

부정맥 : 호 정답 제 117

Quiz . 다음 빈칸에 들어갈 단어로 적절한 것은?

최근 캐나다에 이어 미국에서 ‘N-nitroso-varenicline’ 불순물이 검출됨에 따라 ㅇㅇㅇㅇㅇ 함유 일부 완제의약품에 대한 회수 발표가 있었고 이에 따라 국내 식약처 또한 ㅇㅇㅇㅇㅇ 및 염 변경된 국내 제조 의약품에 대한 안전성 조사가 진행 중입니다.

아주대병원 지역의약품안전센터 소식지

이선경(반곡중앙약국) 내 용

● ● ●

• • • 국내 의약품 안전성 정보 • • •

식품의약품안전처, 금연치료보조제(바레니클린) 사용 시 주의 권고.

[`바레니클린` 함유 완제의약품 중 불순물(N-nitroso-varenicline) 업체 자체 시험 중]

식품의약품안전처(이하 식약처)는 해외의 금연치료보조제(바레니클린) 중 불순물(N-nitroso- varenicline) 검출과 관련된 회수가 진행됨에 따라, 안전성 조사 진행 상황을 알리고, 사전예방적 차원에서 국내 전문가 및 소비자에게 필요한 조치를 안내하였습니다.

`바레니클린` 함유 완제의약품 제조 수입자에게 시중 유통 가능한 유효기간 내 모든 제조번호에 대하여 불순물인 N-nitroso-varenicline 시험검사 후 결과를 제출하도록 하였으며 대상 품목은 챔픽스정(바레니클린타르타르산염 0.5mg, 1mg) 등 국내 제조 의약품 33개社 68품목입니다.

- MFDS, 09/JUL/2021 -

□ 의약전문가를 위한 정보

• 불순물인 N-nitroso-varenicline 시험검사 결과를 발표하기 전까지는 `바레니클린` 함유 완제의약품 사용에 주의를 기하고 치료에 필요한 최소량만 사용

• 환자 상태를 고려하여 가능할 경우 다른 치료 대안을 제공하는 것을 고려

□ 환자를 위한 권고사항

• 해외에서도 일부 제조번호에 대한 회수만이 이루어지고 있고, 비교적 단기간을 복용하는 점 등을 고려할 때 단기 복용하신 분들의 인체 위해 우려는 매우 적을 것으로 판단되므로, 의사 등이 다른 치료 대안을 제공할 때까지는 현재 복용 중인 의약품은 계속 복용

• 처방 받은 환자분들 중에서 건강에 대한 우려가 있는 분들은 해당 의약품을 처방한 병

의원, 약국 등의 의사 약사와 상담 하시기 바람 캬~ 내가 이번에

코로나 백신 맞으려고 아세트아미노펜을 준비했지!

열나거나 아플 때마다 먹어주면 되지?

• • • 국내 의약품 안전성 정보 • • •

식품의약품안전처, 혈장증량제 히드록시에틸전분(HES) 성분 제제 안전성 서한 배포 식품의약품안전처(이하 식약처)에서는 혈장증량제로 사용되는 히드록시에틸전분(HES) 제제 투여와 사망, 신장손상, 과다출혈 간 연관성을 주지하고 적절한 대체 치료방법이 없는 경우 외에는 해당 제제를 처방하지 않도록 권고하였습니다. 이는 미국 식품의약품청(FDA)의 히드록시에틸전분 성분 제제의 안정성 관련 무작위 임상시험, 메타분석, 관찰연구 데이터 등을 검토한 결과에 따라 해당 사항을 박스 경고에 추가하도록 하는 허가사항 변경지시 서한에 따른 조치입니다. 식약처에서는 필요한 경우 조치사항을 추가로 안내할 예정이라고 밝혔습니다.

- MFDS, 09/JUL/2021 -

원내 한글 상품명 원내 영문 상품명 성분명 제조사

볼루벤 주 6%

(500ml)

Voluven Inj 6%

500ml/Bag Hydroxyethyl Starch 프레지니우스 카비 볼루라이트 주 6%

500ml/Bag

VOLULYTE Inj 6%

500ml/Bag

Hydroxyethyl Starch

+ Sod. Acetate Trihydrate 프레지니우스 카비

야, 유봉아. 아세트아미노펜 서방형제제를 복용할때 주의가 필요하다. 서방형제제는 약물 방출이 서서히 이루어지고 효과가 오래 지속되는 특징이 있지.

