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Community Pharmacy-based Patient Safety Activities: Focused on the Regional Patient Safety Center of the Korean Pharmaceutical Association

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DOI 10.17480/psk.2020.64.3.204

종 설(Review)

지역약국 기반 환자안전활동: 대한약사회 지역환자안전센터 활동을 중심으로

김수진*·김형진*·김나영*·김예지*·이주연**·이모세*,#

*대한약사회 환자안전약물관리본부 지역환자안전센터, **서울대학교 약학대학

Community Pharmacy-based Patient Safety Activities: Focused on the Regional Patient Safety Center of the Korean Pharmaceutical Association

Su-Jin Kim*, Hyungjin Kim*, Na Young Kim*, Yejee Kim*, Ju-Yeun Lee**, and Mose Lee*,#

*Regional Patient Safety Center, Korean Pharmaceutical Association for Patient and Drug Safety

**College of Pharmacy, Seoul National University

(Received March 8, 2020; Revised May 26, 2020; Accepted May 30, 2020)

Abstract To support the implementation of a patient safety system in community pharmacies, the Korean Pharmaceutical Association (KPA) had established the regional patient safety center (RPSC) in 2018. Since 2019, the KPA’s RPSC has participated in a preliminary project in the Korea Institute for Healthcare Accreditation (KOIHA) and has made an effort to activate voluntary incident reporting for patient safety in community pharmacies through ‘KPA SafePharm System’

modification and development of a reporting manual for pharmacists. In addition, the KPA’s RPSC conducted campaigns to improve patient safety culture, and built a cooperative system. As a result of these activities, voluntary incident reporting for patient safety from community pharmacies reached to a total of 3,598 reports during 2018-2019. The KPA’s RPSC had published ‘The Guideline of Safe Management of High-Alert Medications in Community Pharmacy Practice’ published in 2020 as a quality improvement activity. The KPA’s RPSC will work together with internal and external cooperative organizations and local branches to establish a patient safety system for community pharmacies. Finally, it would be expected to prevent patient safety incidents and their recurrence, and to provide better quality services in community pharmacies.

Keywords community pharmacy, patient safety, Regional Patient Safety Center (RPSC), Korean Pharmaceutical Association (KPA), community pharmacy services

서 론(Introduction)

세계보건기구(World Health Organazation, WHO)에서는 2002년 5 월 세계보건총회결의(World Health Assembly Resolution, WHAR) 를 통해 환자안전에 대한 면밀한 관심과 환자안전에 필요한 시 스템을 설치하고 강화하라고 강력히 권고하였고, 이로 인하여 환자안전에 대한 국제적 관심이 더욱 대두되게 되었다.

1)

2004년 10 월 세계보건기구 환자안전 프로그램(WHO Patient Safety Pro- gramme, WHO PSP) 이 시작되었는데, 여기에는 일차 의료의 안 전성과 질 개선을 위한 해결책을 개발하는 것을 첫번째 주요 단 계로 삼고 있다.

2,3)

지역약국은 의약품을 공급하고, 의약품에 대한 정보를 제공하

며 일차보건의료에서 다른 보건의료전문가들과 연결할 수 있는 역할을 한다.

4)

뿐만 아니라 지역약국에서는 일반의약품 등도 판 매하며, 별도의 비용부담 없이 환자가 상담을 할 수 있는 등 접 근성이 뛰어나므로 지역사회의 예방적 건강관리 및 적극적인 환 자모니터링 활동이 더욱 중요해지고 있다.

5)

지역약국이 담당하 는 우리나라의 외래 환자 규모를 살펴보면, 2018년 전체 의료기 관의 외래 환자수는 입원 환자수의 약 6.5배이며, 평균 급여일 수는 약 6배로 입원환자보다 규모가 크다.

6,7)

전체 원외 처방의 약 79%가 의원급에서 발생하는데, 2018년 전체 외래 처방 건수 는 연간 5억 건에 달하고, 전체 요양기관 중 약국은 약 22,000 개소이고, 약국 근무인력은 약 31,000명으로 매년 소폭의 증가 추세를 보이고 있다.

