임상병리검사과학회지 : 제 29권 제 1 호 1뾰7.
건강소아에서의 엄상화학 19항목 참고범위
가톨릭대학교 성모자애병원 임상병리과 이해순 · 김종득 · 검혜자 · 이안희
Reference intervals of Clinical Chemistry 19 items in healthy children
Lee, Hae Soon., K파1， JOng De따‘.， Kim, Hye Ja., Lee, An Hi.
Department 01 clinical pathology, Catholic university Our Lady 01 Mercy Hospital, Incheon, Korea.
The interpretation of the medical labortary data is a decision making process by comparison to reference interva1s.
Authors carried out to estimate reference intervals of c1inical chemistry 19 items in 61 cases of the healthy chi1dren, male and female of 1-5 years old group who visited Catholic University Our Lady of Mercy Hospital to be checked physical examination June to july 1997.
We use automated chemistry analyzer Hitachi 747 to examine the samples and the data was handled with modified statistical method by parametric & nonparametriC(95%
percentile) method.
The results obtained are as follows:
1. The Reference intervals of serum Tota1 protein, Albumin, BUN, Creatinine, Uric acid, Glucose, TG and Mg had no significant difference between children and ad비t.
2. The Reference intervals of Bilirubin, Ca, P, AST, AL T, r-GT, ALP, CPK, LDH and Tota1 ch이esterol had significant difference between children and adult, and the reference interval have to estimate according to age group.
Kev words : Reference Interval, Kolmogorov-Smirnov Goodness of Fit test(K-S test), Parametric, Nonparametric
1 . 서 론
임상검사가 질병을 진단하고 치료 경과를 파악하는데 이용되기 위해서는 각 검사항목의 참고범 위 (Reference Interva1s) 또는 참고치
(Reference va1ue)})-8)를 알아야 한다.
이 참고범위는 각 검사실마다 그 검사실에서 채택한 검사방법 시약 및 측정기구를 사용하여 참고범위를 정하여 사용해야 하는데 5)-8)， 각 검 사항목의 참고범위를 대부분 외국시약회사들이 자기나라 국민들을 대상으로한 참고범위를 우 리나라에서 그대로 사용하고 있는 경우가 많으 며， 특히 소아참고치에 관한 자료가 국내에서 거의 찾아보기가 힘든 실정이다.
그래서， 본 연구는 소아과 전문의가 건강하 다고 진단한 소아 남녀 61 명을 대상으로 임상 화학 검사 19항목의 검사를 실시하여 참고범위 를 산정해본 결과 의의 있는 성적을 얻었기에 보고하는 바이다.
n. 대상 및 방법
1. 대상과 검사방법
1997년 6월부터 7월까지 두달동안 가톨릭대 학교 성모자애병원 소아과 외래를 방문한 소아 중 소아과 전문의가 임상적으로 질병이없는 것 으로 판명한 1-5세 소아 61 명을 대상으로 하 였으며， 검사에 제공된 혈청은 식사에 관계없 이 정맥으로부터 채혈한 혈액으로 혈청을 분리 한후， 당일 Automatic ana1yzer~ Hitachi 747
을 사용하여 검사를 실시 하였고， 검사항목의 종류， 검사방법(측정원리) 및 검사대상자의 성 별， 연령별 인원은 Table 1.과 같다.
2. 분석방법
SPSS!PC+를 사용하여 Kolmogorov-Smir- nov Goodness of Fit test(K -S test)를 실 시 하여 정규분포 여부를 보고， 정규분포를 할 경
우(P>0.05) 모수방법 (parametric method)})-3)으 로 평균치 (X) 와 표준편차(SD)를 구하여 x::t
2SD를 참고범위로 산출하였다.
K-S test에서 정규분포를 하지 아니할 때에 는 측정치를 대수 (Log)로 변환하여 다시 K-S
test를 실시하여 대수정규분포여부를 보고 대 수정규분포를 할 경우 모수방법으로 평균치 (X) 와 표준편차 (SD) 를 구하여 X ::t 2SD를 구한 뒤， 역대수 (Anti-log)를 취하여 참고범위로 산 출하였다. 정규분포나 대수정규분포를 하지 아 니할 경우에는 분포형에 관계없이 사용할수 있 는 비 모수 방법 (Nonparametric method)})-3)으 로 IFCC에서 추천하는 방법인 95% Percentile
method을 사용하였는데， 컴퓨터로 하여금 data
를 크기순으로 나열하게 한후 하위 2.5%, 상위 2.5%를 제외한 양단내 95%를 참고범위로 산 출하였다.
