Abstract
The average lifespan of human is steadily increasing with material affluence and advanced technology.
With this trend, people start putting value on prevention of disease which is one of strong fields of traditional medicine. Meanwhile, some people today are turning away from traditional medicine due to the lack of standardization, especially, the herbal medicines used in traditional medical treatment.
This mainly comes from the reason that the resources of herbal medicine both have agricultural and pharmaceutical characteristics which makes confusion in policies of standardization of herbal medicine. In this review article, 11 medicinal resources-related institutes in South Korea are examined and their roles are also be discussed. If these institutes cooperate with each other efficiently, they can greatly contribute to the standardization of herbal medicine as well as the status of Korean Traditional
국내 약용자원 관련기관 네트워크 구축을 통한 한약자원 생산 발전 방안에 관한 소고(⼩考)
이경민1,3, 김대욱2, 강영민3,4 경북대학교 농업생명과학대학 응용생명과학부 1.
우석대학교 약학대학 한약학과 2.
과학기술연합대학원대학교 한의생명과학전공
3. (UST)
한국한의학연구원 한약연구부 4.
New insight on development plan of herbal medicine resources production through the network of medicinal resources-related
institutes in Korea
Lee Gyungmin1,3, Kim Dae Uk2, Kang Youngmin3,4
1. School of Applied Biosciences, Kyungpook National Univ., Daegu 13701, Rep. of Korea 2. Oriental Pharmacy, College of Pharmacy, Woosuk Univ., Jeonbuk 55338, Rep. of Korea 3. University of Science & Technology (UST), Korean Medicine Life Science Major, Campus of Korea Institute
of Oriental Medicine, Daejeon 34054, Rep. of Korea
4. Division of Herbal Medicine Research, Korea Institute of Oriental Medicine, Daejeon 34054, Rep. of Korea
Medicine. This study will be a good source of future studies of networking of these institutes for the purpose of standardization of herbal medicine.
서론
현대 과학 기술이 발달되고 물질적 풍요 속에서 인간의 평균 수명은 꾸준히 증가하고 있다 웰빙에 . 대한 관심 증가와 질병의 ‘치료 보다 ’ ‘예방 이라는 시대적 요구가 증대됨에 따라서 전통 의학적 치료의 ’ 영역이 확대되고 있는 추세이다1,2). 하지만 증가하는 수요와는 달리 한약 및 한약제제를 관리하는 시스템은 그 위상에 걸맞지 않다.
약용자원에서 의약품이 되기까지의 각 단계별 한약재 취급자의 역할 규정이 뚜렷하지 않아 정책의 일관성이 부족하여 관리가 미흡하고 더 나아가 한약재를 체계적으로 관리할 수 있는 독립적인 법이 없어 관련 규정이 약사법 수입의약품관련규정 한약재수급 및 유통관리규정 등에 산재되어 있는 점은 , , 한약자원을 국가적으로 발전시키는 과정에서 정책의 혼선이 야기될 수 있다3).
이러한 실정은 한약에 대한 편견과 불신으로 인한 한의학 자체의 위상저하 뿐만 아니라 국가적으로, 도 큰 손실을 가져오고 있다 예를 들면. , 2015년 백수오 제품이 갱년기 여성의 건강에 도움을 주고, 근육과 뼈를 튼튼하게 하고 소화기를 좋게 하여 많은 소비자들에게 각광받던 때가 있었다 하지만 , . 기원이 확인되지 않은 백수오가 생산 유통되어 이엽우피소가 혼입돼 시중에 생산 유통 사회경제적으, , . 로 약 조원의 손실을 낳았다1 2).
또한 2017년 월 나고야의정서 국내 이행법률인 1 ‘유전자원의 접근 이용 및 이익 공유에 관한 법률· 이하 유전자원법 이 제정 공포되고 비준동의안이 월 국회를 통과한 바 있는데 이 나고야의정서는
( )’ · , 3
해외 유전자원의 이용이 많은 우리나라 입장에서는 각국의 생물자원 보호조치 강화에 따른 수급의 불안정 연구개발 지연 유전자원 사용료 상승 등의 어려움이 예상되고 있다, , 4). 특히 나고야의정서에 따른 국내 농업부분의 한약재 분야의 예상 피해액은 124~207억 원(2013년 기준 예측되므로) 5) 이 나고야의정서로 인한 수입산 약용작물에 대한 체계적인 대응 방안이 필요한 실정이다.