효과가 빨리 나타나지 않는다고 마구 복용하게 되면 간손상 등의 위험이 발생할 수 있으니 과량 복용하지 않도록 주의해야 한다구~

서방형 제제의 약물 농도와 유지시간을 고려해 정해진 용법· 용량을 준수할 수 있도록 의약 전문가의 복약지도와 교육이 필요합니다

열정 열정 열정!

(2)

2 · 2021-1분기 중대한 약물이상사례 보고현황 및 분석

지난 3개월 간 원내 보고된 ADR은 총 1,225건이었으며, 이 중 중대한 약물이상사례(이하 SAE)로 평가된 건은 121건으로, 전체 건수의 9.9%를 차지하며[그림 1], 2020년 4분기 보고건(82건, 9.1%)[그림 2]보다 증가하였음을 확인하였다.

SAE 발생원인 약제로는 NSAIDs가 30건으로 전체 보고 건 중 28.9%로 가장 많은 비율을 차지 하였고, 다음으로는 항생제가 27건(22.3%), 세 번째로는 Contrast media가 13건(10.7%)로 뒤를 이었다. 2020년 4분기에 NSAIDs, 항생제, Gastrointestinal agents가 가장 많이 보고된 것과 차 이가 있었다. 항생제 보고건 중에서는 Cephalosporins 약물과 Penicillin계 약물이 각각 6건으로 가장 많이 보고되었다[그림 3].

약물이상반응별로는 두드러기, 발진과 같은 피부계 반응이 67건(20.3%)로 가장 많이 발생하였고, 혈압저하, 발열, 부종, 아나필락시스와 같은 복합적으로 발생하는 전신반응과 호흡곤란과 같은 호흡기계 증상이 그 다음으로 높은 빈도를 차지하였다[그림 4]. 연령별 발생빈도에서는 50대 환자의 발현빈도가 가장 높았으며, 인과성 평가별로 분석한 결과 Possible로 평가 된 경우가 61건(50.4%)으로 가장 많았다[그림 5].

2021-1분기 중대한 약물이상사례 보고현황 및 분석 (2021.03.01.~2021.05.31.)

아주대학교병원 지역의약품안전센터

그림 3. 의심약제별 분석 NSAIDs

Antibiotics Contrast media Analgesic drugs Gastrointestinal agents Musculoskeletal agents Opioid drugs Antineoplastic drugs Antihistamine Hematological agents Anesthetic drugs Miscellaneous Cardiovascular agents Respiratory agents immunomodulating agents Corticosteroids systemic Antiepileptics

30 27 13

9 8 6 5 5 4 3 3 2 2 1 1 1 1

그림 1. 2021-1분기 Serious ADR 분석 450

400 350 300 250 200 150 100 50 0

5월 4월

2021년 3월

원내 Total Serious 보고율 442

5.7%

10.1%

14.4%

25 39 57

388 395

그림 2. 2020-4분기 Serious ADR 분석 400

350 300 250 200 150 100 50 0

2월 2021년 1월

12월

원내 Total Serious 보고율

293 305 306

19 29 34

6.5%

9.5%

11.1%

Penicillins Cephalosporins Antibiotics (Miscellaneous) Quinolone antibacterials Antimycobacterials Tetracyclines Sulfonamides and...

Aminohlycoside...

6 6 5 3

3 2 1 1

Antibiotics

그림 4. 이상반응별 피부계

전신반응 호흡기계 심혈관계 신경/정신계 위장관계 내분비/비뇨생식기계 혈액계 간 및 담도계 근골격계 눈/코/귀/입/목

67 63 60 34

30 24 9

5 2 1 1

그림 5. 인과성별

Certain Possible Unlikely Probable

Probable, 46, 38.0%

Certain, 13, 10.7%

Possible, 61, 50.4%

Unlikely, 1,

0.8%

(3)