또한 남녀간의 유의한 차이가 있는가를 알아 보기 위하여 t-test를 실시하여 비교하여 보았다.
m. 컬 과
Tota1 protein은 정 규분포 (P=0.431 >0.05) 하는 것으로 나타났고， 참고범위는 6.7-8.lg/이，
Albumin도 정규분포 (P=0.845>0.05)하는 것으 로 나타났고， 참고범 위 는 4.3-5.6g/ dt, Bilirubin
은 tota1, direct 둘다 정 규분포 (P=0.OOO<0.05 )
및 대수정규분포(log로 변환했을 때 P=O.OOO<
0.05)를 하지 아니하는 것으로 나타났고， 참고 범위는 각각 0.2-0.7聊/dt， 0.0-0.4, BUN은 정규분포 (P=0.057> 0.05)하는 것으로 나타났고，
참고범위는 8.0 - 20.6mg/ dt, Creatinine은 정규 분포 (P=O.OOO <0.05) 와 대수정규분포(log로 변 환했을 때 P=O.OOO<O.05)를 하지 아니하는 것 으로 나타났고， 참고범위는 0.4-1.0順/d~， Uric
acid은 정 규분포 (P=0.335>0.05) 하는 것 으로 나 타났고， 참고범 위 는 2.0-5.2mg/d~， Glucose은 정규분포 (P=O.l48>0.05) 하는 것으로 나타났고，
참고범위는 78-111 mg/d~， Ca은 정규분포 (P=
Table 1. Selected items, methods and sample size
Item Method Code Reagent comp. Sample size
Total 단otein Biuret 01 IRC
Iy、e、arssjex
Albumin Dye Binding-BCG 01 IRC Male Female
Total Bil. Evelyn - Mally 01 DAIICm Direct Bil. Evelyn-Mally 01 DAIICm
1 13 12
BUN Urease 01 IRC
Creatinine ]affe 03 ASAN
2 10 8
Uric acid Uricase 02 IRC
Glucose Oxidase 01 ASAN
3 4 5
Ca OCPC 01 ASAN
P Phosphomolybdate 02 ASAN
4 2 3
AST Enzymatic. 37.C 01 ASAN
ALT Enzymatic. 37"C 01 ASAN
5 3
r-GT r-GPNA. 3TC 02 B.M.
ALP P-NPP. 37.C 01 ASAN
CPK GSCC. 37"C DAIICm
LDH LD P-L. 37"C 05 ASAN
Cholesterol Enzymatic 01 ASAN
Total 32 29
TG Glycerol 소거 법 05 ASAN
Mg Xylidyl blue DAIICm
* code- 정도관리협회 표준코드
Table 2. Reference intervals of serum 19 item.
Item P-value Reference Interval Item P-value Reference Interval Total Protein 0.431 6.7 - 8.1g/ d.e AST 0.125 21-50IU/L
Albumin 0.845 4.3 - 5.6g/ d.e ALT 0.015 5-30IU/L
Total Bil. O.아R 0.2-0.7順/d.e r-GT 0.025 4-19IU/L
Ditect Bil. 0.000 0.0-0.4뼈/d.e ALP 0.542 310-791IU/L
BUN 0.057 8.0 - 20.6mg/ d.e CPK 0.014 55-310IU/L
Creatinine O.어O 0.4-1.0mg/d.e LDH 0.279 360-730IUι
Uric Acid 0.335 2.0-5.2順/d.e Cholesterol 0.002 123-207뼈/d.e
Glucose 0.148 76-111mg/d.e TG 0.295 38 - 200mg/ d.e Ca O.아)() 8.7 -10.8mg/ d.e Mg 0.114 1.9-2.5뼈/d.e
P O.잃8 4.4-6.4뼈/d.e
* P-value : Kolmogorov-Smimov Goodness of Fit test(K -S test} P-value
0.000 <0.05) 와 대수정규분포(log로 변환했을때 의 영향인지 혹은 환자상태의 변화라기보다는 P=O.아)()<0.05)를 하지 아니 하는것으로 나타났 과격한 치료로 인한 생화학적 상태의 변화로 고， 참고범위는 6.7-10.8mg/d~ ， P는 정규분포 계속 투약함이 위험한가를 판단케하는 척도가 (P=0.388>0.05) 하는 것으로 나타났고 참고범위 된다.