이처럼 증가하는 수요를 감당하고 국내 외적으로 급변하는 한약 시장을 발전시키기 위해 훌륭한 인적· 자원이 투입되었지만 국내에 존재하는 약용자원 관련기관간의 상호 네트워크 시스템이 부족하여 명확 한 분담을 통한 협업이 이루어지지 않고 있다.
이 논문에서는 국내 약용자원 관련기관들에 대해 알아보고 이들이 약용 자원의 의약품화 단계에서 , 담당하는 역할들을 알아보고자 한다 그렇게 하여 각 기관들이 상호간의 네트워크 및 인프라 구축을 . 바탕으로 한 체계적이고 명확한 분담을 통한 협업을 할 수 있는 기초자료를 제공하여 한의학 연구 , 및 국제 환경 변화에 장기적으로 대응할 수 있는 약용 자원의 표준화 안전화 과학화에 기여하여 , , 세계시장을 선도할 기회를 가지도록 하고자 한다.
Keywords: Traditional Herbal Medicines, Medicinal resources, Medicine, Standardization, Scientification, Networking
본론
국내 약용자원 관련기관 1.
국내 약용자원 관련기관은 크게 개의 정부기관7 , 1개의 준정부기관 그리고 개의 민관기관으로 3 나뉜다 먼저 정부기관을 살펴보면 농림축산식품부 산하에는 기관이 있는데 산림청 국립수목원 . , 3 , 산림자원보존과의 유용식물증식센터와 산림청 국립산림과학원의 산림약용자원연구소 그리고 농촌진, 흥청 국립원예특작과학원 인삼특작부의 약용작물과가 있다 과학기술정보통신부 산하에는 기관이 . 2 있는데, 국가과학기술연구회 소속 한국생명공학연구원과 한국한의학연구원의 한약연구부 구 ( 연구단 가 있다 보건복지부 산하에는 기관이 있는데 한약진흥재단 한약자원본부의 한약
K-herb ) . 1
자원진흥부가 있다 식품의약품안전처 산하에는 기관이 있는데 식품의약품안전평가원이 있다 다음. 1 . 으로 준정부기관을 살펴보면 국립공원관리공단 종복원기술원의 식물복원센터가 있다 마지막으로 민, . 간기관에는 기관이 있는데3 , NH종묘 한국생약협회 그리고 한국의약품수출입협회가 있다, .
국내 약용자원 관련기관 역할 2.
이들 11개의 약용자원 관련기관이 하는 역할은 다음과 같다 먼저 유용식물증식센터에서는 우리나. 라 희귀 특산신물 복원을 위한 유 무성 대량 생산기술 개발 국내외 식물자원 증식 및 특성평가 등을 , , , 통한 신품종 소재식물 발굴 야생화 소재식물 발굴 증식 및 재배기술 개발을 통한 산업화 지원 보유 , , , 식물자원의 활용 촉진을 위한 산 학 연 연구생태계 구축과 관련된 주요업무를 수행하며, , 6),산림약용자 원연구소에서는 산림약용소재의 이용활성화를 위한 자원수집 및 보존기술 개발 유망 산림약용자원 , 신품종 육성 및 기능성 소재 대량생산 기술 개발 고품질 산양삼 생산을 위한 친환경 재배기술 개발, , 유용 산림약용자원의 이용활성화를 위한 천연물지도 작성 연구를 주요업무로 하고 있다7).
약용작물과에서는 약용작물의 품종육성 및 생명공학기술 개발에 관한 시험과 연구 약용식물자원 , 수집 평가 및 보존에 관한 시험과 연구 약용작물 재배방법 개선 및 품질향상에 관한 시험과 연구, , , 약용작물의 토양 병해충 및 재배환경에 관한 시험과 연구 약용작물의 수확 후 관리기술 및 상품성 , , 증진기술개발에 관한 시험과 연구를 주요업무로 하며8), 한국생명공학연구원에서는 첨단 생명과학기 술분야 원천기술 개발 보급 및 바이오경제 견인 바이오융합 혁신 미래 성장동력 창출 바이오 아젠다 , , , , 해결 국내 외 생명과학 연구를 위한 공공 인프라 지원을 주요업무로 삼고 있다, · 9).