8)

환자안전이란 의료 과정에서 환자에게 우연한 손상을 입지 않 고, 건강 관리 제공으로 인해 발생할 수 있는 부작용을 피하고, 예방하며 시정하는 일련의 활동을 말하는데, 일차 의료의 중심 인 외래환자를 담당하고 있는 지역약국에서도 환자안전에 대한 중요성을 인식하고 이를 고려한 양질의 약제서비스를 제공할 필

#

Corresponding author

Mose Lee, Korean Pharmaceutical Association, 194, Hyoryeong-ro, Seocho-gu, Seoul 06708, Korea

Tel: +82-2-582-7896, Fax: +82-2-523-7788

E-mail: [email protected]

(2)

요가 있다.

9)

그러나, 우리나라의 입원환자에 대한 약제서비스는 의료기관평가기준 등을 통해 관리체계를 갖추고 있지만, 의약분 업 이후 변화된 환경 속에서 외래환자를 담당하고 있는 지역약 국의 경우 약제서비스를 개선하기 위한 동력이 부족하다.

10)

우리나라는 2010년 의료과오로 사망한 정종현 군 사건을 계 기로 환자안전법 제정 운동이 시작되어, 2016년 7월 환자안전사 고 데이터베이스 및 전산시스템의 구축과 환자안전 전담인력에 대한 지원 등 국가 차원의 환자안전관리체계를 구축하는 내용 의 환자안전법이 시행되었다.

11)

2020 년 1월에는 중대한 환자안 전사고 보고 의무화 및 전담인력으로 약사도 포함되는 내용을 담은 환자안전법 개정안이 국회를 통과하게 되었으며, 여기에는 환자안전 관련 업무를 전담하기 위한 중앙환자안전센터 및 지 역환자안전센터의 지정 관련 근거가 포함되었다.

12)

환자안전법 에 따라 보건복지부 장관으로부터 환자안전 보고학습시스템 (KOrea Patient Safety reporting & learning system, KOPS) 운 영 업무를 위탁받은 의료기관평가인증원은 지역환자안전센터의 순차적 확대를 위한 기반을 마련하기 위해 2019년 지역환자안 전센터 운영과 관련된 예비사업을 수행하였으며, 이에 대한약사 회 지역환자안전센터가 참여하게 되었다.

최근 국가 차원의 환자안전체계 구축의 활발한 움직임 속에 서 외래환자를 담당하는 지역약국 또한 이에 동참하는 것이 중 요하다. 그러나, 소수의 인력이 운영하는 지역약국 특성상 개별 적으로 환자안전체계를 구축하는 것은 현실적으로 어려움이 많 기 때문에 대한약사회와 같은 단체에서의 지원이 필요하다. 따 라서, 대한약사회에서는 환자안전체계 구축의 사각지대에 놓여 있는 지역약국을 지원하고, 환자안전활동의 활성화와 환자안전

문화 개선을 위해 지역환자안전센터 예비사업 참여를 비롯하여 다양한 활동을 모색하고 있다.

이에 본 논문에서는 2018~2019년 동안 지역약국을 대상으로 환자안전체계 구축을 지원하고 있는 대한약사회 지역환자안전 센터의 활동에 대해 체계 구축 및 제도 개선, 보고 활성화 및 질 향상, 문화 개선으로 구분하여 소개하고자 한다.

환자안전체계 구축 및 제도 개선활동 현황

환자안전사고 보고 활성화 및 분석·환류를 위한 조직 구성·

운영

대한약사회 지역환자안전센터는 대한약사회장 직속기구인 환 자안전약물관리본부 내 위치하고 있다. 본부 내에는 의약품 안 전관리를 담당하는 지역의약품안전센터가 함께 있는데, 지역의 약품안전센터는 2013년에, 지역환자안전센터는 2018년 각각 출 범하여 센터장과 전담인력을 포함한 운영위원회와 자문위원회 등을 구성하여 운영하고 있다. ‘대한약사회 이상사례 및 환자안 전사고 보고 시스템(KPA SafePharm System)’이라는 전산시스템 을 구축하여 지역약국의 의약품등 이상사례 및 환자안전사고를 수집하고 보고하는 체계를 갖추고 있다. ‘KPA SafePharm System’

은 약국에서 다빈도로 사용되고 있는 청구프로그램과 연동되어 약국에서 환자 확인 및 처방 검토 등을 하는 과정에서 필요시 약사가 보고를 쉽게 할 수 있도록 운영되고 있다. ‘KPA SafePharm System’에는 의약품등 이상사례 보고서식과 환자안전사고 보고 서식이 각각 탑재되어 있어 이를 통해 수집된 자료가 관리되며, 의약품등 이상사례 보고자료는 의약품이상사례보고시스템(Korea