는 4.4 - 6.4mg/ d~ 였다 1948년 WHO에서 “건강이란 다만 질병이
AST(GOT)는 정규분포 (P=O.l25>0.05) 하는 것 없거나 허약하지 않는다는 것만을 말하는것이 으로 나타났고， 참고범위는 21-50IUι， ALT 아니라， 신체적， 정신적 및 사회적으로 완전히 (GPT) 은 대수정규분포 (P=0.015<0.015， log 로 안영한 상태에 놓여 있는 것이다" 그러므로，
변환했을때 P=0.3470>0.05) 하는 것으로 나타났 건강이란 절대적 개념이 아니라， 상대적인 개 고， 참고범위는 5-30IU/L, r-GT은 대수정규
분포 (P=0.025<0.05， log로 변 환했을 때 P=
0.1 850>0.05) 하는 것으로 나타났고， 참고범위는
4-19IU/L, ALP은 정 규분포 (P=0.542> 0.05) 하 는 것으로 나타났고 참고범위는 310-791IU/
L, CPK은 대수정규분포 (P=0.014<0.05， log로 변환했을 때 P=0.437>0.05) 하는 것으로 나타났 고， 참고범위는 55 - 310IU/L, LDH은 정규분포 (P=0.279>0.05) 하는 것으로 나타났고， 참고범위 는 360 -730IU/L. Total cholesterold은 대 수정 규분포 (P=0.0û2， Log로 변환했을 때 P= 0.234>
0.0) 하는 것으로 나타났고 참고범위는 123- 207mg/ d~ ， TG는 정 규분포 (P=0.295>0.05 )하는 것으로 나타났고， 참고범위는 38 - 20ûmg/ d~ ， Mg는 정규분포 (P=O.l 14>0.05) 하는 것으로 나 타났고， 참고범위는 19-2.5mg/d~ 로 산정하였 다.
또한 남녀간 유의한 차이를 알아보기 위하여 t-test를 실시하였으나， 19항목 모두에서 P-
value>0.05로 나타나 소아에서는 남녀간 유의 한 차이가 없는 것으로 나타났다.
N. 고 찰
어떤 검사 결과라도 해석을 하려면 다른 결 과와 비교를 해야한다. 그러기 위해서는 같은 개인에서나 적절한 집단에서 종전에 측정한 결 과와 비교함으로써 정상인지 비정상인지， 만약 비정상이라면 증감을 이야기 한다. 즉， 종전에 검사한 검사치가 환자의 건강여부 및 치료효과
념이므로 “정상치” 또는 “정상범위 (Normal Range)" 라는 용어를 사용하기 보다는 “참고치
(Reference value)" 또는 참고범위 (Reference intervals) 라는 용어 가 더 적 합하다고 볼수 있 다1)-4) 또한， 일부문헌에서는 정상참고치 (nor-
mal reference value) 라는 표현을 쓰고 있는데，
이 것 도 IFCC (International Federation of Clinical Chemistry) 에서 명백하게 사용하지 말 것을 권장하고 있다1)-4)
참고범위의 산출은 대상으로 하는 정상인을 명확히 정의하여 추출하는 점이 곤란하다는 것 과 분포에서 범위를 결정하기 위한 절대적 기 준이 없다는 점에서 용이하지는 않다. 그래서 인지， 우리나라에서 널리 사용되는 대부분의 참고범위는 음식， 기후， 민족 및 검사 환경이 다른나라 사람들을 대상으로 정해진 것이어서，
이의 검토 여부에 있어서는 재론의 여지가 없 으나， 대부분의 검사실에서 통계적 방법의 어 려움과 물질적소모가 요구됨으로 하지못하고 있었으나， 컴퓨터 program 의 발달로 인하여 통계적 방법의 어려움은 다소 해소되고 있는 실정이다.
모든 참고치는 그 검사기관에서 사용하는 검 사기기를 사용하여 참고치를 산정하는 것이 원 칙이나， 이 작업이 쉽지 아니함으로 최소한 우 리 나라 사람들의 참고치라도 정해지면 보다 좋지 아니할까 하는 생각이 든다.
19없년 저자들이 산정한 건강성인 참고범위 와 비 교해 보았다 (Table 3).
그 중에 많은 부분이 일치하나， Bilirubin,
Table 3. Comparison of child & adult reference intervals.