약물이상반응 보고사례/코로나19 예방접종 후 이상반응 대응체계 안내 · 3

코로나19 예방접종으로 인한 중대한 이상반응은 사망, 중환자실 입 원치료, 생명위중, 영구장애/후유증, 아나필락시스, 혈소판감소성혈 전증과 같은 특별관심이상반응(Adverse Event of Special Interest;

AESI), 신경계 이상반응(급성마비, 뇌증 혹은 뇌염, 경련, 길랑바레증 후군), 골염 혹은 골수염, 혈소판 감소 자반증 등을 포함한다. 중대한 이상반응 중 사망, 생명위중/위협, 중환자실 입원치료에 준하는 치료 가 필요한 경우 의료기관은 중증 이상반응으로 신고하며 보건소의 기초조사를 거쳐 시도의 역학조사 및 인과성 평가를 시행하게 된다.

특히 ‘특별관심이상반응’은 WHO의 COVID-19 백신 도입 중 특 정 이상사례에 대한 능동감시 체계 구축을 위한 안전감시 매뉴얼 모 듈에 따른다. 급성 심혈관계 손상(심근염, 심낭염 포함), 길랑바레 증후군, 아나필락시스, 혈소판감소성혈전증, 다기관염증증후군 등 이 특별관심이상반응으로 지정되어 있으며 이는 지속적으로 업데 이트 된다. 지정 현황, 정의 및 자세한 설명은 질병관리청 코로나19 백신 및 예방접종 홈페이지(https://ncv.kdca.go.kr/) 알림 서식의 코로나바이러스감염증-19 예방접종 후 이상반응 관리지침에서 확 인할 수 있다.

약물이상반응(Adverse Drug Reaction, ADR) 보고사례

코로나19 예방접종 후 중대한 이상반응 대응체계

아주대학교병원 지역의약품안전센터

<코로나19 예방접종 후 이상반응 대응>

*출처 : 코로나바이러스감염증-19 예방접종 후 이상반응 관리지침 1-2판(2021.6.14.)

● FENTANYL, Ropivacaine 에 의한 약물이상반응

환자정보 이OO, F/33 진단명 Premature rupture of membranes,

unspecified, full term(37 weeks or more)

보고일 2021년 6월 8일 투여기간 2021-06-08

이상반응 증상 호흡곤란(Dyspnea), 어지러움(Dizziness), 답답한 느낌(Chest discomfort), 태아심박수감소(Fetal Heart Rate decreased) 의심약물 FENTANYL(펜타닐) Inj 50mcg/1ml, Ropivacaine 150mg/20ml 0.75% Inj

이상반응 내용

• 상기 33세 여환 6/7 IUP39+1wks, 초산모로 내원일 19시경부터 양막 조기 파열되어 분만실 입원하였습니다.

• 2021.06.08. 12시 41분 Epidural PCA maintain start(FENTANYL(펜타닐) Inj 50mcg/1ml, Ropivacaine 150mg/20ml 0.75%

Inj) 후 12시 45분 호흡곤란, 어지러움, 답답한 느낌 발생 및 태아 심박수 150회/분에서 60회/분까지 떨어지는 prolonged deceleration 양상 관찰되었습니다. 12시 45분부터 12시 54분까지 태아 심박수 떨어지는 prolonged deceleration 양상 지속되다 12시 54분 Epidural PCA 중단 및 HD fluid 200ml hydration 시행 후 증상 호전되었습니다.

평가소견

1. 이상반응 문헌조사

* FENTANYL(펜타닐) Inj 50mcg/1ml(Fentanyl citrate) - 호흡억제 : 호흡곤란, 정신신경계 : 어지러움

- 임부에 대한 적절한 연구결과가 없으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 또한 신생아 호흡억제의 위험성 때문에 출산, 분만 중에는 투여하지 않는다.

* Ropivacaine 150mg/20ml 0.75% Inj(Ropivacaine HCl) - 1% 이상 5% 미만 : 어지러움, 호흡곤란

- 임신 말기에 환자가 마취 후 똑바로 누운 자세로 있을 경우 저혈압과 마취가 더 빨리 진행될 수 있고 태아의 서맥이 일어날 수 있다. 이를 방지하기 위하여 임부는 가능한 왼쪽으로 누운 자세를 유지하여야 하며 환자상태에 대한 면밀한 모니터링에 근거해 용량을 조절해야 한다.