Fig. 1. The processing flow chart of patient safety incident reports from community pharmacies in the Korean Pharmaceutical

Association

(3)

Adverse Event Reporting System, KAERS) 에, 환자안전사고 보고 자료는 KOPS에 주기적으로 보고되고 있다. 이처럼 ‘KPA SafeP- harm System’ 은 약사가 일상 업무속에서 보다 편리하고 신속하 게 보고할 수 있도록 운영되는 시스템이며, 의약품등 투여 후에 나타난 환자의 상태나 결과 뿐만 아니라, 환자에게 투여하는 과 정에서의 오류에도 중점을 두어 약국에서 발생할 수 있는 이상 사례 및 환자안전사고 사례를 최대한 수집하고, 예방 활동을 지 원하려고 한 것이 특징이다(Fig. 1).

환자안전사고 보고 활성화 및 분석환류를 위해 운영위원회, 환자안전위원회, 환자안전사고분석환류위원회의 내부 조직을 구 축하였다. 운영위원회는 센터 운영과 관련한 전반적인 업무를 수행하고, 환자안전위원회는 환자안전 및 약료 질 향상을 위해 대한약사회 환자안전활동의 방향 설정 및 계획을 수립하는데 자 문역할을 하고 있다. 환자안전사고 및 의약품 사용오류와 유형 분석 등을 수행하고, 전국 약국을 대상으로 환류 정보를 제공하 기 위해 환자안전사고분석환류위원회를 구성하여 운영하고 있다.

환자안전사고 보고의 중요성과 보고와 관련된 교육홍보 활동 을 적극적으로 하고 있지만 이것이 환자안전사고 보고로 직접 연결되기까지는 한계점이 많다. 그래서, 이를 개선하기 위한 방 안으로 대한약사회 유관기관, 전국 16개 시도지부와 222개 시군 구 분회, 약학대학과의 협력 체계를 구축하여 주기적인 방문 및 회의를 통해 환자안전사고 보고 활성화를 이끌어 내고 있다. 대 한약사회 유관기관으로는 전산 프로그램 개발 및 관리, 의약품 허가정보, 식별정보 등을 제공하는 ‘약학정보원’, 환자안전 및 의약품안전 관련 정책을 개발하는 ‘의약품정책연구소’, 어린이, 학생, 어르신 등 대국민 환자안전교육을 담당하는 ‘약바로쓰기 운동본부’, 그리고 보도자료 및 기획기사를 배포하는 교육홍보 역할을 하는 '약사공론'이 있다. 이와 같은 다양한 역할을 하는

대한약사회 유관기관과의 협력을 통해 환자안전사고 보고를 독 려하고, 환자안전사고 예방을 위한 센터 운영방안을 함께 모색 하며, 환자안전사고 분석환류 활동을 수행하고 있다.

환자안전관련 제도 개선 활동

대한약사회 지역환자안전센터에서는 지역약국의 환자안전 및 약료서비스의 질 향상을 위해 관련제도의 개선 활동을 지속적 으로 수행하고 있다. 대한약사회 지역환자안전센터에서는 현행 되고 있는 환자안전법에 약사의 활동과 대한약사회와 같은 단 체 활동에 대한 근거조항이 미흡한 것을 인지하고, 환자안전 및 약료서비스의 질 향상을 위해 이와 관련된 활동 근거가 해당 조 항이 포함되어야 할 것을 정부에 지속적으로 제기해왔다. 이에 따라, 오는 7월에 시행될 환자안전법 개정안에서는 환자안전활 동을 수행하는 기관에 단체를 포함시켰고, 환자안전에 관한 주 요 정책을 심의하는 역할을 하는 국가환자안전위원회의 위원 구 성 조건에 약사법에 따른 대한약사회의 추천인을 포함시키게 되 었다. 지역별 환자안전 및 의료 질 향상을 위한 센터 지정의 근 거조항이 마련되었으며, 전담인력으로 약사도 포함되게 되었다 (Sup. 1).

환자안전사고 보고활성화 및 질 향상을 위한 활동 현황

지역약국의 환자안전사고 보고 현황

지속적인 환자안전사고 보고 독려활동으로 지역약국으로부터 2018 년 1,107건, 2019년 2,491건으로 총 3,598건을 보고받았다.

