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의약품 공급 안정을 위한 미국의 동향과 시사점

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Academic year: 2021

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그림 3. 연도별 의약품 공급 중단 예방 건수(2010~2019년) Number of Prevented Shortages 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019300250200150100500 CDER CBER 자료: FDA
표 4. FDA의 의약품 공급 중단 관리에 관한 의회 보고 항목
표 5. 2019년 의약품 공급 중단 관련 상세 내용 (단위: 건) 구분 의약품평가연구센터(CDER) 생물의약품평가연구센터(CBER) 새로운 공급 중단 건수 46 5 예방한 공급 중단 건수 140 14 지속되는 공급 중단 건수 68 8 공급 중단 보고 건수 540 35 공급 중단을 보고한 제약사 수 90 21 공급 중단 완화를 위해 FDA가 취한 조치 규제의 탄력적 적용 56 1 허가 관련 신속 심사 202 8 신속 실사 17 0

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