한약연구부 구 ( K-herb연구단 에서는 한약자원 조사 공유체계 확립 한약자원 뱅크 구축 및 원내) , , , 외 분양시스템 개발 운영 대체 한약자원의 특성 분석 효능연구 및 한약 자원 생산기술 개발 한의 , , , 본초 및 한약 처방의 안전성 유효성 검증 연구 한약 양약 약물대사 및 상호 작용 연구와 기타 한의 , , - 본초 및 방제와 관련한 연구사업을 주요업무로 진행하고 있으며10), 한약자원진흥부에서는 우수한약 재 약물동력학 및 표준화 연구 우수한약재 규격화 및 제조기술 포제법 포함 개발 한약재 수급조절 , ( ) , 및 모니터링 우수 약용작물의 종자보급 관련 사업 우수 한약재 재배법 개발 및 교육 컨설팅 한약재 , , , 품종보존 연구 및 재배 표준화 연구를 주요업무로 삼고 있다11).
식품의약품안전평가원에서는 한국인의 섭취실태 유해물질 노출실태 건강영향 조사 병행을 통한 종, , 합자료확보로 사전예방적 위해평가 기반 구축 표준시험법 교육강화 표준품 관리 시설장비 검증 , , , , 등 4M 강화로 평가원 품질 보증시스템을 마련하고 시험분석 국제정도관리를 강화하여 시험검사 통합 시스템 구축 미래 대비 녹색 , R&D 추진 동물대체 시험법 개발 보급 시험법 변경을 통한 위해시약 , , 사용 감축 등 연구 평가의 녹색혁명 추진 허가 맞춤형 , R&D로 신약개발 제품화의 시행착오 최소화, 전통 기반 산업 및 뷰티산업 메카를 향한 평가기술 지원 강화 등 환경과 경제의 선순환 추진을 주요업 무로 진행하고 있으며12), 식물복원센터에서는 각 공원별 분포하고 있는 식물유전자원 표본 종자( , ) 수집을 통한 증식 배양을 실시하고 자생지 조사정보는 데이터베이스를 구축하여 공원관리 기초자료로 · , 활용 멸종 위기 특산 희귀식물 현황 파악 유전자원 수집 및 표본관리 국립공원 내 멸종위기 식물의 , · · , , 생리 생태적 특성 및 서식지 정보수집 증식기술 개발을 통한 유전자원 보전 증식기술 개발 모니터링 , , , , 및 연구사업 등을 통한 복원사업 전문화 고도화 추진을 주요업무로 하고 있다, 13).
종묘에서는 유전자원을 수집 분리 교배하여 새로운 품종을 육성 엽채류 근채류 과채류 화훼류
NH · · , , , ,
등 채소종자를 공급 최고 수준의 품질관리 센터를 운영하여 엄선된 종자를 공급 대량생산을 통해 , , 규격화된 양질의 저렴한 묘종 공급 농업인이 요구하는 우량 모종 적시 적기 공급에 대한 업무를 , , 주요업무로 삼고 있으며14), 한국생약협회에서는 농산물우수관리인증(GAP)기관 제 호로 지정되어 2 국내 재배약용작물에 대해 농산물우수관리인증기준에 의거 엄격한 심사를 통해 인증관리 국산 한약재 , 품평회를 통해 고품질 국산약초 재배를 독려하고 소비자들에게는 믿을 수 있는 토종약초를 저렴하게 공급할 수 있는 생산자와 소비자 만남의 장을 제공 약초의 다양한 종류와 효능 이용법에 대해 소비자 ,
교육을 실시 생약재배농민들이 빠르게 변화해가는 대내외적 농업환경에 잘 적응할 수 있도록 약용작, 물 관련 정책 방향에 대해 설명하고 재배기술교육 및 지도 세미나 개최를 주요업무로 삼고 있다, 15). 한국의약품수출입협회는 의약품 등 수출 진흥을 위하여 수출시장 개척 및 해외시장조사 국제의약품, 전시회 개최 및 참가 국제 경쟁력 강화를 위한 제반사업 등을 지원 안전하고 적합한 제품을 원활히 , , 수입 할 수 있도록 의약품등 및 화장품 인체조직 체외진단 의료기기의 전자무역 문서 교환방식에 , , 의한 표준통관예정보고 업무 수행 의약품등 제조 수입 관리자 교육 의약품 안전관리책임자 교육 , ( ) , 및 화장품 제조판매 관리자 교육을 실시하고 있다16).