Item Child(N=61)
Total Protein 6.7 -8.1g/ d~
Albumin 4.3-5.3g/ d~
Total Bil. 0.2-0.7뼈/d~
Direct Bil. O.O-O.4mg/ d~
BUN 8.0-20.6順/d~
Creatinine 0.4-1.0mg/d~
Uric acid 2.0-5.2뼈/d~
Glucose 76-111 뼈/d~
Ca 8.7-10.8뼈/d~
P 4.4-6.4뼈/d~
AST 21-501U1L
ALT 5-30IUIL
r-GT 4-19IUIL
ALP 310-791IUIL
CPK 5또5-견310IUIL
LDH 360-730IUIL
Cholesterol 123-207順/d~
TG 38-220mg/d~
Mg 1.9-2.5뼈/d~
Uric acid 검사는 성인에 비하여 소아가 약간
낮은 것으로 나왔고， Ca, CPK 검사는 성인에 비하여 소아에서 약간 높은 것으로 나타났으 나， 이런 항목들에 대한 소아에 대한 참고범위 에 대한 참고문헌을 찾을수가 없어서 비교할 수가 없어서 아쉬웠다.
P는 t銘外喜大9)에 의하면 유아기에는 6.0- 7.0뼈/dt， 4-5세 에 는 5.0-6.0뼈/dt 정 도 나오는 것으로 나타났으나 본 연구에서도 4.4 -6.6뼈/
dt 로 산정되어 성인에 비하여 소아에서는 약 2
順/dt 정도 높게 나타났다.
AST. ALT는 이귀녕 7)등에 의하면 연령에
따라 큰차이가 없는 것으로 되어 있으나，1:銘 外喜大9)， 이규범 8)에 의하면 AST는 2-5세에 20-5OIU!L, ALT는 2-8세에 3-30IU!L 로 되
Adult5)(N=290) Etc
6.9-8.3 4.3-5.3 M:0.3-1.3, F:0.3-1.1 M:0.2-0.6, F:0.1-0.5 M:9.7-24.3, F:8.0-20.8
M:0.9-1.3, F:0.7-1.1 M:3.5-8.3, F:2.5-6.0
69-106 8.5-10.0
2.3-4.4 유아기 :6.0-7.0, 4-5세 : 5.0-6.0 M:14-37, F:7-28 2-5세: 20-50
M:9-45, F:7-30 2-8세: 3-30
M:7-49, F:2-28 0-20
M:90-220, F:60-190 270-660 M:48-235, F:35-181
208-420 312-630
M:122-240, F:151-211 0-4세 112-203 M:52-224, F:37-190
1.8-2.5
어있고 본 연구에서도 AST는 21-50IUIL, ALT는 5-30IU!L로 성 인보다 AST는 약 10IU!L정도 높게， ALT는 약 10IU!L정도 낮게 나타났다.
r-GT는 t銘外喜大9)에서도 0-20IU!L로 나 타났고， 본연구에서도 성인남자보다 약 30IUι 정도 낮게 나타났다.
ALP는 上銘外喜大9)에서도 성인의 3배， 이귀 영등7)에서도 2-3배로 나타나서 약 270-660 IU!L로 계산할수 있으나， 본연구에서는 310- 791IU!L로 약 4배정도 높게 나타났다.
LDH는 1:銘外喜大9)에서는 성인보다 20- 50% 높게 되어 있어 약 312 -630IU!L로 계산
할 수 있으나， 본연구에서는 360 -730 IU/L로 약 50-70% 높게 나타났다.
Total cholesterol은 Tietz등1)2)에 의 하면 0-4
세인 경우 참고범위가 112-203mg!dQ로 나타났 으나， 본 연구에서도 123-207mg!dQ로 나타났다.
참고범위를 산정할 경우 최소한 40 예 이상이 필요하며， 성별 연령별로 참고범위를 산정하기 위해서는 120 예 이상이 필요하다고 IFCC에서 추천하고 있다1)-4)
보다 충분한 예를 확보하지 못해 연령별 참 고범위를 구하지 못함이 안타깝게 생각된다.
V. 결 론
가톨릭 대학교 성모자애병원 임상병리과에서 1 세에서 5세 사이의 소아 남녀를 1997년 6월부 터 7월까지 두달동안 61 명을 대상으로 실시한 건강소아의 임상병리검사중 임상화학 19항목의 참고범위를 산정한 결과 다음과 같은 결론을 얻을수 있었다.
1. Total protein, Albumin, BUN, Creatinine,
Uric acid, Glucose, Tg, Mg검 사항목은 1994년 저자들이 산정한 건강성인 참고범 위와 유의한 차이를 나타내지 아니하였다.
2. Bilirubin, Ca, P, AST, AL T, r-GT,
ALP, CPK, LDH, Cholesterol항목은 1994
년 저자들이 산정한 성인참고범위와 유의 한 차이를 나타내고 있으므로 별도의 소 아참고치를 산정해야 된다고 생각한다.
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