2. 인과성 평가

* 두가지 의심약제 모두 임부 투여 시 면밀한 주의를 기울여야 하는 약제로, 약물 투여와 이상반응 발생의 시간적 인과관계 비교적 타당하나 두 가지 이상의 의심약제가 동시에 투여되어 ADR 발생 원인 약제를 정확하게 파악하기 어려워 인과성을 관련있을 가능성 있음(Possible)으로 평가하였습니다.

ADR 평가 WHO 평가 중대성 심각도

Possible Serious Level 2

이상반응신고

일반이상반응

중대한 이상반응

의료기관 보건소 역학조사관 시도 신속대응팀 시도 예방접종 피해조사관 보건소 보건소 /시도

질병 관리청

중증기초조사 조사, 인과성평가

(중증신속대응) 피해보상

중대한 이상반응 외의 이상반응

중증

중증

사망, 중환자실, 생명위중 영구장애/후유증 특별관심이상반응(AESI) 등

아나필락시스 아나필락시스 의심사례

기초보고서 작성

아나필락시스 아나필락시스 의심사례

기초보고서 작성

*중증(중환자실 등)인 경우는 중증이상반응 기초조사

역학 조사

접수 보상 대상 자의 신청 필요

기초 피해 조사 1차

인과성 평가

2차 인과성

평가 혈소판감소성혈전증

혈소판감소성혈전증 의심사례 기초보고서 작성

중증이상반응 기초조사

중증이상반응 기초조사

정밀피해조사 (인과성 평가) 예방접종 피해조사반

보상금 /인과성 심의

예방접종

피해보상

전문위원회

(4)

한국의약품안전관리원마약류통합정보관리센터 2 크로토닐펜타닐 등 9종 마약류 및 원료물질 지정1 마약류 이슈 동향

│ Narcotics Information Guidance for Safety

& Risk management 마약류안전정보지

레미마졸람(Remimazolam) 마취제 신약, 식품의약품안전처 허가 승인2 하나제약이 독일 파이온(PAION) 사로부터 도입한 마취제 신약 '바이파보주50mg(레미마졸람)'이 식품의약품안전처로부터 '21.01.07 제품 허가 승인.(*FDA 기준 BYFAVO(Remimazolam) '20. 07.02 허가 승인.)

‐ 식품의약품안전처 승인 적응증 : 성인에서 전신마취의 유도 및 유지.

‐ FDA 승인 적응증 : 성인에서 시술 진정(30분 이하)의 유도 및 유지를 위해 사용.(indicated for the induction and maintenance of procedural sedation in adults undergoing procedures lasting 30 minutes or less.) 식품의약품안전처(처장 김강립)는 크로토닐펜타닐 등 9종을 마약류 및 원료물질로 지정하는 것을 주요 내용으로 하는 '마약류 관리에 관한 법률 시행령'을 1월 5일 개정, 공포.

분류 물질명 비고

마약 마목

크로토닐펜타닐 국제연합(UN)에서 마약으로 지정('20.03)

발레릴펜타닐

펜타닐 유사체 펜타닐(마목)과 유사 효과

향정신성의약품 가목

3시-이(3C-E) 임시마약류 중에서 의존성 확인 메트암네타민 티-비오시-3,4-엠디엠에이

나목프로린탄 중기업에 한함

라목레미마졸람 국내 허가('21.01.07)허가 예정 당시 조사 결과 의존성 확인

원료물질 엠에이피에이(MAPA) 국제연합(UN)에서 원료물질로 지정('20.3월)

1

2

REFERENCE

1. 식품의약품안전처보도자료 HTTPS://WWW.MFDS.GO.KR/BRD/M_99/VIEW.DO?SEQ=44931&SRCHFR=&SRCHTO=&SRCHWORD=%ED%81%AC%EB%A1%9C%ED%86%A0%EB%8B%90&SRCHTP=0&ITM_SEQ_1=0&ITM_SEQ_2=0&MULTI_ITM_SEQ=0&COMPANY_CD=&COMPANY_NM=&DATA_STTS_GUBUN=C9999&PAGE=1 2. FDA DAILYMED-BYFAVO DRUG LABEL INFORMATION HTTPS://DAILYMED.NLM.NIH.GOV/DAILYMED/DRUGINFO.CFM?SETID=4E1838F2-B999-41A7-A761-D94F09AA531F 3. "KEMPHARM ANNOUNCES FDA APPROVAL OF AZSTARYS™(SERDEXMETHYLPHENIDATE AND DEXMETHYLPHENIDATE CAPSULES, FOR ORAL USE, CII), A NEW ONCE-DAILY TREATMENT FOR ADHD. [PRESS RELEASE]. CELEBRATION, FL: KEMPHARM, INC.; MARCH 2, 2021.