국내 약용자원 의약품화 단계 순서도 Fig. 2.
국내 약용자원 의약품화 단계에서의 관련 기관 역할 3.
농산물에서 시작되는 한약이 의약품으로 변화되는 과정에서 국내 약용자원 관련기관이 담당하는 역 할은 매우 중요하다17). 먼저 약용자원을 발굴하고 보존하여 신품종 육성 및 재배 기술을 개발한다. 그리고 재배 재취· (GAP) 단계를 거쳐 수확 후 관리(GMP)를 거치게 된다 이 수확 후 관리 단계에는 . 선별 세척 건조 가공 절단 포장 그리고 저장의 단계가 있다 그 후 · , · , , . KP/KHP규격에 맞게 유통 품질 · 관리 단계를 거치면 비로소 의약품이 되어 한약재가 처방되어 쓰이게 되는 것이다 이상의 과정에서 . 국내 약용자원 관련기관들이 담당하는 역할들은 Fig. 2, Fig. 3에 정리하였다.
결론
현재 국산 한약재는 수집 및 재배단계에서 농산물로 취급되어 농림부에서 관리되며 한약재를 특용작, 물의 일부인 약용작물에 포함하여 생산량 등의 기본적인 항목에 한하여 통계조사를 실시한다3). 이후 규격화를 거친 후 의약품으로 취급되는데 한약제제의 원료가 되는 한약재의 경우 보건복지부 고시인 ,
한약재 수급 및 유통관리규정 에 따라 대한약전 및 대한약전외한약 생약 규격집 에 수재된
“ ” “ ” “ ( ) ” 547
개 한약은 규격품만 판매 사용하도록 제한하고 있으며 식품의약품안전처로부터 , , GMP(한약재 제조 및 품질관리 기준 인증을 받은 제약회사에서만 의약품용 규격품 한약재를 제조하도록 하고 있다) 18). 이후 이러한 한약재들은 한방의료기관에서 한의사의 진단을 거쳐 개인의 증상과 체질에 적합하게 처방 되어 조제된 한약으로 소비자에게 이르게 된다.
하지만 한약재의 기원이 되는 약용 자원은 농산물이면서 동시에 의약품 원료의 특성을 가지고 있다는 점 그리고 유통 소비에 이르기까지의 생산자에서 수요자에게 전달되는 과정이 복잡하고, 19)이 과정에 많은 약용자원기관들이 관련되기에 정책의 혼선이 올 수 있다는 점은 한약자원 생산에 방해요소가 되고 있다.
우리나라에 존재하는 11개의 약용자원 관련기관들은 나름의 업무를 가지며 한약을 육성하는 정부의 사업에 있어서 큰 역할을 하고 있음을 볼 수 있었다 하지만 관련 기관들이 한약의 의약품화 단계에서 . 가지는 서로의 업무에 대해 충분히 숙지 파악하지 못해 협업이 불가능하다면 이들 기관에 투입된 훌륭· 한 인적자원을 낭비하는 결과를 가져오게 되어 국가적으로 큰 손실을 입게 될 것이다.
살펴본 각 기관들이 국내 약용자원을 의약품화 단계에서 가지는 업무에 있어서 상호간의 네트워크를 구축할 필요가 있을 것이다 약용자원의 발굴과 보존 그리고 신품종 육성 및 재배 기술을 개발하여 . , 실질적인 재배와 채취를 하는 업무에 있어서는 유용식물증식센터 산림약용자원연구소 약용작물과, , , 한약연구부 한약자원진흥부 식물복원센터, , , NH종묘 및 한국생약협회에서 협업을 하는 것이 필요할 것이다.
그리고 수확된 약용자원을 관리하는 업무에 있어서는 한약연구부와 한약자원진흥부 그리고 식품의약 품안전평가원의 협업이 매우 중요하다고 사료된다 또한 수확 후 관리된 약용자원을 유통하고 품질을 . 관리하는 업무에 있어서는 식품의약품안전평가원과 한국생약협회 그리고 한국의약품수출입협회의 협 업이 중요할 것이다 그러므로 최종적인 한약재가 보관되고 환자들에게 처방되기 전까지의 관리는 . 식품의약품안전평가원에서 끊임없는 관리가 필요할 것으로 사료된다 그렇게 한다면 훌륭한 인적자원. 으로 이루어진 각 단체들이 약용작물 생산의 안정화 재배기술의 표준화 품종의 다양화 한약재 원료, , , 의 혼 오용 방지 등 한약의 발전을 위해 큰 역할을 담당할 수 있을 것으로 사료된다· 20).
