식품 및 농산물의 성공적인 식품 및 농산물의 성공적인

(1)

Winter

Promotions

식품 및 농산물의 성공적인 식품 및 농산물의 성공적인

미국 시장 진출을 위한 Solution 미국 시장 진출을 위한 Solution

KORD Partners, LLC

- KATHY HONG, CHRISTINA KANG

CBP & PGA Import Process for Food and Dietary Supplements CBP & PGA Import Process for Food and Dietary Supplements

(2)

1. 미국 식품 수입 통관

2. FOOD 수입 시 갖추어야 할 조건

3. DIETARY SUPPLEMENTS 수입 시 갖추어야 할 조건 4. 기타 식품 수입 시 유의사항

1.미국 수입 통관

1. 식품 수입 통관 전제조건

2. CBP, PGA (관여 기타 정부기관)

2. FSVP

(4)

미국 식품 수입 통관

수입 업체 등록과 위임장 1.

해외 수입 업체를 수 입업자로 설정

미국 관세사를 통한 FOREIGN ASSIGNED NUMBER 의뢰

선적 서류 구비

상업송장 1.

(COMMERCIAL INVOICE)

2. 포장명세서

(PACKING LIST) 3. 선하증권

(BILL OF LADING) APPLY TO SURETY

COMPANY CF 301

CBP ANNUAL BOND / SINGLE BOND

CBP ENTRY

PGA (FDA, USDA, F&W, NOAA) ENTRY 1.

2.

CBP / PGA 통관 FSVP

FDA FOREIGN SUPPLIER VERIFICATION PROGRAMS

(5)

CBP FORM 5106 CAN BE FILED ELECTRONICALLY TO CREATE OR UPDATE IMPORTER INFORMATION.

THIS FORM CAN BE USED TO REQUEST CUSTOMS ASSIGNED NUMBER FOR FOREIGN IMPORTER

CREATE/UPDATE

IMPORTER IDENTITY FORM

(6)

POA(Power of Attorney)

THE LEGAL DOCUMENT THAT GRANTS CUSTOMS BROKERS THE AUTHORITY TO CONDUCT CUSTOMS BUSINESS ON BEHALF OF THE IMPORTER OR

EXPORTER WHO SIGNS IT

(7)

NON-RESIDENT IMPORTER POA

NON-RESIDENT IMPORTERS MUST FILL OUT A POWER OF ATTORNEY (POA) TO START GETTING THEIR IMPORTS CLEARED AT CUSTOMS

(8)

미국 식품 수입 통관

2. 선적 채권 (BOND) 구매

상업송장 1.

CBP ENTRY

2.

(9)

BOND IS A CONTRACT WHICH IS GIVEN TO ENSURE THE

PERFORMANCE OF AN OBLIGATION IMPOSED BY A LAW OR REGULATION

THREE-PARTY CONTRACT

THE PARTIES INVOLVED IN THE BOND CONTRACT ARE THE

PRINCIPAL (IMPORTER), THE SURETY COMPANY AND OBLIGE (CBP)

A CUSTOMS IMPORT BOND IS REQUIRED BY CBP WHEN DOMESTIC OR FOREIGN CARGO OWNERS IMPORT MERCHANDISE VALUED

OVER $2,500.00 FOR A COMMERCIAL PURPOSE INTO THE US ANNUAL BOND / SINGLE ENTRY BOND

CUSTOMS BOND

ANNUAL BOND / SINGLE ENTRY BOND

(10)

미국 식품 수입 통관

3. 선적 전 IMPORT SECURITY FILING / 선적 서류 구비

상업송장 1.

CBP ENTRY

2.

(11)

AN IMPORT SECURITY FILING (ISF), ALSO KNOWN AS "10+2", IS A FILING REQUIRED BY THE CBP THAT DOCUMENTS IMPORTING INFORMATION AND DETAILS, AS SHIPMENTS PASS FROM POINT TO POINT.

IMPORTERS WHO DO NOT FILE THE ISF PROPERLY PRIOR TO THE SHIPMENT OF THEIR GOODS WILL BE PENALIZED. THE ISF MUST BE TRANSMITTED AT LEAST 24 HOURS PRIOR TO AN

OCEAN'S SHIPMENT'S DEPARTURE TO THE UNITED STATES.