FDA, 새로운 ADHD 치료제 승인3 FDA는 미국 켐팜(KemPharm)사의 아즈스타리스(Azstarys)를 6세 이상의 ADHD 치료제로 허가 승인하였으며 해당 약물은 기존 ADHD 치료제로 사용되던 Methylphenidate의 지속방출형과 속효성의 복합제제(Serdexmethylphenidate+D-methylphenidate)임.

‐ Methylphenidate는 FDA 기준 schedule 2 controlled substance에 지정되어 있으므로, 해당 약품도 동일 schedule로 지정될 가능성이 큼.

(미국마약단속국, 6월 이내 결정 예정) 3

4 · 아주대병원 지역의약품안전센터 소식

“아주대병원 지역의약품안전센터”를 에서도 만나볼 수 있어요!

친구검색 → "Adrcenter Ajou" 입력!

Tel (031) 219-4039 Fax (031) 219-5685 E-mail adr@ajou.ac.kr

16499 경기도 수원시 영통구 월드컵로 164(원천동) 아주대학교병원 지역의약품안전센터

발행일| 2021. 07. 26.

발행인| 신유섭

발행처| 아주대병원 지역의약품안전센터 편집인| 이영희, 두고은, 이정윤, 배민경, 이해든나래

* 본소식지는 2021년도 식품의약품안전처와 한국의약품안전관리원의 지원에 의해 발행되었습니다.

아주대병원 지역의약품안전센터 소식

● 2021년 경기남부 지역의약품안전센터 합동 심포지엄 개최

오는 2021년 9월 2일(목) 경기남부 지역의약품안전센터 합동 심포지엄을 개최한다. 올해 심포지엄은 경기 남부 권역의 약물이상반응 관리의 중심 축을 담당하고 있는 분당서울대학교병원, 아주대학교병원, 한림대학 교동탄성심병원의 합동 심포지엄으로 온라인으로 진행된다.

이번 심포지엄은 ▲코로나백신의 알레르기 이상반응과 대처방법(분당차병원 호흡기알레르기내과 김미애 교수) ▲코로나백신의 혈액학적 이상반응(분당서울대학교병원 혈액종양내과 방수미 교수) ▲약물에 의한 폐 질환(부산대학교병원 호흡기알레르기내과 조은정 교수) ▲신경과에서 흔한 약물이상반응(아주대학교병원 신경과 윤정한 교수) ▲항결핵제의 부작용과 발생 현황(한림대학교동탄성심병원 호흡기알레르기내과 정수 지 교수) ▲약물 유발성 아나필락시스의 역학과 기전(용인세브란스병원 알레르기내과 김성렬 교수)의 총 3 개 세션, 6개 강의로 구성됐다.

● 한국의약품안전관리원, 마약류 안전정보지 제 1호 발간

한국의약품안전관리원에서는 ‘마약류 안전정보지’ 제 1호를 발간하였다. 마약류 안전정보지에서는 의료용 마약류 사용 에 대한 최신 이슈, 신규로 지정된 마약류 물질, 새롭게 허가된 의료용 마약류, 국내 외 관련제도 등 마약류 사용에 대한 주 요 정보를 제공한다. 이번호에서는 레미마졸람(Remimazolam) 마취제 신약 식약처 허가승인, 의료용 마약류 식욕억제제 처방 사용 비만기준 BMI 30kg/m 2 이상 통일, ‘마약류 의료쇼핑 방지 정보망’ 서비스 처방프로그램 연계 지원 시작, 의료 용 마약류 사전알리미 개요 등에 대한 주제를 다루었으며, 자세한 내용은 한국의약품안전관리원 홈페이지 알림마당에서 확인할 수 있다.