성별로는 남자보다는 여자에서, 연령대별로는 성인(만19~65세 미만), 노인(만65세 이상), 소아(만19세 미만) 순으로 보고되었다

Fig. 2. The distribution status of patient safety incident reports by sex and age groups of the Korean Pharmaceutical Association from

2018 to 2019

(4)

(Fig. 2). 시도지부별 보고순위는 서울지부, 전남지부, 경기지부 순이었고, 시도지부별 참여 약국수는 서울지부, 경기지부, 전남 지부 순이었다(Table 1). WHO-ART (WHO Adverse Reaction Terminology) 092버젼 중 PT (Preferred Term) 용어를 기준으로 의약품 사용오류 관련 건을 분석하였을 때 약물처방오류, 투약 전 차단된 투약오류, 부정확한 용량처방 순으로 보고되었다(Fig. 3).

2018 년 우리나라 건강보험을 이용하는 인구의 성별과 연령대 별 분포와 비교해볼 때, 성별의 경우 의료이용의 성비 분포가 유사한데 반해, 보고자료에서는 여성에서의 환자안전사고 보고 가 더 높음을 알 수 있었다. 또한 연령대별 분포의 경우 의료이 용 분포에 비해 노인과 소아에서의 환자안전사고 보고비율이 상 대적으로 높은 것을 확인할 수 있었다.

8)

지부 및 참여약국별 분포현황을 살펴보았을 때, 주로 서울 및 경기 지부에서의 보고가 전체 중 과반수 이상을 차지하였다. 이 는 전국에 개설된 약국 중 서울 및 경기권에 집중되어 있는 것 을 참고할 때, 약국이 많이 개설된 지역 현황이 보고건수에 영 향을 미치는 것을 알 수 있다.

13)

지역별 참여 분회의 분포를 살 펴보았을 때, 다빈도 보고를 하고 있는 서울 및 경기권내 참여 분회수가 많았다. 그러나, 특정 분회의 경우 참여 약국이 1개소 인 경우 등 지역별 참여건수에서는 차이를 보였다. 따라서, 주 기적으로 지부별 보고현황을 파악하여 정보를 제공함으로써 지 부별 경쟁을 유도하여 환자안전사고 보고를 독려하고, 보고가 활 발히 되고 있는 지부의 경우 우수사례를 발굴하여 전체 지부에 전파할 필요가 있다. 또한 보고가 저조한 지부의 경우 현황 및 문제점을 파악하여 보고 독려방안을 마련하는 것이 필요하다.

특히 의약품 사용오류 관련 분석결과를 볼 때 지역약국의 약 사들이 주로 처방검토 단계에서 발견할 수 있는 의약품 사용오

류 유형이 많이 차지하였다. 그러나, 의약품 사용오류 유형은 크 게 처방, 조제 및 투약, 복약의 각 의약품 전달과정에서 발생하 는 오류를 모두 포함하므로 특정 유형만 보고되지 않도록 보고 자를 대상으로 교육하고, 접수된 보고자료에 대한 현황을 분석 하여 보고자에게 다시 환류하는 과정을 통해 현황을 공유하고 의약품의 각 전달과정에서 발생할 수도 있는 환자안전사고의 재 발을 방지하도록 노력할 필요가 있겠다.

14,15)

지역약국의 환자안전사고 보고 활성화를 위한 홍보 및 교육 활동 대한약사회 지역환자안전센터는 지역약국의 약사대상으로 환 자안전사고 보고의 중요성 및 보고에 대한 인식도 제고를 위하 여 꾸준하게 홍보교육 활동을 하고 있다. 2019년에는 주로 의약 전문가를 대상으로 환자안전사고보고 활성화를 위한 온라인 홍 보 및 상담, 청구프로그램 공지, 환자안전사고 정보 공유, 사회 관계망 서비스(SNS, Social Networking Service)를 활용한 전파, 전문지를 통한 전파 등의 홍보교육 활동을 하였다(Table 2).

대한약사회 지역환자안전센터에서는 약사들이 ‘KPA SafePharm System’으로 환자안전사고를 할 수 있도록 지원하기 위해 환자 안전사고 보고 프로그램을 다운받을 수 있도록 서비스를 제공 하고 있다.