MANUFACTURER, SELLER, BUYER, SHIP-TO, CONTAINER STUFFING LOCATION,

CONSOLIDATOR, IMPORTER OF RECORD, CONSIGNEE NUMBER, COUNTRY OF ORIGIN, COMMODITY HTS CODES + VESSEL STOW PLAN, CONTAINER STATUS MESSAGES.

IMPORT SECURITY FILING (ISF)

(12)

산업 송장(COMMERCIAL INVOICE) 포장명세서(PACKING LIST) 선하증권 (BILL OF LANDING)

(13)

미국 식품 수입 통관

4. CBP / PGA 통관

상업송장 1.

CBP / PGA 통관

CBP ENTRY

2.

FSVP

(14)

CUSTOMS ENTRY PROCESS : WHEN A SHIPMENT REACHES THE UNITED STATES, THE IMPORTER OF RECORD WILL FILE ENTRY DOCUMENTS FOR THE GOODS WITH THE CBP OFFICE

TWO-STEP PROCESS

STEP 1: FILING OF AN ENTRY ON CF 3461, AS WELL AS COMMERCIAL INVOICE, PACKING LIST AND A BILL OF LADING

STEP 2: FOLLOW-UP ENTRY SUMMARY OF CF 7501, WITH ESTIMATED DUTIES ATTACHED OR ELECTRONICALLY PAID

세관 ENTRY 통관 절차

(15)

Federal Drug Administration (FDA) 식품의약국 US Department of Agriculture 농무부

Animal and Plant Health Inspection Service (APHIS) Agriculture Marketing Service (AMS)

Food Safety and Inspection Service (FSIS)

National Oceanic Atmospheric Administration (NOAA) 해양대기청 Fish and Wildlife Service (FWS) 어류 및 야생동물국

PARTNER GOVERNMENT AGENCIES (PGA)

PGA FOR FOOD & DIETARY SUPPLEMENT CLEARANCE

(16)

PGA

(1) 미 식품의약국 (FOOD AND DRUG ADMINISTRATION)

F O O D C O S M E T I C S D I E T A R Y

S U P P L E M E N T T O B A C C O D R U G S M E D I C A L

D E V I C E

(17)

FDA Food Facility Registration(FFR)- Prior Notice Of Import Food System : 미국으로 수입되는 모든 식품의 제조공장을 FDA에 등록

수입 당시에 FFR이 검증되어야만 세관 통관 프로세스가 진행

Public Health Security and Bioterrorism Preparedness and Response Act of 2002 (the Bioterrorism Act)

FDA 식품 수입/유통 규제 사항 준수:

Food/Dietary Supplement Labeling & Nutrition Regulation

: 식품이나 식이 보조제에 라벨링과 영양표시 규정이 있으며, 수입되는 모든 제품들이 이 규정을 준수하지 않으면 수입과 판매에 제재가 따름

PGA

(1) 미 식품의약국 (FOOD AND DRUG ADMINISTRATION)

(18)

PGA

(2) 미 농무부 U.S. DEPARTMENT OF AGRICULTURE (USDA)

식물 및 식물성 식품 과일 및 채소

소량 함유 동물 식품

동식물 검역 서비스 ANIMAL AND PLANT HEALTH INSPECTION SERVICE (APHIS)

육류 및 가금류 식품 검역

유제품, 난류가 들어가는 제품

식품안전감사국 FOOD SAFETY AND INSPECTION SERVICE (FSIS)

(19)

PGA

(2) 미 농무부 U.S. DEPARTMENT OF AGRICULTURE (USDA)

VS PERMIT (수입자 측 발행)

대한민국 농림축산식품부 축산물 검역증 VETERINARY CERTIFICATE (수출자 측 발행)

소량 육류 식품 수입 시 필요 서류

PPQ PERMIT (수입자 측 발행)

대한민국 농림축산식품부 수출식물 검역증 PHYTOSANITARY CERTIFICATE (수출자 측 발행)

과일 및 채소 수입 시 필요 서류

(20)

PGA

(3) 미 어류 및 야생동식물 보호국 U.S. FISH & WILDLIFE SERVICE (F&W)

Deer (녹용) Squid (오징어) Octopus (문어) Sea urchin (성게)