2021년 5~6월 우수 보고자

* 소식지 및 약물이상반응 보고에 많은 관심 보여주심에 항상 감사드립니다.

2021년5-6월 아주대학교병원 지역의약품안전센터의 원내/지역 약물이상반응 우수보고자는 다음과 같이 선정되었습니다.

보고에 감사드립니다.

응 급 의 학 과 종 양 혈 액 내 과 외 래 A 파 트

1 1 층 서 병 동 수 술 간 호 팀 알 레 르 기 내 과

● 원내

│최상천 교수님

│권민석 교수님

│백금옥 선생님

│박소영 선생님

│윤도영 선생님

│허 윤 선생님

경기도의료원안성병원 원천약국

강남병원

● 지역

전 세계적으로 의료용 마약류 오남용이 보건 측면뿐만 아니라 사회적 경제적으로도 큰 문제가 되고 있습니다.

미국은 의료용 마약류 오남용으로 인한 사망 증가에 따라 대통령이 직접 공중보건비상사태를 선언할 정도로 위기를 겪기도 하였습니다. 우리나라는 2015년 5월, 마약류 취급 시마다 식품의약품안전처장에게 전산보고 하도록 하는

"마약류 취급보고 제도"를 법제화하고(마약류 관리에 관한 법률 제11조), 2018년 5월 18일부터 전면 시행하였습니다.

한국의약품안전관리원은 2015년 7월 마약류 통합정보관리 센터로 지정된 후 마약류 통합정보관리 시스템(NIMS : NARCOTICS INFORMATION MANAGEMENT SYSTEM)을 구축·운영하고 있습니다. NIMS는 의약품은 물론 동물용, 학술·연구용을 포함한 모든 의료용 마약류의 수입·생산부터 사용(조제·투약) 및 폐기까지 전 과정을 온라인으로 보고하고 체계적으로 관리할 수 있는 세계 최초의 마약류 관리 시스템입니다. 마약류 취급보고 제도는 전면시행 후 올해로 만 3년이 경과하여 안정기에 접어들었습니다. 현재 1일 약 55만 건의 보고가 이루어지고 있으며, 6월 중에 누적 보고 건수 4억건 돌파가 예상됩니다. 그간 NIMS 수집 데이터를 분석하여 의사용 '의료쇼핑 방지 정보망', 환자용 '내 투약 이력조회', 연구자용 '데이터 활용 자료 개방' 서비스를 실시하고, 처방 사례가 많은 의사를 대상으로 '마약류 안전 사용 도우미 서한'과 '사전알리미'를 발송하여 자율적인 의료용 마약류 적정 사용을 유도하고 있습니다. 또한 실제 취급보고 데이터를 기반으로 한 마약류 관련 국가승인 통계자료를 최초로 분석하여 제공하였습니다. 그러나 가장 의미 있는 것은 약 6만여 명의 마약류 취급자들이 마약류 오남용 예방이란 공동의 목표 아래 NIMS를 활용한 보고에 최선을 다하고 있다는 점입니다. NIMS는 미래 보건 의료가 나아가야 할 방향인 4P(PARTICIPATORY, PERSONALIZED, PREDICTIVE, PREVENTIVE)를 실현한 예라 볼 수 있습니다. 즉 수만 명의 마약류 취급자들의 참여로 수집된 빅데이터의 정밀 분석을 통해, 오남용 우려 포인트를 예측·선별하여 지도·단속 등을 효율화하고 마약류의 오남용을 예방함으로써 안전한 의료용 마약류 사용에 일조하기 때문입니다.