16)

약국에서는 다양한 청구프로그램을 사용하고 있는 데, 사용자별로 활용 가능하도록 프로그램을 구성하였고 보고매 뉴얼도 함께 제공하고 있다. 이 보고 매뉴얼은 보고자가 환자안 전사고 보고 시 상세한 보고 방법을 참고할 수 있도록 하였다.

환자안전사고 보고의 중요성 및 보고 독려 메시지가 포함된 내용으로 의약품안전관리 강사 교육 등 매년 심포지엄의 주제 를 선정, 직접 개최하여 대단위 단체 교육을 실시하고 있으며, 매년 개최되는 대한약사회 학술제에서도 세부 프로그램을 구성 Table 1. The number of patient safety incidents reported by region and participating community pharmacies from 2018 to 2019

Branches of the KPA

a

The number of patient safety incidents The number of participating community pharmacies

2018 2019 Total 2018 2019 Total

Gyeonggi 219(19.8%) 394(15.8%) 613(17.0%) 62(22.1%) 79(20.3%) 141(21.0%) Gyeongnam 1(0.1%) 0(0.0%) 1(0.0%) 1(0.4%) 0(0.0%) 1(0.1%) Gyeongbuk 1(0.1%) 121(4.9%) 122(3.4%) 1(0.4%) 7(1.8%) 8(1.2%) Gwangju 7(0.6%) 15(0.6%) 22(0.6%) 3(1.1%) 10(2.6%) 13(1.9%) Daegu 237(21.4%) 190(7.6%) 427(11.9%) 41(14.6%) 39(10.0%) 80(11.9%) Daejeon 60(5.4%) 29(1.2%) 89(2.5%) 14(5.0%) 10(2.6%) 24(3.6%) Busan 11(1.0%) 136(5.5%) 147(4.1%) 6(2.1%) 19(4.9%) 25(3.7%) Seoul 199(18.0%) 1,054(42.3%) 1,253(34.8%) 71(25.3%) 128(32.9%) 199(29.7%) Incheon 14(1.3%) 14(0.6%) 28(0.8%) 11(3.9%) 11(2.8%) 22(3.3%) Jeonnam 332(30.3%) 526(21.1%) 858(23.8%) 61(21.7%) 77(19.8%) 138(20.6%) Jeonbuk 0(0.0%) 5(0.2%) 5(0.1%) 0(0.0%) 4(1.0%) 4(0.6%)

Jeju 1(0.1%) 1(0.0%) 2(0.1%) 1(0.4%) 1(0.3%) 2(0.3%)

Chungnam 25(2.3%) 6(0.2%) 31(0.9%) 9(3.2%) 4(1.0%) 13(1.9%)

Total 1,107 2,491 3,598 281 389 670

a

Korean Pharmaceutical Association

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하여 지역 약사들이 참석할 수 있는 단체 교육을 실시하고 있 다. 뿐만 아니라 대한약사회의 교육 채널을 적극 활용하여 시도 지부 또는 분회 소속 약사대상 연수교육, 지역약사회 또는 약사

단체 방문 교육 등에서도 환자안전사고 관련 교육을 수행하고 있다. 대한약사회 지역인프라를 이용한 간담회나, 협력회의 등 비정규회의도 개최하여 꾸준한 교육을 실시하고 있다. 각 지역 Fig. 3. The distribution status of medication error reports of the Korean Pharmaceutical Association from 2018 to 2019 Table 2. The status of promotion and education activities of the regional patient safety center of the Korean Pharmaceutical Association in 2019

Target Items

The number of implementation or

distribution (n)

The number of participants

(n)

Healthcare Professionals

(mainly pharmacists)

On-line promotion and counseling for activating patient safety incident reporting 10 3,500 Announcement of the event to reward monthly reporters in the billing program of the pharmacy 12 10,200 Sharing patient safety incident information in the KPA

a

website 106 - Announcement and publishing in the KPA PDS

b

website 15 1,777 Contribution to the magazine dealing with a special field 54 -

Total 197 15,445

a

Korean Pharmaceutical Association

b

Korean Pharmaceutical Association for Patient and Drug Safety

(6)

행사에 적극적으로 참여하여 환자안전사고 보고를 독려하고 있 을 뿐만 아니라 미래의 약사인 약학대학 학생들의 환자안전관 련 인식도 제고를 위해 대학생 실무실습 수련 프로그램을 마련 하여 매주 내부 세미나를 실시하는 등 교육을 진행하고 있으 며, 수료 후 ‘청년홍보단’으로 지속적인 소통·홍보 채널로 이 어가고 있다.