Sea cucumber (해삼) Cuttlefish (갑오징어) Cockle (새조개)

Abalone (전복)

• Conch (소라)

• Whelk (고동)

• Marine snail (바다 달팽이)

• Lobster (바닷가재)

• Crayfish (가재)

• Prawn (왕새우)

F&W 해당 성분

F&W PERMIT (수입자 측 발행)

어업 원산지 증명서 확보 (FISHERIES CERTIFICATE ORIGIN)(수출자 측 발행)

위 성분 함유 제품 수입 시 필요 서류

(21)

PGA

(4) 미 해양대기청 NATIONAL OCEANIC ATMOSPHERIC ADMINISTRATION (NOAA)

• Abalone (전복)

• Atlantic Cod (대서양 대구)

• Blue Crab (Atlantic) (블루 크랩)

• Dolphinfish (Mahi Mahi) (만새기)

• Grouper (그루퍼)

• King Crab (red) (킹크랩)

• Pacific Cod (태평양 대구)

Red Snapper (붉은 도미) Sea Cucumber (해삼) Shark (상어)

Shrimp (새우)

Swordfish (황새치)

Tunas: Albacore, Bigeye, Skipjack, Yellowfin, and Bluefin

NOAA PERMIT (수입자 측 발행)

어업 원산지 증명서 확보 (FISHERIES CERTIFICATE ORIGIN)(수출자 측 발행)

위 성분 함유 제품 수입 시 필요 서류 NOAA SIMP 해당 성분

(22)

PGA 규제품목 예시

(23)

PGA For Food

잼 류 1.

CBP

FDA

PGA 규제품목 예시

(24)

2. 해산물 함유 제품

CBP FDA F&W

PGA For Food

(25)

CBP

FDA USDA

PGA For Food

3. 유제품 / 우유 성분 함유 제품

(26)

4. 녹용 홍삼 (건기식)

CBP

FDA USDA

F&W

PGA For Dietary Supplement

(27)

미국 식품 수입 통관

5. FOREIGN SUPPLIER VERIFICATION PROGRAMS (FSVP) 해외 공급업체 검증 프로그램

상업송장 1.

CBP / PGA 통관

CBP ENTRY

2.

FSVP

(28)

Food Safety Modernization Act (미국식품안전현대화법)

2011년 1월 오바마 정부가 처음 제정 식품 안전 대응 방식 패러다임의 변화

: 식품의 안전성을 공급업체가 의무적으로 보장하도록 바꿈

식품 오염 대응 식품 오염 예방

FSMA (Food Safety Modernization Act)

(29)

주요 하위 규칙 - 2016년 1월부터 순차적 적용 (현재 모든 규정 발효)

1) Preventive Control for Human Foods(식품의 현행 우수제조관리기준) 2) Preventive Control for Animal Food(사료의 현행 우수제조관리기준)

3) Sanitary Transportation of Human and Animal Food(식품 및 사료의 위생적 운송) 4) Foreign Supplier Verification Program(수입자에 대한 해외공급업체 검증프로그램)

5) Produce Safety Rule(농산물의 재배 및 수확, 포장, 보관 기준) 6) Intentional Adulteration of Food(의도적 식품 오염 방지)

7) Third Party Accreditation(제 3자 감사/인증기관에 대한 인정)

미국 식품안전 현대화법

FSMA (Food Safety Modernization Act)

(30)

FSVP(Foreign Supplier Verification Program)

미국으로 수입되는 모든 식품이 미국 내에서 유통되는 식품의 안전 규정과 동일한 조건에서 생산되었음을 입증해 야하는 프로그램

이에 따라 수입되는 식품의 안전성 책임을 수입업자가 지게 되었고, FDA는 수입업자가 의무적으로 공급업체의 식 품 위생 검증 활동을 하도록 요구하게 됨

정의: 해외 공급업체 검증 프로그램

(31)

EXEMPTIONS

1) 해산물 & 쥬스 (HACCP에 해당하는 품목) 2) 주류

3) 연구용 및 개인 섭취 식품 4) 육류, 가금류, 난류

5) 미국에서 수출되었다가 추가 가공 없이 재반입되는 경우

FSVP(Foreign Supplier Verification Program)

(32)