한국의약품안전관리원은 마약류 취급보고 제도 시행 3년에 즈음하여 마약류 안전정보지 (NIGS : NARCOTICS INFORMATION GUIDANCE FOR SAFETY & RISK MANAGEMENT)를 발간하게 되었습니다. 의료용 마약류에 대한 최신 이슈, 신규로 지정된 마약류 물질, 새롭게 허가된 의료용 마약류, 국내·외 관련 제도 등 주요 정보 전달의 매체로서 오늘은 물론 미래의 국민 건강을 지키고 건전한 사회를 만드는 데 기여하고자 합니다. NIMS 회원을 비롯한 전문가뿐만 아니라 많은 국민들께서도 관심 갖고 구독하시며 좋은 의견 주시기를 부탁드립니다. 감사합니다.

www.drugsafe.or.krwww.nims.or.kr

1

Narcotics Information Guidance for Safety

& Risk management

발간호│제 1 호 발행일│2021년 6월 발 행│한순영 총 괄│유명식 편집·검토│윤선영 조사·작성│이창엽, 김효진, 조희선, 조소정 주소│경기도 안양시 동안구 부림로 169번길 30 4층 전화│02-2172-6799 마약류 취급보고 상담│1670-6721

마약류통합정보관리센터 VOL.01

마약류 안전정보지

Contents 서언 마약류 이슈 동향 마약류 빅데이터 활용 정보 의료용 마약류 정보 국내·외 마약류 안전관리 제도 정보

「부록」 의료용 마약류 허가사항 변경 0 1 0204 0607 09

한국의약품안전관리원 원장한 순 영 '마약류 안전정보지' 발간 즈음에

사전등록기간

2021년 8월 2일 ~ 2021년 8월 30일

사전등록방법

링크 접속 또는 QR코드 통해 사전등록 신청서 작성 후 제출 (사전등록자에 한하여 접속링크 이메일 발송예정)

등록비

무료

평점

대한의사협회 2평점, 한국병원약사회 2평점, 수원시약사회 2평점, 용인시약사회 2평점

문의메일

분당서울대학교병원 지역의약품안전센터 RPVC_SNUBH@snubh.org 아주대학교병원 지역의약품안전센터 adr@ajou.ac.kr 한림대학교동탄성심병원 지역의약품안전센터 adr.dt@hallym.or.kr

17:30 ~ 17:40 축사 및 인사말

한국의약품안전관리원 본부장 정수연 분당서울대학교병원 지역의약품안전센터 센터장 김세훈

17:40 ~ 18:30

Session 1

좌장 : 한림대학교동탄성심병원 호흡기알레르기내과 최정희

17:40 ~ 18:05 코로나백신의 알레르기 이상반응과 대처방법

분당차병원 호흡기알레르기내과 김미애

18:05 ~ 18:30 코로나백신의 혈전증 관련 혈액학적 이상반응

분당서울대학교병원 혈액종양내과 방수미

18:30 ~ 18:40 Break 18:40~19:30

Session 2

좌장 : 아주대학교병원 알레르기내과 신유섭

18:40~19:05 약물에 의한 폐질환

부산대학교병원 호흡기알레르기내과 조은정

19:05~19:30 신경과에서 흔한 약물이상반응

아주대학교병원 신경과 윤정한

19:30~19:40 Break 19:40~20:30

Session 3

좌장 : 분당서울대학교병원 알레르기내과 김세훈

19:40~20:05 항결핵제의 부작용과 발생 현황

한림대학교동탄성심병원 호흡기알레르기내과 정수지

20:05~20:30 약물 유발성 아나필락시스의 역학과 기전

용인세브란스병원 알레르기내과 김성렬

20:30~20:40 맺음말

한림대학교동탄성심병원 지역의약품안전센터 센터장 최정희 아주대학교병원 지역의약품안전센터 센터장 신유섭 장소

온라인 진행 (접속링크 이메일 발송 예정)

일시

2021. 9. 2. (목)

17:30~20:40

프로그램

2021년

경기남부

지역의약품안전센터 합동 심포지움

사전등록링크 http://naver.me/

Gge87Kci

온라인 심포지엄은 사전등록을

통해 무료로 신청 가능하며 대한의 사협회 2평점, 한국병원약사회 2평 점, 수원시 약사회 2평점, 용인시 약 사회 2평점이 제공된다.

사전등록기간 2021년 8월 2일 ~ 8월 30일

사전등록방법 링크 접속 또는 QR코드 통해 사전등록신청서 작성 후 제출 (사전등록자에 한하여 접속 링크 이메일 발송 예정) 사전등록 링크(http://naver.me/Gge87Kci) 협회별 평점 대한의사협회 2평점, 한국병원약사회 2평점,

수원시 약사회 2평점, 용인시 약사회 2평점

참조

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