2019 년에는 본부 홈페이지를 개설하여 이를 이용해 의료기관 평가인증원의 환자안전 주의경보를 전파하는 등 홈페이지 사용 자를 대상으로 홍보 활동을 수행하고 있다. 월별 또는 연별 환 자안전사고 우수 보고자를 선정하고 대한약사회장명으로 포상 하여 약사회차원에서 환자안전의 중요성을 알리고 지역 약사들 의 보고를 독려하는데 힘쓰고 있다. 또한 사회 관계망 서비스 (SNS) 를 활용하여 본부 활동을 소개하며, 환자안전사고와 관련 된 활동을 전파하기 위해 주기적으로 보도자료를 배포하고 있다.

이처럼 대한약사회 지역환자안전센터에서의 홍보 및 교육활 동은 다양한 활동을 통한 전국적 전파에 있어 큰 장점이 있다 고 할 수 있다. 그러나, 지역약국의 환자안전보고 독려 및 사고 예방을 위한 홍보 및 교육 컨텐츠가 부족하여 다양한 자료물의 개발이 필요하고, 이러한 활동으로 인한 환자안전사고 인식 및 태도에 미치는 효과에 대한 평가 또한 필요할 것으로 보인다.

지역약국 약료서비스의 질 향상을 위한 지원 활동

대한약사회에서는 지역약국에서의 환자안전사고 예방 및 재

발을 방지하고 보다 양질의 서비스를 제공하기 위해 질 향상을 위한 활동을 지원하고 있다. 이러한 활동의 일환으로 2018년에 는 ‘의약품 사용오류 예방을 위한 가이드라인: 약국편’을 발간 하였다(Fig. 4(a)).

17)

2009년 보건복지부에서 ‘의약품 사용과오 예 방을 위한 가이드라인’을 제작해 의료기관에 배포한 적이 있었 으나, 약국에 대한 별도 매뉴얼이 마련되지 않았었다.

18)

이에 대 한약사회에서는 지역약국에서 의약품 사용오류를 사전에 예방 하고 대응하도록 가이드라인을 마련하게 되었다.

2019 년 대한약사회 지역환자안전센터에서는 ‘Methotrexate (MTX) 약국 안전관리 지침’을 마련하였으며, 22,000여개의 전국 약국 약사에게 지침 확인을 위한 문자발송을 수행하기도 하였다(Fig.

4(b)). 고위험약물인 메토트렉세이트의 복용 용법을 혼동하여 환 자가 과용량을 복용하여 입원하거나 사망하는 등의 중대한 환 자안전사고가 발생하여 이에 대한 재발 방지 및 예방을 위해 진 행하였다. 앞으로도 지역약국의 환자안전사고 보고 건 중 의약 품 사용오류를 확인하고, 중대한 사례가 다빈도로 발생하거나, 재발 방지 및 예방 대책이 필요하다고 판단되는 사례 등의 경 우는 선별하여 지역약국에 지속적으로 알릴 예정이다.

2020년 1월에는 ‘약국 고위험약물 안전관리 가이드라인’을 발

간하였다(Fig. 4(c)). 이 가이드라인에는 고위험약물에 대한 관리

체계 마련, 목록관리, 보관, 조제 및 투약, 환자안전사고 보고 및

모니터링, 사고 분석 및 예방 교육 등의 과정에서의 안전관리

기준이 포함되었고, 대상 약물로는 혈액응고저지제, 항악성종양

Fig. 4. Support activities of the Korean Pharmacetical Association to improve community pharmacy services

(7)

제, 당뇨병용제(주사), 면역억제제, 최기형이 문제가 될 수 있는 위해성 관리 계획(RMP, Risk Management Plan) 대상 약물 등이 다.

19)

미국 ISMP (Institute for Safe Medication Practices)에서는 2011년 ‘List of High-Alert Medications in Community/Ambula- tory Healthcare’ 를 통해 사용오류로 인해 환자에게 치명적인 위 해를 끼칠 수 있는 위해성 높은 의약품 목록을 제시하여 특별 한 주의를 기울여 오류의 위해성을 감소시키고 위해를 줄일 수 있도록 하였다.