감사의 글
이 논문은 2017-18년도 한국연구재단의 국제협력사업 전통대체의약 후보소재 발굴을 위한 한( - 남아공 국제공동 연구 과제번호 ( 2017093655, 한국한의학연구원 D17470), 산초유 기능성분 규격 및 원료 특성 연구(D17330), 한국한의학연구원 ‘2017년 UST 연구인턴십 실습 프로그램 과 기원’ 검증 체계 구축을 통한 한약자원 국내생산 기반기술 개발(K18403)의 지원을 받아 연구되었음.
참고문헌
1. 남동우 양웅모 우수 한약 제조 및 품질 관리 기준, . (hGMP) 시행을 위한 한약 제약 업소 현황 조사 연구 대한한의학회지. . 2011;32(4):111-27.
2. 조준형 약용작물 안전생산을 기반으로 하는 생간과 식물의 수출 상품 개발 방안 한국자원식물학회 . . 학술심포지엄. 2015.
3. 송태민 김미라 임은주 국산 한약재 현황 및 정보관리 방안 보건복지포럼, , . . . 2001;58(8):58-66.
4. 이호영 나고야의정서 대비한 식약처 생약정보 한 곳에. “ ”. 메디파나뉴스. 2017-05-26 5. 홍경진 나고야의정서 농자재업계에 발등의 불 농민신문. ‘ ’ . . 2017-05-15
6. 산림청 산림연구기관소개. . Published on the Internet; https://www.forest.go.kr/newkfsweb/ht ml/HtmlPage.do?pg=/study/study_010110_01.html&mn=KFS_02_08_02_01_08 (accessed 2018 -01-29).
7. 산림청 부서별연구분야. . Published on the Internet; http://www.forest.go.kr/newkfsweb/html/
HtmlPage.do?pg=/study/study_020508.html&mn=KFS_14_01_06_08 (accessed 2018-01-29).
8. 농촌진흥청 국립원예특작과학원 기관소개. . Published on the Internet; http://www.nihhs.go.kr/
usr/nihhs/intro_Organization.do?t_cd=1300 (accessed 2018-01-29).
9. 한국생명공학연구원 미션 및 주요기능. . Published on the Internet; http://www.kribb.re.kr/sub0 6/sub06_01_01.jsp (accessed 2018-01-29).
10. 한국한의학연구원 조직안내. . Published on the Internet; https://www.kiom.re.kr/modedg/cont entsView.do?ucont_id=CTX000077&menu_nix=FhC73ca6#search (accessed 2018-01-29).
11. 한약진흥재단 조직도. . Published on the Internet; http://www.nikom.or.kr/introduce/organiz e.jsp (accessed 2018-01-29).
12. 식품의약품안전평가원 주요업무. . Published on the Internet; http://www.nifds.go.kr/nifds/01_
about/about06.jsp (accessed 2018-01-29).
13. 종복원기술원 추진계획. . Published on the Internet; http://www.knps.or.kr/bear/main/conten ts.do?menuNo=7050059 (accessed 2018-01-29).
14. 농협종묘 주요업무. . Published on the Internet; http://nhseed.nonghyup.com/user/indexSub.
on/greeting_view.asp (accessed 2018-01-29).
17. 신현규 한약 및 한약제제 관리와 연구개발 정책방향에 관한 연구 대한한의학회지. . . 2006;21(2);14 -24.
18. 박기숙 생약 한약제제의 허가심사 기준 고려인삼학회 학술대회. · . . 2011;5(1):87-8.
19. 이준경 유영법 황대선 배순희 하혜경 김호경 서영배 신현규 한국 중국 일본 한약재 포장 및 , , , , , , , . · · 유통에 관한 연구 대한본초학회지. . 2008;23(2):9-17.
20. 길진수 박상익 이이 김호방 김성철 김옥태 차선우 정찬식 엄유리, , , , , , , , . Angelica 속 식물의 종판별을 위한 연구현황 및 전망 한국식물생명공학회. . 2016;43:151-6.
The Author(s) 2018, khmi.or.kr
ⓒ