MODIFIED STANDARDS 1) 건강기능식품

: 건강기능식품 CGMP 준수 필수

2) 미국과 동일한 식품안전 체계 갖추고 있는 나라의 식품 : 뉴질랜드, 캐나다, 호주

3) "Very small importer"

: 3년 평균 총수입 $1 million for human food/$2.5 million for animal food 이하일 경우 4) Certain small foreign suppliers

FSVP(Foreign Supplier Verification Program)

(33)

FSVP의 목적 상 수입자는 미국으로 수입하도록 제안된 식품의 미국 소유자 또는 수취인

Foreign IOR 지정하여 아마존 FBA로 수출하는 경우 미국에 거주하는 사람/업체를 대리인으로 지정하여 FSVP 수 행 필요

For the purposes of FSVP, an importer is the U.S. owner or consignee of a food offered for import into the United States. If there is no U.S. owner or consignee, the importer is the U.S. agency or representative of

the foreign owner of consignee at the time of entry, as confirmed in a signed statement of consent.

FSVP Importer

: 미국에 거주하는 수입자 혹은 대리인

FSVP(Foreign Supplier Verification Program)

(34)

위해요소 분석 (Hazard Analysis)

제조사로부터 식품안전 관련 자료 요청 후 자료 평가(evaluation) 및 검증(verification)

검증작업까지 모두 마친 후 시정 조치 (Corrective Actions)가 필요하다면 공급자에 알림 후 준수 요청 3년에 한 번씩 재평가 (Evaluation) 필요

FSVP(Foreign Supplier Verification Program)

(35)

FSVP 미수행 시 Warning Letter, Import Alert에 올라갈 수 있음

2019년 이후로 Warning letter 수 급증

코로나 이후 FDA 원격 근무로 인해 FSVP 방문 실사가 아 닌 이메일을 통한 FSVP 여부 검사 증가

FSVP(Foreign Supplier Verification Program)

(36)

2. FOOD

1. 공장 등록 (FOOD FACILITY REGISTRATION) 2. 영문 라벨링 (Labeling)

3. FCE/SID Filing

(37)

제조 공장 등록

식품을 제조, 포장, 보관하는 미국 수출 공장이라면 FDA에 식품 공장 등록 필수 갱신 : 짝수년도 10월 1일 - 12월 31일(2년주기)

한국에 있는 제조 공장의 경우 미국에 Agent 필요

식품 회사의 경우 FFR 번호 없이는 통관이 불가하기 때문에 관리자 1명 지정

Food Facility Registration(FFR)

(38)

Food Facility Registration(FFR)

2020년 부터 FFR(식품제조공장등록) 시에도 DUNS No.가 있어야 가능 DUNS (국제사업자등록번호)

최근 FDA에서 DUNS# 발급 기한을 2022년 12월 31일까지로 연장

: The Data Universal Numbering System의 약자로, D&B (미국업체)에서 개별 기업에 부여하는 개별 기업 인식 코 드로서 전세계 기업의 표준 기업코드로 활용

In accordance with 21 CFR 1.232(a)(2), beginning October 1, 2020, the facility’s UFI recognized as acceptable by FDA will be required to be submitted with the registration information. At this time, FDA

recognizes the Data Universal Numbering System D-U-N-S (DUNS) number as an acceptable UFI.

DUNS No. (국제 사업자 등록번호- 9자리 숫자로 구성)

(39)

FURLS ACCOUNT 여러개 형성

UPDATE 및 CANCEL 미실시

“RENEW ACCOUNT”

대신 “REGISTER A FOOD FACILITY”

Food Facility Registration(FFR) 유의사항

본래 한 회사당 한 개만 배당

두 개 이상이 생길 경우 FDA에서 문제삼아 통관 거부

인사이동, 관리부실 등으로 인한 정보 분실 회사소유주 명의로 FDA에 문의 필요

갱신 시 유의해야 할 사항

중복 등록 오류로 이어질 수 있음

(40)

GENERAL FOOD LABELING

REQUIREMENTS

1. PRINCIPAL DISPLAY PANEL (PDP) 주 표시면

STATEMENT OF IDENTITY NET QUANTITY STATEMENT 2. INFORMATION PANEL (IP) 정보 표시면

NUTRITION FACTS INGREDIENT LIST ALLERGY LABELING

NAME AND ADDRESS OF BUSINESS COUNTRY OF ORIGIN

Labeling(Food) : 필수 표기사항

(41)