20)

그러나 우리나라의 경우 의료기관 내 약국에 서는 고위험약물 관리와 관련된 내부 지침이 마련되어 있지만, 지역약국을 대상으로 한 관련 지침은 없거나 미흡하였다. 이에 대한약사회 지역환자안전센터에서는 지역약국의 고위험약물 안 전관리 체계마련을 위한 가이드라인을 마련하게 되었다. 이 가 이드라인을 기반으로 지역약국의 약사 및 약대생을 대상으로 한 지속적인 교육활동을 수행할 예정이며, 지역약국의 고위험약물 목록에 대한 지속적인 검토를 통해 대상 약물을 점진적으로 확 대하는 등의 노력을 기울일 예정이다.

환자안전문화 개선 활동 현황

환자안전문화(patient safety culture)란 의료서비스 제공 과정에

서 발생할 수 있는 오류를 예방하기 위하여 조직, 부서, 개인 차 원에서 공유하고 있는 신념, 가치 행동 패턴을 의미한다.

21)

환자 안전은 환자 요인, 의료 제공자 요인, 조직 요인, 제도적 상황 등 다양한 요인과 조건들의 영향을 받기 때문에, 환자안전의 향 상을 위해서는 체계적이고 포괄적인 접근이 중요하며, 특히 환 자 및 보호자의 환자안전활동에 대한 참여 증진을 위해서는 기 본적으로 교육이 가장 중요한 수단이 될 수 있다.

22)

지역약국의 환자안전문화 개선을 위하여 2019년에는 약국 환 자확인 캠페인과 환자안전사고 보고 활성화 캠페인을 실시하여 환자 및 전국 약사를 대상으로 환자안전을 위한 경각심을 고취 시키고자 하였다. 캠페인 활동으로 포스터를 제작하여 배포하였 을 뿐만 아니라 홈페이지, 보도자료, 문자발송서비스, 사회 관계 망 서비스(SNS) 등 다양한 홍보채널을 활용하였다.

약국 환자확인 캠페인은 의료기관인증평가원의 ‘환자확인 캠 페인’에 동참하기 위해 진행되었는데, 특히 약국을 방문하는 환 자의 이름, 생년월일 또는 주민등록번호와 질병에 맞는 약인지 등 환자 확인 미흡으로 발생할 수 있는 환자안전사고를 예방하 기 위함이었다. 22,000여개의 전국 약국에 포스터를 제공하여 비 치하게 함으로써 약사 뿐만 아니라, 약국에 방문하는 환자에게 도 적극적으로 본인을 알리도록 유도하였다(Fig. 5(a)).

Fig. 5. The campaign examples of improving patient safety culture for community pharmacies in 2019

(8)

환자안전사고 보고 활성화 캠페인은 대한약사회 지역환자안 전센터 자체적으로 벌인 활동으로 주로 전국 약사를 대상으로 진행하였다(Fig. 5(b)). 이 캠페인은 전국 약사들에게 환자안전사 고 보고에 대한 인식도를 증진시키고자 진행하였는데, 보고현황 및 관련 주요 사례에 대해 소개하고, 보고 대상 및 환자안전사 고 발생 시 대처 요령에 대해 안내하였다. 또한, 22,000여개의 전국 약국 약사에게 환자안전사고 보고 독려를 위한 포스터 안 내 등의 문자발송을 수행하기도 하였다.

대한약사회 지역환자안전센터에서는 지역사회의 환자안전문화 개선을 위하여 약국 뿐만 아니라 환자 및 보호자도 환자안전활 동에 참여할 수 있도록 대규모 캠페인 및 교육 등의 활동을 지 속적으로 수행할 예정이다.

결 론(Conclusion)

2000 년 의약분업 실시 이후 지역약국의 기능이 처방전 조제 중심으로 운영되고 있어 양질의 약료서비스 제공이 어려운 상 황이다.

23)

변화하는 보건의료환경에 발맞추어 지역약국에서 보 다 포괄적이고 전문적으로 환자안전을 검토할 수 있는 우수약 무기준(GPP, Good Pharmacy Practice) 도입이 지속적으로 검토 되고 있지만, 지역약국에서는 약료서비스 제공의 주요 장애요인 으로 법적 지원 부족과 시간 제약을 꼽고 있다.

9,24,25)

이처럼 개 인이나 소수가 운영하는 개별 약국이 보다 양질의 서비스 제공 을 위한 환자안전체계 구축이 어려운 상황에서 정부가 추진하 는 사업 참여를 기반으로 한 대한약사회 지역환자안전센터의 지 원활동이 중요하다.

