1. 분석 배경
●결장암은결장에발생하는악성종양으로절제술이주된치료법이며,병기에따라항암화학요법을 병행할수있음 ▶3기결장암에서의수술후항암화학요법은그효과가잘정립되어있으나,2기결장암에서는 논란이있음 ●2기 결장암에서 항암화학요법의 효과를 확인하기 위한 무작위 이중생검 연구는 현실적으로 어려움 ▶검정력90%,18%의상대위험도감소를가정하여디자인할경우,약5~8천명의환자가 필요하여,현실적으로어려운점이많음 ●본연구는대장암적정성평가과정에서얻은건강보험심사평가원(HIRA)데이터셋의빅데이터 연구를통해서작은표본을가진후향적연구와위와같은전향적무작위배정연구의한계를 극복하고,2기결장암에서의수술후항암요법이어떤효과를가지는지를분석하고자하였음2기 결장암에서 수술 후 항암화학요법의 효과
연구책임자 연구실무자 이인규가톨릭대학교서울성모병원 김민기한양대학교명지병원 본내용은2018년‘CancerResearchandTreatment50(4):1149-1163’에게재된‘EffectofAdjuvantChemotherapyonStage IIColonCancer:AnalysisofKoreanNationalData’를요약한것임 원문링크:https://doi.org/10.4143/crt.2017.19444
2. 분석 방법과 내용
●건강보험심사평가원에서 대장암적정성평가 프로그램을 시행하면서 HIRA 데이터에 등록된 결장암수술환자의데이터중2011년부터2014년사이의자료들을분석하였음 ▶한해150례이상의대장암을수술한기관의경우에는전체환자중150례만무작위컴퓨터 선정으로 환자가 등록되었으며, 150례 미만의 환자를 수술한 기관에서는 모든 환자들이 등록되었음 ※단,2011년에는이기준환자수가100명이었음 ▶대장암적정성평가프로그램에는건강보험심사평가원에서제시한21가지항목을기재하도록 되어있으며, 환자의 기본 특성과 수술 관련 정보, 병리결과 보고서에 담긴 내용, 그리고 항암화학요법의시기,요법,시행횟수등이포함되어있음 ▶항목을얼마나잘채우느냐에따라평가등급이결정되었고,그결과가건강보험심사평가원을 통해발표되었기때문에각기관들은적정성평가프로그램에성실히반응하였을것으로신뢰할 수있음 ●환자선택과항암화학요법방법 ▶2011-2014년에등록된결장암환자8,539명중조직학적완전절제를받지못했거나그 여부를알수없는환자,해당연도에요구되었던재발위험인자들에대해자료제시가되지 않은환자들은분석대상에서제외되었음 ▶또한환자의생존여부가확인되지않았거나수술후1개월이내사망한경우도제외함 ▶항암화학요법은 5-fluorouracil을 바탕으로 하도록 권장되었으며, 수술 후 8주 이내에 시작하도록하였음 ●전체생존기간이주요측정결과였으며,수술일로부터사망일또는2016년7월15일까지로 계산되었음 ▶결장암의재발위험인자로,폐색/천공,절제연잔여암확인,림프혈관또는신경주위침범,12 개이하의림프절채취,저분화도,병리학적T4등중에서해마다기준이선택되었음 ▶이중한가지라도해당되는환자는고위험군으로,그렇지않은경우는저위험군으로분류함 (표1)[표 1]고위험군을정의하기위해각측정연도마다확인된변수들 [표 2]전체환자에서위험인자에대한단변량,다변량분석(일부)
3. 분석 결과
●연구대상에해당하는환자는총7,880명이며,중위추적관찰기간은38개월(1-63개월)이었음 ▶연구기간동안866명(11.0%)이사망하였고,위험인자를많이가질수록생존율이낮았음 ▶단변량 분석 결과 여성, 저연령층, 18 이상의 BMI, 3차 병원, ASA 1-2 등급이 생존율이 높았으며,특히항암화학요법(hazardratio[HR],0.45%;95%confidenceinterval[CI], 0.42-0.55;p<0.001)또한생존율을높이는것으로나타났음(표2)46 ●위험군별및항암여부의4가지조합으로다변량분석을시행하였을때,위험군여부에상관없이 항암요법을받은환자들의생존율이유의하게높은것으로나타났음 ▶고위험군의 경우, 항암요법을 받았을 때의 생존율이 저위험군에서 항암을 받지 않은 정도의 생존율과차이가없는것으로나타나,고위험군이됨으로인한생존율의나쁜영향이항암요법으로 상쇄되는효과가있음을알수있었음(표2) ●위험인자가늘어날수록생존율이떨어지지만,항암화학요법을통해위험인자1개증가의영향은 상쇄될수있으며,그이상위험인자가늘어날경우는생존율이감소함을다변량분석에서확인함 ▶70세 이상의 환자들만을 대상으로 위험군별 수술 후 항암화학요법의 영향을 분석한 결과, 저위험군,고위험군모두에서항암화학요법을받은환자들의생존율이높았음을확인함(표4) [표 3]수술후항암화학요법과위험인자수의관계 [표 4]70세이상의2기결장암환자들에수술후항암화학요법이미치는영향
●5-FU를기본으로하는항암화학요법에서Oxaliplatin을추가한요법(FOLFOXregimen)이 어떤차이를가지는지확인을위해고위험군을대상으로분석한결과,전체생존율에는차이를 가져오지못함을확인함(표5) [표 5]고위험군환자에서항암화학요법에옥살리플라틴을추가한요법의영향