Labeling(Food) : 신규 라벨 규정

(42)

NEW LABEL

변경 사항

SERVING SIZE, SERVINGS PER CONTAINER, CALORIES 확대 표시

"ADDED SUGARS" 추가 VITAMIN A & VITAMIN C ⇒ FOOTNOTE DESCRIPTION 수정 VITAMIN D & POTASSIUM 대체

Labeling(Food) : 신규 라벨 규정

(43)

모든 성분은 함량 순서로 기재

일반적으로 통용되는 이름(Common name) 또는 보통 명사(Usual name)로 표기 인증된 화학적 보존제: 기능(Function) 기재

향신료, 향, 천연 감미료나 인공 감미료 : Spices, Flavors, Natural Flavor or Artificial Flavor

색소 첨가물 : FDA에서 허용한 색소만 사용

ex) "Ascorbic acid to promote color retention"

(단, 제품이 Spice(Blend)일 경우 제외)

- 면제 색소/ 인증된 색소 - 사용 제한된 색소

ex) Gardenia yellow pigment(FD&C non certifiable-non permitted) "IA 45-02"

Labeling(Food) : 원료 리스트

(44)

우유 계란 어류 갑각류 견과류 땅콩 밀 콩

2023년부터 참깨도 추가될 예정 주요 식품 알러지 유발물질

Labeling(Food) : Allergen

(45)

Labeling(Food) : Allergen

(46)

1) 알러지 유발물질은 원료에 Source(원천)을 표기하거나, 원료리스트 바로 아래 'Contains'라고 표기 해야 한다.

2) 교차 오염으로 알러지 유발물질이 검출 될 수 있을 경우, 알러지 유발물질의 성분을 다 루는 같은 공장의 제조라인에서 생산 될 때 교차 오염 될 수 있으므로, "Manufactured in a Facility that also process(allergen name)을 써서 표기 할 수 있다.

Labeling(Food) : Allergen

(47)

Labeling(Food) : Allergen

(48)

Allergen Recall 주의 사항

ALLERGEN 미표기

CROSS-CONTAMINATION

FDA 리콜 사유

Labeling(Food) : Allergen

(49)

Labeling(Food) : 예시

(50)

FCE/SID FILING

산성화된 식품(AF), 저산성 통조림 또는 멸균된 상온 음료 등의 식품의 경우 공장등록 (FCE)과 식품 등록 (SID) Filing을 실시해야 함.

면제 대상: 산성 식품(Natural pH 4.6), 주류, 발효식품, 잼류, 젤리류, 냉장/냉동류 식품, 탄산 음료

Food Canning Establishment(공정등록)/

Submission Identifier (제품 등록)

(51)

FCE/SID FILING 예시

홍삼 음료 (파우치, 병 등)

전복죽, 호박죽 등 레토르트 제품 간편식 밥

통조림류 등

(52)

3. DIETARY

SUPPLEMENTS

1.영문 라벨링 (Labeling)

2. Structure/Functional Claims

(53)

Dietary Supplements 정의:

섭취량을 늘려 식이를 보충하는 물질

Dietary Supplements(건강보조식품)

(54)

MANDATORY ELEMENTS

1. STATEMENT OF IDENTITY ("SUPPLEMENT") 2. NET QUANTITY

3. SUPPLEMENT FACTS 4. OTHER INGREDIENTS

5. NAME & ADDRESS OF BUSINESS 6. COUNTRY OF ORIGIN

LABELING(DIETARY SUPPLEMENT)

(55)

필수 성분이 유의미하지 않은 값일 경우 기재 생략 15대 영양성분 외 기능성 원료 기재 가능

Food의 "Nutrition Facts" 대신

Dietary Supplement는 "Supplement Facts" 기재

LABELING(DIETARY SUPPLEMENT) :

SUPPLEMENT FACTS

(56)

LABELING(DIETARY SUPPLEMENT) : SUPPLEMENT FACTS

식물을 원료로 사용한 경우

1) Herb of Commerce에 쓰여진 Common name으로 기재 ex) Red Ginseng Root Extract

⟹ Asian Ginseng Root Extract 2) 사용 부위 기재

Dandelion Extract ⟹ Dandelion Flower Extract

(57)

*This statement has not been evaluated by the Food and Drug Administration. This product is not intended to

diagnose, treat, cure, or prevent any disease.