2018 년은 대한약사회가 지역환자안전센터를 설립하여 지역약 국을 대상으로 환자안전체계 구축을 지원하고, 관련 제도의 현 황 및 문제점을 파악하여 개선활동을 시작한 해였다. 의료기관 의 경우 환자안전활동을 위한 전담인력을 둘 수 있고, 환자안전 수가를 지원받을 수 있다.

26)

그러나, 대한약사회의 경우 환자안 전활동을 위한 법적 근거가 없었고, 별도의 지원없이 자체 예산 으로 활동을 해왔다. 이에 2019년부터 의료기관평가인증원의 예 비사업에 참여하여 시스템 구축을 통한 환자안전사고 보고, 환 자안전사고 보고 활성화를 위한 홍보 및 교육 활동, 환자안전문 화 개선 활동, 환자안전사고 보고 활성화 및 분석·환류를 위 한 네트워크 구축·운영별 세부 사업을 기획하여 지역약국을 위 한 환자안전체계를 구축하고자 하였다. 또한 약사 및 대한약사 회의 환자안전활동의 근거를 마련하기 위해 지속적으로 관련제 도 개선활동을 하여 환자안전법 개정법률안에 국가환자안전위 원회의 위원 및 환자안전 전담인력에 약사를 포함하는 등의 성 과를 이룰 수 있었다.

환자안전통계연보에 따르면 2018년에 환자안전보고학습시스 템으로 접수된 총 9,250건 중 약국은 1,029건(11.1%)으로 전체 보건의료기관 중 4위를 차지하였고, 투약은 2,602건(28.1%)으로 사고종류 중 2위를 차지하였다.

27)

앞으로도 지속적인 활동을 통 해 양질의 보고자료를 축적하고, 의약품 투약 뿐만 아니라 지역

약국에서 발생할 수 있는 환자안전사고 유형 및 대상에 대해서 도 지속적으로 알려 환자안전보고에 대한 인식도를 높이는 것 이 필요하다. 지역약국에서는 대한약사회의 ‘KPA SafePharm System’을 통하여 처방의약품 뿐만 아니라, 일반의약품과 안전 상비의약품, 건강기능식품과 그 외 약국에서 취급하는 의약외품, 한약, 의료기기와 관련된 환자안전사고도 보고할 수 있다. 투약 뿐만 아니라 감염, 전산장애, 낙상, 환자의 자살/자해 등도 보고 의 대상이다.

28)

대한약사회에서 직접 관리하는 약화사고 단체보 험 사례와 불량의약품 관련 민원 건도 환자안전사고의 보고대 상으로 고려된다. 또한 양질의 환자안전보고를 확보하여야 보다 정확한 현황 분석과 예방책을 마련할 수 있으므로, 향후에는 보 다 보고자료의 충실도를 높여야 하겠다.

국내 지역약국 약사들을 대상으로 환자안전 관련 인식도와 환 자안전문화에 대한 실태조사를 하여 현장에서의 체감도와 문제 점, 요구도를 파악하는 것이 필요하다. 국외 환자안전 관련 운 영 선진사례를 조사하고 국내 사례와 비교 검토하여 적용방안 을 마련하는 것 또한 필요하다. 그 결과를 토대로 국내 지역약 국의 환자안전에 대한 인식도와 환자안전문화의 현재 상황과 앞 으로의 개선을 위한 대책을 마련해야 할 것이다.

앞으로도 대한약사회 지역환자안전센터는 지역약국의 환자안 전체계 구축과 환자안전사고 보고 및 보고 중요성에 대한 인식 도 제고를 위해 내외부 협력조직과 시도지부 및 분회와 함께 실 질적으로 도움이 될 수 있는 지원책을 마련하는데 힘 쓸 예정 이다. 이러한 지속적 노력을 기반으로 대한약사회와 지역약국이 함께 환자안전사고를 예방하고 재발을 방지하며, 보다 양질의 약료서비스를 제공할 수 있을 것으로 기대한다.

Conflict of Interest

모든 저자는 이해 상충을 가지고 있지 않음을 선언한다.

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수치

Fig. 1. The processing flow chart of patient safety incident reports from community pharmacies in the Korean Pharmaceutical Association
Fig. 5. The campaign examples of improving patient safety culture for community pharmacies in 2019

참조

관련 문서