STRUCTURE/FUNCTIONAL CLAIM

1) 질병을 낫게 해주거나 예방해준다는 문구 사용 금지

"Helps maintain proper immune function" (O)

"Stimulates the body’s antiviral capacity" (X)

2) Disclaimer [*]을 함께 기재

LABELING(DIETARY SUPPLEMENT) :

CLAIMS

(58)

제조사/판매자 공장정보 Claim

Claim에 해당하는 원료 제품명

제품 claim에 대한 정확성을 책임을 질 수 있는 책임자의 서명 CLAIM NOTIFICATION

: Structural/Functional Claim 사용할 경우, 제품 판매 30일 이내에 FDA에 아래 사 항을 알려야 함

1.

2.

3.

4.

5.

LABELING(DIETARY SUPPLEMENT) :

CLAIMS

(59)

FOOD

DIETARY

SUPPLEMENT

O

X

Nutrition Facts 제작 식품 라벨 규정 준수

Supplement Facts 제작

건강기능식품 라벨 규정 준수

FFR 공장 등록 제품 등록 라벨링

FOOD vs. DIETARY SUPPLEMENT

(60)

1.Import Alert에 걸렸을 경우 2. Section 321

3. E-Commerce! 준비해야할 사항

4. 기타 식품 수입 시 주의사항

(61)

Import Alert

제품, 수입자, 국가 대상으로 미국으로 수입되는 제품들이 Red List에 올라가 무조건적으로 수입 즉시 압류되는 경우

- 내장 미제거 어류 제품 (Import Alert 16-74) - 농약 잔류 식품 (Import Alert 99-08)

- 산성화/저산성식품 등록 FAILURE (IA 99-38) - 라벨링 미준수 (IA 99-39)

KEYWORD: Detention Without Physical Examination (DWPE)

(62)

최소 5개 연속 Clean Shipment 필요

- Invoice

- Packing List - Bill of Lading

- US Customs Form 3461 or US Customs Form 7501 (Required for manual/paper entries only)

Petition Letter : 구체적인 시정 조치서 포함

Import Alert에 걸렸을 경우

(63)

SECTION 321 PROGRAM

DE Minimis: Free of duty and any tax

$800미만 품목에 해당

한사람이 하루에 하나의 선적만 가능 정부기관 법률 준수

통관 위임장 필요 1.

2.

3.

4.

반덤핑 & 상계관세 쿼타 제품

담배 & 주류

5. BOND 필요하지 않음 6. 비해당 품목

목록통관

(64)

E-COMMERCE! 기억해야 할 사항

E-COMMERCE에 대한 세관보호국 (CBP)의 입장

세관보호국과 기타 정부기관 사이의 협력으로 법률 집행 강화 규제 대상 확대

1.규제 기관 강화

2. 세관 기능 강화

E-commerce 관계자들의 참여 촉진 지적재산권 보호

국제 사회 세관 기관들과 협력 강화 3. 기업들의 법률 준수 필요

4. 국제 무역 기준 편의 촉진

(65)

단계적인 대비책

성분 검토 및 분석

제품의 해당 정부기관 파악

필요한 CERTIFICATE, PERMIT, LICENSE 획득 영문 라벨 만들기

FSVP

최종 검토 1.

2.

3.

4.

5.

6. E-COMMERCE! 기억해야 할 사항

(66)

1) 미국/한국 관세사 와 무역 전문가가 상품 제작 단계부터 판매까지 STEP BY STEP 안내 2) 미국 캘리포니아에 본사 를 두어 현지 사정과 최신 정보를 활용한 맞춤 조언 을 제공

3) 한국농수산식품유통센터 (AT센터) LA & 뉴욕지사 자문기관 지정 , 최대 100% 지원

KORD PARTNERS, LLC

ONE-STOP SOLUTION TO HELP SELLERS MARKET IN THE U.S.

(67)

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식품 및 농산물의 성공적인 식품 및 농산물의 성공적인

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